Design og Anvendelse af et Hjemmepleje WeChat Mini-Program til Børn Efter Hjertekirurgi for Medfødt Hjertesygdom (CHD-HomeCare)

Studieobjektiver Primært mål: At evaluere effektiviteten af et familiecentreret, WeChat-baseret hjemmepleje-miniprogram til at forbedre familiens sundhed i husstande med børn efter CHD-kirurgi.

Sekundære mål: At vurdere programmets indvirkning på: 1) reduktion af familiestress, 2) forbedring af livskvaliteten for både barnet og de primære omsorgsgivere, og 3) forbedring af barnets fysiologiske genopretningsindikatorer.

Deltagere, rammer og tidslinje Deltagere: Familier (barnet, der blev opereret, og deres primære omsorgsgiver/forælder) af børn (≤12 år) med CHD efter kirurgisk indgreb.

Rammer: Rekruttering og baselinevurdering vil blive foretaget på et tertiært hospital i Yunnan-provinsen, Kina. Interventionen og opfølgningen vil være hjemmebaseret.

Stikprøvestørrelse: 210 familier (105 pr. gruppe), beregnet med 80% styrke, et signifikansniveau på 0,05, en effektstørrelse (δ/σ) på 0,5 og med hensyntagen til 20% frafald.

Tidslinje:

Studiestartdato (første indskrivning): December 2025.

Primær afslutningsdato (sidste deltagers endelige dataindsamling for primært resultat): December 2026.

Studieafslutningsdato: Januar 2027.

Interventioner

Interventionsgruppe: Vil få adgang til "CHD Postoperativ Hjemmepleje" WeChat-miniprogrammet ud over rutinemæssig pleje. Miniprogrammet indeholder tre kernemoduler:

Uddannelsesmodul: Giver multimedie (tekst, billeder, video) sundhedsoplysninger om postoperativ pleje, ernæring, medicin, aktivitetsvejledning og komplikationsovervågning.

Interaktivt støttemodul: Indeholder et sikkert peer-støttefællesskab til deling af erfaringer (digital narrativ terapi) og en direkte kommunikationskanal for familier til at konsultere sundhedsteamet.

Overvågnings- og alarmmodul: Giver familier mulighed for at logge og indsende vigtige sundhedsdata (f.eks. vægt, symptomer). Systemet indeholder automatiske alarmer for bekymrende værdier og påmindelser om planlagte opfølgende vurderinger. Forskerteamet vil overvåge disse data eksternt og iværksætte opfølgende opkald, hvis alarmer udløses.

Kontrolgruppe: Vil modtage rutinemæssig postoperativ pleje, som inkluderer standard udskrivningsinstruktioner og planlagte telefonopfølgninger af hospitalspersonalet 1, 3 og 6 måneder efter udskrivning.

Resultatmål og vurderingstidspunkter Vurderinger vil finde sted ved baseline (T0, før udskrivning) og ved 1 (T1), 3 (T2) og 6 (T3) måneder efter udskrivning.

Primære resultater:

Familiens sundhed: Målt ved den kinesiske version af Family Health Scale (FHS).

Familiestress: Målt ved Congenital Heart Disease Family Stressor Scale.

Livskvalitet for omsorgsgivere: Målt ved 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).

Livskvalitet for barnet: Målt ved den kinesiske version af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Cardiac Module.

Sekundære resultater (barnets fysiologiske mål):

Funktionel kapacitet: 6-minutters gangtest distance.

Vækst: Legemsvægt.

Hjertefunktion: Hjertefrekvens og venstre ventrikels udstødningsfraktion (via ekkokardiogram).

Randomisering, blinding og dataanalyse

Randomisering: Efter baselinevurdering vil kvalificerede familier blive tilfældigt tildelt ved hjælp af computer-genererede tilfældige numre forseglet i uigennemsigtige konvolutter.

Blinding: Resultatvurderere og dataanalytikere vil være blinde for gruppetildelingen. På grund af interventionens natur kan deltagerne og interventionsfacilitatorerne ikke blindes.

Statistisk analyse: Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-software. Baselinekarakteristika vil blive sammenlignet ved hjælp af t-tests, chi-square eller Mann-Whitney U-tests. Primære og sekundære resultater vil blive analyseret ved hjælp af Linear Mixed Models (LMM) for gentagne målinger for at undersøge gruppe-, tids- og interaktionseffekter.