Lad opp hjernen din: Evaluering av effektiviteten og implementeringen av en integrert tilnærming for å forbedre norske tenåringers søvnhelse
Lad opp hjernen din: Evaluering av en integrert tilnærming for å forbedre tenåringers søvnhelse
Dårlig søvn blant tenåringer er et stort folkehelseproblem. Studier viser at i Nederland våkner nesten halvparten av ungdommene uten å føle seg utvilte, en av fem føler seg søvnige på dagtid, en av fire våkner regelmessig om natten, 65 % vurderer sin egen søvnkvalitet som dårlig, og 43 % sover mindre enn anbefalte 8–10 timer per natt. Gjennom det siste tiåret har tenåringenes gjennomsnittlige søvntid falt med omtrent 40 minutter.
God søvnhelse betyr å ha en regelmessig søvnrytme med omtrent 8–10 timer kvalitetssøvn hver natt. Dette er avgjørende, fordi dårlig søvn hos tenåringer kan føre til problemer med tenkning, læring, konsentrasjon og skoleprestasjoner. På lengre sikt øker det også risikoen for alvorlige helseproblemer som angst, depresjon, fedme, diabetes, hjerte- og karsykdommer, og til og med demens.
På grunn av disse risikoene ber skoler, kommuner og helsetjenester om effektive måter å forebygge søvnproblemer blant tenåringer. Det nederlandske «Frisk skole»-programmet har nylig lagt til søvn som et kjerneområde, men det mangler fremdeles beprøvede, praktiske tiltak.
For å fylle dette gapet ble Charge Your Brainzzz (CYB)-programmet utviklet. CYB er en helhetlig tilnærming designet for å hjelpe elever i videregående skole med å forbedre søvnen og psykisk velvære. Det er basert på Frisk skole-rammeverket og inkluderer alle fire søyler: utdanning, miljø, politikk og tidlig oppdagelse.
I 2024 testet en pilotstudie CYB-tilnærmingen for dens innledende effektivitet og egnethet. Tidlige resultater viste positive endringer i søvnresultater og sterk påskjønnelse fra både skoler og elever. Men før CYB kan rulles ut nasjonalt, trengs det mer bevis på dens effektivitet, tilpasning til skoler, og hvordan den kan opprettholdes over tid.
Derfor vil dette prosjektet gjennomføre en storskala evaluering av både effekten av CYB og prosessene som trengs for vellykket implementering. Sammen med effektivitetsstudien vil en praktisk veikart bli medutviklet med skoler, Frisk skole-rådgivere og lokale koordinatorer for å sikre at CYB kan implementeres optimalt, opprettholdes og skaleres opp på tvers av skoler, kommuner og helsetjenester i det nederlandske folkehelselandskapet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dårlig søvnhelse blant ungdom er et stort folkehelseproblem. I Nederland rapporterer nesten halvparten av ungdom at de ikke våkner ut hvilt, en av fem sier de føler seg søvnige om dagen, en av fire sover regelmessig ikke gjennom natten, 65 % vurderer sin egen søvnkvalitet som dårlig, og 43 % sover mindre enn de anbefalte 8–10 timene per natt. I løpet av de siste ti årene har ungdommers gjennomsnittlige søvndurering blitt redusert med omtrent 40 minutter.
Søvnhelse refererer til å opprettholde en regelmessig søvnrytme på omtrent 8–10 timer med god søvnkvalitet per natt. Søvnhelse er ekstremt viktig, for når tenåringer sover dårlig, kan de oppleve nedgang i kognisjon, læringsevne, konsentrasjon og skoleprestasjoner. Dessuten øker dårlig søvn i ungdomstiden risikoen for langsiktige helseproblemer som angst og depresjon, fedme, diabetes, hjerte- og karsykdommer og demens.
Fra både forskning og den praktiske erfaringen til skoler, kommuner og folkehelsetjenester er det et stort behov for effektive intervensjoner for å adressere disse problemene gjennom forebygging blant tenåringer. Det nederlandske «Gezonde School»-programmet (Frisk Skole) deler denne følelsen av hastverk og har nylig lagt til søvn som et kjerne tema. Men bekreftede effektive intervensjoner for praksis mangler fortsatt.
For å fylle dette gapet ble den integrerte Charge Your Brainzzz (CYB)-tilnærmingen nylig utviklet for å støtte ungdomsskoleelever i å forbedre søvnen og mental velvære. Tilnærmingen er basert på Frisk Skole-rammeverket, med godt begrunnede anvendelser av alle fire Frisk Skole-pilarene: Utdanning, Miljø, Politikk og Tidlig Oppdagelse.
I 2024 ble en pilotstudie gjennomført for å evaluere den innledende effektiviteten og egnetheten til CYB-tilnærmingen (Pilotstudieresultater i utkast, 2025). Foreløpige resultater fra denne pilotevalueringen viste positive endringer i søvnresultater og sterk anerkjennelse fra både skoler og ungdom. Men før skoler, kommuner og folkehelsetjenester kan implementere CYB nasjonalt innenfor Frisk Skole-rammeverket, er det viktig å etablere klarhet om programmets effektivitet, hensiktsmessighet, bærekraftige prosesser og ikke minst dets effekt. Derfor er en tilstrekkelig stor, kontrollert evalueringsstudie nødvendig for å vurdere både effektivitet i praksis og prosessene for implementering og bærekraft.
Dette prosjektet vil derfor evaluere både effektiviteten så vel som implementerings- og bærekraftsprosessene til CYB-tilnærmingen. I parallell vil en trinnvis plan bli medskapet med skoler, Frisk Skole-rådgivere og lokale JOGG-koordinatorer for å muliggjøre dem å implementere, opprettholde og skaler opp CYB-tilnærmingen på tvers av skoler, kommuner og folkehelsetjenester.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081HV
- VU University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nederlandske vanlige videregående skoler som inkluderer minst ett yrkesrettet spor (VMBO)
- Førsteårsstudenter som er innskrevet i VMBO-sporene ved deltakende skoler
- Lærere, skolehelsepersonell, skoleomsorgskoordinatorer, skoleledelse og regionale kommunale helsetjenestes (GGD) Friske Skole-rådgivere som arbeider med minst én av de deltakende skolene
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-vanlige nederlandske videregående skoler / spesialundervisning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Charge Your Brainzzz er en helhetlig helsefremmende skoletilnærmingsintervensjon, designet for å hjelpe norske ungdomsskoleelever med å forbedre søvn- og søvnhygenevanene.
Den er basert på rammeverket for helsefremmende skoler og inkluderer alle fire søyler, dvs. (1) en utdanningskomponent, (2) et sett med komponenter som fokuserer på å involvere elevers (hjem)miljø, et sett med skolepolitiske endringer relatert til skolestarttider, skolers digitale kommunikasjonsaktiviteter og skolers stimulering av daglig fysisk aktivitet hos elever, og til slutt (4) et sett med verktøy som skolehelsepersonell kan bruke for å lette tidlig oppdagelse av potensielle (fremtidige) søvnproblemer hos elever.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv søvnhelse
Tidsramme: Fra intervensjonens start til 6 måneder etter dens fullføring
|
Subjektiv søvnhelse vil bli vurdert ved hjelp av et kortfattet spørreskjema som omfatter følgende delmål: (1) søvnduration, (2) søvnkvalitet, (3) søvneffektivitet, (4) kveldsrutiner/søvnhygeniske praksiser, (5) søvntidspunkt og (6) døgnrytmeforstyrrelser [1,2]. I tillegg til søvnhelse vil de mest relevante atferdsmessige determinanter måles ved hvert vurderingstidspunkt, sammen med de direkte målene for CYB-programmet. Disse inkluderer for eksempel tilstedeværelsen av husholdningsregler angående leggetider og oppvåkningstider, samt ungdommers søvnhygeniske praksiser, med spesielt fokus på kveldsskjermbruk og tilstedeværelsen av mobiltelefon på soverommet om natten. Datainnsamlingstidsramme: før implementering av programmet (T0), innen to uker etter fullføring av utdanningskomponenten (T1) og ved seks måneders oppfølging etter T1 (T2).
|
Fra intervensjonens start til 6 måneder etter dens fullføring
|
|
Objektiv søvndur
Tidsramme: I løpet av fem ukedager direkte før gjennomføringen av intervensjonen starter, innen to uker etter dens fullføring, og seks måneder deretter.
|
Et tilfeldig utvalg av omtrent to klasser per deltakende skole vil bære GeneActiv-søvnmålere i løpet av de tre måleperiodene (T0, T1, T2) for å vurdere søvnvarighet og søvnkvalitet objektivt.
Disse søvnmålerne vil bli båret kontinuerlig på håndleddet i en periode på fem ukedager. Disse enhetene måler aktivitetsmønsteret, temperaturen og omgivelseslysene rundt eleven som bærer dem. |
I løpet av fem ukedager direkte før gjennomføringen av intervensjonen starter, innen to uker etter dens fullføring, og seks måneder deretter.
|
|
Objektiv søvnekvalitet
Tidsramme: I løpet av fem ukedager direkte før gjennomføringen av intervensjonen starter, innen to uker etter at den er fullført, og seks måneder etterpå.
|
Et tilfeldig utvalg av omtrent to klasser per deltakende skole vil bære GeneActiv-søvnmonitorer under de tre måleperiodene (T0, T1, T2) for å vurdere søvndur og søvnkvalitet objektivt.
Disse søvnmonitorene vil bli båret kontinuerlig på håndleddet i en periode på fem ukedager.
Disse enhetene måler aktivitetsmønsteret, temperaturen og omgivelseslyset rundt studenten som bærer dem.
I tillegg vil studentene under disse dagene fylle ut en søvndagbok hver morgen (omtrent 5 minutter).
|
I løpet av fem ukedager direkte før gjennomføringen av intervensjonen starter, innen to uker etter at den er fullført, og seks måneder etterpå.
|
|
Subjektiv søvnvarighet
Tidsramme: I løpet av fem ukedager direkte før starten av intervensjonens implementering, innen to uker etter dens fullføring, og seks måneder etterpå.
|
Alle deltakende studenter vil fylle ut en søvndagbok hver morgen (omtrent 5 minutter) der de rapporterer sin søvnsvarighet.
|
I løpet av fem ukedager direkte før starten av intervensjonens implementering, innen to uker etter dens fullføring, og seks måneder etterpå.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studenters kunnskap om sunn søvn
Tidsramme: Før implementering av intervensjonen (T0), innen to uker etter fullføring av intervensjonen (T1), og seks måneder etter T1.
|
En vurdering av studenters kunnskap om sunn søvn, basert på innholdet i det som undervises via CYB-intervensjonsprogrammet
|
Før implementering av intervensjonen (T0), innen to uker etter fullføring av intervensjonen (T1), og seks måneder etter T1.
|
|
Studenters holdning til søvnhelse
Tidsramme: Før intervensjonsimplementering (T0), innen to uker etter intervensjonens fullføring (T1), og seks måneder etter T1.
|
En vurdering av studenters holdning til sunn søvn og deres bevissthet om dens betydning for deres helse, velvære og evne til å lære, basert på innholdet av det som undervises gjennom CYB-intervensjonsprogrammet
|
Før intervensjonsimplementering (T0), innen to uker etter intervensjonens fullføring (T1), og seks måneder etter T1.
|
|
Studenters mestringstro i forhold til deres søvnhelse
Tidsramme: Før intervensjonsimplementering (T0), innen to uker etter intervensjonsfullføring (T1), og seks måneder etter T1.
|
En vurdering av studenters selvfølelse/ferdigheter i forhold til regulering av deres sunne søvnvaner, basert på innholdet av det som undervises via CYB-intervensjonsprogrammet
|
Før intervensjonsimplementering (T0), innen to uker etter intervensjonsfullføring (T1), og seks måneder etter T1.
|
|
Studenters subjektive normer i forhold til søvnhelsen til jevnaldrende og foreldre
Tidsramme: Før intervensjonen ble implementert (T0), innen to uker etter intervensjonen ble fullført (T1), og seks måneder etter T1.
|
En vurdering av den subjektive normen som studenter opplever i sitt sosiale miljø i forhold til sunne søvnvaner.
|
Før intervensjonen ble implementert (T0), innen to uker etter intervensjonen ble fullført (T1), og seks måneder etter T1.
|
|
Studenters atferdsmessige intensjon om å sove sunnere
Tidsramme: Før intervensjonsimplementeringen (T0), innen to uker etter intervensjonsfullføring (T1), og seks måneder etter T1.
|
En vurdering av om elevene har til hensikt å utvise sunnere søvnvaner som en følge av at skolen deres deltar i CYB-intervensjonsprogrammet
|
Før intervensjonsimplementeringen (T0), innen to uker etter intervensjonsfullføring (T1), og seks måneder etter T1.
|
|
Studenters søvnhygeniske praksiser
Tidsramme: Før gjennomføring av intervensjonen (T0), innen to uker etter fullført intervensjon (T1), og seks måneder etter T1.
|
En vurdering av studentenes vaner før de legger seg, eller søvnhygieniske praksiser, basert på innholdet som undervises gjennom CYB-intervensjonsprogrammet
|
Før gjennomføring av intervensjonen (T0), innen to uker etter fullført intervensjon (T1), og seks måneder etter T1.
|
|
Anerkjennelse og aksept av intervensjonen
Tidsramme: I det første skoleåret etter oppstart av gjennomføringen av programmet (T1), og igjen seks måneder senere (T2)
|
I det første skoleåret etter implementeringen av programmet startet (T1), og deretter seks måneder senere (T2), vil det bli gjennomført semistrukturerte intervjuer med implementerere av CYB-tilnærmingen, det vil si de ulike skolefagpersonene som er involvert, for å overvåke og evaluere implementeringen innenfor skolemiljøet
|
I det første skoleåret etter oppstart av gjennomføringen av programmet (T1), og igjen seks måneder senere (T2)
|
|
Fasilitatorer og barrierer i forhold til intervensjonens adopsjon, implementering og opprettholdelse
Tidsramme: I det første skoleåret etter oppstarten av programimplementeringen (T1), og på nytt seks måneder senere (T2)
|
En vurdering av fasilitatorene og barrierene i forhold til adopsjons-, implementerings- og opprettholdelsesprosessene til CYB-programmet
|
I det første skoleåret etter oppstarten av programimplementeringen (T1), og på nytt seks måneder senere (T2)
|
|
Bølgeeffektkartlegging
Tidsramme: Hver 4. måned etter intervensjonsimplementeringens start
|
Den bredere påvirkningen av CYB-programmet vil bli evaluert ved bruk av den innovative systembaserte evalueringsmetoden Ripple Effects Mapping (REM). Gjennom denne tilnærmingen vil vi samarbeide med implementeringsaktørene av CYB-programmet for å fange opp, i sanntid, den samlede effekten av CYB. Ripple Effects Mapping gir en oversikt over både de direkte og indirekte effektene av de ulike programkomponentene. Disse kan forekomme innenfor skoler, innenfor kommuner, på nivået til CYB-programeieren, eller på andre måter hvor intervensjonen kan ha hatt uforutsette effekter. REM-sesjoner vil begynne når CYB-programmet har blitt utvidet med aktiviteter utover skolemiljøet, og vil deretter finne sted omtrent hver fjerde måned. Under disse sesjonene vil det bli viet tid til å gjennomgå handlingene og endringene som har skjedd de siste fire månedene (retrospektiv analyse) samt de som er forventet eller planlagt for de kommende fire månedene. |
Hver 4. måned etter intervensjonsimplementeringens start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maartje M van Stralen, PhD, VU University of Amsterdam
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CYB3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .