Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet hypotermi versus målrettet normotermi efter konvulsiv refrakter status epilepticus (HYBERNATUS II)

6. februar 2026 opdateret af: LEGRIEL stephane, Versailles Hospital

Målrettet hypotermi versus målrettet normotermi efter konvulsiv refraktær status epilepticus: et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

HYBERNATUS-II-studiet er en fase-III, åben, randomiseret kontrolleret undersøgelse hos patienter med konvulsivt refraktær SE, der modtager mekanisk ventilation. Patienterne tilfældigt tildeles enten tidlig målrettet hypotermi i 24 timer eller målrettet normotermi i den akutte fase af intensivafdelingens behandling. Dette forsøg er et overlegenheds multicentrisk forsøg, og patienterne vil blive randomiseret i et 1:1-forhold ved hjælp af en elektronisk Cas-rapportformular.

Før nogen undersøgelse eller intervention relateret til studiet kan udføres, skal undersøgeren indhente den frivilligt givne, informerede og skriftlige samtykke fra deltageren eller fra hans/hendes erstatningsbeslutningstager (familie medlem, nær pårørende eller juridisk repræsentant) hvor det er relevant. Imidlertid er berettigede personer bevidstløse og i sig selv ikke i stand til at give samtykke.

To inklusionssituationer er derfor forudset:

- Hvis en erstatningsbeslutningstager er til stede eller kan kontaktes: vil et frivilligt, informeret og skriftligt samtykke fra erstatningsbeslutningstageren blive indhentet.

- Hvis en erstatningsbeslutningstager ikke er til stede eller kan kontaktes inden for inklusionsperioden, kan patienten inkluderes gennem en proces med udskudt samtykke. Erstatningsbeslutningstageren vil blive informeret så snart som muligt, og et frivilligt, informeret og skriftligt fortsættelsessamtykke vil blive indhentet.

I alle tilfælde skal patienten bekræfte sin deltagelse i studiet gennem et frivilligt, informeret og skriftligt fortsættelsessamtykke, så snart deres tilstand tillader det. Hvis patienten er under formynderskab, kan fortsættelsessamtykket gives på baggrund af hans eller hendes egen beslutning. Hvis patienten er under værge, vil der også være behov for skriftligt værgesamtykke.

Personer, der kan deltage i undersøgelser fastsat i linje 1° i artikel L. 1121-1 i Code de la Santé Publique (den franske sundhedskodeks), har ret til en foreløbig lægeundersøgelse tilpasset studiet.

Patienter vil blive inkluderet efter informeret samtykke så snart som muligt, når de opfylder alle berettigelseskriterier. Inklusionsvinduet er indtil 3,5 timer (210 minutter) efter start af konvulsiv SE. Efter hinanden følgende berettigede patienter vil blive inkluderet og tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til en af de to proceduregrupper.

Randomisering og skjul vil blive sikret ved hjælp af et sikkert, computer-genereret, interaktivt svarsystem tilgængeligt via internettet tilgængeligt på hvert studiecenter 24 timer i døgnet. Randomiseringslisten vil blive udarbejdet af en uafhængig statistiker, der ikke vil være ansvarlig for analysen. Randomiseringslister vil blive genereret af et dedikeret computerprogram med tilfældigt varierende blokstørrelser og stratificeret som følger: ifølge centre, tidligere epilepsihistorie [ja eller nej] og resultater af hjerneimaging [Abnormal Brain Imaging eller ej].

Hver undersøger vil være i stand til at få adgang til randomiseringsstedet ved hjælp af et personligt kodeord.

Randomisering vil blive udført efter kontrollen af inklusionskriterierne og fraværet af eksklusionskriterier og efter indhentelse af et skriftligt og informeret samtykke eller i henhold til nødsituationen af hovedundersøgeren eller en læge, der repræsenterer undersøgeren, før personen indskrives i studiet på hvert involveret center. Hver patient vil blive tildelt et unikt identifikationsnummer. En inklusionsbekræftelse vil blive sendt via e-mail til undersøgeren, der angiver den tildelte procedurearm.

Patienter vil blive tilfældigt tildelt til en af de to studierproceduregrupper.

De to grupper vil kun adskille sig i administrationen af tidlig målrettet hypotermi i 24 timer eller målrettet normotermi i den akutte fase af intensivafdelingens behandling. Al anden behandling vil blive standardiseret i de to grupper.

Målrettet hypotermigruppe: Implementering af tildelingsarmen startes inden for 30 minutter efter randomisering. Målet er at sænke kernetemperaturen til 33°C [32-34°C] hurtigt efter randomisering og derefter opretholde denne temperatur i 24 timer. Behandlingen i den målrettede hypotermigruppe vil omfatte følgende.

Målrettet normotermigruppe. Implementering af tildelingsarmen startes inden for 30 minutter efter randomisering. Målet for kontrolgruppen er at sikre normotermi 37° [36,5-37,5°C] i 72 timer efter randomisering. Antipyretisk behandling vil blive givet i tilfælde af en kerne temperatur højere end 37,8°C. I tilfælde af fiasko vil køling med en overflade ikke-invasiv loop-feedback TTM-enhed, der forbinder pads direkte til patientens hud (Artic Sun TM leveret af studiet, ens i alle deltagende centre), blive startet med en måltemperatur på 37° [36,5-37,5°C]. Ingen aktiv opvarmning vil blive givet til patienter i normotermigruppen, der havde en spontan kropstemperatur under 36,5°C.

Patienter inkluderet i studiet vil blive fulgt indtil den 90. dag efter inklusion. Deltagelsens varighed vil derfor være 3 måneder for hver patient.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HYBERNATUS-II-forsøget er en fortsættelse af samarbejdet fra det tidligere publicerede HYBERNATUS-forsøg1 suppleret med nye samarbejder fra ICTALGROUP-forskningsnettet (https://ictalgroup.org).

HYBERNATUS-forsøget (NCT01359332) var et multicentrisk, åbent, udfaldsvurderingsblindet, parallelgruppebaseret, randomiseret, kontrolleret forsøg hos patienter med konvulsiv status epilepticus (SE), der krævede indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) og mekanisk ventilation. Hovedmålet med HYBERNATUS-forsøget var at afgøre, om terapeutisk hypotermi 33°C [32-34°C] i 24 timer har neuroprotektive effekter sammenlignet med standardbehandling alene. Forsøget viste ingen signifikant fordel med hensyn til godt funktionelt udfald fra tilføjelsen af terapeutisk hypotermi til standard antikonvulsiv terapi: en maksimal Glasgow Outcome Scale (GOS)-score på 5 forekom hos 67 ud af 138 patienter (49%) i hypotermigruppen og hos 56 ud af 130 patienter (43%) i kontrolgruppen (odds ratio, 1,22; 95% konfidensinterval (CI), 0,75 til 1,99; P=0,43).

HYBERNATUS-II-studiet er et fase-III, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg, hvor en målrettet hypotermi [målrettet temperaturstyring (TTM) ved 33°C [32-34°C] hos patienter med konvulsiv refraktær SE vil blive sammenlignet med målrettet normotermi 37°C [36,5-37,5°C] (Se flere detaljer om mål i afsnit 4.1 og 4.2). Patienter, der er berettigede til inklusion, vil være bevidstløse voksne patienter i alderen 18 til 65 år med konvulsiv refraktær SE, der modtager mekanisk ventilation (Se flere detaljer for inklusion i afsnit 5.1 og 5.2).

Samtykke vil blive indhentet fra en stedfortrædende beslutningstager, da berettigede forsøgspersoner er bevidstløse og iboende ikke i stand til at give samtykke. Således skal patienten bekræfte sin deltagelse i studiet, så snart deres tilstand tillader informeret samtykke. Patienter, der er berettigede, men ude af stand til at modtage information, og for hvem en stedfortrædende beslutningstager ikke er til stede eller kan kontaktes, kan inkluderes gennem en proces med udskudt samtykke. Stedfortrædende beslutningstager vil blive informeret så hurtigt som muligt, og patienten vil blive informeret om deltagelse, så snart deres kliniske status tillader det. I dette tilfælde vil stedfortrædende beslutningstagers og/eller patientens skriftlige samtykke blive indhentet så hurtigt som muligt. (Se flere detaljer for etiske overvejelser i afsnit 11.0). Når samtykke er indhentet, vil patienter blive inkluderet og randomiseret i en af de følgende to allocationsarme: målrettet hypotermi ved 33°C [32-34°C] eller målrettet normotermi 37°C [36,5-37,5°C]. Randomiseringen vil være centraliseret og stratificeret efter centre, tidligere epilepsihistorie [ja eller nej] og resultater af hjerneimaging [Abnormal Hjerneimaging eller ej]. De to grupper vil kun afvige i administrationen af TTM ved 33°C [32-34°C] eller normotermi i de første 24 timer. For målrettet hypotermigruppe: temperaturen vil blive hurtigt nedsat og opretholdt ved 33°C [32-34°C] i 24 timer ved hjælp af servo-regulerede temperaturstyringsenheder. Således vil patienter blive gradvist genopvarmet og opretholdt ved normotermi i alt 72 timers temperaturmålrettet styring. For normotermigruppen: patienter vil blive opretholdt ved normotermi 37°C [36,5-37,5°C] i 72 timer.

Valget af TTM ved 33°C er blevet vejledt af eksperimentelle data, der indikerer dual neuroprotektiv og antikonvulsiv effekt af hypotermi, og kompromiset om tolerance af moderat hypotermi hos mennesker.2,3 Varigheden på 24 timer for målrettet hypotermi kan begrundes med erfaringen om sikkerhed og foreløbige data fra HYBERNATUS-forsøget1 og den anbefalede tidsramme for anfaldssuppression (ophør af elektrografiske anfald eller suppression burst).4,5 I begge behandlingsgrupper vil anæstetikum være Propofol, et kraftfuldt antikonvulsivt middel med kort halveringstid, med en maksimal hastighed på 5 mg/kg/time i den maksimale varighed på 48 timer, hvilket minimerer sedationstiden og risikoen for Propofol-relateret infusionssyndrom. Alle andre behandlinger vil blive standardiseret i de to grupper. Anæstetikumtilbagetrækning vil blive udført gradvist i henhold til halveringstiden for Propofol for at undgå risikoen for Super Refractory Status Epilepticus.

Patienter vil blive kontinuerligt overvåget for kernetemperatur (blære- eller spiserørssonder) og kontinuerlig elektroencefalografi (cEEG) i de første 72 timer af styringen i begge grupper. I begge allocationsarme vil det terapeutiske mål være anfaldssuppression. Patienter vil blive fulgt op dagligt fra randomisering til dag 3, derefter periodisk på dag-7, dag-14, dag-28, ICU/sygehusudskrivning og dag-90. Udover de sædvanlige demografiske data vil de indsamlede data vedrøre komorbiditeter, den aktuelle kliniske historie, årsag til konvulsiv refraktær SE, behandlinger og anæstetika modtaget, kerntemperatur hver time i de første 72 timer, udførte diagnostiske procedurer, de observerede bivirkninger og de forskellige parametre, der gør det muligt at beregne forskellige sværhedsgrads- og organskadescores (Simplified Acute Physiology Score 2 (SAPS 2), Logistic Organ Dysfunction score (LODs)) ved baseline og op til ICU-udskrivning.

Patienter, der modtager målrettet hypotermi, vil blive nøje overvåget for bivirkninger såsom infektioner, og Propofol-relateret infusionssyndrom vil blive omhyggeligt kontrolleret i begge allocationsarme.

Udkrevne patienter vil modtage et centraliseret telefoninterview af en uafhængig vurderer, der er blind for allocationsarme, 90 dage efter randomisering for at vurdere GOS-E-status (multipel primær outcome). Kontinuerlige EEG-optagelser vil blive efterfølgende gennemgået af en adjudiceringskomité, bestående af tre uafhængige neurofysiologer, der er blinde for allocationsarme, til identifikation af patienter med progression til elektrografisk SE (multipel-primær outcome). Opfølgning vil blive censureret på dag-90.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

466

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Kontakt:
          • Adrien JOSEPH
      • Brest, Frankrig
        • CHU Brest
        • Kontakt:
          • Pierre BAILLY
      • Cannes, Frankrig
        • CH Simone VEIL
        • Kontakt:
          • Pierre Marie BERTRAND
      • Colombes, Frankrig
        • Hôpital Louis Mourier
        • Kontakt:
          • Jeoffrey PIRAULT
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig
        • Ch Sud Francilien
        • Kontakt:
          • Sophie MARQUE
      • Dijon, Frankrig
        • CHU Dijon
      • Le Chesnay, Frankrig
        • CH Versailles
      • Le Mans, Frankrig
        • CH Le mans
      • Lyon, Frankrig
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
          • Laurent ARGAUD
      • Lyon, Frankrig
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • Kontakt:
          • Hodane YONIS
      • Melun, Frankrig
        • CH Melun-Sénart
      • Metz-Tessy, Frankrig
        • Ch Annecy Genevois
        • Kontakt:
          • Samuel GAY
      • Nantes, Frankrig
        • CHU Nantes
      • Orléans, Frankrig
        • CHR Orléans
        • Kontakt:
          • François BARBIER
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Cochin
      • Paris, Frankrig
        • GH Paris Saint-Joseph
        • Kontakt:
          • Cédric BRUEL
      • Rennes, Frankrig
        • Chu Rennes
      • Strasbourg, Frankrig
        • Hôpital Hautepierre
        • Kontakt:
          • Antonin MICHAUD
      • Suresnes, Frankrig
        • Hopital Foch
        • Kontakt:
          • Charles CERF
      • Toulon, Frankrig
        • CHITS Toulon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år [18-65 år]
  • Vedvarende motorisk anfaldsaktivitet, der varer mere end 5 minutter, eller to eller flere motoriske anfald uden tilbagevenden til baseline bevidsthedsniveau i intervallet mindst 5 minutter efter det første anfald
  • Refraktær over for to anbefalede antiepileptika (benzodiazepin og "klassisk" antiepileptikum)
  • Modtager mekanisk ventilation
  • Tid fra anfaldets start ikke længere end 3,5 timer (210 min)
  • Samtykke til deltagelse (patientens pårørende eller akut samtykke)

Eksklusionskriterier:

  • Estimerede præ-morbide GOS-E score < 5
  • Eksisterende ultimativt dødelig komorbiditet < 1 år
  • Patienter med lav sandsynlighed for at overleve de næste 24 timer
  • Fuld restitution på inklusionstidspunktet
  • Behov for akut kirurgi eller interventionel neuroradiologi til blødningsembolisering (neurokirurgi eller andet, der udelukker terapeutisk hypotermi)
  • Postanoxisk status epilepticus
  • Traumatisk hjerneskade med akut blødning på CT-scanning (computertomografi) eller MR-scanning (magnetisk resonans) af hjernen
  • Bakteriel meningitis som årsag til konvulsiv status epilepticus
  • Cryoglobulinæmi, seglcelleanæmi, serum kolde agglutininer komorbiditeter
  • Graviditet
  • Fravær af dækning af det franske/europæiske lovpligtige sundhedsforsikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Målrettet Hypotermi
Målrettet temperaturstyring ved hypotermi ved 33°C [32-34°C] i 24 timer, derefter progressiv opvarmning til normotermi 37°C [36.5-37.5°C] op til 72 timer efter debut af konvulsiv refraktær SE
Enhed: Målrettet Hypotermi

Formålet er at sænke kernetemperaturen til 33°C [32-34°C] hurtigt efter randomisering og derefter opretholde denne temperatur i 24 timer. Behandlingen i den målrettede hypotermigruppe vil omfatte følgende:

  • Sedation med Propofol vedligeholdelsesinfusion med en hastighed på 2-5 mg/kg/h
  • Hypotermiinduktion og -vedligeholdelse ved hjælp af et ikke-invasivt loop-feedback TTM-apparat med pads, der klæber direkte til patientens hud (Artic Sun TM leveret af studiet, ensartet på tværs af alle deltagende centre).
  • Skælven vil blive vurderet ved hjælp af Bedside Shivering Assessment Scale (BSAS) (Bilag 14) med en trinvis tilgang og undgåelse af kontinuerlig neuromuskulær blokade.
  • Efter 24 timers målrettet hypotermi vil opvarmningen være standardiseret med en langsom hastighed på 0,3°C i timen; hvis det anvendes, reduceres CisPropofol gradvist (20% hver 4. time) til den laveste dosis, der er nødvendig for at sikre tolerancen af endotrakealtuben
Ingen indgriben: Målrettet normotermi
Målrettet normotermi 37°C [36,5-37,5°C] i 72 timer efter debut af konvulsiv refraktær SE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effektiviteten af TH 33°C [32-34°C] i 24 timer for at forbedre den 90-dages neurologiske udkomst
Tidsramme: 90 dage
Procentdel af patienter, der nåede niveau [5-8] på GOS-E-skalaen [skalaområde 1-8, 8 er bedst] i hver gruppe på dag 90
90 dage
Reduktion af post-randomisering progression til elektrografisk SE ved dag-1 hos patienter med RSE
Tidsramme: 1 dag
Procentdel af patienter, der oplever progression til elektrografisk SE (fra 1 til 25 timer efter randomisering)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere effektiviteten af TH på at reducere belastningen af lægemidler
Tidsramme: 1 dag
Samlet vægtbaseret dosis af propofol og andet anestetikum/-midler, der anvendes samtidigt, mellem 1 og 25 timer efter randomisering (mg/kg hver)
1 dag
For at vurdere effektiviteten af TH på at reducere byrden af anfald på dag 1
Tidsramme: 1 dag
Elektroencefalografisk anfald (iktal) belastning i minutter på dag 1 (1 til 25 timer efter randomisering)
1 dag
For at vurdere effektiviteten af TH til at reducere byrden af anfald på dag 2 og 3
Tidsramme: 2 og 3 dage
Procentdel af patienter med superrefraktær SE på dag 2 og/eller 3 efter randomisering: 1) vedvarende anfald på trods af 24 timer eller mere efter starten af anæstesiterapi (f.eks. Propofol), eller 2) tilbagefald af anfald ved reduktion eller afbrydelse af terapeutisk anæstesikoma
2 og 3 dage
For at vurdere interventionens tolerance (lungebetændelse)
Tidsramme: 7 dage
Procentdel af patienter med lungebetændelse, der kræver antibiotikabehandling mellem dag -1 og dag 7 efter randomisering
7 dage
For at vurdere interventionens tolerance (andre infektioner)
Tidsramme: 7 dage
Procentdel af patienter med infektion, der kræver anvendelse af antimikrobielle midler mellem dag -3 og -7 efter randomisering
7 dage
For at forbedre de korte og mellemlange resultater (inotrope og/eller vasopressore)
Tidsramme: dag -1, -2 og -3 efter randomisering
Procentdel af patienter med inotrope og/eller vasopressor lægemidler på dag -1, -2 og -3 efter randomisering
dag -1, -2 og -3 efter randomisering
For at forbedre de korte og mellemlange resultater (mekanisk ventilation)
Tidsramme: dag -1, -2 og -3 efter randomisering
Varighed af mekanisk ventilation defineret som tiden (i dage) mellem ekstubation og intubationstidspunkter (efter randomisering)
dag -1, -2 og -3 efter randomisering
For at forbedre de korte, mellemlange udfald (koma-frie dage)
Tidsramme: dag -1, -2 og -3 efter randomisering
Koma-frie dage under indlæggelsen defineret ved den samlede hospitalsindlæggelsesvarighed uden koma efter randomisering (i dage)
dag -1, -2 og -3 efter randomisering
For at forbedre de korte og mellemlange udfald (intensivafdelingsdødelighed)
Tidsramme: 90 dage
Procentdel af dødsfald ved udskrivning fra intensivafdeling
90 dage
For at forbedre de korte, mellemlange resultater (hospitaldødelighed)
Tidsramme: 90 dage
Procentdel af dødsfald ved hospitalsudskrivning
90 dage
For at forbedre de korte og mellemlange resultater (90-dages dødelighed)
Tidsramme: 90 dage
Procentdel af dødsfald 90 dage efter randomisering
90 dage
For at forbedre de korte, mellemlange resultater (fysiske/funktionelle)
Tidsramme: 90 dage
Barthel-index og FSS-scorer på dag 90 efter randomisering
90 dage
For at forbedre de korte, mellemlange resultater (kognitive)
Tidsramme: 90 dage
TICS-m score på dag 90 efter randomisering
90 dage
For at forbedre de korte og mellemlange resultater (mental sundhedsstatus)
Tidsramme: 90 dage
HADS- og IES-R-scorer på dag 90 efter randomisering
90 dage
For at forbedre de korte og mellemlange udfald (tilbagevenden til arbejde)
Tidsramme: 90 dage
WPAI-GH-score på dag 90 efter randomisering
90 dage
For at forbedre de korte og mellemlange resultater (livskvalitet)
Tidsramme: 90 dage
SF36-score på dag 90 efter randomisering
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Versailles Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P21/14 _ HYBERNATUS_II
  • 2023-A01518-37 (Anden identifikator: ID RBC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Status Epilepticus

Kliniske forsøg med Målrettet Hypotermi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner