Concepção e Aplicação de um Mini-Programa WeChat de Cuidados Domiciliários para Crianças Após Cirurgia de Cardiopatia Congénita (CHD-HomeCare)

Objectivos do Estudo Objectivo Primário: Avaliar a eficácia de um miniprograma de cuidados domiciliários baseado no WeChat e centrado na família na melhoria da saúde familiar em agregados familiares com crianças após cirurgia de CHD.

Objectivos Secundários: Avaliar o impacto do programa em: 1) reduzir o stress familiar, 2) melhorar a qualidade de vida tanto da criança como dos cuidadores principais, e 3) melhorar os indicadores de recuperação fisiológica da criança.

Participantes, Cenário e Cronograma Participantes: Famílias (a criança submetida à cirurgia e o seu cuidador/pai principal) de crianças (≤12 anos) com CHD após intervenção cirúrgica.

Cenário: O recrutamento e a avaliação inicial serão realizados num hospital terciário na Província de Yunnan, China. A intervenção e o seguimento serão realizados em casa.

Tamanho da Amostra: 210 famílias (105 por grupo), calculado com 80% de poder, um nível de significância de 0,05, um tamanho de efeito (δ/σ) de 0,5 e considerando 20% de desistência.

Cronograma:

Data de Início do Estudo (primeira inscrição): Dezembro de 2025.

Data de Conclusão Primária (última recolha de dados do último participante para o resultado primário): Dezembro de 2026.

Data de Conclusão do Estudo: Janeiro de 2027.

Intervenções

Grupo de Intervenção: Terá acesso ao miniprograma do WeChat "Cuidados Domiciliários Pós-Operatórios de CHD" para além dos cuidados de rotina. O miniprograma inclui três módulos principais:

Módulo de Educação: Fornece informações de saúde multimédia (texto, imagens, vídeo) sobre cuidados pós-operatórios, nutrição, medicação, orientação de actividade e monitorização de complicações.

Módulo de Suporte Interactivo: Inclui uma comunidade segura de apoio entre pares para partilha de experiências (terapia narrativa digital) e um canal de comunicação directo para as famílias consultarem a equipa de saúde.

Módulo de Monitorização e Alerta: Permite que as famílias registem e submetam dados de saúde-chave (por exemplo, peso, sintomas). O sistema inclui alertas automáticos para valores preocupantes e lembretes para avaliações de seguimento agendadas. A equipa de investigação monitorizará remotamente estes dados e iniciará chamadas de seguimento se os alertas forem activados.

Grupo de Controlo: Receberá os cuidados pós-operatórios de rotina, que incluem instruções padrão de alta e chamadas de seguimento telefónico agendadas pela equipa hospitalar aos 1, 3 e 6 meses após a alta.

Medidas de Resultado e Momentos de Avaliação As avaliações ocorrerão na linha de base (T0, pré-alta) e aos 1 (T1), 3 (T2) e 6 (T3) meses após a alta.

Resultados Primários:

Saúde Familiar: Medida pela versão chinesa da Escala de Saúde Familiar (FHS).

Stress Familiar: Medido pela Escala de Stressores Familiares da Cardiopatia Congénita.

Qualidade de Vida dos Cuidadores: Medida pelo Questionário de Saúde de 36 Itens (SF-36).

Qualidade de Vida da Criança: Medida pela versão chinesa do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) Módulo Cardíaco.

Resultados Secundários (Medidas Fisiológicas da Criança):

Capacidade Funcional: Distância do Teste de Caminhada de 6 Minutos.

Crescimento: Peso corporal.

Função Cardíaca: Frequência cardíaca e Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (via ecocardiograma).

Aleatorização, Cegamento e Análise de Dados

Aleatorização: Após a avaliação inicial, as famílias elegíveis serão aleatoriamente atribuídas utilizando números aleatórios gerados por computador selados em envelopes opacos.

Cegamento: Os avaliadores de resultados e os analistas de dados estarão cegos para a atribuição do grupo. Devido à natureza da intervenção, os participantes e os facilitadores da intervenção não podem ser cegados.

Análise Estatística: Os dados serão analisados utilizando o software SPSS. As características basais serão comparadas utilizando testes t, qui-quadrado ou testes U de Mann-Whitney. Os resultados primários e secundários serão analisados utilizando Modelos Lineares Mistos (LMM) para medidas repetidas para examinar os efeitos de grupo, tempo e interacção.