Resilient Families (R-FAM)

Forskarna syftar till att genomföra en pilotstudie av genomförbarheten för en randomiserad klinisk prövning (RCT) av R-FAM (Resilient Families) med föräldrar på neonatalavdelningen (upp till N = 70 diader) följt av en kort avslutningsintervju. Forskarna kommer att avgöra om genomförbarheten, acceptansen och trohet till programmet uppfyller a priori-benchmarks. Forskarna hoppas också att fastställa preliminär effektivitet att programmet minskar föräldrars emotionella stress och andra studieutfall som beskrivs i avsnitten nedan. Forskarna kommer att använda kvalitativa data och data från R-FAM:s öppna pilot för att optimera interventionen och studieprocedurerna för framtida prövningar.

Forskarna kommer att genomföra en enkelblindad randomiserad klinisk prövning som jämför genomförbarheten och acceptansen av Resilient Families (R-FAM) – en återhämtningsintervention – med ett enkelt utbildningsprogram (minimalt förstärkt vanlig kontroll) för föräldrapar ("diader") med barn på neonatalavdelningen. Forskarna kommer också att undersöka preliminära förändringar i utfall och mekanismer för att vägleda framtida prövningar. Se Figur 1 för den iterativa utvecklingen av R-FAM (studien pågår under år 3 och 4).

Efter inkludering kommer deltagarna att randomiseras till antingen "Resilient Families"-interventionen eller till utbildningsprogrammet (kontroll). Diader kommer att slumpmässigt fördelas i ett 1:1-förhållande till intervention eller kontroll för att säkerställa jämförbarhet mellan grupperna. Randomiseringsschemat kommer att utformas med permuterade block av storlek 2 och 4 av den oblandade studiestatistikern och implementeras i REDCap. Alla deltagare kommer att få baslinjepsykologiska och beteendemässiga utvärderingar som kommer att bedöma depression, ångest, PTSD-symptom och andra psykologiska konstruktioner.