Ladda dina hjärncellzzz: Utvärdering av effektiviteten och implementeringen av ett integrerat tillvägagångssätt för att förbättra nederländska tonåringars sömnvård
Ladda upp dina hjärnceller: Utvärdering av en integrerad metod för att förbättra tonåringars sömnvård
Dålig sömn bland tonåringar är ett stort folkhälsoproblem. Studier visar att i Nederländerna vaknar nästan hälften av ungdomarna inte utvilade, var femte känner sig sömnig under dagen, var fjärde vaknar regelbundet på natten, 65 % bedömer sin egen sömnkvalitet som dålig och 43 % sover mindre än de rekommenderade 8–10 timmarna per natt. Under det senaste decenniet har tonåringars genomsnittliga sömntid minskat med cirka 40 minuter.
God sömnhälsa innebär att ha en regelbunden sömnrytm med cirka 8–10 timmars kvalitetssömn varje natt. Detta är avgörande, eftersom dålig sömn hos tonåringar kan leda till problem med tänkande, inlärning, koncentration och skolprestationer. I det långa loppet ökar det också risken för allvarliga hälsoproblem såsom ångest, depression, fetma, diabetes, hjärt-kärlsjukdom och till och med demens.
På grund av dessa risker efterfrågar skolor, kommuner och folkhälsojänster effektiva sätt att förebygga sömnproblem bland tonåringar. Det nederländska programmet ”Friskola” har nyligen lagt till sömn som ett kärntema, men beprövade, praktiska insatser saknas fortfarande.
För att fylla detta gap utvecklades programmet Charge Your Brainzzz (CYB). CYB är ett heltäckande tillvägagångssätt utformat för att hjälpa gymnasieelever att förbättra sin sömn och psykiska välbefinnande. Det bygger på Friskola-ramverket och inkluderar alla fyra pelarna: utbildning, miljö, policy och tidig upptäckt.
År 2024 testades CYB-tillvägagångssättet i en pilotstudie för dess initiala effektivitet och lämplighet. Tidiga resultat visade positiva förändringar i sömnresultat och stark uppskattning från både skolor och elever. Innan CYB kan implementeras nationellt behövs dock mer bevis för dess effektivitet, anpassning till skolor och hur det kan upprätthållas över tid.
Därför kommer detta projekt att genomföra en storskalig utvärdering av både CYB:s effekt och de processer som behövs för en framgångsrik implementering. Tillsammans med effektivitetsstudien kommer en praktisk färdplan att samskapas med skolor, Friskolarådgivare och lokala koordinatorer för att säkerställa att CYB kan implementeras, upprätthållas och skalförstoras optimalt över skolor, kommuner och folkhälsojänster inom den nederländska folkhälselandskapet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dålig sömnhälsa bland ungdomar är ett stort folkhälsoproblem. I Nederländerna rapporterar nästan hälften av ungdomarna att de inte vaknar utvilade, en av fem säger att de känner sig sömniga under dagen, en av fyra sover regelbundet inte genom natten, 65% bedömer sin egen sömnkvalitet som dålig och 43% sover mindre än de rekommenderade 8-10 timmar per natt. Under de senaste tio åren har ungdomars genomsnittliga sömnlängd minskat med cirka 40 minuter.
Sömnhälsa avser att upprätthålla en regelbunden sömnrytm på cirka 8-10 timmar god sömnkvalitet per natt. Sömnhälsa är extremt viktigt, för när tonåringar sover dåligt kan de uppleva försämringar i kognition, inlärningsförmåga, koncentration och skolprestationer. Dessutom ökar dålig sömn under tonåren risken för långsiktiga hälsoproblem som ångest och depression, fetma, diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och demens.
Både från forskning och från skolornas, kommunernas och folkhälsovårdens praktiska erfarenhet finns en stark efterfrågan på effektiva insatser för att hantera dessa problem genom prevention bland tonåringar. Det nederländska "Hälsosam skola"-programmet (Gezonde School) delar denna känsla av brådskande behov och har nyligen lagt till sömn som ett kärntema. Men beprövade effektiva insatser för praktiken saknas fortfarande.
För att fylla detta gap utvecklades nyligen det integrerade Charge Your Brainzzz (CYB)-tillvägagångssättet för att stödja gymnasieelever i att förbättra sin sömn och psykiska välbefinnande. Tillvägagångssättet bygger på Hälsosam skola-ramverket, med väl underbyggda tillämpningar av alla fyra Hälsosam skola-pelare: Utbildning, Miljö, Policy och Tidig Upptäckt.
År 2024 genomfördes en pilotstudie för att utvärdera den initiala effektiviteten och lämpligheten hos CYB-tillvägagångssättet (Pilotstudieresultat i utkast, 2025). Preliminära resultat från denna pilotutvärdering visade positiva förändringar i sömnresultat och stark uppskattning från både skolor och ungdomar. Men innan skolor, kommuner och folkhälsovård kan implementera CYB nationellt inom Hälsosam skola-ramverket är det viktigt att skapa klarhet om programmets effektivitet, lämplighet, hållbarhetsprocesser och framför allt dess effektivitet. Därför behövs en tillräckligt stor, kontrollerad utvärderingsstudie för att bedöma både effektiviteten i praktiken och processerna för implementering och hållbarhet.
Detta projekt kommer därför att utvärdera både effektiviteten samt implementerings- och hållbarhetsprocesserna för CYB-tillvägagångssättet. Parallellt kommer en steg-för-steg-plan att samskapas med skolor, Hälsosam skola-rådgivare och lokala JOGG-koordinatorer för att möjliggöra för dem att implementera, upprätthålla och skala upp CYB-tillvägagångssättet över skolor, kommuner och folkhälsovård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1081HV
- VU University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nederländska vanliga gymnasieskolor som inkluderar minst ett yrkesinriktat spår (VMBO)
- Förstaårsstudenter registrerade i VMBO-spåren på deltagande skolor
- Lärare, skolhälsopersonal, skolvårdskoordinatorer, skolledning och den regionala kommunala hälso- och sjukvårdstjänstens (GGD) Hälsoskolrådgivare som arbetar med minst en av de deltagande skolorna
Exklusionskriterier:
- Icke-ordinära nederländska gymnasieskolor / specialutbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Charge Your Brainzzz är ett omfattande hälsopromoterande skolansatsinsats, utformad för att hjälpa nederländska gymnasieelever att förbättra sina sömn- och sömnhälsovanor.
Den bygger på ramverket för hälsopromoterande skolor och inkluderar alla dess fyra pelare, dvs. (1) en utbildningskomponent, (2) en uppsättning komponenter som fokuserar på att involvera elevernas (hem)miljö, (3) en uppsättning skolpolicyförändringar relaterade till skolstartstider, skolors digitala kommunikationsaktiviteter och skolors stimulering av elevers fysiska aktivitet på dagen, och slutligen (4) en uppsättning verktyg som skolhälsoprofessionella kan använda för att underlätta tidig upptäckt av potentiella (framtida) sömnproblem hos elever.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv sömnvälbefinnande
Tidsram: Från interventionens början fram till 6 månader efter dess avslutande
|
Subjektiv sömnhälsa kommer att bedömas med hjälp av en kortfattad enkät som omfattande täcker undermåtten (1) sömnlängd, (2) sömnkvalitet, (3) sömneffektivitet, (4) rutiner vid läggdags/sömnhygien, (5) sömntidpunkt och (6) dagtrötthet [1,2]. Utöver sömnhälsan kommer de mest relevanta beteendedeterminanterna att mätas vid varje bedömningstillfälle, tillsammans med de direkta målen för CYB-programmet. Dessa inkluderar till exempel förekomsten av hushållsregler angående läggtider och uppväckningstider, samt tonåringars sömnhygienpraktiker, med särskild uppmärksamhet på kvällens skärmtid och närvaron av en mobiltelefon i sovrummet på natten. Datainsamlingens tidsram: före genomförandet av programmet (T0), inom två veckor efter slutförandet av den utbildande komponenten (T1) och vid sexmånadersuppföljningen efter T1 (T2).
|
Från interventionens början fram till 6 månader efter dess avslutande
|
|
Objektiv sömnvaraktighet
Tidsram: Under fem veckodagar direkt före genomförandets start, inom två veckor efter dess slutförande och sex månader därefter.
|
En slumpmässigt urval av cirka två klasser per deltagande skola kommer att bära GeneActiv-sömnmonitorer under de tre mätperioderna (T0, T1, T2) för att objektivt bedöma sömnens längd och kvalitet.
Dessa sömnmonitorer kommer att bäras kontinuerligt på handleden under en period av fem vardagar.
Dessa enheter mäter aktivitetsmönstret, temperaturen och omgivande ljus runt den elev som bär dem.
|
Under fem veckodagar direkt före genomförandets start, inom två veckor efter dess slutförande och sex månader därefter.
|
|
Objektiv sömnkvalitet
Tidsram: Under fem vardagar direkt före interventionens implementeringsstart, inom två veckor efter dess avslutning, och sex månader därefter.
|
Ett slumpmässigt urval av ungefär två klasser per deltagande skola kommer att bära GeneActiv-sömnmonitorer under de tre mätperioderna (T0, T1, T2) för att objektivt bedöma sömnens varaktighet och kvalitet.
Dessa sömnmonitorer kommer att bäras kontinuerligt på handleden under en period av fem veckodagar.
Dessa enheter mäter aktivitetsmönstret, temperaturen och det omgivande ljuset runt den elev som bär dem.
Dessutom kommer eleverna under dessa dagar att fylla i en sömndagbok varje morgon (ungefär 5 minuter).
|
Under fem vardagar direkt före interventionens implementeringsstart, inom två veckor efter dess avslutning, och sex månader därefter.
|
|
Subjektiv sömnlängd
Tidsram: Under fem veckodagar direkt före interventionens implementering, inom två veckor efter dess avslutande, och sex månader därefter.
|
Alla deltagande elever kommer att fylla i en sömnlogg varje morgon (ungefär 5 minuter) där de rapporterar sin sömnlängd.
|
Under fem veckodagar direkt före interventionens implementering, inom två veckor efter dess avslutande, och sex månader därefter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studenters kunskap om hälsosam sömn
Tidsram: Innan interventionen genomförs (T0), inom två veckor efter att interventionen avslutats (T1) och sex månader efter T1.
|
En bedömning av elevers kunskaper om hälsosam sömn, baserad på innehållet i det som undervisas via CYB-interventionsprogrammet
|
Innan interventionen genomförs (T0), inom två veckor efter att interventionen avslutats (T1) och sex månader efter T1.
|
|
Studenters inställning till sömnhälsa
Tidsram: Innan interventionen genomförs (T0), inom två veckor efter att interventionen avslutats (T1) och sex månader efter T1.
|
En bedömning av studenters inställning till hälsosam sömn och deras medvetenhet om dess betydelse för deras hälsa, välbefinnande och förmåga att lära, baserat på innehållet i det som lärs ut via CYB-interventionsprogrammet
|
Innan interventionen genomförs (T0), inom två veckor efter att interventionen avslutats (T1) och sex månader efter T1.
|
|
Studenters självtillit i relation till deras sömnvård
Tidsram: Före genomförandet av interventionen (T0), inom två veckor efter slutförd intervention (T1) och sex månader efter T1.
|
En bedömning av elevers självtillit/färdigheter i förhållande till att reglera sina goda sömnvanor, baserad på innehållet i det som undervisas via CYB-interventionsprogrammet
|
Före genomförandet av interventionen (T0), inom två veckor efter slutförd intervention (T1) och sex månader efter T1.
|
|
Studenters subjektiva normer i förhållande till sömnhälsan hos deras kamrater och föräldrar
Tidsram: Innan insatsen genomförs (T0), inom två veckor efter att insatsen avslutats (T1) och sex månader efter T1.
|
En bedömning av den subjektiva norm som studenter upplever i sin sociala miljö i förhållande till goda sömnvanor.
|
Innan insatsen genomförs (T0), inom två veckor efter att insatsen avslutats (T1) och sex månader efter T1.
|
|
Studenters beteendeavsikt att sova hälsosammare
Tidsram: Innan interventionen genomförs (T0), inom två veckor efter att interventionen avslutats (T1), och sex månader efter T1.
|
En bedömning av om eleverna har avsikten att uppvisa hälsosammare sömnsedvanjor som en följd av att deras skola deltar i CYB-interventionsprogrammet
|
Innan interventionen genomförs (T0), inom två veckor efter att interventionen avslutats (T1), och sex månader efter T1.
|
|
Studenters sömnhygienpraxis
Tidsram: Innan interventionen genomförs (T0), inom två veckor efter att interventionen avslutats (T1) och sex månader efter T1.
|
En bedömning av elevers försömningsvanor, eller sömnhygienpraxis, baserad på innehållet i vad som lärs ut via CYB-interventionsprogrammet
|
Innan interventionen genomförs (T0), inom två veckor efter att interventionen avslutats (T1) och sex månader efter T1.
|
|
Uppskattning och acceptans av interventionen
Tidsram: Under det första skolåret efter programmets implementeringsstart (T1), och återigen sex månader senare (T2)
|
Under det första skolåret efter programmets implementeringsstart (T1), och återigen sex månader senare (T2), kommer semistrukturerade intervjuer att genomföras med implementerare av CYB-tillvägagångssättet, dvs. de olika skolprofessionella som är involverade, för att övervaka och utvärdera implementeringen inom skolmiljön
|
Under det första skolåret efter programmets implementeringsstart (T1), och återigen sex månader senare (T2)
|
|
Faktorer som underlättar och hindrar införandet, implementeringen och vidmakthållandet av interventionen
Tidsram: Under det första skolåret efter programmets implementering (T1), och återigen sex månader senare (T2)
|
En bedömning av underlättande faktorer och hinder i förhållande till antagande-, implementerings- och upprätthållandeprocesserna för CYB-programmet
|
Under det första skolåret efter programmets implementering (T1), och återigen sex månader senare (T2)
|
|
Rippleffektskartläggning
Tidsram: Var 4:e månad efter insatsens genomförande har börjat
|
Den bredare inverkan av CYB-programmet kommer att utvärderas med den innovativa systembaserade utvärderingsmetoden Ripple Effects Mapping (REM). Genom detta tillvägagångssätt kommer vi att samarbeta med genomförare av CYB-programmet för att i realtid fånga den övergripande påverkan av CYB. Ripple Effects Mapping ger en översikt över både direkta och indirekta effekter av de olika programkomponenterna. Dessa kan uppstå inom skolor, inom kommuner, på nivån för CYB-programmets ägare, eller på andra sätt där interventionen kan ha haft oförutsedd inverkan. REM-sessioner kommer att inledas när CYB-programmet har utökats med aktiviteter utanför skolmiljön och kommer därefter att äga rum ungefär var fjärde månad. Under dessa sessioner kommer tid att ägnas åt att granska de handlingar och förändringar som har inträffat under de senaste fyra månaderna (retrospektiv analys) samt de som förväntas eller planeras för de kommande fyra månaderna. |
Var 4:e månad efter insatsens genomförande har börjat
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maartje M van Stralen, PhD, VU University of Amsterdam
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CYB3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .