Resiliente familier (R-FAM)

Forskerne har som mål å gjennomføre en pilotstudie for gjennomførbarhet av en randomisert klinisk studie (RCT) av R-FAM (Resilient Families) med foreldre til barn på nyfødtintensiv (opptil N = 70 diader) etterfulgt av et kort avsluttende intervju. Forskerne vil avgjøre om gjennomførbarheten, akseptabiliteten og trofastheten til programmet oppfyller forhåndsbestemte kriterier. Forskerne håper også å etablere foreløpig effektivitet ved at programmet reduserer foreldrenes emosjonelle stress og andre studieresultater beskrevet i avsnittene nedenfor. Forskerne vil bruke kvalitative data og data fra R-FAM-pilotstudien for å optimalisere intervensjonen og studieprosedyrer for fremtidige forsøk.

Forskerne vil gjennomføre en enkeltblindet randomisert klinisk studie som sammenligner gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Resilient Families (R-FAM) – en intervensjon for resiliens – med ett-sesjons utdanningsprogram (minimalt forbedret vanlig kontroll) for foreldrepar ("diader") til spedbarn på nyfødtintensiv. Forskerne vil også utforske foreløpige endringer i resultater og mekanismer for å informere fremtidige forsøk. Se Figur 1 for iterativ utvikling av R-FAM (studien er i år 3 og 4).

Etter inkludering vil deltakerne bli randomisert til enten "Resilient Families"-intervensjonen eller til utdanningsprogrammet (kontroll). Diader vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til intervensjon eller kontroll for å sikre sammenlignbarhet mellom gruppene. Randomiseringsplanen vil bli utarbeidet ved bruk av permuterte blokker med størrelse 2 og 4 av den ikke-blindede studiestatistikeren og implementert i REDCap. Alle deltakere vil få grunnleggende psykologiske og atferdsmessige vurderinger som vil vurdere depresjon, angst, PTSD-symptomer og andre psykologiske konstruksjoner.