- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07373652
Effekter af brydningstræning på psykisk velvære, angst og modstandsdygtighed hos drenge i ungdomsalderen
Effekter af brydningstræning på psykisk velvære, angst og modstandskraft hos drenge i puberteten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Materialer og Metoder Studie design og Deltagere Tredive sunde mandlige teenagere deltog frivilligt i denne randomiserede kontrollerede undersøgelse. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til en Brydegruppe (WG; n = 15) eller en Kontrolgruppe (CG; n = 15) ved hjælp af et online randomiseringsværktøj (www.randomizer.org). Den nødvendige stikprøvestørrelse blev bestemt ved hjælp af G*Power-programmet (version 3.1.9.2; Düsseldorf, Tyskland). En power-analyse viste, at mindst 12 deltagere per gruppe ville være nødvendige for at identificere statistisk signifikante effekter, med en effektstørrelse på 0,80 og en faktisk styrke på 0,89, med fokus på psykologisk modstandskraft som det primære resultatmål. For at tage højde for mulige frafald blev stikprøvestørrelsen øget med 25%, hvilket resulterede i 15 deltagere per gruppe (n = 30). Deltagerne skulle opfylde inklusionskriterierne om at være mellem 12-15 år, have ingen tidligere erfaring med brydning eller organiseret kampsport, og ikke have deltaget i regelmæssig fysisk træning i mere end 60 minutter om ugen i de foregående seks måneder. Eksklusionskriterierne omfattede enhver muskel- og skeletskade, kronisk sygdom eller psykisk lidelse, der kunne forstyrre deltagelsen. Alle deltagere og deres forældre blev fuldt informeret om undersøgelsens formål og procedurer, og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra forældrene eller de juridiske værger. Studieprotokollen blev godkendt af Gümüşhane Universitets Etikkomité (Godkendelsesnr.: 2025/6, 25. juni 2025) og udført i overensstemmelse med principperne i Helsinkideklarationen.
Eksperimentelt design Denne undersøgelse anvendte et randomiseret prætest-posttest kontrolgruppedesign. Begge grupper gennemgik baselinevurderinger før interventionen og post-tests efter seks uger. Brydegruppen deltog i et struktureret brydningstræningsprogram, mens Kontrolgruppen opretholdt deres sædvanlige daglige rutiner uden ekstra motion. Deltagerne besøgte laboratoriet ved tre separate lejligheder. Under det første besøg blev de informeret om træningsprotokollen og gennemførte bekendtgørelsesprocedurerne. Det andet besøg (en uge senere) omfattede baselinetestning. Det tredje besøg fandt sted efter den seks ugers intervention, hvor alle efter-træningsvurderinger blev udført. Alle målinger blev udført under identiske miljøforhold (temperatur 22-24°C, relativ luftfugtighed 45%-55%) og overvåget af det samme forskningsteam for at sikre konsistens. Den eksperimentelle flow er præsenteret i Kropsammensætningsmåling I undersøgelsen blev kropsammensætning (f.eks. kropsfedtprocent og muskelmasse) vurderet ved hjælp af en Jawon Medical GAIA 359 Plus bioelektrisk impedansanalysator (Jawon Medical Co., Sydkorea), med data administreret gennem BodyPass-softwaren (GAIA 359 Plus version). Denne enhed blev brugt til at bekræfte, at alle deltagere havde sammenlignelige baseline kropsegenskaber. Kropsvægt blev registreret ved hjælp af samme analysator, mens højde (cm) blev målt med en transportabel stadiometer (Seca 213, Seca GmbH & Co. KG, Hamburg, Tyskland).
Sport Anxiety Scale-2 (SAS-2) Sport Anxiety Scale-2 (SAS-2) er et revideret instrument oprindeligt udviklet til at vurdere konkurrenceangst hos atleter. Den opdaterede version inkluderer 15 punkter bedømt på en fire-punkts Likert-skala og giver et multidimensionelt syn på angstsymptomer relateret til sportspræstation. Den tyrkiske tilpasning og valideringsundersøgelse af Akman et al. bekræftede dens pålidelighed og konstruktvaliditet for teenageatleter. Skalaen måler tre forskellige aspekter af konkurrenceangst: bekymring, som refererer til resultatrelaterede og selvfokuserede bekymringer; somatisk angst, som afspejler fysiologisk spænding og fysiske manifestationer af stress; og koncentrationsforstyrrelse, som beskriver vanskeligheder med at opretholde opmærksomhedsfokus under præstation. Højere score på hver underdimension indikerede mere alvorlige angstsymptomer på det pågældende område, og alle punkter i denne undersøgelse blev evalueret ved hjælp af et fire-punkts svarmønster fra "slet ikke" til "meget". WHO-5 Well-Being Index WHO-5 Well-Being Index er et kort og effektivt screeningsværktøj til at vurdere psykologisk velvære. Anvendelighedsundersøgelsen af den tyrkiske version af WHO-5 blev udført af Eser et al. Deltagerne blev bedt om at angive i hvilket omfang hver af de fem udsagn har været sande for dem i løbet af de sidste 14 dage. Punkter scores på en skala fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (hele tiden), hvilket resulterer i en samlet råscore fra 0 (fravar af velvære) til 25 (maksimalt velvære). En standardiseret 100-punkts score kan også beregnes ved at gange råscoren med fire. WHO-5 kan også bruges til at overvåge individuelle ændringer over tid, hvor en scoreændring på 10% eller mere (stigning eller fald) betragtes som klinisk signifikant.
Brief Psychological Resilience Scale (BPRS) Brief Psychological Resilience Scale (BPRS) blev oprindeligt udviklet af Smith et al. til at vurdere en persons evne til at komme sig efter stress og opretholde følelsesmæssig balance, og den blev senere tilpasset til tyrkiske prøver af Doğan [20]. Instrumentet består af seks punkter scores på en fem-punkts Likert-skala fra "stærkt uenig" til "stærkt enig", hvor tre af punkterne (2, 4 og 6) er omvendt kodet. Efter justering af disse punkter kan totalscoren variere fra 6 til 30, hvor højere værdier repræsenterer større psykologisk modstandskraft. BPRS tilbyder en praktisk og tidsbesparende vurderingsmetode med demonstreret pålidelighed og kulturel anvendelighed i den tyrkiske befolkning [20]. I den aktuelle undersøgelse blev den interne konsistens af BPRS fundet at være acceptabel, med en Cronbachs alfakoefficient på 0,79.
Ugentligt træningsprogram Interventionen bestod af et seks ugers brydningstræningsprogram udført tre gange om ugen (tirsdag, torsdag og lørdag), hvor hver session varede 60 minutter. Hver session inkorporerede grundlæggende brydningskomponenter, herunder grundlæggende stillinger og balance, mobilitet og indgangsteknikker, kontakt og defensive grundlæggende, styrke- og adræthedsøvelser, teknisk integration og kombinerede øvelsessessioner. Tidligere litteratur antyder, at en træningsfrekvens på mindst tre sessioner om ugen over seks til tolv uger er afgørende for at opnå meningsfulde fysiske og neuromuskulære tilpasninger. Derfor blev et seks ugers program anset for passende til denne undersøgelse.
Protokollen var struktureret i tre progressive faser under tilsyn af tre certificerede brydningseksperter. Hver session startede med en 15-minutters opvarmning, herunder en fem-minutters lavintensitetsløbetur efterfulgt af en 10-minutters adrætheds- og koordinationskredsløb (sidestigning, krydstigning, to-fods spring, enbenshop, squatspring, høje knæ, lunges, cut spark og baglæns trin). Dette blev efterfulgt af en fem-minutters dynamisk strækkerutine rettet mod de store muskelgrupper for at forbedre fleksibilitet og reducere muskelstivhed.
De resterende 40 minutter udgjorde hovedtræningsfasen, med fokus på brydningsspecifikke øvelser, der integrerede stillinger, mobilitet, kontakt og defensive teknikker, samt styrke- og adræthedsøvelser kombineret med tekniske anvendelser for at forbedre den samlede præstation. Alle sessioner blev overvåget for at sikre korrekt udførelse og progression.
Ingen skader opstod under interventionen. Alle deltagere i brydegruppen gennemførte det fulde program og deltog i alle 18 planlagte sessioner (100% overholdelse). Tilsvarende gennemførte kontrolgruppen alle præ- og posttestvurderinger uden frafald.
Statistisk analyse Alle statistiske procedurer blev udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics (Version 21.0, Chicago, IL, USA). Signifikansniveauet blev sat til p < 0,05. Shapiro-Wilk-testen blev brugt til at vurdere normaliteten af datafordelingen på tværs af variabler. For at undersøge interaktionen mellem tid (præ- og posttest) og gruppe (brydning vs. kontrol) blev en tovejs gentagne målinger ANOVA udført, efterfulgt - når det var passende - af Bonferroni-justerede post hoc sammenligninger. Partielle eta-kvadrerede (ηp²) værdier blev også beregnet for at estimere effektstørrelse. I overensstemmelse med Richardsons retningslinjer blev effektstørrelser fortolket som små (ηp² ≈ 0,01), moderate (ηp² ≈ 0,06) eller store (ηp² ≥ 0,14).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Tyrkiet (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- var mellem 12-15 år
- havde ingen tidligere erfaring med brydning eller organiseret kampsport
- havde ikke deltaget i regelmæssig fysisk træning (> 60 minutter om ugen) i de foregående seks måneder.
Eksklusionskriterier:
- Enhver muskel- og skeletbeskadigelse
- kronisk sygdom
- psykisk lidelse, der kunne forstyrre deltagelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Brydegruppe
Interventionen bestod af et seks ugers brydningsprogram, der blev afholdt tre gange om ugen (tirsdag, torsdag og lørdag) i 60 minutter pr. session
|
Styring
Interventionen bestod af et seks ugers brydningstræningsprogram, der blev gennemført tre gange om ugen (tirsdag, torsdag og lørdag) i 60 minutter pr. session
|
|
Ingen indgriben: KONTROL
Kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort psykologisk modstandskraftsskala - BPRS
Tidsramme: 6 uger
|
Det primære resultat er ændringen i den samlede BPRS-score for at evaluere effekten af brydningstræning på unges evne til at komme sig efter stress og opretholde følelsesmæssig balance.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykisk velvære (WHO-5 Velvære-indeks)
Tidsramme: 6 uger
|
For at afgøre, om brydningstræning forbedrer det generelle psykiske velvære målt ved WHO-5-indekset.
|
6 uger
|
|
Ændring i Sportsangst (Sport Anxiety Scale-2 - SAS-2)
Tidsramme: 6 uger
|
For at vurdere ændringer i den samlede sportsangst og dens underskalaer (bekymring, somatisk angst, koncentrationsforstyrrelse) efter brydningstræning.
|
6 uger
|
|
Ændring i kropskompositionsparametre (kropsfedtprocent)
Tidsramme: 6 uger
|
For at bekræfte fysisk sammenlignelighed og udforske potentielle sekundære fysiske effekter af interventionen.
|
6 uger
|
|
Ændring i kropskompositionsparametre (muskelmasse)
Tidsramme: 6 uger
|
For at bekræfte fysisk sammenlignelighed og undersøge potentielle sekundære fysiske effekter af interventionen.
|
6 uger
|
|
Ændring i kropssammensætningsparametre (vægt)
Tidsramme: 6 uger
|
For at bekræfte fysisk sammenlignelighed og udforske potentielle sekundære fysiske effekter af interventionen.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: coşkun yılmaz, associate professor, Gümüşhane Universıty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opfattet bedring
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringPostpartum RecoveryForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Bioithas SLAfsluttetBlodsukker | Mikrobiota | Hydrering | Sport RecoverySpanien
-
Guangzhou Sport UniversityRekrutteringMuskeltræthed | Sports Recovery | Basketballpræstation | Lower Extremity Explosive Power DeficitKina
-
University of East AngliaAfsluttetImplementering af Enhanced Recovery Pathway
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater