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Charge Your Brainzzz: Bewertung der Wirksamkeit und Implementierung eines integrierten Ansatzes zur Verbesserung der Schlafgesundheit niederländischer Jugendlicher

19. Januar 2026 aktualisiert von: Maartje van Stralen, VU University of Amsterdam

Lade Deine Gehirnzellen auf: Evaluierung eines integrierten Ansatzes zur Verbesserung des Schlafverhaltens von Teenagern

Schlechter Schlaf bei Jugendlichen ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit. Studien zeigen, dass in den Niederlanden fast die Hälfte der Jugendlichen nicht ausgeruht aufwacht, jeder Fünfte sich tagsüber schläfrig fühlt, jeder Vierte regelmäßig nachts aufwacht, 65 % ihre eigene Schlafqualität als schlecht bewerten und 43 % weniger als die empfohlenen 8-10 Stunden pro Nacht schlafen. Im letzten Jahrzehnt ist die durchschnittliche Schlafzeit von Jugendlichen um etwa 40 Minuten gesunken.

Gute Schlafgesundheit bedeutet, einen regelmäßigen Schlafrhythmus mit etwa 8-10 Stunden qualitativ hochwertigem Schlaf pro Nacht zu haben. Dies ist entscheidend, denn schlechter Schlaf bei Jugendlichen kann zu Problemen mit Denken, Lernen, Konzentration und Schulleistungen führen. Langfristig erhöht er auch das Risiko für schwerwiegende Gesundheitsprobleme wie Angstzustände, Depressionen, Fettleibigkeit, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und sogar Demenz.

Aufgrund dieser Risiken fordern Schulen, Gemeinden und öffentliche Gesundheitsdienste wirksame Wege zur Vorbeugung von Schlafproblemen bei Jugendlichen. Das niederländische Programm "Gesunde Schule" hat kürzlich Schlaf als Kernthema hinzugefügt, aber bewährte, praktische Interventionen fehlen noch.

Um diese Lücke zu schließen, wurde das Programm Charge Your Brainzzz (CYB) entwickelt. CYB ist ein umfassender Ansatz, der darauf abzielt, Schülerinnen und Schülern der Sekundarstufe zu helfen, ihren Schlaf und ihr psychisches Wohlbefinden zu verbessern. Es basiert auf dem Rahmen der Gesunden Schule und umfasst alle vier Säulen: Bildung, Umgebung, Politik und Früherkennung.

Im Jahr 2024 testete eine Pilotstudie den CYB-Ansatz auf seine anfängliche Wirksamkeit und Eignung. Erste Ergebnisse zeigten positive Veränderungen bei den Schlafresultaten und eine hohe Wertschätzung sowohl von Schulen als auch von Schülern. Bevor CYB jedoch landesweit eingeführt werden kann, sind weitere Nachweise über seine Wirksamkeit, die Passung zu Schulen und wie es langfristig aufrechterhalten werden kann, erforderlich.

Deshalb wird dieses Projekt eine groß angelegte Bewertung sowohl der Auswirkungen von CYB als auch der für eine erfolgreiche Umsetzung erforderlichen Prozesse durchführen. Parallel zur Wirksamkeitsstudie wird zusammen mit Schulen, Gesundheitsberatern der Gesunden Schule und lokalen Koordinatoren ein praktischer Fahrplan erarbeitet, um sicherzustellen, dass CYB optimal in Schulen, Gemeinden und öffentlichen Gesundheitsdiensten im gesamten niederländischen öffentlichen Gesundheitswesen implementiert, aufrechterhalten und ausgeweitet werden kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Schlechte Schlafgesundheit bei Jugendlichen ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit. In den Niederlanden berichten fast die Hälfte der Jugendlichen, dass sie nicht ausgeruht aufwachen, jeder Fünfte gibt an, sich tagsüber schläfrig zu fühlen, jeder Vierte schläft regelmäßig nicht durch, 65 % bewerten ihre eigene Schlafqualität als schlecht und 43 % schlafen weniger als die empfohlenen 8-10 Stunden pro Nacht. In den letzten zehn Jahren hat die durchschnittliche Schlafdauer von Jugendlichen um etwa 40 Minuten abgenommen.

Schlafgesundheit bezieht sich auf die Aufrechterhaltung eines regelmäßigen Schlafrhythmus von etwa 8-10 Stunden guter Schlafqualität pro Nacht. Schlafgesundheit ist äußerst wichtig, denn wenn Jugendliche schlecht schlafen, können sie Einbußen in Kognition, Lernfähigkeit, Konzentration und schulischer Leistung erfahren. Darüber hinaus erhöht schlechter Schlaf in der Adoleszenz das Risiko für langfristige Gesundheitsprobleme wie Angst und Depression, Fettleibigkeit, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Demenz.

Sowohl aus der Forschung als auch aus der praktischen Erfahrung von Schulen, Gemeinden und öffentlichen Gesundheitsdiensten besteht eine starke Nachfrage nach wirksamen Interventionen, um diesen Problemen durch Prävention bei Jugendlichen zu begegnen. Das niederländische Programm "Gesunde Schule" (Gezonde School) teilt dieses Gefühl der Dringlichkeit und hat kürzlich Schlaf als Kernthema hinzugefügt. Allerdings fehlen noch nachweislich wirksame Interventionen für die Praxis.

Um diese Lücke zu schließen, wurde kürzlich der integrierte Charge Your Brainzzz (CYB)-Ansatz entwickelt, um Schüler der Sekundarstufe bei der Verbesserung ihres Schlafs und ihres psychischen Wohlbefindens zu unterstützen. Der Ansatz basiert auf dem Rahmenwerk der Gesunden Schule, mit fundierten Anwendungen aller vier Säulen der Gesunden Schule: Bildung, Umwelt, Politik und Früherkennung.

Im Jahr 2024 wurde eine Pilotstudie durchgeführt, um die anfängliche Wirksamkeit und Eignung des CYB-Ansatzes zu bewerten (Ergebnisse der Pilotstudie im Entwurf, 2025). Vorläufige Ergebnisse dieser Pilotbewertung zeigten positive Veränderungen bei den Schlafparametern und eine hohe Wertschätzung sowohl von Schulen als auch von Jugendlichen. Bevor Schulen, Gemeinden und öffentliche Gesundheitsdienste CYB jedoch landesweit im Rahmen der Gesunden Schule umsetzen können, ist es wichtig, Klarheit über die Wirksamkeit, Angemessenheit, Nachhaltigkeitsprozesse und vor allem die Wirksamkeit des Programms zu schaffen. Daher ist eine ausreichend große, kontrollierte Evaluationsstudie erforderlich, um sowohl die Wirksamkeit in der Praxis als auch die Prozesse der Implementierung und Nachhaltigkeit zu bewerten.

Dieses Projekt wird daher sowohl die Wirksamkeit als auch die Implementierungs- und Nachhaltigkeitsprozesse des CYB-Ansatzes evaluieren. Parallel dazu wird gemeinsam mit Schulen, Beratern der Gesunden Schule und lokalen JOGG-Koordinatoren ein Schritt-für-Schritt-Plan erarbeitet, um ihnen zu ermöglichen, den CYB-Ansatz in Schulen, Gemeinden und öffentlichen Gesundheitsdiensten umzusetzen, aufrechtzuerhalten und auszuweiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081HV
        • VU University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Niederländische reguläre Sekundarschulen, die mindestens einen beruflichen Bildungsweg (VMBO) umfassen
  • Erstklässler, die in den VMBO-Bildungswegen der teilnehmenden Schulen eingeschrieben sind
  • Lehrkräfte, Schulgesundheitsfachkräfte, Schulbetreuungskoordinatoren, Schulleitungen und die Gesundheitsförderungsberater der regionalen kommunalen Gesundheitsdienste (GGD), die mit mindestens einer der teilnehmenden Schulen zusammenarbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-reguläre niederländische Sekundarschulen / Sonderpädagogik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Charge Your Brainzzz ist ein umfassender gesundheitsfördernder Schulansatz, der darauf ausgelegt ist, niederländischen Schülern der Sekundarstufe zu helfen, ihre Schlaf- und Schlafhygienegewohnheiten zu verbessern. Er basiert auf dem Rahmenkonzept der Gesundheitsfördernden Schule und umfasst alle vier Säulen, d.h. (1) eine Bildungskomponente, (2) eine Reihe von Komponenten, die sich auf die Einbeziehung des (häuslichen) Umfelds der Schüler konzentrieren, (3) eine Reihe von Schulpolitikänderungen in Bezug auf Schulstartzeiten, digitale Kommunikationsaktivitäten der Schule und die schulische Förderung der körperlichen Aktivität der Schüler am Tag sowie (4) eine Reihe von Werkzeugen, die Schulgesundheitsfachkräfte nutzen können, um die frühzeitige Erkennung möglicher (zukünftiger) Schlafprobleme der Schüler zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Schlafgesundheit
Zeitfenster: Von Beginn der Intervention bis 6 Monate nach deren Abschluss

Die subjektive Schlafgesundheit wird mithilfe eines prägnanten Fragebogens bewertet, der die folgenden Teilbereiche umfassend abdeckt: (1) Schlafdauer, (2) Schlafqualität, (3) Schlafeffizienz, (4) Schlafenszeitroutinen/Schlafhygiene, (5) Schlafzeitpunkt und (6) Tagesschläfrigkeit [1,2]. Zusätzlich zur Schlafgesundheit werden die relevantesten Verhaltensdeterminanten sowie die direkten Ziele des CYB-Programms an jedem Erhebungszeitpunkt gemessen. Dazu gehören beispielsweise das Vorhandensein von Haushaltsregeln bezüglich Schlafens- und Aufwachzeiten sowie die Schlafhygienepraktiken der Jugendlichen, mit besonderem Augenmerk auf abendlicher Bildschirmnutzung und dem Vorhandensein eines Mobiltelefons im Schlafzimmer während der Nacht.

Zeitrahmen der Datenerhebung: vor der Umsetzung des Programms (T0), innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Bildungsmaßnahme (T1) und sechs Monate nach T1 (T2).

  1. Buysse (2014). https://doi.org/10.5665/sleep.3298
  2. Meltzer (2021). https://doi.org/10.1016/j.smrv.2021.101425
Von Beginn der Intervention bis 6 Monate nach deren Abschluss
Objektive Schlafdauer
Zeitfenster: Während fünf Wochentagen direkt vor Beginn der Umsetzung der Intervention, innerhalb von zwei Wochen nach deren Abschluss und sechs Monate danach.
Eine zufällige Auswahl von etwa zwei Klassen pro teilnehmender Schule wird während der drei Messzeiträume (T0, T1, T2) GeneActiv-Schlafmonitore tragen, um die Schlafdauer und Schlafqualität objektiv zu bewerten. Diese Schlafmonitore werden kontinuierlich am Handgelenk über einen Zeitraum von fünf Wochentagen getragen. Diese Geräte messen das Aktivitätsmuster, die Temperatur und das Umgebungslicht um den Schüler herum, der sie trägt.
Während fünf Wochentagen direkt vor Beginn der Umsetzung der Intervention, innerhalb von zwei Wochen nach deren Abschluss und sechs Monate danach.
Objektive Schlafqualität
Zeitfenster: An fünf Werktagen unmittelbar vor Beginn der Implementierung der Intervention, innerhalb von zwei Wochen nach deren Abschluss und sechs Monate danach.
Eine zufällige Auswahl von etwa zwei Klassen pro teilnehmender Schule wird während der drei Messperioden (T0, T1, T2) GeneActiv-Schlafmonitore tragen, um Schlafdauer und Schlafqualität objektiv zu bewerten. Diese Schlafmonitore werden kontinuierlich über einen Zeitraum von fünf Werktagen am Handgelenk getragen. Diese Geräte messen das Aktivitätsmuster, die Temperatur und das Umgebungslicht um den Schüler, der sie trägt. Zusätzlich werden die Schüler an diesen Tagen jeden Morgen ein Schlaftagebuch ausfüllen (etwa 5 Minuten).
An fünf Werktagen unmittelbar vor Beginn der Implementierung der Intervention, innerhalb von zwei Wochen nach deren Abschluss und sechs Monate danach.
Subjektive Schlafdauer
Zeitfenster: An fünf Wochentagen direkt vor Beginn der Umsetzung der Intervention, innerhalb von zwei Wochen nach deren Abschluss und sechs Monate danach.
Alle teilnehmenden Studierenden füllen jeden Morgen ein Schlaftagebuch aus (etwa 5 Minuten), in dem sie ihre Schlafdauer angeben.
An fünf Wochentagen direkt vor Beginn der Umsetzung der Intervention, innerhalb von zwei Wochen nach deren Abschluss und sechs Monate danach.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen der Schüler über gesunden Schlaf
Zeitfenster: Vor der Umsetzung der Intervention (T0), innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention (T1) und sechs Monate nach T1.
Eine Bewertung des Wissens der Studierenden über gesunden Schlaf, basierend auf dem Inhalt dessen, was im Rahmen des CYB-Interventionsprogramms vermittelt wird
Vor der Umsetzung der Intervention (T0), innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention (T1) und sechs Monate nach T1.
Einstellung der Studierenden zur Schlafgesundheit
Zeitfenster: Vor der Umsetzung der Intervention (T0), innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention (T1) und sechs Monate nach T1.
Eine Bewertung der Einstellung der Studierenden zu gesundem Schlaf und ihres Bewusstseins für dessen Bedeutung für ihre Gesundheit, ihr Wohlbefinden und ihre Lernfähigkeit, basierend auf dem Inhalt des über das CYB-Interventionsprogramm vermittelten Lehrstoffs
Vor der Umsetzung der Intervention (T0), innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention (T1) und sechs Monate nach T1.
Selbstwirksamkeit der Schüler in Bezug auf ihre Schlafgesundheit
Zeitfenster: Vor der Durchführung der Intervention (T0), innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention (T1) und sechs Monate nach T1.
Eine Einschätzung der Selbstwirksamkeit/Fähigkeiten von Studierenden in Bezug auf die Regulierung ihrer gesunden Schlafgewohnheiten, basierend auf dem Inhalt dessen, was durch das CYB-Interventionsprogramm vermittelt wird
Vor der Durchführung der Intervention (T0), innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention (T1) und sechs Monate nach T1.
Die subjektiven Normen der Studierenden in Bezug auf die Schlafgesundheit ihrer Altersgenossen und Eltern
Zeitfenster: Vor der Umsetzung der Intervention (T0), innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention (T1) und sechs Monate nach T1.
Eine Bewertung der subjektiven Norm, die Studierende in ihrer sozialen Umgebung in Bezug auf gesunde Schlafgewohnheiten erfahren.
Vor der Umsetzung der Intervention (T0), innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention (T1) und sechs Monate nach T1.
Die Verhaltensabsicht der Studierenden, gesünder zu schlafen
Zeitfenster: Vor der Implementierung der Intervention (T0), innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention (T1) und sechs Monate nach T1.
Eine Bewertung, ob Schüler die Absicht haben, gesündere Schlafgewohnheiten zu zeigen, als Folge der Teilnahme ihrer Schule am CYB-Interventionsprogramm
Vor der Implementierung der Intervention (T0), innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention (T1) und sechs Monate nach T1.
Schlafhygienepraktiken der Studierenden
Zeitfenster: Vor der Umsetzung der Intervention (T0), innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention (T1) und sechs Monate nach T1.
Eine Bewertung der Schlafgewohnheiten vor dem Schlafengehen von Schülern oder der Schlafhygienepraktiken, basierend auf dem Inhalt dessen, was durch das CYB-Interventionsprogramm vermittelt wird
Vor der Umsetzung der Intervention (T0), innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention (T1) und sechs Monate nach T1.
Wertschätzung und Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Im ersten Schuljahr nach Beginn der Umsetzung des Programms (T1) und erneut sechs Monate später (T2)
Im ersten Schuljahr nach Beginn der Umsetzung des Programms (T1) und erneut sechs Monate später (T2) werden halbstrukturierte Interviews mit den Umsetzern des CYB-Ansatzes, d. h. den verschiedenen beteiligten Schulprofis, durchgeführt, um die Umsetzung im schulischen Umfeld zu überwachen und zu bewerten.
Im ersten Schuljahr nach Beginn der Umsetzung des Programms (T1) und erneut sechs Monate später (T2)
Fördernde Faktoren und Hindernisse in Bezug auf die Annahme, Implementierung und Aufrechterhaltung der Intervention
Zeitfenster: Im ersten Schuljahr nach Beginn der Umsetzung des Programms (T1) und erneut sechs Monate später (T2)
Eine Bewertung der Förderfaktoren und Hindernisse in Bezug auf die Einführungs-, Implementierungs- und Aufrechterhaltungsprozesse des CYB-Programms
Im ersten Schuljahr nach Beginn der Umsetzung des Programms (T1) und erneut sechs Monate später (T2)
Ripple-Effekt-Mapping
Zeitfenster: Alle 4 Monate nach Beginn der Umsetzung der Intervention

Die breitere Wirkung des CYB-Programms wird mit der innovativen systembasierten Evaluierungsmethode Ripple Effects Mapping (REM) bewertet. Mit diesem Ansatz werden wir mit den Umsetzern des CYB-Programms zusammenarbeiten, um die Gesamtwirkung von CYB in Echtzeit zu erfassen. Ripple Effects Mapping bietet einen Überblick über die direkten und indirekten Auswirkungen der verschiedenen Programmkomponenten. Diese können in Schulen, in Gemeinden, auf Ebene des CYB-Programmeigentümers oder auf andere Weise auftreten, in denen die Intervention unvorhergesehene Auswirkungen gehabt haben könnte.

Die REM-Sitzungen beginnen, sobald das CYB-Programm um Aktivitäten außerhalb des schulischen Umfelds erweitert wurde, und finden anschließend etwa alle vier Monate statt. Während dieser Sitzungen wird Zeit darauf verwendet, die Maßnahmen und Veränderungen der letzten vier Monate (retrospektive Analyse) sowie die erwarteten oder geplanten Maßnahmen und Veränderungen für die kommenden vier Monate zu überprüfen.

Alle 4 Monate nach Beginn der Umsetzung der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maartje M van Stralen, PhD, VU University of Amsterdam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CYB3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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