- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07373652
Влияние тренировок по борьбе на психологическое благополучие, тревожность и стрессоустойчивость у подростков мужского пола
Влияние занятий борьбой на психологическое благополучие, тревожность и стрессоустойчивость у мальчиков-подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материалы и методы Дизайн исследования и участники Тридцать здоровых подростков мужского пола добровольно приняли участие в этом рандомизированном контролируемом исследовании. Участники были случайным образом распределены в группу борьбы (WG; n = 15) или контрольную группу (CG; n = 15) с помощью онлайн-инструмента рандомизации (www.randomizer.org). Необходимый размер выборки был определен с использованием программы G*Power (версия 3.1.9.2; Дюссельдорф, Германия). Анализ мощности показал, что для выявления статистически значимых эффектов потребуется не менее 12 участников в каждой группе, с размером эффекта 0,80 и фактической мощностью 0,89, при этом основным показателем результата была психологическая устойчивость. Для учета возможных выбывших размер выборки был увеличен на 25%, что привело к 15 участникам в каждой группе (n = 30). Участники должны были соответствовать критериям включения: возраст от 12 до 15 лет, отсутствие предыдущего опыта в борьбе или организованных боевых видах спорта, а также отсутствие регулярных физических тренировок более 60 минут в неделю в течение предшествующих шести месяцев. Критерии исключения включали любые травмы опорно-двигательного аппарата, хронические заболевания или психологические расстройства, которые могли бы помешать участию. Все участники и их родители были полностью проинформированы о цели и процедурах исследования, а также было получено письменное информированное согласие от родителей или законных опекунов. Протокол исследования был одобрен Этическим комитетом Университета Гюмюшхане (Номер одобрения: 2025/6, 25 июня 2025 г.) и проводился в соответствии с принципами Хельсинкской декларации.
Экспериментальный дизайн В данном исследовании использовался рандомизированный дизайн с контрольной группой и предварительным и последующим тестированием. Обе группы прошли базовую оценку до вмешательства и пост-тесты после шести недель. Группа борьбы участвовала в структурированной программе тренировок по борьбе, в то время как контрольная группа поддерживала свои обычные повседневные дела без дополнительных физических упражнений. Участники посетили лабораторию три раза. Во время первого визита их ознакомили с протоколом тренировок и провели процедуры ознакомления. Второй визит (через неделю) включал базовое тестирование. Третий визит состоялся после шестинедельного вмешательства, во время которого были проведены все оценки после тренировки. Все измерения проводились в идентичных условиях окружающей среды (температура 22-24°C, относительная влажность 45%-55%) и под наблюдением одной и той же исследовательской группы для обеспечения согласованности. Экспериментальный поток представлен в Измерение состава тела В исследовании состав тела (например, процент жира и мышечная масса) оценивался с помощью биоэлектрического импедансного анализатора Jawon Medical GAIA 359 Plus (Jawon Medical Co., Южная Корея), с данными, управляемыми через программное обеспечение BodyPass (версия GAIA 359 Plus). Это устройство использовалось для подтверждения того, что все участники имели сопоставимые базовые характеристики тела. Масса тела регистрировалась с помощью того же анализатора, а рост (см) измерялся портативным стадиометром (Seca 213, Seca GmbH & Co. KG, Гамбург, Германия).
Шкала спортивной тревожности-2 (SAS-2) Шкала спортивной тревожности-2 (SAS-2) представляет собой пересмотренный инструмент, первоначально разработанный для оценки соревновательной тревожности у спортсменов. Обновленная версия включает 15 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта, и предоставляет многомерный взгляд на симптомы тревоги, связанные со спортивными результатами. Турецкое адаптационное и валидационное исследование, проведенное Акманом и др., подтвердило его надежность и конструктную валидность для спортсменов-подростков. Шкала измеряет три различных аспекта соревновательной тревожности: беспокойство, которое относится к проблемам, связанным с результатом и сосредоточенным на себе; соматическая тревожность, которая отражает физиологическое напряжение и физические проявления стресса; и нарушение концентрации, которое описывает трудности в поддержании внимания во время выступления. Более высокие баллы по каждому субразделу указывали на более серьезные симптомы тревоги в этой области, и все пункты в этом исследовании оценивались с использованием четырехбалльного формата ответов от «совсем нет» до «очень сильно». Индекс благополучия ВОЗ-5 Индекс благополучия ВОЗ-5 — это краткий и эффективный инструмент скрининга для оценки психологического благополучия. Исследование применимости турецкой версии ВОЗ-5 было проведено Эсером и др. Участников попросили указать, насколько каждое из пяти утверждений было верным для них за последние 14 дней. Пункты оцениваются по шкале от 0 (никогда) до 5 (все время), что дает общий сырой балл от 0 (отсутствие благополучия) до 25 (максимальное благополучие). Стандартизированный 100-балльный показатель также может быть рассчитан путем умножения сырого балла на четыре. ВОЗ-5 также может использоваться для мониторинга индивидуальных изменений с течением времени, при этом изменение балла на 10% или более (увеличение или уменьшение) считается клинически значимым.
Краткая шкала психологической устойчивости (BPRS) Краткая шкала психологической устойчивости (BPRS) была первоначально разработана Смитом и др. для оценки способности человека восстанавливаться после стресса и поддерживать эмоциональный баланс, а позже была адаптирована для турецких выборок Доганом [20]. Инструмент состоит из шести пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта от «категорически не согласен» до «полностью согласен», причем три пункта (2, 4 и 6) обратно закодированы. После корректировки этих пунктов общие баллы могут варьироваться от 6 до 30, где более высокие значения представляют большую психологическую устойчивость. BPRS предлагает практичный и эффективный по времени метод оценки с продемонстрированной надежностью и культурной применимостью в турецкой популяции [20]. В текущем исследовании внутренняя согласованность BPRS была признана приемлемой, с коэффициентом альфа Кронбаха 0,79.
Еженедельная тренировочная программа Вмешательство состояло из шестинедельной программы тренировок по борьбе, проводимой три раза в неделю (вторник, четверг и суббота), причем каждая сессия длилась 60 минут. Каждая сессия включала основные компоненты борьбы, включая базовые стойки и равновесие, мобильность и входные техники, контактные и защитные основы, упражнения на силу и ловкость, техническую интеграцию и комбинированные тренировочные сессии. Предыдущая литература предполагает, что частота тренировок не менее трех сессий в неделю в течение шести-двенадцати недель имеет решающее значение для достижения значительных физических и нервно-мышечных адаптаций. Поэтому шестинедельная программа была сочтена подходящей для данного исследования.
Протокол был структурирован в три прогрессивные фазы под наблюдением трех сертифицированных экспертов по борьбе. Каждая сессия начиналась с 15-минутной разминки, включая пятиминутный бег низкой интенсивности, за которым следовала 10-минутная схема на ловкость и координацию (боковые шаги, перекрестные шаги, прыжки на двух ногах, прыжки на одной ноге, прыжки из приседа, высокие колени, выпады, режущие удары и шаги назад). За этим следовала пятиминутная динамическая растяжка, направленная на основные группы мышц для повышения гибкости и снижения мышечной скованности.
Оставшиеся 40 минут составляли основную тренировочную фазу, сосредоточенную на специфичных для борьбы упражнениях, интегрирующих стойки, мобильность, контактные и защитные техники, а также упражнения на силу и ловкость в сочетании с техническими приложениями для улучшения общей производительности. Все сессии контролировались для обеспечения правильного выполнения и прогрессии.
Во время вмешательства травм не произошло. Все участники группы борьбы завершили полную программу, посетив все 18 запланированных сессий (100% приверженность). Аналогично, контрольная группа завершила все пред- и пост-тестовые оценки без отсева.
Статистический анализ Все статистические процедуры были проведены с использованием IBM SPSS Statistics (Версия 21.0, Чикаго, Иллинойс, США). Уровень значимости был установлен на p < 0,05. Тест Шапиро-Уилка использовался для оценки нормальности распределения данных по переменным. Для изучения взаимодействия между временем (пред- и пост-тест) и группой (борьба против контроля) был проведен двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями, за которым — при необходимости — следовали постфактумные сравнения с поправкой Бонферрони. Также были рассчитаны значения частичного эта-квадрата (ηp²) для оценки размера эффекта. В соответствии с рекомендациями Ричардсона размеры эффектов интерпретировались как малые (ηp² ≈ 0,01), умеренные (ηp² ≈ 0,06) или большие (ηp² ≥ 0,14).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Турция (Туркие), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 12 до 15 лет
- отсутствие предыдущего опыта в борьбе или организованных боевых видах спорта
- не занимались регулярными физическими тренировками (> 60 минут в неделю) в течение предыдущих шести месяцев.
Критерии исключения:
- Любая травма опорно-двигательного аппарата
- хроническое заболевание
- психологическое расстройство, которое может помешать участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Борьба
Вмешательство состояло из шестинедельной программы тренировок по борьбе, проводимой три раза в неделю (вторник, четверг и суббота) по 60 минут за сеанс
|
Контроль
Вмешательство заключалось в шестинедельной программе тренировок по борьбе, проводившейся три раза в неделю (вторник, четверг и суббота) по 60 минут за сеанс
|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая шкала психологической устойчивости - КШПУ
Временное ограничение: 6 недель
|
Основным результатом является изменение общего балла по шкале BPRS для оценки влияния тренировок по борьбе на способность подростков восстанавливаться после стресса и поддерживать эмоциональное равновесие.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологического благополучия (Индекс благополучия ВОЗ-5)
Временное ограничение: 6 недель
|
Чтобы определить, улучшает ли тренировка по борьбе общее психологическое благополучие, измеряемое с помощью индекса ВОЗ-5.
|
6 недель
|
|
Изменение спортивной тревожности (Шкала спортивной тревожности-2 - SAS-2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценить изменения в общей спортивной тревожности и её подшкалах (беспокойство, соматическая тревожность, нарушение концентрации) после тренировки по борьбе.
|
6 недель
|
|
Изменение параметров состава тела (% жира в теле)
Временное ограничение: 6 недель
|
Для подтверждения физической сопоставимости и изучения потенциальных вторичных физических эффектов вмешательства.
|
6 недель
|
|
Изменение параметров состава тела (мышечная масса)
Временное ограничение: 6 недель
|
Для подтверждения физической сопоставимости и изучения потенциальных вторичных физических эффектов вмешательства.
|
6 недель
|
|
Изменение параметров состава тела (вес)
Временное ограничение: 6 недель
|
Для подтверждения физической сопоставимости и изучения потенциальных вторичных физических эффектов вмешательства.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: coşkun yılmaz, associate professor, Gümüşhane Universıty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .