Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet hypotermi kontra målrettet normotermi etter konvulsivt refraktær status epilepticus (HYBERNATUS II)

6. februar 2026 oppdatert av: LEGRIEL stephane, Versailles Hospital

Målrettet hypotermi kontra målrettet normotermi etter krampeanfall i refraktær status epilepticus: en randomisert kontrollert multicenter-studie

HYBERNATUS-II-studien er en fase-III, åpen, randomisert kontrollert studie hos pasienter med konvulsiv refraktær SE som mottar mekanisk ventilasjon. Pasienter blir tildelt tilfeldig til enten tidlig målrettet hypotermi i 24 timer eller målrettet normotermi i den akutte fasen av intensivbehandling. Denne studien er en superioritetsmultisenterstudie, og pasienter vil bli randomisert i et 1:1-forhold ved hjelp av et elektronisk Cas Report Form.

Før noen undersøkelse eller intervensjon knyttet til studien kan gjennomføres, må forskeren innhente den frivillige, informerte og skriftlige samtykken fra deltakeren, eller fra deres erstatningsbeslutningstaker (familie, nær slektning eller juridisk representant) der aktuelt. Imidlertid er kvalifiserte personer bevisstløse og i utgangspunktet ikke i stand til å samtykke.

To inklusjonssituasjoner er derfor foreslått:

- Hvis en erstatningsbeslutningstaker er til stede eller kan kontaktes: vil en frivillig, informert og skriftlig samtykke fra erstatningsbeslutningstakeren bli utført.

- Hvis en erstatningsbeslutningstaker ikke er til stede eller kan kontaktes innen inklusjonsfristen, kan pasienten inkluderes gjennom en prosess med utsatt samtykke. Erstatningsbeslutningstaker vil bli informert så snart som mulig, og en frivillig, informert og skriftlig oppfølgingssamtykke vil bli utført.

I alle tilfeller må pasienten bekrefte sin deltakelse i studien gjennom et frivillig, informert og skriftlig oppfølgingssamtykke så snart deres tilstand tillater det. Hvis pasienten er under vergemål, kan oppfølgingssamtykket gis basert på hans eller hennes egen beslutning. Hvis pasienten er under vergemål, vil også den skriftlige vergens samtykke være nødvendig.

Personer som kan delta i studier som er fastsatt i linje 1° i artikkel L. 1121-1 i Code de la Santé Publique (fransk folkehelselov) får en foreløpig medisinsk undersøkelse tilpasset studien.

Pasienter vil bli inkludert etter informert samtykke så snart som mulig etter at de har oppfylt alle kvalifiseringskriterier. Inklusjonsvinduet er inntil 3,5 timer (210 minutter) etter konvulsiv SE-debut. Fortløpende kvalifiserte pasienter vil bli inkludert og tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til en av de to prosedyregruppene.

Randomisering og skjuling vil bli sikret ved bruk av et sikkert, datagenerert, interaktivt responssystem tilgjengelig via Internett tilgjengelig på hvert studiekontor 24 timer i døgnet. Randomiseringslisten vil bli utarbeidet av en uavhengig statistiker som ikke vil være ansvarlig for analysen. Randomiseringslister vil bli generert av et dedikert dataprogram, med tilfeldig varierende blokkstørrelser, og stratifisert som følger: ifølge steder, tidligere epilepsihistorikk [ja eller nei], og resultater av hjerneavbildning [Unormal hjerneavbildning eller ikke].

Hver forsker vil kunne få tilgang til randomiseringsstedet ved hjelp av et personlig passord.

Randomisering vil bli utført etter kontroll av inklusjonskriterier og fravær av eksklusjonskriterier og etter å ha innhentet et skriftlig og informert samtykke eller i henhold til nødprosedyren av hovedforskeren eller en lege som representerer forskeren før personen blir inkludert i studien i hvert involvert senter. Hver pasient vil bli tildelt et unikt identifikasjonsnummer. En inklusjonsbekreftelse vil bli sendt via e-post til forskeren som spesifiserer den tildelte prosedyregruppen.

Pasienter vil bli tilfeldig tildelt til en av de to studierprosedyregruppene.

De to gruppene vil bare avvike i administreringen av tidlig målrettet hypotermi i 24 timer eller målrettet normotermi i den akutte fasen av intensivbehandling. All annen behandling vil være standardisert i de to gruppene.

Målrettet hypotermi-gruppe: Implementering av tildelingsarm starter innen 30 minutter etter randomisering. Målet er å senke kjernetemperaturen til 33°C [32-34°C] raskt etter randomisering og deretter opprettholde denne temperaturen i 24 timer. Behandlingen i den målrettede hypotermigruppen vil inkludere følgende.

Målrettet normotermi-gruppe. Implementering av tildelingsarm starter innen 30 minutter etter randomisering. Målet med kontrollgruppen er å sikre normotermi 37° [36,5-37,5°C] i 72 timer etter randomisering. Antipyretisk behandling vil bli gitt i tilfelle av en kjernetemperatur høyere enn 37,8°C. Ved svikt vil avkjøling med en overflate, ikke-invasiv lukket sløyfe-TTM-enhet som kombinerer elektroder som direkte fester seg til pasientens hud (Artic Sun TM levert av studien, lik i alle deltakende sentre) startes med en måltemperatur på 37° [36,5-37,5°C]. Ingen aktiv oppvarming vil bli gitt til pasienter i normotermigruppen som hadde en spontan kroppstemperatur under 36,5°C.

Pasienter inkludert i studien vil bli fulgt opp til den 90. dagen etter inklusjon. Deltakelsesvarigheten vil derfor være 3 måneder for hver pasient.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HYBERNATUS-II-studien er en fortsettelse av samarbeidet fra den tidligere publiserte HYBERNATUS-studien1 supplert med nye samarbeid fra forskningsnettverket ICTALGROUP (https://ictalgroup.org).

HYBERNATUS-studien (NCT01359332) var en multikenter, åpen, utfallsvurderingsblindet, parallellgruppetilfeldig kontrollert studie på pasienter med konvulsiv status epilepticus (SE) som krevde innleggelse på intensivavdeling (ICU) og mekanisk ventilasjon. Hovedmålet med HYBERNATUS-studien var å avgjøre om terapeutisk hypotermi 33°C [32-34°C] i 24 timer har nevroprotektive effekter sammenlignet med standardbehandling alene. Studien viste ingen signifikant fordel med hensyn til god funksjonell utfall fra tillegg av terapeutisk hypotermi til standard antianfallsterapi: en maksimal Glasgow Outcome Scale (GOS)-score på 5 forekom hos 67 av 138 pasienter (49%) i hypotermigruppen og hos 56 av 130 pasienter (43%) i kontrollgruppen (odds ratio, 1,22; 95% konfidensintervall (CI), 0,75 til 1,99; P=0,43).

HYBERNATUS-II-studien er en fase-III, åpen, tilfeldig kontrollert studie der målrettet hypotermi [målrettet temperaturhåndtering (TTM) ved 33°C [32-34°C] hos pasienter med konvulsiv refraktær SE vil bli sammenlignet med målrettet normotermi 37°C [36,5-37,5°C] (Se flere detaljer om målsetninger i seksjon 4.1 og 4.2). Pasienter som er kvalifisert for inkludering vil være bevisstløse voksne pasienter i alderen 18 til 65 år med konvulsiv refraktær SE som mottar mekanisk ventilasjon (Se flere detaljer for inkludering i seksjon 5.1 og 5.2).

Samtykke vil bli innhentet fra en erstattningsbeslutningstaker ettersom kvalifiserte deltakere er bevisstløse og ikke i stand til å gi samtykke. Pasienten må derfor bekrefte sin deltakelse i studien så snart deres tilstand tillater informert samtykke. Pasienter som er kvalifiserte, men ikke i stand til å motta informasjon, og for hvilke det ikke er tilgjengelig eller kontaktbar erstattningsbeslutningstaker, kan inkluderes gjennom en prosess med utsatt samtykke. Erstattningsbeslutningstaker vil bli informert så snart som mulig, og pasienten vil bli informert om deltakelse så snart deres kliniske status tillater det. I dette tilfellet vil skriftlig samtykke fra erstattningsbeslutningstaker og/eller pasient bli innhentet så snart som mulig (Se flere detaljer for etiske vurderinger i seksjon 11.0). Når samtykke er innhentet, vil pasienter inkluderes og randomiseres i en av de to følgende tildelingsarmene: målrettet hypotermi ved 33°C [32-34°C] eller målrettet normotermi 37°C [36,5-37,5°C]. Randomisering vil være sentralisert og stratifisert etter steder, tidligere epilepsihistorie [ja eller nei] og resultater av hjerneavbildning [Abnormal Hjerneavbildning eller ikke]. De to gruppene vil bare avvike i administrering av TTM ved 33°C [32-34°C] eller normotermi i løpet av de første 24 timene. For målrettet hypotermigruppe: temperaturen vil raskt senkes og opprettholdes ved 33°C [32-34°C] i 24 timer ved bruk av servoregulerte temperaturhåndteringsenheter. Pasienter vil deretter gradvis varmes opp og opprettholdes ved normotermi i totalt 72 timer med målrettet temperaturhåndtering. For normotermigruppen: pasienter vil opprettholdes ved normotermi 37°C [36,5-37,5°C] i 72 timer.

Valget av TTM ved 33°C har blitt veiledet av eksperimentelle data som indikerer dual nevroprotektiv og antianfallseffekt av hypotermi, og kompromisset med toleranse av moderat hypotermi hos mennesker.2,3 Varigheten på 24 timer for målrettet hypotermi kan argumenteres med sikkerhetserfaring og foreløpige data fra HYBERNATUS-studien1, og den anbefalte tidsrammen for anfallssuppresjon (stans av elektrografiske anfall eller suppresjonsburst).4,5 I begge behandlingsgrupper vil anestetikumet være Propofol, et kraftig antianfallsmiddel med kort halveringstid, med en maksimal dose på 5 mg/kg/time i maksimal varighet på 48 timer, som minimerer sederingstid og risiko for Propofol-relatert infusjonssyndrom. Alle andre behandlinger vil være standardisert i de to gruppene. Anestetikumuttrekking vil gradvis utføres i henhold til halveringstiden til Propofol for å unngå risiko for super refraktær status epilepticus.

Pasienter vil kontinuerlig overvåkes for kjernetemperatur (urinblære- eller spiserørssonder) og kontinuerlig elektroencefalografi (cEEG) i løpet av de første 72 timene med behandling i begge grupper. I begge tildelingsarmer vil det terapeutiske målet være anfallssuppresjon. Pasienter vil følges opp daglig fra randomisering til dag 3, deretter periodisk på dag 7, dag 14, dag 28, ICU/sykehusutskrivelse og dag 90. I tillegg til vanlige demografiske data vil innsamlede data omfatte komorbiditeter, den nåværende kliniske historien, årsak til konvulsiv refraktær SE, mottatte behandlinger og anestetika, kjernetemperatur hver time i løpet av de første 72 timene, utførte diagnostiske prosedyrer, observerte bivirkninger og ulike parametere som tillater beregning av forskjellige alvorlighets- og organsviktsskårer (Simplified Acute Physiology Score 2 (SAPS 2), Logistic Organ Dysfunction score (LODs)) ved baseline og opp til ICU-utskrivelse.

Pasienter som mottar målrettet hypotermi vil nøye overvåkes for bivirkninger som infeksjoner, og Propofol-relatert infusjonssyndrom vil nøye kontrolleres i begge tildelingsarmer.

Utskrevne pasienter vil motta et sentralisert telefonintervju av en uavhengig vurderer som er blind for tildelingsarmer 90 dager etter randomisering for å vurdere GOS-E-status (flere primære utfall). Kontinuerlige EEG-opptak vil bli gjennomgått etterpå av en godkjenningskomité, bestående av tre uavhengige nevrofysiologer blind for tildelingsarmer, for identifikasjon av pasienter med progresjon til elektrografisk SE (flere primære utfall). Oppfølging vil sensureres på dag 90.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

466

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Ta kontakt med:
          • Adrien JOSEPH
      • Brest, Frankrike
        • CHU Brest
        • Ta kontakt med:
          • Pierre BAILLY
      • Cannes, Frankrike
        • CH Simone VEIL
        • Ta kontakt med:
          • Pierre Marie BERTRAND
      • Colombes, Frankrike
        • Hôpital Louis Mourier
        • Ta kontakt med:
          • Jeoffrey PIRAULT
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike
        • Ch Sud Francilien
        • Ta kontakt med:
          • Sophie MARQUE
      • Dijon, Frankrike
        • CHU Dijon
      • Le Chesnay, Frankrike
        • CH Versailles
      • Le Mans, Frankrike
        • CH Le Mans
      • Lyon, Frankrike
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Ta kontakt med:
          • Laurent ARGAUD
      • Lyon, Frankrike
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • Ta kontakt med:
          • Hodane YONIS
      • Melun, Frankrike
        • CH Melun-Sénart
      • Metz-Tessy, Frankrike
        • CH Annecy Genevois
        • Ta kontakt med:
          • Samuel GAY
      • Nantes, Frankrike
        • CHU Nantes
      • Orléans, Frankrike
        • CHR Orléans
        • Ta kontakt med:
          • François BARBIER
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrike
        • GH Paris Saint-Joseph
        • Ta kontakt med:
          • Cédric BRUEL
      • Rennes, Frankrike
        • Chu Rennes
      • Strasbourg, Frankrike
        • Hopital Hautepierre
        • Ta kontakt med:
          • Antonin MICHAUD
      • Suresnes, Frankrike
        • Hôpital Foch
        • Ta kontakt med:
          • Charles CERF
      • Toulon, Frankrike
        • Chits Toulon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år [18-65 år]
  • Vedvarende motorisk anfallsaktivitet som varer mer enn 5 minutter, eller to eller flere motoriske anfall uten tilbakevending til utgangsnivå av bevissthet i intervallet minst 5 minutter etter det første anfallet
  • Refraktær mot to anbefalte anfallsmedisiner (benzodiazepin og "klassisk" anfallsmedisin)
  • Mottar mekanisk ventilasjon
  • Tid fra anfallsstart ikke lengre enn 3,5 timer (210 min)
  • Samtykke til å delta (pasientens pårørende eller akutt samtykke)

Eksklusjonskriterier:

  • Estimert pre-morbid GOS-E score < 5
  • Forhåndseksisterende ultimat dødelig komorbiditet < 1 år
  • Pasienter som trolig ikke vil overleve de neste 24 timene
  • Full bedring ved inklusjonstidspunktet
  • Behov for akutt kirurgi eller intervensjonell neuroradiologi for blødningsembolisering (nevrokirurgi eller annet som utelukker terapeutisk hypotermi)
  • Postanoksisk status epilepticus
  • Traumatisk hodeskade med akutt blødning på CT-skanning (computertomografi) eller MR-avbildning (magnetresonans) av hjernen
  • Bakteriell meningitt som årsak til konvulsiv SE
  • Kryoglobulinemi, siklecelleanemi, serumkald agglutininkomorbiditeter
  • Graviditet
  • Manglende dekning av det franske/europeiske lovpålagte helseforsikringssystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Målrettet hypotermi
Målrettet temperaturkontroll ved hypotermi ved 33°C [32-34°C] i 24 timer, deretter gradvis oppvarming til normotermi 37°C [36,5-37,5°C] opptil 72 timer etter start på konvulsivt refraktær SE
Enhet: Målrettet hypotermi

Målet er å senke kroppskjernetemperaturen til 33°C [32-34°C] raskt etter randomisering og deretter opprettholde denne temperaturen i 24 timer.
Behandlingen i den målrettede hypotermigruppen vil inkludere følgende:

  • Sedering med Propofol vedlikeholds infusion med en hastighet på 2-5 mg/kg/t
  • Hypotermi induksjon og vedlikehold ved bruk av en ikke-invasiv sløyfe-tilbakemeldings TTM-enhet som assosierer elektroder som direkte fester seg til pasientens hud (Artic Sun TM levert av studien, lik i alle deltakende sentre).
  • Skjelving vil bli vurdert ved hjelp av Bedside Shivering Assessment Scale (BSAS) (Vedlegg 14) med en trinnvis tilnærming og unngå kontinuerlig bruk av nevromuskulær blokkade.
  • Etter 24 timer med målrettet hypotermi vil oppvarming bli standardisert til en langsom hastighet på 0,3°C per time; hvis brukt, reduseres CisPropofol gradvis (20% hver 4. time) til den laveste dosen som trengs for å sikre toleranse av endotrakealrøret
Ingen inngripen: Målrettet normotermi
Målrettet normotermi 37°C [36.5-37.5°C] i 72 timer etter innsettelsen av konvulsiv refraktær SE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effekten av TH 33°C [32–34°C] i 24 timer for å forbedre det nevrologiske utfallet etter 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Prosentandel av pasienter som nådde nivå [5-8] på GOS-E-skalaen [skalaområde 1-8, 8 best score] i hver gruppe på dag 90
90 dager
Reduksjon i post-randomisering progresjon til elektrografisk SE ved dag 1 hos pasienter med RSE
Tidsramme: 1 dag
Prosentandel av pasienter som opplever progresjon til elektrografisk SE (fra 1 til 25 timer etter randomisering)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere effekten av TH på å redusere byrden av legemidler
Tidsramme: 1 dag
Total vektbasert dose propofol og andre anestesimidler brukt samtidig mellom 1 og 25 timer etter randomisering (mg/kg hver)
1 dag
For å vurdere effekten av TH på å redusere belastningen av anfall på dag 1
Tidsramme: 1 dag
Elektroencefalografisk anfallsbyrde (iktal) i minutter på dag 1 (1 til 25 timer etter randomisering)
1 dag
For å vurdere effektiviteten av TH for å redusere byrden av anfall på dag 2 og 3
Tidsramme: 2 og 3 dager
Prosentandel av pasienter med superrefrakter SE på dag 2 og/eller 3 etter randomisering: 1) pågående anfall til tross for 24 timer eller mer etter start av anestesiterapi (f.eks. Propofol), eller 2) tilbakefall av anfall ved reduksjon eller uttrekking av terapeutisk anestesikoma
2 og 3 dager
For å vurdere toleransen for intervensjonen (lungebetennelse)
Tidsramme: 7 dager
Prosentandel pasienter med lungebetennelse som krever antibiotikabehandling mellom dag -1 og dag 7 etter randomisering
7 dager
For å vurdere intervensjonens toleranse (andre infeksjoner)
Tidsramme: 7 dager
Prosentandel av pasienter med infeksjon som krever bruk av antimikrobielt middel mellom dag -3 og -7 etter randomisering
7 dager
For å forbedre kortsiktige og mellomlange resultater (inotrop og/eller vassopressor)
Tidsramme: dag -1, -2 og -3 etter randomisering
Prosentandel av pasienter med inotrop og/eller vazopressor på dag -1, -2 og -3 etter randomisering
dag -1, -2 og -3 etter randomisering
For å forbedre de kortsiktige, mellomlangsiktige resultatene (mekanisk ventilasjon)
Tidsramme: dag -1, -2 og -3 etter randomisering
Varighet av mekanisk ventilasjon definert som tiden (i dager) mellom ekstubasjon og intubasjon (etter randomisering)
dag -1, -2 og -3 etter randomisering
For å forbedre de korte, mellomlange utfallene (Koma-frie dager)
Tidsramme: dag -1, -2 og -3 etter randomisering
Koma-frie dager under innleggelse definert som total sykehusliggingsperiode uten koma etter randomisering (i dager)
dag -1, -2 og -3 etter randomisering
For å forbedre de korte og mellomlange utfallene (intensivavdelingens dødelighet)
Tidsramme: 90 dager
Prosentandel dødsfall ved utskrivelse fra intensivavdeling
90 dager
For å forbedre de korte og mellomlange resultatene (dødelighet på sykehus)
Tidsramme: 90 dager
Prosentandel dødsfall ved utskrivelse fra sykehus
90 dager
For å forbedre de korte og mellomlange resultatene (90-dagers dødelighet)
Tidsramme: 90 dager
Prosentandel dødsfall 90 dager etter randomisering
90 dager
For å forbedre de korte, mellomlangsiktige resultatene (Fysiske/funksjonelle)
Tidsramme: 90 dager
Barthel-indeks og FSS-skårer ved dag 90 etter randomisering
90 dager
For å forbedre de kortsiktige og mellomlange resultatene (kognitive)
Tidsramme: 90 dager
TICS-m poengsum på dag 90 etter randomisering
90 dager
For å forbedre de korte og mellomlange resultatene (mental helse)
Tidsramme: 90 dager
HADS og IES-R-skårer på dag 90 etter randomisering
90 dager
For å forbedre de korte og mellomlange resultatene (tilbakevending til arbeid)
Tidsramme: 90 dager
WPAI-GH-poengsum på dag 90 etter randomisering
90 dager
For å forbedre de korte og mellomlange utfallene (livskvalitet)
Tidsramme: 90 dager
SF36-skår på dag 90 etter randomisering
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Versailles Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P21/14 _ HYBERNATUS_II
  • 2023-A01518-37 (Annen identifikator: ID RBC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere