- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07373652
Effetti dell'Allenamento di Lotta sul Benessere Psicologico, Ansia e Resilienza in Adolescenti Maschi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Materiali e Metodi Disegno dello studio e Partecipanti Trenta adolescenti maschi sani hanno partecipato volontariamente a questo studio controllato randomizzato. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a un Gruppo Lotta (WG; n = 15) o a un Gruppo Controllo (CG; n = 15) utilizzando uno strumento di randomizzazione online (www.randomizer.org). La dimensione campionaria richiesta è stata determinata utilizzando il programma G*Power (versione 3.1.9.2; Düsseldorf, Germania). Un'analisi della potenza ha rivelato che sarebbero stati necessari almeno 12 partecipanti per gruppo per identificare effetti statisticamente significativi, con una dimensione dell'effetto di 0,80 e una potenza effettiva di 0,89, concentrandosi sulla resilienza psicologica come misura di esito primaria. Per tenere conto di possibili abbandoni, la dimensione del campione è stata aumentata del 25%, risultando in 15 partecipanti per gruppo (n = 30). I partecipanti dovevano soddisfare i criteri di inclusione di avere un'età compresa tra 12 e 15 anni, non avere precedenti esperienze nella lotta o in sport di combattimento organizzati e non aver svolto allenamento fisico regolare per più di 60 minuti a settimana nei sei mesi precedenti. I criteri di esclusione includevano qualsiasi lesione muscoloscheletrica, malattia cronica o disturbo psicologico che potesse interferire con la partecipazione. Tutti i partecipanti e i loro genitori sono stati pienamente informati sullo scopo e sulle procedure dello studio, ed è stato ottenuto il consenso informato scritto dai genitori o dai tutori legali. Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università di Gümüşhane (Numero di approvazione: 2025/6, 25 giugno 2025) e condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki.
Disegno sperimentale Questo studio ha impiegato un disegno di gruppo di controllo randomizzato pre-test post-test. Entrambi i gruppi hanno subito valutazioni basali prima dell'intervento e post-test dopo sei settimane. Il Gruppo Lotta ha partecipato a un programma strutturato di allenamento di lotta, mentre il Gruppo Controllo ha mantenuto le proprie routine quotidiane abituali senza esercizio aggiuntivo. I partecipanti hanno visitato il laboratorio in tre occasioni separate. Durante la prima visita, sono stati informati sul protocollo di allenamento e hanno completato le procedure di familiarizzazione. La seconda visita (una settimana dopo) includeva il test basale. La terza visita è avvenuta dopo l'intervento di sei settimane, durante la quale sono state condotte tutte le valutazioni post-allenamento. Tutte le misurazioni sono state eseguite in condizioni ambientali identiche (temperatura 22-24°C, umidità relativa 45%-55%) e supervisionate dallo stesso team di ricerca per garantire la coerenza. Il flusso sperimentale è presentato in Misurazione della composizione corporea Nello studio, la composizione corporea (ad esempio, percentuale di grasso corporeo e massa muscolare) è stata valutata utilizzando un analizzatore di impedenza bioelettrica Jawon Medical GAIA 359 Plus (Jawon Medical Co., Corea del Sud), con dati gestiti tramite il software BodyPass (versione GAIA 359 Plus). Questo dispositivo è stato utilizzato per confermare che tutti i partecipanti avevano caratteristiche corporee basali comparabili. Il peso corporeo è stato registrato utilizzando lo stesso analizzatore, mentre l'altezza (cm) è stata misurata con uno stadiometro portatile (Seca 213, Seca GmbH & Co. KG, Amburgo, Germania).
Sport Anxiety Scale-2 (SAS-2) La Sport Anxiety Scale-2 (SAS-2) è uno strumento rivisto originariamente sviluppato per valutare l'ansia competitiva negli atleti. La versione aggiornata include 15 item valutati su una scala Likert a quattro punti e fornisce una visione multidimensionale dei sintomi di ansia legati alla performance sportiva. Lo studio di adattamento e validazione turco di Akman et al. ne ha confermato l'affidabilità e la validità costruttiva per atleti adolescenti. La scala misura tre aspetti distinti dell'ansia competitiva: preoccupazione, che si riferisce a preoccupazioni legate al risultato e focalizzate su sé stessi; ansia somatica, che riflette la tensione fisiologica e le manifestazioni fisiche dello stress; e interruzione della concentrazione, che descrive difficoltà nel mantenere l'attenzione durante la performance. Punteggi più alti in ciascuna sottodimensione indicavano sintomi di ansia più gravi in quel dominio, e tutti gli item in questo studio sono stati valutati utilizzando un formato di risposta a quattro punti che va da "per niente" a "molto". L'Indice di Benessere WHO-5 L'Indice di Benessere WHO-5 è uno strumento di screening breve ed efficace per valutare il benessere psicologico. Lo studio di applicabilità della versione turca del WHO-5 è stato condotto da Eser et al. Ai partecipanti è stato chiesto di indicare fino a che punto ciascuna delle cinque affermazioni è stata vera per loro negli ultimi 14 giorni. Gli item sono valutati su una scala da 0 (mai) a 5 (sempre), risultando in un punteggio grezzo totale che va da 0 (assenza di benessere) a 25 (benessere massimo). Un punteggio standardizzato su 100 punti può anche essere calcolato moltiplicando il punteggio grezzo per quattro. Il WHO-5 può anche essere utilizzato per monitorare cambiamenti individuali nel tempo, con un cambiamento di punteggio del 10% o più (aumento o diminuzione) considerato clinicamente significativo.
Brief Psychological Resilience Scale (BPRS) La Brief Psychological Resilience Scale (BPRS) è stata originariamente sviluppata da Smith et al. per valutare la capacità di un individuo di riprendersi dallo stress e mantenere l'equilibrio emotivo, ed è stata successivamente adattata per campioni turchi da Doğan [20]. Lo strumento consiste di sei item valutati su una scala Likert a cinque punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo", con tre degli item (2, 4 e 6) invertiti. Dopo l'adeguamento di questi item, i punteggi totali possono variare da 6 a 30, dove valori più alti rappresentano una maggiore resilienza psicologica. La BPRS offre un metodo di valutazione pratico ed efficiente in termini di tempo con dimostrata affidabilità e applicabilità culturale nella popolazione turca [20]. Nello studio attuale, la coerenza interna della BPRS è risultata accettabile, con un coefficiente alfa di Cronbach di 0,79.
Programma di allenamento settimanale L'intervento consisteva in un programma di allenamento di lotta di sei settimane condotto tre volte a settimana (martedì, giovedì e sabato), con ogni sessione della durata di 60 minuti. Ogni sessione incorporava componenti fondamentali della lotta, tra cui posizioni di base ed equilibrio, tecniche di mobilità e ingresso, fondamentali di contatto e difesa, esercizi di forza e agilità, integrazione tecnica e sessioni di pratica combinata. La letteratura precedente suggerisce che una frequenza di allenamento di almeno tre sessioni a settimana per sei-dodici settimane è fondamentale per ottenere adattamenti fisici e neuromuscolari significativi. Pertanto, un programma di sei settimane è stato ritenuto appropriato per questo studio.
Il protocollo è stato strutturato in tre fasi progressive sotto la supervisione di tre esperti certificati di lotta. Ogni sessione iniziava con un riscaldamento di 15 minuti, inclusa una corsa a bassa intensità di cinque minuti seguita da un circuito di agilità e coordinazione di 10 minuti (passi laterali, passi incrociati, salti a due piedi, balzi su una gamba, salti da squat, ginocchia alte, affondi, calci tagliati e passi all'indietro). Questo è stato seguito da una routine di stretching dinamico di cinque minuti mirata ai principali gruppi muscolari per migliorare la flessibilità e ridurre la rigidità muscolare.
I restanti 40 minuti costituivano la fase principale dell'allenamento, concentrandosi su esercizi specifici della lotta che integravano posizioni, mobilità, tecniche di contatto e difesa, oltre a esercizi di forza e agilità combinati con applicazioni tecniche per migliorare la performance complessiva. Tutte le sessioni sono state supervisionate per garantire l'esecuzione e la progressione corretta.
Nessun infortunio si è verificato durante l'intervento. Tutti i partecipanti del gruppo lotta hanno completato l'intero programma, frequentando tutte le 18 sessioni programmate (aderenza del 100%). Allo stesso modo, il gruppo di controllo ha completato tutte le valutazioni pre- e post-test senza abbandoni.
Analisi statistica Tutte le procedure statistiche sono state condotte utilizzando IBM SPSS Statistics (Versione 21.0, Chicago, IL, USA). Il livello di significatività è stato fissato a p < 0,05. Il test di Shapiro-Wilk è stato utilizzato per valutare la normalità della distribuzione dei dati tra le variabili. Per esaminare l'interazione tra tempo (pre- e post-test) e gruppo (lotta vs. controllo), è stata eseguita un'ANOVA a due vie per misure ripetute, seguita – quando appropriato – da confronti post hoc aggiustati con Bonferroni. Sono stati anche calcolati i valori di eta-quadro parziale (ηp²) per stimare la dimensione dell'effetto. In conformità con le linee guida di Richardson, le dimensioni dell'effetto sono state interpretate come piccole (ηp² ≈ 0,01), moderate (ηp² ≈ 0,06) o grandi (ηp² ≥ 0,14).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kelkit
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Gümüşhane, Kelkit, Turchia (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avevano un'età compresa tra i 12 e i 15 anni
- non avevano precedenti esperienze nella lotta o negli sport di combattimento organizzati
- non avevano svolto allenamento fisico regolare (> 60 minuti a settimana) nei sei mesi precedenti.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi infortunio muscolo-scheletrico
- malattia cronica
- disturbo psicologico che potrebbe interferire con la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: Gruppo Lotta
L'intervento consisteva in un programma di allenamento di wrestling della durata di sei settimane, svolto tre volte alla settimana (martedì, giovedì e sabato) per 60 minuti a sessione
|
Controllo
L'intervento consisteva in un programma di allenamento di wrestling della durata di sei settimane, condotto tre volte alla settimana (martedì, giovedì e sabato) per 60 minuti a sessione
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Nessun intervento: CONTROLLO
Kontrol
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Breve di Resilienza Psicologica - BPRS
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'esito primario è la variazione del punteggio totale BPRS per valutare l'effetto dell'allenamento di lotta sulla capacità degli adolescenti di recuperare dallo stress e mantenere l'equilibrio emotivo.
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6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del Benessere Psicologico (Indice del Benessere WHO-5)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Per determinare se l'allenamento di wrestling migliora il benessere psicologico generale misurato dall'Indice WHO-5.
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6 settimane
|
|
Variazione dell'Ansia Sportiva (Sport Anxiety Scale-2 - SAS-2)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Per valutare i cambiamenti nell'ansia sportiva totale e nelle sue sottoscale (preoccupazione, ansia somatica, interruzione della concentrazione) in seguito all'allenamento di lotta.
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6 settimane
|
|
Variazione dei Parametri della Composizione Corporea (% di Grasso Corporeo)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Per confermare la comparabilità fisica ed esplorare potenziali effetti fisici secondari dell'intervento.
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6 settimane
|
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Variazione dei Parametri della Composizione Corporea (Massa Muscolare)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Per confermare la comparabilità fisica ed esplorare i potenziali effetti fisici secondari dell'intervento.
|
6 settimane
|
|
Variazione dei Parametri della Composizione Corporea (Peso)
Lasso di tempo: 6 Settimane
|
Per confermare la comparabilità fisica ed esplorare potenziali effetti fisici secondari dell'intervento.
|
6 Settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: coşkun yılmaz, associate professor, Gümüşhane Universıty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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