Naładuj Swój Mózgzzz: Ocena Skuteczności i Wdrożenia Zintegrowanego Podejścia do Poprawy Zdrowia Snu Holenderskich Nastolatków
Naładuj Swój Mózg: Ocena Zintegrowanego Podejścia do Poprawy Zdrowia Snu Młodzieży
Słaby sen wśród nastolatków jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Badania pokazują, że w Holandii prawie połowa nastolatków nie budzi się wypoczęta, co piąty czuje się senny w ciągu dnia, co czwarty regularnie budzi się w nocy, 65% ocenia jakość swojego snu jako słabą, a 43% śpi krócej niż zalecane 8-10 godzin na dobę. W ciągu ostatniej dekady średni czas snu nastolatków skrócił się o około 40 minut.
Dobre zdrowie snu oznacza regularny rytm snu z około 8-10 godzinami dobrej jakości snu każdej nocy. Jest to kluczowe, ponieważ słaby sen u nastolatków może prowadzić do problemów z myśleniem, uczeniem się, koncentracją i wynikami w szkole. W dłuższej perspektywie zwiększa również ryzyko poważnych problemów zdrowotnych, takich jak lęk, depresja, otyłość, cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe, a nawet demencja.
Ze względu na te ryzyka szkoły, gminy i służby zdrowia publicznego domagają się skutecznych sposobów zapobiegania problemom ze snem wśród nastolatków. Holenderski program "Zdrowa Szkoła" niedawno dodał sen jako kluczowy temat, ale nadal brakuje sprawdzonych, praktycznych interwencji.
Aby wypełnić tę lukę, opracowano program Charge Your Brainzzz (CYB). CYB to kompleksowe podejście zaprojektowane, aby pomóc uczniom szkół średnich poprawić ich sen i dobrostan psychiczny. Opiera się na ramach Zdrowa Szkoła i obejmuje wszystkie cztery filary: edukację, środowisko, politykę i wczesne wykrywanie.
W 2024 roku pilotażowe badanie przetestowało podejście CYB pod kątem jego wstępnej skuteczności i przydatności. Wczesne wyniki wykazały pozytywne zmiany w wynikach snu i duże uznanie zarówno ze szkół, jak i uczniów. Jednak zanim CYB będzie można wdrożyć w całym kraju, potrzeba więcej dowodów na jego skuteczność, dopasowanie do szkół oraz sposób, w jaki może być utrzymywany w czasie.
Dlatego ten projekt przeprowadzi szeroko zakrojoną ocenę zarówno wpływu CYB, jak i procesów niezbędnych do udanej implementacji. Oprócz badania skuteczności, wspólnie ze szkołami, doradcami Zdrowa Szkoła i lokalnymi koordynatorami zostanie opracowana praktyczna mapa drogowa, aby zapewnić, że CYB może być optymalnie wdrożony, utrzymany i rozszerzony w szkołach, gminach i służbach zdrowia publicznego w całym holenderskim krajobrazie zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problemy ze zdrowiem snu wśród nastolatków stanowią poważny problem zdrowia publicznego. W Holandii prawie połowa nastolatków zgłasza, że nie budzi się wypoczęta, co piąty twierdzi, że w ciągu dnia czuje się senny, co czwarty regularnie nie przesypia całej nocy, 65% ocenia jakość własnego snu jako złą, a 43% śpi mniej niż zalecane 8–10 godzin na dobę. W ciągu ostatnich dziesięciu lat średni czas snu nastolatków skrócił się o około 40 minut.
Zdrowie snu odnosi się do utrzymania regularnego rytmu snu, obejmującego około 8–10 godzin dobrej jakości snu na dobę. Zdrowie snu jest niezwykle ważne, ponieważ gdy nastolatkowie źle śpią, może u nich nastąpić pogorszenie funkcji poznawczych, zdolności uczenia się, koncentracji i wyników w szkole. Ponadto, zły sen w okresie dorastania zwiększa ryzyko długoterminowych problemów zdrowotnych, takich jak lęk i depresja, otyłość, cukrzyca, choroby układu krążenia i demencja.
Zarówno z badań, jak i z praktycznego doświadczenia szkół, gmin i służb zdrowia publicznego wynika silne zapotrzebowanie na skuteczne interwencje w celu rozwiązania tych problemów poprzez profilaktykę wśród nastolatków. Holenderski program „Zdrowa Szkoła” (Gezonde School) podziela to poczucie pilności i niedawno dodał sen jako kluczowy temat. Jednak nadal brakuje sprawdzonych, skutecznych interwencji do praktycznego zastosowania.
Aby wypełnić tę lukę, niedawno opracowano zintegrowane podejście Charge Your Brainzzz (CYB), mające na celu wspieranie uczniów szkół średnich w poprawie ich snu i dobrostanu psychicznego. Podejście opiera się na ramach programu Zdrowa Szkoła, z dobrze uzasadnionym zastosowaniem wszystkich czterech filarów Zdrowiej Szkoły: Edukacji, Środowiska, Polityki i Wczesnego Wykrywania.
W 2024 roku przeprowadzono badanie pilotażowe w celu oceny wstępnej skuteczności i przydatności podejścia CYB (wyniki badania pilotażowego w wersji roboczej, 2025). Wstępne wyniki tej oceny pilotażowej wykazały pozytywne zmiany w zakresie wyników snu oraz wysokie uznanie zarówno ze szkół, jak i nastolatków. Jednak zanim szkoły, gminy i służby zdrowia publicznego będą mogły wdrożyć CYB w skali kraju w ramach programu Zdrowa Szkoła, ważne jest, aby ustalić jasność co do skuteczności programu, jego odpowiedniości, procesów trwałości, a przede wszystkim jego efektywności. Dlatego potrzebne jest wystarczająco duże, kontrolowane badanie oceniające, aby ocenić zarówno skuteczność w praktyce, jak i procesy wdrażania i trwałości.
Projekt ten będzie zatem oceniał zarówno skuteczność, jak i procesy wdrażania oraz trwałości podejścia CYB. Równolegle, wspólnie ze szkołami, doradcami Zdrowiej Szkoły i lokalnymi koordynatorami JOGG zostanie opracowany plan krok po kroku, aby umożliwić im wdrożenie, utrzymanie i rozszerzenie podejścia CYB w szkołach, gminach i służbach zdrowia publicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandia, 1081HV
- VU University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Holenderskie regularne szkoły średnie, które obejmują co najmniej jeden kierunek zawodowy (VMBO)
- Uczniowie pierwszego roku zapisani na kierunki VMBO w uczestniczących szkołach
- Nauczyciele, specjaliści zdrowia szkolnego, koordynatorzy opieki szkolnej, kierownictwo szkoły oraz doradcy Zdrowej Szkoły regionalnej służby zdrowia komunalnego (GGD), którzy pracują z co najmniej jedną z uczestniczących szkół
Kryteria wykluczenia:
- nieregularne holenderskie szkoły średnie / edukacja specjalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Charge Your Brainzzz to kompleksowa interwencja szkolna promująca zdrowie, zaprojektowana, aby pomóc holenderskim uczniom szkół średnich poprawić ich sen i nawyki związane z higieną snu.
Jest oparta na ramie Szkoły Promującej Zdrowie i obejmuje wszystkie jej cztery filary, tj. (1) komponent edukacyjny, (2) zestaw komponentów skupiających się na zaangażowaniu środowiska (domowego) uczniów, zestaw zmian w polityce szkolnej związanych z godzinami rozpoczęcia zajęć, działaniami szkoły w zakresie komunikacji cyfrowej i stymulowaniem przez szkołę dziennej aktywności fizycznej uczniów, oraz, ostatnio, (4) zestaw narzędzi, z których mogą korzystać szkolni specjaliści ds. zdrowia, aby ułatwić wczesne wykrywanie potencjalnych (przyszłych) problemów ze snem uczniów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne zdrowie snu
Ramy czasowe: Od początku interwencji do 6 miesięcy po jej zakończeniu
|
Subiektywny stan zdrowia snu będzie oceniany za pomocą zwięzłego kwestionariusza, który kompleksowo obejmuje podmiary (1) czas trwania snu, (2) jakość snu, (3) wydajność snu, (4) rutyny przed snem/higiena snu, (5) czas snu oraz (6) senność w ciągu dnia [1,2]. Oprócz zdrowia snu, najistotniejsze behawioralne determinanty będą mierzone w każdym punkcie oceny, wraz z bezpośrednimi celami programu CYB. Obejmują one na przykład obecność domowych zasad dotyczących godzin snu i pobudki, a także praktyki higieny snu nastolatków, ze szczególnym uwzględnieniem wieczornego korzystania z ekranów oraz obecności telefonu komórkowego w sypialni w nocy. Ram czasowy zbierania danych: przed wdrożeniem programu (T0), w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu komponentu edukacyjnego (T1) oraz w sześciomiesięcznej obserwacji po T1 (T2).
|
Od początku interwencji do 6 miesięcy po jej zakończeniu
|
|
Obiektywny czas trwania snu
Ramy czasowe: Podczas pięciu dni roboczych bezpośrednio przed rozpoczęciem wdrażania interwencji, w ciągu dwóch tygodni po jej zakończeniu oraz sześć miesięcy później.
|
Losowy wybór około dwóch klas z każdej uczestniczącej szkoły będzie nosił monitory snu GeneActiv podczas trzech okresów pomiarowych (T0, T1, T2) w celu obiektywnej oceny czasu trwania i jakości snu.
Te monitory snu będą noszone w sposób ciągły na nadgarstku przez okres pięciu dni szkolnych.
Urządzenia te mierzą wzorzec aktywności, temperaturę oraz światło otoczenia wokół ucznia, który je nosi.
|
Podczas pięciu dni roboczych bezpośrednio przed rozpoczęciem wdrażania interwencji, w ciągu dwóch tygodni po jej zakończeniu oraz sześć miesięcy później.
|
|
Jakość snu obiektywna
Ramy czasowe: W ciągu pięciu dni roboczych bezpośrednio przed rozpoczęciem wdrażania interwencji, w ciągu dwóch tygodni po jej zakończeniu oraz sześć miesięcy później.
|
Losowo wybrane około dwie klasy w każdej uczestniczącej szkole będą nosić monitory snu GeneActiv podczas trzech okresów pomiarowych (T0, T1, T2), aby obiektywnie ocenić czas trwania snu i jego jakość.
Te monitory snu będą noszone w sposób ciągły na nadgarstku przez okres pięciu dni roboczych.
Urządzenia te mierzą wzorzec aktywności, temperaturę oraz światło otoczenia wokół ucznia, który je nosi.
Dodatkowo, w ciągu tych dni uczniowie będą codziennie rano wypełniać dziennik snu (około 5 minut).
|
W ciągu pięciu dni roboczych bezpośrednio przed rozpoczęciem wdrażania interwencji, w ciągu dwóch tygodni po jej zakończeniu oraz sześć miesięcy później.
|
|
Subiektywny czas trwania snu
Ramy czasowe: Podczas pięciu dni roboczych bezpośrednio poprzedzających rozpoczęcie wdrażania interwencji, w ciągu dwóch tygodni po jej zakończeniu oraz sześć miesięcy później.
|
Wszyscy uczestniczący studenci będą każdego ranka wypełniać dziennik snu (około 5 minut), w którym będą raportować czas trwania swojego snu.
|
Podczas pięciu dni roboczych bezpośrednio poprzedzających rozpoczęcie wdrażania interwencji, w ciągu dwóch tygodni po jej zakończeniu oraz sześć miesięcy później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza studentów na temat zdrowego snu
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem interwencji (T0), w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu interwencji (T1) oraz sześć miesięcy po T1.
|
Ocena wiedzy uczniów na temat zdrowego snu, oparta na treści nauczanej w ramach programu interwencyjnego CYB
|
Przed wdrożeniem interwencji (T0), w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu interwencji (T1) oraz sześć miesięcy po T1.
|
|
Postawa studentów wobec zdrowia snu
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem interwencji (T0), w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu interwencji (T1) oraz sześć miesięcy po T1.
|
Ocena postawy uczniów wobec zdrowego snu oraz ich świadomości jego znaczenia dla ich zdrowia, dobrego samopoczucia i zdolności uczenia się, oparta na treści przekazywanej w ramach programu interwencyjnego CYB
|
Przed wprowadzeniem interwencji (T0), w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu interwencji (T1) oraz sześć miesięcy po T1.
|
|
Samoocena uczniów w odniesieniu do ich zdrowia snu
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem interwencji (T0), w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu interwencji (T1) oraz sześć miesięcy po T1.
|
Ocena samooceny/umiejętności uczniów w zakresie regulowania zdrowych nawyków związanych ze snem, oparta na treściach nauczanych w ramach programu interwencyjnego CYB
|
Przed wdrożeniem interwencji (T0), w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu interwencji (T1) oraz sześć miesięcy po T1.
|
|
Subiektywne normy studentów w odniesieniu do zdrowia snu ich rówieśników i rodziców
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem interwencji (T0), w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu interwencji (T1) i sześć miesięcy po T1.
|
Ocena subiektywnej normy, którą studenci doświadczają w swoim środowisku społecznym w odniesieniu do zdrowych nawyków związanych ze snem.
|
Przed wdrożeniem interwencji (T0), w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu interwencji (T1) i sześć miesięcy po T1.
|
|
Intencja behawioralna studentów dotycząca zdrowszego snu
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem interwencji (T0), w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu interwencji (T1) oraz sześć miesięcy po T1.
|
Ocena, czy uczniowie mają zamiar wykazywać zdrowsze nawyki związane ze snem w wyniku uczestnictwa ich szkoły w programie interwencyjnym CYB
|
Przed wdrożeniem interwencji (T0), w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu interwencji (T1) oraz sześć miesięcy po T1.
|
|
Praktyki higieny snu studentów
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem interwencji (T0), w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu interwencji (T1) oraz sześć miesięcy po T1.
|
Ocena nawyków przed snem uczniów, czyli praktyk higieny snu, w oparciu o treści nauczane w ramach programu interwencyjnego CYB
|
Przed wdrożeniem interwencji (T0), w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu interwencji (T1) oraz sześć miesięcy po T1.
|
|
Uznanie i akceptacja interwencji
Ramy czasowe: W pierwszym roku szkolnym po rozpoczęciu realizacji programu (T1) i ponownie sześć miesięcy później (T2)
|
W pierwszym roku szkolnym po rozpoczęciu realizacji programu (T1), a następnie ponownie sześć miesięcy później (T2), przeprowadzone zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady z realizatorami podejścia CYB, tj. różnymi profesjonalistami szkolnymi zaangażowanymi w program, w celu monitorowania i oceny wdrożenia w środowisku szkolnym
|
W pierwszym roku szkolnym po rozpoczęciu realizacji programu (T1) i ponownie sześć miesięcy później (T2)
|
|
Czynniki ułatwiające i bariery związane z przyjęciem, wdrożeniem i utrzymaniem interwencji
Ramy czasowe: W pierwszym roku szkolnym po rozpoczęciu realizacji programu (T1) i ponownie sześć miesięcy później (T2)
|
Ocena ułatwień i barier związanych z procesami wdrożenia, implementacji i utrzymania programu CYB
|
W pierwszym roku szkolnym po rozpoczęciu realizacji programu (T1) i ponownie sześć miesięcy później (T2)
|
|
Mapowanie efektów falowania
Ramy czasowe: Co 4 miesiące po rozpoczęciu wdrażania interwencji
|
Szerszy wpływ programu CYB będzie oceniany przy użyciu innowacyjnej metody ewaluacji opartej na systemach - Mapowania Efektów Domina (REM). Dzięki temu podejściu będziemy współpracować z realizatorami programu CYB, aby uchwycić w czasie rzeczywistym ogólny wpływ CYB. Mapowanie Efektów Domina zapewnia przegląd zarówno bezpośrednich, jak i pośrednich skutków różnych komponentów programu. Mogą one występować w szkołach, w gminach, na poziomie właściciela programu CYB lub w innych obszarach, w których interwencja mogła mieć nieprzewidziany wpływ. Sesje REM rozpoczną się po rozszerzeniu programu CYB o działania wykraczające poza środowisko szkolne i będą następnie odbywać się mniej więcej co cztery miesiące. Podczas tych sesji poświęcimy czas na przegląd działań i zmian, które miały miejsce w ciągu ostatnich czterech miesięcy (analiza retrospektywna), a także tych, które są oczekiwane lub planowane na kolejne cztery miesiące. |
Co 4 miesiące po rozpoczęciu wdrażania interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maartje M van Stralen, PhD, VU University of Amsterdam
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CYB3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .