Design og anvendelse av en hjemmeomsorgs WeChat-miniprogram for barn etter medfødt hjertefeil-operasjon (CHD-HomeCare)

Studieobjektiver Primært mål: Å evaluere effektiviteten av et familie-sentrert, WeChat-basert hjemmeoppfølgings-miniprogram for å forbedre familiens helse i husholdninger med barn etter CHD-kirurgi.

Sekundære mål: Å vurdere programmets innvirkning på: 1) å redusere familiestress, 2) å forbedre livskvaliteten til både barnet og de primære omsorgsgiverne, og 3) å forbedre barnets fysiologiske rekonvalesensindikatorer.

Deltakere, setting og tidsramme Deltakere: Familier (barnet som gjennomgikk operasjon og deres primære omsorgsgiver/forelder) av barn (≤12 år) med CHD etter kirurgisk inngrep.

Setting: Rekruttering og baselinevurdering vil bli utført på et tertiært sykehus i Yunnan-provinsen, Kina. Intervensjonen og oppfølgingen vil være hjemmebasert.

Utvalgsstørrelse: 210 familier (105 per gruppe), beregnet med 80% styrke, et signifikansnivå på 0,05, en effektstørrelse (δ/σ) på 0,5, og tatt hensyn til 20% frafall.

Tidsramme:

Studiestartdato (første inkludering): desember 2025.

Primær fullføringsdato (siste deltakers endelige datainnsamling for primært utfallsmål): desember 2026.

Studie fullføringsdato: januar 2027.

Intervensjoner

Intervensjonsgruppe: Vil få tilgang til "CHD Postoperativ Hjemmeoppfølging" WeChat-miniprogram i tillegg til rutinemessig pleie. Miniprogrammet inkluderer tre kjerne-moduler:

Utdanningsmodul: Gir multimedia (tekst, bilder, video) helseinformasjon om postoperativ pleie, ernæring, medisinering, aktivitetsveiledning og overvåking av komplikasjoner.

Interaktiv støttemodul: Inneholder et sikkert likemannsstøttefellesskap for å dele erfaringer (digital narrativ terapi) og en direkte kommunikasjonskanal for familier for å konsultere helsepersonellteamet.

Overvåkings- og varslingsmodul: Lar familier registrere og sende inn viktige helsedata (f.eks. vekt, symptomer). Systemet inkluderer automatiserte varsler for bekymringsfulle verdier og påminnelser for planlagte oppfølgingsvurderinger. Forskerteamet vil overvåke disse dataene eksternt og iverksette oppfølgingssamtaler hvis varsler utløses.

Kontrollgruppe: Vil motta rutinemessig postoperativ pleie, som inkluderer standard utskrivningsinstruksjoner og planlagte telefonoppfølginger av sykehuspersonale 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning.

Utfallsmål og vurderingstidspunkter Vurderinger vil finne sted ved baseline (T0, før utskrivning) og 1 (T1), 3 (T2) og 6 (T3) måneder etter utskrivning.

Primære utfall:

Familiens helse: Målt ved den kinesiske versjonen av Family Health Scale (FHS).

Familiestress: Målt ved Congenital Heart Disease Family Stressor Scale.

Livskvalitet for omsorgsgivere: Målt ved 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).

Barnets livskvalitet: Målt ved den kinesiske versjonen av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Cardiac Module.

Sekundære utfall (barnets fysiologiske mål):

Funksjonell kapasitet: 6-minutters gangtest distanse.

Vekst: Kroppsvekt.

Hjertefunksjon: Hjertefrekvens og venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (via ekkokardiogram).

Randomisering, blinding og dataanalyse

Randomisering: Etter baselinevurdering vil kvalifiserte familier bli tilfeldig tildelt ved hjelp av datagenererte tilfeldige tall forseglet i ugjennomsiktige konvolutter.

Blinding: Utfallsvurderere og dataanalytikere vil være blindet for gruppetildeling. På grunn av intervensjonens natur kan ikke deltakerne og intervensjonsfacilitatorene bli blindet.

Statistisk analyse: Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS-programvare. Baselinekarakteristikker vil bli sammenlignet ved hjelp av t-tester, chi-kvadrat eller Mann-Whitney U-tester. Primære og sekundære utfall vil bli analysert ved hjelp av Linear Mixed Models (LMM) for gjentatte mål for å undersøke gruppe-, tids- og interaksjonseffekter.