Charge Your Brainzzz: Evaluatie van de Effectiviteit en Implementatie van een Geïntegreerde Aanpak om de Slaapgezondheid van Nederlandse Tieners te Verbeteren
Laad Je Brein Op: Evaluatie van een Geïntegreerde Aanpak om de Slaapgezondheid van Tieners te Verbeteren
Slecht slapen onder tieners is een groot volksgezondheidsprobleem. Uit onderzoek blijkt dat in Nederland bijna de helft van de adolescenten niet uitgerust wakker wordt, één op de vijf zich overdag slaperig voelt, één op de vier regelmatig 's nachts wakker wordt, 65% hun eigen slaapkwaliteit als slecht beoordeelt en 43% minder slaapt dan de aanbevolen 8-10 uur per nacht. In het afgelopen decennium is de gemiddelde slaaptijd van tieners met ongeveer 40 minuten gedaald.
Goede slaapgezondheid betekent een regelmatig slaapritme hebben met ongeveer 8-10 uur kwaliteitsslaap per nacht. Dit is cruciaal, omdat slecht slapen bij tieners kan leiden tot problemen met denken, leren, concentratie en schoolprestaties. Op de lange termijn verhoogt het ook het risico op ernstige gezondheidsproblemen zoals angst, depressie, obesitas, diabetes, hart- en vaatziekten en zelfs dementie.
Vanwege deze risico's roepen scholen, gemeenten en volksgezondheidsdiensten op tot effectieve manieren om slaapproblemen onder tieners te voorkomen. Het Nederlandse programma "Gezonde School" heeft onlangs slaap toegevoegd als een kernthema, maar bewezen, praktische interventies ontbreken nog steeds.
Om dit gat te dichten, is het programma Charge Your Brainzzz (CYB) ontwikkeld. CYB is een alomvattende aanpak ontworpen om middelbare scholieren te helpen hun slaap en mentaal welzijn te verbeteren. Het is gebaseerd op het Gezonde School-raamwerk en omvat alle vier pijlers: educatie, omgeving, beleid en vroegtijdige signalering.
In 2024 testte een pilotstudie de CYB-aanpak voor de initiële effectiviteit en geschiktheid. Vroege resultaten toonden positieve veranderingen in slaapuitkomsten en sterke waardering van zowel scholen als studenten. Voordat CYB echter landelijk kan worden uitgerold, is meer bewijs nodig over de effectiviteit, de aansluiting bij scholen en hoe het op de lange termijn kan worden volgehouden.
Daarom zal dit project een grootschalige evaluatie uitvoeren van zowel de impact van CYB als de processen die nodig zijn voor succesvolle implementatie. Naast de effectiviteitsstudie zal samen met scholen, Gezonde School-adviseurs en lokale coördinatoren een praktische routekaart worden ontwikkeld om ervoor te zorgen dat CYB optimaal kan worden geïmplementeerd, volgehouden en opgeschaald over scholen, gemeenten en volksgezondheidsdiensten in het Nederlandse volksgezondheidslandschap.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slecht slaapgedrag onder adolescenten is een groot volksgezondheidsprobleem. In Nederland geeft bijna de helft van de adolescenten aan niet uitgerust wakker te worden, een op de vijf zegt zich slaperig te voelen overdag, een op de vier slaapt regelmatig niet de hele nacht door, 65% beoordeelt hun eigen slaapkwaliteit als slecht, en 43% slaapt minder dan de aanbevolen 8-10 uur per nacht. In de afgelopen tien jaar is de gemiddelde slaapduur van adolescenten met ongeveer 40 minuten afgenomen.
Slaapgezondheid verwijst naar het handhaven van een regelmatig slaapritme van ongeveer 8-10 uur goede kwaliteit slaap per nacht. Slaapgezondheid is extreem belangrijk, omdat wanneer tieners slecht slapen, zij achteruitgang kunnen ervaren in cognitie, leervermogen, concentratie en schoolprestaties. Bovendien verhoogt slecht slapen in de adolescentie het risico op langdurige gezondheidsproblemen zoals angst en depressie, obesitas, diabetes, hart- en vaatziekten en dementie.
Uit zowel onderzoek als de praktijkervaring van scholen, gemeenten en volksgezondheidsdiensten is er een sterke vraag naar effectieve interventies om deze problemen aan te pakken door preventie onder tieners. Het Nederlandse "Gezonde School" programma deelt dit gevoel van urgentie en heeft recent slaap toegevoegd als een kernthema. Echter, bewezen effectieve interventies voor de praktijk ontbreken nog steeds.
Om dit gat te vullen, is recent de geïntegreerde Charge Your Brainzzz (CYB) aanpak ontwikkeld om middelbare scholieren te ondersteunen bij het verbeteren van hun slaap en mentaal welzijn. De aanpak is gebaseerd op het Gezonde School raamwerk, met goed onderbouwde toepassingen van alle vier Gezonde School pijlers: Educatie, Omgeving, Beleid en Signalering.
In 2024 werd een pilotstudie uitgevoerd om de initiële effectiviteit en geschiktheid van de CYB aanpak te evalueren (Pilotstudie resultaten in concept, 2025). Voorlopige resultaten uit deze pilot evaluatie toonden positieve veranderingen in slaapuitkomsten en sterke waardering van zowel scholen als adolescenten. Echter, voordat scholen, gemeenten en volksgezondheidsdiensten CYB landelijk kunnen implementeren binnen het Gezonde School raamwerk, is het belangrijk om duidelijkheid te krijgen over de effectiviteit, geschiktheid, duurzaamheidsprocessen en bovenal de werkzaamheid van het programma. Daarom is een voldoende grote, gecontroleerde evaluatiestudie nodig om zowel de effectiviteit in de praktijk als de processen van implementatie en duurzaamheid te beoordelen.
Dit project zal daarom zowel de effectiviteit als de implementatie- en duurzaamheidsprocessen van de CYB aanpak evalueren. Parallel hieraan zal een stappenplan worden mede-gecreëerd met scholen, Gezonde School Adviseurs en lokale JOGG coördinatoren om hen in staat te stellen de CYB aanpak te implementeren, te behouden en op te schalen over scholen, gemeenten en volksgezondheidsdiensten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081HV
- VU University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nederlandse reguliere middelbare scholen die ten minste één beroepsgerichte leerweg (VMBO) omvatten
- Eerstejaars studenten ingeschreven in de VMBO-leerwegen van deelnemende scholen
- Docenten, schoolgezondheidsprofessionals, schoolzorgcoördinatoren, schoolmanagement en de Gezonde School-adviseurs van de regionale gemeentelijke gezondheidsdienst (GGD) die met ten minste één van de deelnemende scholen werken
Exclusiecriteria:
- Niet-reguliere Nederlandse middelbare scholen / speciaal onderwijs
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Charge Your Brainzzz is een uitgebreide, gezondheidsbevorderende schoolinterventie, ontworpen om Nederlandse middelbare scholieren te helpen hun slaap en slaaphygiënegewoonten te verbeteren.
Het is gebaseerd op het Gezondheidsbevorderende School-kader en omvat alle vier pijlers, namelijk (1) een educatiecomponent, (2) een reeks componenten die zich richten op het betrekken van de (thuis)omgeving van leerlingen, een reeks schoolbeleidswijzigingen met betrekking tot schoolstarttijden, digitale communicatieactiviteiten van scholen en de stimulering van fysieke activiteit van leerlingen overdag door scholen, en, tot slot, (4) een reeks instrumenten die schoolgezondheidsprofessionals kunnen gebruiken om de vroege detectie van mogelijke (toekomstige) slaapproblemen bij leerlingen te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve slaapgezondheid
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie tot 6 maanden na voltooiing
|
De subjectieve slaapgezondheid wordt beoordeeld met een beknopte vragenlijst die de volgende submaten uitgebreid behandelt: (1) slaapduur, (2) slaapkwaliteit, (3) slaapefficiëntie, (4) bedtijdroutines/slaaphygiëne, (5) slaaptiming en (6) slaperigheid overdag [1,2]. Naast slaapgezondheid worden op elk meetmoment de meest relevante gedragsdeterminanten gemeten, samen met de directe doelstellingen van het CYB-programma. Dit omvat bijvoorbeeld de aanwezigheid van huishoudelijke regels over bedtijden en wektijden, evenals de slaaphygiënepraktijken van adolescenten, met bijzondere aandacht voor schermgebruik in de avond en de aanwezigheid van een mobiele telefoon in de slaapkamer 's nachts. Moment van gegevensverzameling: vóór implementatie van het programma (T0), binnen twee weken na afronding van de educatieve component (T1), en bij follow-up na zes maanden na T1 (T2).
|
Vanaf het begin van de interventie tot 6 maanden na voltooiing
|
|
Doel slaapduur
Tijdsspanne: Tijdens vijf weekdagen direct voorafgaand aan de start van de implementatie van de interventie, binnen twee weken na voltooiing ervan, en zes maanden daarna.
|
Een willekeurige selectie van ongeveer twee klassen per deelnemende school zal GeneActiv-slaapmonitoren dragen tijdens de drie meetperioden (T0, T1, T2) om de slaapduur en slaapkwaliteit objectief te beoordelen.
Deze slaapmonitoren worden aaneengesloten gedragen op de pols gedurende een periode van vijf weekdagen.
Deze apparaten meten het activiteitenpatroon, de temperatuur en het omgevingslicht rond de student die ze draagt.
|
Tijdens vijf weekdagen direct voorafgaand aan de start van de implementatie van de interventie, binnen twee weken na voltooiing ervan, en zes maanden daarna.
|
|
Objectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Tijdens vijf weekdagen direct voorafgaand aan de start van de implementatie van de interventie, binnen twee weken na de voltooiing ervan, en zes maanden daarna.
|
Een willekeurige selectie van ongeveer twee klassen per deelnemende school zal GeneActiv-slaapmonitoren dragen tijdens de drie meetperiodes (T0, T1, T2) om objectief de slaapduur en slaapkwaliteit te beoordelen.
Deze slaapmonitoren worden continu gedragen om de pols gedurende vijf weekdagen.
Deze apparaten meten het activiteitenpatroon, de temperatuur en het omgevingslicht rond de student die ze draagt.
Daarnaast zullen studenten gedurende deze dagen elke ochtend een slaapdagboek invullen (ongeveer 5 minuten).
|
Tijdens vijf weekdagen direct voorafgaand aan de start van de implementatie van de interventie, binnen twee weken na de voltooiing ervan, en zes maanden daarna.
|
|
Subjectieve slaapduur
Tijdsspanne: Gedurende vijf werkdagen direct voorafgaand aan de start van de implementatie van de interventie, binnen twee weken na de voltooiing ervan, en zes maanden daarna.
|
Alle deelnemende studenten zullen elke ochtend een slaapdagboek invullen (ongeveer 5 minuten) waarin zij hun slaapduur rapporteren.
|
Gedurende vijf werkdagen direct voorafgaand aan de start van de implementatie van de interventie, binnen twee weken na de voltooiing ervan, en zes maanden daarna.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van studenten over gezond slapen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (T0), binnen twee weken na voltooiing van de interventie (T1), en zes maanden na T1.
|
Een beoordeling van de kennis van studenten over gezond slapen, gebaseerd op de inhoud van wat wordt onderwezen via het CYB-interventieprogramma
|
Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (T0), binnen twee weken na voltooiing van de interventie (T1), en zes maanden na T1.
|
|
De houding van studenten ten opzichte van slaapgezondheid
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (T0), binnen twee weken na voltooiing van de interventie (T1), en zes maanden na T1.
|
Een beoordeling van de houding van studenten ten opzichte van gezond slapen en hun bewustzijn van het belang ervan voor hun gezondheid, welzijn en leervermogen, gebaseerd op de inhoud van wat wordt onderwezen via het CYB-interventieprogramma
|
Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (T0), binnen twee weken na voltooiing van de interventie (T1), en zes maanden na T1.
|
|
Zelfeffectiviteit van studenten in relatie tot hun slaapgezondheid
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (T0), binnen twee weken na voltooiing van de interventie (T1), en zes maanden na T1.
|
Een beoordeling van de zelfeffectiviteit/vaardigheden van studenten in relatie tot het reguleren van hun gezonde slaapgewoonten, gebaseerd op de inhoud van wat wordt onderwezen via het CYB-interventieprogramma
|
Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (T0), binnen twee weken na voltooiing van de interventie (T1), en zes maanden na T1.
|
|
Subjectieve normen van studenten met betrekking tot slaapgezondheid van hun leeftijdsgenoten en ouders
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (T0), binnen twee weken na voltooiing van de interventie (T1), en zes maanden na T1.
|
Een beoordeling van de subjectieve norm die studenten ervaren in hun sociale omgeving in relatie tot gezonde slaapgewoonten.
|
Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (T0), binnen twee weken na voltooiing van de interventie (T1), en zes maanden na T1.
|
|
De gedragsintentie van studenten om gezonder te slapen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (T0), binnen twee weken na voltooiing van de interventie (T1) en zes maanden na T1.
|
Een beoordeling van de vraag of studenten de intentie hebben gezonder slaapgedrag te vertonen als gevolg van de deelname van hun school aan het CYB-interventieprogramma
|
Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (T0), binnen twee weken na voltooiing van de interventie (T1) en zes maanden na T1.
|
|
Slaaphygiëne praktijken van studenten
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie-implementatie (T0), binnen twee weken na voltooiing van de interventie (T1), en zes maanden na T1.
|
Een beoordeling van de slaapgewoonten van studenten voor het slapen gaan, of slaaphygiënepraktijken, gebaseerd op de inhoud van wat wordt onderwezen via het CYB-interventieprogramma
|
Voorafgaand aan de interventie-implementatie (T0), binnen twee weken na voltooiing van de interventie (T1), en zes maanden na T1.
|
|
Waardering en acceptatie van de interventie
Tijdsspanne: In het eerste schooljaar na de start van de implementatie van het programma (T1), en opnieuw zes maanden later (T2)
|
In het eerste schooljaar na de start van de implementatie van het programma (T1), en opnieuw zes maanden later (T2), zullen semi-gestructureerde interviews worden afgenomen met implementeerders van de CYB-benadering, dat wil zeggen de verschillende bij het onderwijs betrokken professionals, om de implementatie binnen de schoolsituatie te monitoren en te evalueren
|
In het eerste schooljaar na de start van de implementatie van het programma (T1), en opnieuw zes maanden later (T2)
|
|
Faciliterende factoren en belemmeringen met betrekking tot de adoptie, implementatie en continuering van de interventie
Tijdsspanne: In het eerste schooljaar na de start van de implementatie van het programma (T1), en opnieuw zes maanden later (T2)
|
Een beoordeling van de faciliterende factoren en belemmeringen met betrekking tot de adoptie-, implementatie- en duurzaamheidsprocessen van het CYB-programma
|
In het eerste schooljaar na de start van de implementatie van het programma (T1), en opnieuw zes maanden later (T2)
|
|
Rimpel effect mapping
Tijdsspanne: Elke 4 maanden na de start van de uitvoering van de interventie
|
De bredere impact van het CYB-programma zal worden geëvalueerd met de innovatieve systeemgebaseerde evaluatiemethode Ripple Effects Mapping (REM). Via deze aanpak zullen we samenwerken met uitvoerders van het CYB-programma om de algehele impact van CYB in realtime vast te leggen. Ripple Effects Mapping geeft een overzicht van zowel de directe als indirecte effecten van de verschillende programmacomponenten. Deze kunnen zich voordoen binnen scholen, binnen gemeenten, op het niveau van de CYB-programma-eigenaar, of op andere manieren waarop de interventie onvoorziene impact kan hebben gehad. REM-sessies zullen beginnen zodra het CYB-programma is uitgebreid met activiteiten buiten de schoolomgeving en zullen vervolgens ongeveer elke vier maanden plaatsvinden. Tijdens deze sessies zal tijd worden besteed aan het bespreken van de acties en veranderingen die de afgelopen vier maanden hebben plaatsgevonden (retrospectieve analyse) evenals die welke worden verwacht of gepland voor de komende vier maanden. |
Elke 4 maanden na de start van de uitvoering van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maartje M van Stralen, PhD, VU University of Amsterdam
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CYB3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .