- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07373652
Effekter av brytetrening på psykisk velvære, angst og motstandsdyktighet hos tenårings gutter
Effekter av brytetrening på psykisk velvære, angst og motstandsdyktighet hos tenåringsgutter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Materialer og metode Studiedesign og deltakere Tretti friske mannlige ungdommer deltok frivillig i denne randomiserte kontrollerte studien. Deltakerne ble tilfeldig tildelt en brytegruppe (WG; n = 15) eller en kontrollgruppe (CG; n = 15) ved hjelp av et online randomiseringsverktøy (www.randomizer.org). Den nødvendige utvalgsstørrelsen ble bestemt ved bruk av G*Power-programmet (versjon 3.1.9.2; Düsseldorf, Tyskland). En styrkeanalyse viste at minst 12 deltakere per gruppe ville være nødvendig for å identifisere statistisk signifikante effekter, med en effektstørrelse på 0,80 og faktisk styrke på 0,89, med fokus på psykologisk motstandskraft som primært resultatmål. For å ta hensyn til mulige frafall ble utvalgsstørrelsen økt med 25%, noe som resulterte i 15 deltakere per gruppe (n = 30). Deltakerne måtte oppfylle inklusjonskriteriene om å være mellom 12-15 år, ha ingen tidligere erfaring med bryting eller organisert kampsport, og ikke ha drevet med regelmessig fysisk trening i mer enn 60 minutter per uke i løpet av de foregående seks månedene. Eksklusjonskriteriene inkluderte enhver muskelskjelettskade, kronisk sykdom eller psykisk lidelse som kunne forstyrre deltakelsen. Alle deltakere og deres foreldre ble fullt informert om studiens formål og prosedyrer, og skriftlig samtykke ble innhentet fra foreldre eller foresatte. Studieprotokollen ble godkjent av Etikkomiteen ved Gümüşhane University (Godkjenningsnr: 2025/6, 25. juni 2025) og gjennomført i samsvar med prinsippene i Helsingforserklæringen.
Eksperimentelt design Denne studien benyttet et randomisert pretest-posttest kontrollgruppedesign. Begge gruppene gjennomgikk grunnlinjevurderinger før intervensjonen og post-tester etter seks uker. Brytegruppen deltok i et strukturert brytetreningsprogram, mens kontrollgruppen opprettholdt sine vanlige daglige rutiner uten ekstra trening. Deltakerne besøkte laboratoriet ved tre separate anledninger. Under det første besøket ble de informert om treningsprotokollen og gjennomførte innføringsprosedyrer. Det andre besøket (en uke senere) inkluderte grunnlinjetesting. Det tredje besøket skjedde etter den seks ukers intervensjonen, hvor alle ettertreningsevalueringer ble utført. Alle målinger ble utført under identiske miljøforhold (temperatur 22-24°C, relativ fuktighet 45%-55%) og overvåket av det samme forskningsteamet for å sikre konsistens. Den eksperimentelle flyten presenteres i Kroppssammensetningsmåling I studien ble kroppssammensetning (f.eks. kroppsfettprosent og muskelmasse) vurdert ved hjelp av en Jawon Medical GAIA 359 Plus bioelektrisk impedansanalysator (Jawon Medical Co., Sør-Korea), med data administrert gjennom BodyPass-programvaren (GAIA 359 Plus-versjon). Denne enheten ble brukt til å bekrefte at alle deltakere hadde sammenlignbare grunnlinjekroppskarakteristikker. Kroppsvekt ble registrert ved hjelp av samme analysator, mens høyde (cm) ble målt med en bærbar stadiometer (Seca 213, Seca GmbH & Co. KG, Hamburg, Tyskland).
Sport Anxiety Scale-2 (SAS-2) Sport Anxiety Scale-2 (SAS-2) er et revidert instrument opprinnelig utviklet for å vurdere konkurranseangst hos idrettsutøvere. Den oppdaterte versjonen inkluderer 15 elementer vurdert på en firepunkts Likert-skala og gir et flerdimensjonalt syn på angstsymptomer relatert til idrettsprestasjoner. Den tyrkiske tilpasningen og valideringsstudien av Akman et al. bekreftet dens pålitelighet og konstruktvaliditet for ungdomsidrettsutøvere. Skalaen måler tre distinkte aspekter av konkurranseangst: bekymring, som refererer til resultatrelaterte og selvfokuserte bekymringer; somatisk angst, som reflekterer fysiologisk spenning og fysiske manifestasjoner av stress; og konsentrasjonsforstyrrelse, som beskriver vanskeligheter med å opprettholde oppmerksomhetsfokus under prestasjon. Høyere poengsummer på hvert underdimensjon indikerte mer alvorlige angstsymptomer i det domenet, og alle elementer i denne studien ble evaluert ved bruk av et firepunkts svarformat som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye". WHO-5 Well-Being Index WHO-5 Well-Being Index er et kort og effektivt screeningverktøy for å vurdere psykologisk velvære. Anvendelighetsstudien av den tyrkiske versjonen av WHO-5 ble utført av Eser et al. Deltakerne ble bedt om å angi i hvilken grad hvert av de fem utsagnene har vært sanne for dem de siste 14 dagene. Elementer poengsettes på en skala fra 0 (på ingen tid) til 5 (hele tiden), noe som resulterer i en total råpoengsum som spenner fra 0 (fravaer av velvære) til 25 (maksimalt velvære). En standardisert 100-poengssum kan også beregnes ved å multiplisere råpoengsummen med fire. WHO-5 kan også brukes til å overvåke individuelle endringer over tid, med en poengsumendring på 10% eller mer (økning eller reduksjon) ansett som klinisk signifikant.
Brief Psychological Resilience Scale (BPRS) Brief Psychological Resilience Scale (BPRS) ble opprinnelig utviklet av Smith et al. for å vurdere en persons evne til å komme seg fra stress og opprettholde emosjonell balanse, og den ble senere tilpasset for tyrkiske utvalg av Doğan [20]. Instrumentet består av seks elementer poengsatt på en fempunkts Likert-skala fra "sterkt uenig" til "sterkt enig", hvor tre av elementene (2, 4 og 6) er omvendt kodet. Etter justering av disse elementene kan totalpoengsummene variere fra 6 til 30, hvor høyere verdier representerer større psykologisk motstandskraft. BPRS tilbyr en praktisk og tidseffektiv vurderingsmetode med påvist pålitelighet og kulturell anvendelighet i den tyrkiske befolkningen [20]. I den nåværende studien ble den interne konsistensen til BPRS funnet å være akseptabel, med en Cronbachs alfa-koeffisient på 0,79.
Ukentlig treningsprogram Intervensjonen besto av et seks ukers brytetreningsprogram gjennomført tre ganger per uke (tirsdag, torsdag og lørdag), hvor hver økt varte i 60 minutter. Hver økt inkorporerte grunnleggende brytekomponenter, inkludert grunnleggende stillinger og balanse, mobilitet og innkjøringsteknikker, kontakt og defensive grunnlegg, styrke- og smidighetsøvelser, teknisk integrasjon og kombinerte praksisøkter. Tidligere litteratur antyder at en treningsfrekvens på minst tre økter per uke over seks til tolv uker er avgjørende for å oppnå meningsfulle fysiske og nevromuskulære tilpasninger. Derfor ble et seks ukers program ansett som passende for denne studien.
Protokollen var strukturert i tre progressive faser under tilsyn av tre sertifiserte bryteeksperter. Hver økt begynte med en 15-minutters oppvarming, inkludert en fem-minutters lavintensitetsløping etterfulgt av en 10-minutters smidighets- og koordinasjonskrets (sidesteg, crossover-steg, tohods-hopp, enbens-hopp, squat-hopp, høye knær, utfall, kutt-spark og baklengs steg). Dette ble etterfulgt av en fem-minutters dynamisk strekkrutine rettet mot de store muskelgruppene for å forbedre fleksibilitet og redusere muskelstivhet.
De resterende 40 minuttene utgjorde hovedtreningsfasen, med fokus på brytespesifikke øvelser som integrerte stillinger, mobilitet, kontakt- og defensive teknikker, samt styrke- og smidighetsøvelser kombinert med tekniske applikasjoner for å forbedre den generelle prestasjonen. Alle økter ble overvåket for å sikre korrekt utførelse og progresjon.
Ingen skader oppstod under intervensjonen. Alle deltakere i brytegruppen fullførte hele programmet og deltok på alle 18 planlagte økter (100% overholdelse). På samme måte fullførte kontrollgruppen alle pre- og posttestevalueringer uten frafall.
Statistisk analyse Alle statistiske prosedyrer ble utført ved bruk av IBM SPSS Statistics (Versjon 21.0, Chicago, IL, USA). Signifikansnivået ble satt til p < 0,05. Shapiro-Wilk-testen ble brukt til å vurdere normaliteten til datadistribusjonen på tvers av variabler. For å undersøke interaksjonen mellom tid (pre- og posttest) og gruppe (bryting vs. kontroll), ble en toveis gjentatte mål ANOVA utført, etterfulgt - når det er passende - av Bonferroni-justerte post hoc-sammenligninger. Partiell eta-kvadrerte (ηp²) verdier ble også beregnet for å estimere effektstørrelse. I samsvar med Richardsons retningslinjer ble effektstørrelser tolket som små (ηp² ≈ 0,01), moderate (ηp² ≈ 0,06) eller store (ηp² ≥ 0,14).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Tyrkia (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- var mellom 12–15 år gamle
- hadde ingen tidligere erfaring i bryting eller organisert kampsport
- hadde ikke deltatt i regelmessig fysisk trening (> 60 minutter per uke) i løpet av de foregående seks månedene.
Eksklusjonskriterier:
- Noen skjelett- eller muskelskade
- kronisk sykdom
- psykisk lidelse som kunne forstyrre deltakelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Brytegruppe
Intervensjonen bestod av et seks ukers brytetreningsprogram gjennomført tre ganger per uke (tirsdag, torsdag og lørdag) i 60 minutter per økt
|
Kontroll
Intervensjonen bestod av et seks ukers brytetreningprogram gjennomført tre ganger per uke (tirsdag, torsdag og lørdag) i 60 minutter per økt
|
|
Ingen inngripen: KONTROLL
Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortfattet Skala for Psykologisk Motstandsdyktighet - BPRS
Tidsramme: 6 uker
|
Det primære utfallet er endringen i total BPRS-score for å evaluere effekten av brytetrening på ungdommers evne til å komme seg etter stress og opprettholde emosjonell balanse.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologisk trivsel (WHO-5 Trivselsindeks)
Tidsramme: 6 uker
|
For å avgjøre om brytetrening forbedrer generell psykologisk velvære, målt ved WHO-5-indeksen.
|
6 uker
|
|
Endring i sportangst (Sport Anxiety Scale-2 - SAS-2)
Tidsramme: 6 uker
|
For å vurdere endringer i total idrettsangst og dens underkategorier (bekymring, somatisk angst, konsentrasjonsforstyrrelse) etter brytetrening.
|
6 uker
|
|
Endring i kroppssammensetningsparametere (kroppsfettprosent %)
Tidsramme: 6 uker
|
For å bekrefte fysisk sammenlignbarhet og utforske potensielle sekundære fysiske effekter av intervensjonen.
|
6 uker
|
|
Endring i kroppssammensetningsparametere (muskelmassen)
Tidsramme: 6 uker
|
For å bekrefte fysisk sammenlignbarhet og utforske potensielle sekundære fysiske effekter av intervensjonen.
|
6 uker
|
|
Endring i kroppssammensetningsparametere (vekt)
Tidsramme: 6 uker
|
For å bekrefte fysisk sammenlignbarhet og utforske potensielle sekundære fysiske effekter av intervensjonen.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: coşkun yılmaz, associate professor, Gümüşhane Universıty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .