Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Carica il Tuo Cervellone: Valutazione dell'Efficacia e Implementazione di un Approccio Integrato per Migliorare la Salute del Sonno degli Adolescenti Olandesi

19 gennaio 2026 aggiornato da: Maartje van Stralen, VU University of Amsterdam

Carica il Tuo Brainzzz: Valutazione di un Approccio Integrato per Migliorare la Salute del Sonno degli Adolescenti

Il sonno insufficiente tra gli adolescenti è un importante problema di salute pubblica. Gli studi dimostrano che nei Paesi Bassi, quasi la metà degli adolescenti non si sveglia riposata, uno su cinque si sente assonnato durante il giorno, uno su quattro si sveglia regolarmente di notte, il 65% valuta la propria qualità del sonno come scarsa e il 43% dorme meno delle 8-10 ore raccomandate per notte. Nell'ultimo decennio, il tempo medio di sonno degli adolescenti è diminuito di circa 40 minuti.

Una buona salute del sonno significa avere un ritmo sonno-veglia regolare con circa 8-10 ore di sonno di qualità ogni notte. Questo è fondamentale, perché il sonno insufficiente negli adolescenti può portare a problemi di pensiero, apprendimento, concentrazione e rendimento scolastico. A lungo termine, aumenta anche il rischio di gravi problemi di salute come ansia, depressione, obesità, diabete, malattie cardiovascolari e persino demenza.

A causa di questi rischi, scuole, comuni e servizi di sanità pubblica chiedono modi efficaci per prevenire i problemi di sonno tra gli adolescenti. Il programma olandese "Scuola Sana" ha recentemente aggiunto il sonno come tema centrale, ma mancano ancora interventi pratici e dimostrati.

Per colmare questa lacuna, è stato sviluppato il programma Charge Your Brainzzz (CYB). CYB è un approccio completo progettato per aiutare gli studenti delle scuole secondarie a migliorare il loro sonno e il benessere mentale. Si basa sul quadro della Scuola Sana e include tutti e quattro i pilastri: educazione, ambiente, politica e individuazione precoce.

Nel 2024, uno studio pilota ha testato l'approccio CYB per la sua efficacia iniziale e idoneità. I primi risultati hanno mostrato cambiamenti positivi negli esiti del sonno e un forte apprezzamento sia da parte delle scuole che degli studenti. Tuttavia, prima che CYB possa essere implementato a livello nazionale, sono necessarie ulteriori prove sulla sua efficacia, sull'adattamento alle scuole e su come può essere sostenuto nel tempo.

Per questo motivo, questo progetto condurrà una valutazione su larga scala sia dell'impatto di CYB che dei processi necessari per un'implementazione di successo. Oltre allo studio di efficacia, verrà co-creata una tabella di marcia pratica con scuole, consulenti della Scuola Sana e coordinatori locali per garantire che CYB possa essere implementato, sostenuto e ampliato in modo ottimale tra scuole, comuni e servizi di sanità pubblica in tutto il panorama della sanità pubblica olandese.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scarsa salute del sonno tra gli adolescenti è un grave problema di salute pubblica. In Olanda, quasi la metà degli adolescenti dichiara di non svegliarsi riposata, uno su cinque afferma di sentirsi assonnato durante il giorno, uno su quattro regolarmente non dorme tutta la notte, il 65% valuta la propria qualità del sonno come scarsa e il 43% dorme meno delle raccomandate 8-10 ore per notte. Negli ultimi dieci anni, la durata media del sonno degli adolescenti è diminuita di circa 40 minuti.

La salute del sonno si riferisce al mantenimento di un ritmo regolare di sonno di circa 8-10 ore di sonno di buona qualità per notte. La salute del sonno è estremamente importante, perché quando i teenager dormono male, possono sperimentare cali nella cognizione, capacità di apprendimento, concentrazione e rendimento scolastico. Inoltre, il sonno scarso nell'adolescenza aumenta il rischio di problemi di salute a lungo termine come ansia e depressione, obesità, diabete, malattie cardiovascolari e demenza.

Sia dalla ricerca che dall'esperienza pratica di scuole, comuni e servizi di salute pubblica, c'è una forte domanda di interventi efficaci per affrontare questi problemi attraverso la prevenzione tra i teenager. Il programma olandese "Scuola Sana" (Gezonde School) condivide questo senso di urgenza e ha recentemente aggiunto il sonno come tema centrale. Tuttavia, mancano ancora interventi provati efficaci per la pratica.

Per colmare questa lacuna, è stato recentemente sviluppato l'approccio integrato Charge Your Brainzzz (CYB) per supportare gli studenti delle scuole secondarie nel migliorare il loro sonno e benessere mentale. L'approccio si basa sul quadro della Scuola Sana, con applicazioni ben fondate di tutti e quattro i pilastri della Scuola Sana: Educazione, Ambiente, Politica e Rilevazione Precoce.

Nel 2024 è stato condotto uno studio pilota per valutare l'efficacia iniziale e l'idoneità dell'approccio CYB (risultati dello Studio Pilota in bozza, 2025). I risultati preliminari di questa valutazione pilota hanno mostrato cambiamenti positivi negli esiti del sonno e un forte apprezzamento sia da parte delle scuole che degli adolescenti. Tuttavia, prima che scuole, comuni e servizi di salute pubblica possano implementare CYB a livello nazionale all'interno del quadro della Scuola Sana, è importante stabilire chiarezza sull'efficacia del programma, appropriatezza, processi di sostenibilità e, soprattutto, sulla sua efficacia. Pertanto, è necessario uno studio di valutazione controllato sufficientemente ampio per valutare sia l'efficacia nella pratica che i processi di implementazione e sostenibilità.

Questo progetto valuterà quindi sia l'efficacia che i processi di implementazione e sostenibilità dell'approccio CYB. In parallelo, verrà co-creato un piano passo-passo con scuole, Consulenti della Scuola Sana e coordinatori locali JOGG per consentire loro di implementare, sostenere e ampliare l'approccio CYB attraverso scuole, comuni e servizi di salute pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1081HV
        • VU University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Scuole secondarie regolari olandesi che includono almeno un percorso professionale (VMBO)
  • Studenti del primo anno iscritti ai percorsi VMBO delle scuole partecipanti
  • Insegnanti, professionisti della salute scolastica, coordinatori dell'assistenza scolastica, dirigenti scolastici e consulenti della Scuola Sana del servizio sanitario municipale regionale (GGD) che lavorano con almeno una delle scuole partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Scuole secondarie olandesi non regolari / istruzione speciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento
Comportamentale: Carica il Tuo Brainzzz
Charge Your Brainzzz è un intervento scolastico completo per la promozione della salute, progettato per aiutare gli studenti delle scuole secondarie olandesi a migliorare le proprie abitudini di sonno e igiene del sonno. Si basa sul quadro della Scuola che Promuove la Salute e include tutti i suoi quattro pilastri, ovvero (1) un componente educativo, (2) una serie di componenti che si concentrano sul coinvolgimento dell'ambiente (domestico) degli studenti, (3) una serie di modifiche alle politiche scolastiche relative agli orari di inizio delle lezioni, alle attività di comunicazione digitale delle scuole e alla stimolazione dell'attività fisica diurna degli studenti da parte delle scuole e, infine, (4) una serie di strumenti che i professionisti della salute scolastica possono utilizzare per facilitare l'individuazione precoce di potenziali (futuri) problemi di sonno degli studenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute del sonno soggettiva
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento fino a 6 mesi dopo il suo completamento

La salute del sonno soggettiva sarà valutata utilizzando un questionario conciso che copre in modo completo le sotto-misure (1) durata del sonno, (2) qualità del sonno, (3) efficienza del sonno, (4) routine prima di coricarsi/igiene del sonno, (5) tempistica del sonno e (6) sonnolenza diurna [1,2]. Oltre alla salute del sonno, i determinanti comportamentali più rilevanti saranno misurati in ogni punto di valutazione, insieme agli obiettivi diretti del programma CYB. Questi includono, ad esempio, la presenza di regole domestiche riguardanti gli orari di coricarsi e di sveglia, nonché le pratiche di igiene del sonno degli adolescenti, con particolare attenzione all'uso degli schermi la sera e alla presenza di un telefono cellulare in camera da letto durante la notte.

Tempistica della raccolta dati: prima dell'implementazione del programma (T0), entro due settimane dal completamento della componente educativa (T1) e al follow-up di sei mesi dopo T1 (T2).

  1. Buysse (2014). https://doi.org/10.5665/sleep.3298
  2. Meltzer (2021). https://doi.org/10.1016/j.smrv.2021.101425
Dall'inizio dell'intervento fino a 6 mesi dopo il suo completamento
Durata oggettiva del sonno
Lasso di tempo: Durante cinque giorni feriali direttamente precedenti all'inizio dell'implementazione dell'intervento, entro due settimane dopo il suo completamento, e sei mesi successivamente.
Una selezione casuale di circa due classi per ogni scuola partecipante indosserà monitor del sonno GeneActiv durante i tre periodi di misurazione (T0, T1, T2) per valutare oggettivamente la durata e la qualità del sonno. Questi monitor del sonno saranno indossati continuamente al polso per un periodo di cinque giorni feriali. Questi dispositivi misurano il modello di attività, la temperatura e la luce ambientale che circonda lo studente che li indossa.
Durante cinque giorni feriali direttamente precedenti all'inizio dell'implementazione dell'intervento, entro due settimane dopo il suo completamento, e sei mesi successivamente.
Qualità oggettiva del sonno
Lasso di tempo: Durante cinque giorni feriali immediatamente precedenti l'inizio dell'implementazione dell'intervento, entro due settimane dal suo completamento, e sei mesi successivamente.
Una selezione casuale di circa due classi per ogni scuola partecipante indosserà monitor del sonno GeneActiv durante i tre periodi di misurazione (T0, T1, T2) per valutare oggettivamente la durata e la qualità del sonno. Questi monitor del sonno saranno indossati continuamente al polso per un periodo di cinque giorni feriali. Questi dispositivi misurano il modello di attività, la temperatura e la luce ambientale che circonda lo studente che li indossa. Inoltre, durante questi giorni, gli studenti compileranno un diario del sonno ogni mattina (circa 5 minuti).
Durante cinque giorni feriali immediatamente precedenti l'inizio dell'implementazione dell'intervento, entro due settimane dal suo completamento, e sei mesi successivamente.
Durata Soggettiva del Sonno
Lasso di tempo: Durante cinque giorni lavorativi direttamente precedenti all'inizio dell'implementazione dell'intervento, entro due settimane dal suo completamento e sei mesi successivamente.
Tutti gli studenti partecipanti compileranno ogni mattina un diario del sonno (circa 5 minuti) in cui riporteranno la durata del loro sonno.
Durante cinque giorni lavorativi direttamente precedenti all'inizio dell'implementazione dell'intervento, entro due settimane dal suo completamento e sei mesi successivamente.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza degli studenti sul sonno sano
Lasso di tempo: Prima dell'implementazione dell'intervento (T0), entro due settimane dal completamento dell'intervento (T1) e sei mesi dopo T1.
Una valutazione delle conoscenze degli studenti sul sonno sano, basata sul contenuto di ciò che viene insegnato tramite il programma di intervento CYB
Prima dell'implementazione dell'intervento (T0), entro due settimane dal completamento dell'intervento (T1) e sei mesi dopo T1.
L'atteggiamento degli studenti nei confronti della salute del sonno
Lasso di tempo: Prima dell'implementazione dell'intervento (T0), entro due settimane dal completamento dell'intervento (T1), e sei mesi dopo T1.
Una valutazione dell'atteggiamento degli studenti verso un sonno sano e della loro consapevolezza della sua importanza per la loro salute, benessere e capacità di apprendimento, basata sul contenuto di ciò che viene insegnato tramite il programma di intervento CYB
Prima dell'implementazione dell'intervento (T0), entro due settimane dal completamento dell'intervento (T1), e sei mesi dopo T1.
L'autoefficacia degli studenti in relazione alla loro salute del sonno
Lasso di tempo: Prima dell'implementazione dell'intervento (T0), entro due settimane dal completamento dell'intervento (T1) e sei mesi dopo T1.
Una valutazione dell'autoefficacia/abilità degli studenti in relazione alla regolazione delle loro sane abitudini di sonno, basata sul contenuto di ciò che viene insegnato attraverso il programma di intervento CYB
Prima dell'implementazione dell'intervento (T0), entro due settimane dal completamento dell'intervento (T1) e sei mesi dopo T1.
Le norme soggettive degli studenti in relazione alla salute del sonno dei loro coetanei e dei genitori
Lasso di tempo: Prima dell'implementazione dell'intervento (T0), entro due settimane dal completamento dell'intervento (T1) e sei mesi dopo T1.
Una valutazione della norma soggettiva che gli studenti sperimentano nel loro ambiente sociale in relazione alle abitudini di sonno salutari.
Prima dell'implementazione dell'intervento (T0), entro due settimane dal completamento dell'intervento (T1) e sei mesi dopo T1.
Intenzione comportamentale degli studenti di dormire in modo più sano
Lasso di tempo: Prima dell'implementazione dell'intervento (T0), entro due settimane dal completamento dell'intervento (T1) e sei mesi dopo T1.
Una valutazione per determinare se gli studenti abbiano l'intenzione di adottare abitudini di sonno più salutari come conseguenza della partecipazione della loro scuola al programma di intervento CYB
Prima dell'implementazione dell'intervento (T0), entro due settimane dal completamento dell'intervento (T1) e sei mesi dopo T1.
Pratiche di igiene del sonno degli studenti
Lasso di tempo: Prima dell'implementazione dell'intervento (T0), entro due settimane dal completamento dell'intervento (T1) e sei mesi dopo T1.
Una valutazione delle abitudini pre-sonno degli studenti, o delle pratiche di igiene del sonno, basata sui contenuti insegnati tramite il programma di intervento CYB
Prima dell'implementazione dell'intervento (T0), entro due settimane dal completamento dell'intervento (T1) e sei mesi dopo T1.
Apprezzamento e accettazione dell'intervento
Lasso di tempo: Nel primo anno scolastico successivo all'avvio dell'attuazione del programma (T1), e nuovamente sei mesi dopo (T2)
Nel primo anno scolastico successivo all'inizio dell'implementazione del programma (T1), e nuovamente sei mesi dopo (T2), verranno condotte interviste semi-strutturate con gli implementatori dell'approccio CYB, ovvero i vari professionisti scolastici coinvolti, al fine di monitorare e valutare l'implementazione nell'ambito scolastico.
Nel primo anno scolastico successivo all'avvio dell'attuazione del programma (T1), e nuovamente sei mesi dopo (T2)
Fattori facilitanti e ostacoli in relazione all'adozione, implementazione e mantenimento dell'intervento
Lasso di tempo: Nel primo anno scolastico successivo all'inizio dell'implementazione del programma (T1), e nuovamente sei mesi dopo (T2)
Una valutazione dei facilitatori e delle barriere in relazione ai processi di adozione, implementazione e mantenimento del programma CYB
Nel primo anno scolastico successivo all'inizio dell'implementazione del programma (T1), e nuovamente sei mesi dopo (T2)
Mappatura degli effetti a catena
Lasso di tempo: Ogni 4 mesi dopo l'inizio dell'implementazione dell'intervento

L'impatto più ampio del programma CYB sarà valutato utilizzando il metodo innovativo di valutazione basato sui sistemi Ripple Effects Mapping (REM). Attraverso questo approccio, collaboreremo con gli attuatori del programma CYB per catturare, in tempo reale, l'impatto complessivo di CYB. Ripple Effects Mapping fornisce una panoramica sia degli effetti diretti che indiretti delle varie componenti del programma. Questi possono verificarsi all'interno delle scuole, all'interno dei comuni, a livello del titolare del programma CYB o in altri modi in cui l'intervento potrebbe aver avuto un impatto imprevisto.

Le sessioni REM inizieranno una volta che il programma CYB sarà stato ampliato con attività oltre l'ambito scolastico e successivamente si svolgeranno approssimativamente ogni quattro mesi. Durante queste sessioni, sarà dedicato tempo alla revisione delle azioni e dei cambiamenti avvenuti negli ultimi quattro mesi (analisi retrospettiva) nonché di quelli previsti o pianificati per i prossimi quattro mesi.
Ogni 4 mesi dopo l'inizio dell'implementazione dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Investigatori

  • Investigatore principale: Maartje M van Stralen, PhD, VU University of Amsterdam

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CYB3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Efficacia dell'intervento

Prove cliniche su Carica il Tuo Brainzzz

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi