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Carga tu Cerebro: Evaluación de la Efectividad e Implementación de un Enfoque Integrado para Mejorar la Salud del Sueño de los Adolescentes Neerlandeses

19 de enero de 2026 actualizado por: Maartje van Stralen, VU University of Amsterdam

Carga tu Cerebrozzz: Evaluación de un Enfoque Integrado para Mejorar la Salud del Sueño de los Adolescentes

La falta de sueño entre los adolescentes es un importante problema de salud pública. Los estudios muestran que en los Países Bajos, casi la mitad de los adolescentes no se despiertan sintiéndose descansados, uno de cada cinco se siente somnoliento durante el día, uno de cada cuatro se despierta regularmente por la noche, el 65% califica su propia calidad de sueño como deficiente, y el 43% duerme menos de las 8-10 horas recomendadas por noche. En la última década, el tiempo promedio de sueño de los adolescentes ha disminuido en unos 40 minutos.

Una buena salud del sueño significa tener un ritmo de sueño regular con aproximadamente 8-10 horas de sueño de calidad cada noche. Esto es crucial, porque la falta de sueño en los adolescentes puede provocar problemas de pensamiento, aprendizaje, concentración y rendimiento escolar. A largo plazo, también aumenta el riesgo de problemas de salud graves como ansiedad, depresión, obesidad, diabetes, enfermedades cardiovasculares e incluso demencia.

Debido a estos riesgos, las escuelas, los municipios y los servicios de salud pública están pidiendo formas efectivas de prevenir los problemas de sueño entre los adolescentes. El programa holandés "Escuela Saludable" ha añadido recientemente el sueño como tema central, pero aún faltan intervenciones prácticas y probadas.

Para abordar esta brecha, se desarrolló el programa Charge Your Brainzzz (CYB). CYB es un enfoque integral diseñado para ayudar a los estudiantes de secundaria a mejorar su sueño y bienestar mental. Se basa en el marco de Escuela Saludable e incluye los cuatro pilares: educación, entorno, políticas y detección temprana.

En 2024, un estudio piloto probó el enfoque CYB para evaluar su efectividad inicial y su idoneidad. Los primeros resultados mostraron cambios positivos en los resultados del sueño y una gran valoración tanto por parte de las escuelas como de los estudiantes. Sin embargo, antes de que CYB pueda implementarse a nivel nacional, se necesita más evidencia sobre su efectividad, su adaptación a las escuelas y cómo puede mantenerse a lo largo del tiempo.

Por eso, este proyecto llevará a cabo una evaluación a gran escala tanto del impacto de CYB como de los procesos necesarios para una implementación exitosa. Junto con el estudio de efectividad, se co-creará una hoja de ruta práctica con las escuelas, los asesores de Escuela Saludable y los coordinadores locales para garantizar que CYB pueda implementarse, mantenerse y ampliarse de manera óptima en las escuelas, municipios y servicios de salud pública en todo el panorama de salud pública holandés.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mala salud del sueño entre los adolescentes es un problema importante de salud pública. En los Países Bajos, casi la mitad de los adolescentes afirman no despertarse sintiéndose descansados, uno de cada cinco dice sentirse somnoliento durante el día, uno de cada cuatro no duerme regularmente toda la noche, el 65% califica su propia calidad de sueño como mala y el 43% duerme menos de las 8-10 horas recomendadas por noche. En los últimos diez años, la duración media del sueño de los adolescentes ha disminuido en unos 40 minutos.

La salud del sueño se refiere a mantener un ritmo de sueño regular de aproximadamente 8-10 horas de sueño de buena calidad por noche. La salud del sueño es extremadamente importante, porque cuando los adolescentes duermen mal, pueden experimentar disminuciones en la cognición, la capacidad de aprendizaje, la concentración y el rendimiento escolar. Además, el sueño deficiente en la adolescencia aumenta el riesgo de problemas de salud a largo plazo como ansiedad y depresión, obesidad, diabetes, enfermedades cardiovasculares y demencia.

Tanto desde la investigación como desde la experiencia práctica de escuelas, municipios y servicios de salud pública, existe una fuerte demanda de intervenciones efectivas para abordar estos problemas mediante la prevención entre los adolescentes. El programa holandés "Escuela Saludable" (Gezonde School) comparte este sentido de urgencia y recientemente ha añadido el sueño como tema central. Sin embargo, aún faltan intervenciones probadamente efectivas para la práctica.

Para llenar este vacío, recientemente se desarrolló el enfoque integrado Charge Your Brainzzz (CYB) para apoyar a los estudiantes de secundaria en la mejora de su sueño y bienestar mental. El enfoque se basa en el marco de Escuela Saludable, con aplicaciones bien fundamentadas de los cuatro pilares de Escuela Saludable: Educación, Entorno, Política y Detección Temprana.

En 2024, se realizó un estudio piloto para evaluar la efectividad inicial y la idoneidad del enfoque CYB (resultados del Estudio Piloto en borrador, 2025). Los resultados preliminares de esta evaluación piloto mostraron cambios positivos en los resultados del sueño y una fuerte apreciación tanto de las escuelas como de los adolescentes. Sin embargo, antes de que las escuelas, municipios y servicios de salud pública puedan implementar CYB a nivel nacional dentro del marco de Escuela Saludable, es importante establecer claridad sobre la efectividad, idoneidad, procesos de sostenibilidad y, sobre todo, la eficacia del programa. Por lo tanto, se necesita un estudio de evaluación controlado suficientemente grande para evaluar tanto la efectividad en la práctica como los procesos de implementación y sostenibilidad.

Por lo tanto, este proyecto evaluará tanto la efectividad como los procesos de implementación y sostenibilidad del enfoque CYB. En paralelo, se co-creará un plan paso a paso con escuelas, asesores de Escuela Saludable y coordinadores locales de JOGG para permitirles implementar, mantener y ampliar el enfoque CYB en escuelas, municipios y servicios de salud pública.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1081HV
        • VU University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escuelas secundarias regulares neerlandesas que incluyan al menos una rama profesional (VMBO)
  • Estudiantes de primer año matriculados en las ramas VMBO de las escuelas participantes
  • Profesores, profesionales de salud escolar, coordinadores de atención escolar, dirección escolar, y asesores de Escuela Saludable del servicio municipal de salud regional (GGD) que trabajen con al menos una de las escuelas participantes

Criterios de exclusión:

  • Escuelas secundarias neerlandesas no regulares / educación especial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de intervención
Charge Your Brainzzz es un enfoque escolar integral para la promoción de la salud, diseñado para ayudar a los estudiantes de secundaria holandeses a mejorar sus hábitos de sueño e higiene del sueño.
Se basa en el marco de Escuelas Promotoras de la Salud e incluye sus cuatro pilares, es decir, (1) un componente educativo, (2) un conjunto de componentes que se centran en involucrar el entorno (doméstico) de los estudiantes, un conjunto de cambios en la política escolar relacionados con los horarios de inicio de las clases, las actividades de comunicación digital de las escuelas y el estímulo de la actividad física diurna de los estudiantes por parte de las escuelas, y, por último, (4) un conjunto de herramientas que los profesionales de la salud escolar pueden utilizar para facilitar la detección temprana de posibles problemas de sueño (futuros) de los estudiantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención hasta 6 meses después de su finalización

La salud del sueño subjetiva se evaluará mediante un cuestionario conciso que cubre de manera integral las submedidas (1) duración del sueño, (2) calidad del sueño, (3) eficiencia del sueño, (4) rutinas a la hora de acostarse/higiene del sueño, (5) horario del sueño y (6) somnolencia diurna [1,2]. Además de la salud del sueño, los determinantes conductuales más relevantes se medirán en cada punto de evaluación, junto con los objetivos directos del programa CYB. Estos incluyen, por ejemplo, la presencia de reglas domésticas sobre las horas de acostarse y despertarse, así como las prácticas de higiene del sueño de los adolescentes, con especial atención al uso de pantallas por la noche y la presencia de un teléfono móvil en el dormitorio durante la noche.

Plazo de recogida de datos: antes de la implementación del programa (T0), en las dos semanas posteriores a la finalización del componente educativo (T1) y en el seguimiento a los seis meses después de T1 (T2).

  1. Buysse (2014). https://doi.org/10.5665/sleep.3298
  2. Meltzer (2021). https://doi.org/10.1016/j.smrv.2021.101425
Desde el inicio de la intervención hasta 6 meses después de su finalización
Duración objetiva del sueño
Periodo de tiempo: Durante cinco días laborables directamente antes del inicio de la implementación de la intervención, dentro de las dos semanas posteriores a su finalización, y seis meses después.
Una selección aleatoria de aproximadamente dos clases por escuela participante utilizará monitores de sueño GeneActiv durante los tres períodos de medición (T0, T1, T2) para evaluar objetivamente la duración y la calidad del sueño. Estos monitores de sueño se llevarán de forma continua en la muñeca durante un período de cinco días laborables. Estos dispositivos miden el patrón de actividad, la temperatura y la luz ambiental que rodea al estudiante que los lleva.
Durante cinco días laborables directamente antes del inicio de la implementación de la intervención, dentro de las dos semanas posteriores a su finalización, y seis meses después.
Calidad objetiva del sueño
Periodo de tiempo: Durante cinco días laborables directamente antes del inicio de la implementación de la intervención, dentro de las dos semanas posteriores a su finalización y seis meses después.
Una selección aleatoria de aproximadamente dos clases por escuela participante llevará monitores de sueño GeneActiv durante los tres periodos de medición (T0, T1, T2) para evaluar objetivamente la duración y la calidad del sueño. Estos monitores de sueño se llevarán continuamente en la muñeca durante un periodo de cinco días laborables. Estos dispositivos miden el patrón de actividad, la temperatura y la luz ambiental que rodea al estudiante que los lleva. Además, durante estos días, los estudiantes completarán un diario de sueño cada mañana (aproximadamente 5 minutos).
Durante cinco días laborables directamente antes del inicio de la implementación de la intervención, dentro de las dos semanas posteriores a su finalización y seis meses después.
Duración Subjetiva del Sueño
Periodo de tiempo: Durante cinco días laborables directamente antes del inicio de la implementación de la intervención, dentro de las dos semanas posteriores a su finalización, y seis meses después.
Todos los estudiantes participantes completarán un diario de sueño cada mañana (aproximadamente 5 minutos) en el que reportarán su duración de sueño.
Durante cinco días laborables directamente antes del inicio de la implementación de la intervención, dentro de las dos semanas posteriores a su finalización, y seis meses después.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de los estudiantes sobre el sueño saludable
Periodo de tiempo: Antes de la implementación de la intervención (T0), dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención (T1) y seis meses después de T1.
Una evaluación del conocimiento de los estudiantes sobre el sueño saludable, basada en el contenido de lo que se enseña a través del programa de intervención CYB
Antes de la implementación de la intervención (T0), dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención (T1) y seis meses después de T1.
La actitud de los estudiantes hacia la salud del sueño
Periodo de tiempo: Antes de la implementación de la intervención (T0), dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención (T1) y seis meses después de T1.
Una evaluación de la actitud de los estudiantes hacia el sueño saludable y su conciencia de su importancia para su salud, bienestar y capacidad de aprendizaje, basada en el contenido de lo que se enseña a través del programa de intervención CYB
Antes de la implementación de la intervención (T0), dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención (T1) y seis meses después de T1.
Autoeficacia de los estudiantes en relación con su salud del sueño
Periodo de tiempo: Antes de la implementación de la intervención (T0), dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención (T1) y seis meses después de T1.
Una evaluación de la autoeficacia/habilidades de los estudiantes en relación con la regulación de sus hábitos de sueño saludables, basada en el contenido de lo que se enseña a través del programa de intervención CYB
Antes de la implementación de la intervención (T0), dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención (T1) y seis meses después de T1.
Normas subjetivas de los estudiantes en relación con la salud del sueño de sus compañeros y padres
Periodo de tiempo: Antes de la implementación de la intervención (T0), dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención (T1) y seis meses después de T1.
Una evaluación de la norma subjetiva que experimentan los estudiantes en su entorno social en relación con los hábitos de sueño saludables.
Antes de la implementación de la intervención (T0), dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención (T1) y seis meses después de T1.
Intención conductual de los estudiantes de dormir de forma más saludable
Periodo de tiempo: Antes de la implementación de la intervención (T0), dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención (T1), y seis meses después de T1.
Una evaluación de si los estudiantes tienen la intención de mostrar hábitos de sueño más saludables como consecuencia de la participación de su escuela en el programa de intervención CYB
Antes de la implementación de la intervención (T0), dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención (T1), y seis meses después de T1.
Prácticas de higiene del sueño de los estudiantes
Periodo de tiempo: Antes de la implementación de la intervención (T0), dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención (T1) y seis meses después de T1.
Una evaluación de los hábitos previos al sueño de los estudiantes, o prácticas de higiene del sueño, basada en el contenido de lo que se enseña a través del programa de intervención CYB
Antes de la implementación de la intervención (T0), dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención (T1) y seis meses después de T1.
Apreciación y aceptación de la intervención
Periodo de tiempo: En el primer año escolar tras el inicio de la implementación del programa (T1), y nuevamente seis meses después (T2)
Durante el primer año escolar posterior al inicio de la implementación del programa (T1), y de nuevo seis meses después (T2), se llevarán a cabo entrevistas semiestructuradas con los implementadores del enfoque CYB, es decir, con los diversos profesionales escolares involucrados, con el fin de supervisar y evaluar la implementación dentro del entorno escolar.
En el primer año escolar tras el inicio de la implementación del programa (T1), y nuevamente seis meses después (T2)
Facilitadores y barreras en relación con la adopción, implementación y sostenimiento de la intervención
Periodo de tiempo: En el primer año escolar tras el inicio de la implementación del programa (T1), y de nuevo seis meses después (T2)
Una evaluación de los facilitadores y barreras en relación con los procesos de adopción, implementación y sostenimiento del programa CYB
En el primer año escolar tras el inicio de la implementación del programa (T1), y de nuevo seis meses después (T2)
Mapeo de efectos en cadena
Periodo de tiempo: Cada 4 meses después del inicio de la implementación de la intervención

El impacto más amplio del programa CYB se evaluará utilizando el innovador método de evaluación basado en sistemas Ripple Effects Mapping (REM). Mediante este enfoque, trabajaremos con los implementadores del programa CYB para capturar, en tiempo real, el impacto general de CYB. Ripple Effects Mapping proporciona una visión general tanto de los efectos directos como indirectos de los diversos componentes del programa. Estos pueden ocurrir dentro de las escuelas, dentro de los municipios, a nivel del propietario del programa CYB, o de otras maneras en las que la intervención puede haber tenido un impacto imprevisto.

Las sesiones REM comenzarán una vez que el programa CYB se haya ampliado con actividades más allá del entorno escolar y posteriormente tendrán lugar aproximadamente cada cuatro meses. Durante estas sesiones, se dedicará tiempo a revisar las acciones y cambios que han ocurrido en los últimos cuatro meses (análisis retrospectivo) así como aquellos que se esperan o planean para los próximos cuatro meses.

Cada 4 meses después del inicio de la implementación de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maartje M van Stralen, PhD, VU University of Amsterdam

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CYB3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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