Resiliente familier (R-FAM)

Forskerne har til formål at gennemføre en pilotfasestudie for en randomiseret klinisk undersøgelse (RCT) af R-FAM (Resilient Families) med forældre til børn på neonatalafdelingen (NICU) (op til N = 70 par) efterfulgt af et kort afsluttende interview.
Forskerne vil afgøre, om programmets gennemførlighed, acceptabilitet og troskab over for protokollen opfylder foruddefinerede benchmarks.
Forskerne håber også at kunne påvise foreløbig effekt af, at programmet reducerer forældrenes følelsesmæssige belastning og andre studieudfald beskrevet i afsnittene nedenfor.
Forskerne vil bruge kvalitative data og data fra R-FAM's åbne pilot til at optimere interventionen og studieprocedurerne for fremtidige forsøg.

Forskerne vil gennemføre en enkeltblindet randomiseret klinisk undersøgelse, der sammenligner gennemførligheden og acceptabiliteten af Resilient Families (R-FAM) – en intervention, der fokuserer på resiliens – med et enkelt session uddannelsesprogram (minimalt forbedret sædvanlig kontrol) for forældrepar ("par") til børn på neonatalafdelingen (NICU).
Forskerne vil også undersøge foreløbige ændringer i udfald og mekanismer for at informere fremtidige forsøg.
Se Figur 1 for den iterative udvikling af R-FAM (studiet finder sted i år 3 og 4).

Efter tilmelding vil deltagerne blive randomiseret til enten "Resilient Families"-interventionen eller til uddannelsesprogrammet (kontrol).
Par vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til intervention eller kontrol for at sikre sammenlignelighed mellem grupperne.
Randomiseringsskemaet vil blive udarbejdet ved hjælp af permuterede blokke af størrelse 2 og 4 af den ikke-blindede studiestatistiker og implementeret i REDCap.
Alle forsøgspersoner vil få baseline psykologiske og adfærdsmæssige vurderinger, der vil vurdere depression, angst, PTSD-symptomer og andre psykologiske konstrukter.