Diseño y Aplicación de un Mini-Programa de WeChat para el Cuidado en el Hogar de Niños Después de una Cirugía de Cardiopatía Congénita (CHD-HomeCare)

Objetivos del Estudio Objetivo Principal: Evaluar la efectividad de un miniprograma de atención domiciliaria basado en WeChat y centrado en la familia para mejorar la salud familiar en hogares con niños después de una cirugía de CC.

Objetivos Secundarios: Evaluar el impacto del programa en: 1) reducir el estrés familiar, 2) mejorar la calidad de vida tanto del niño como de los cuidadores principales, y 3) mejorar los indicadores de recuperación fisiológica del niño.

Participantes, Entorno y Cronograma Participantes: Familias (el niño operado y su cuidador/padre principal) de niños (≤12 años) con CC después de la intervención quirúrgica.

Entorno: El reclutamiento y la evaluación basal se realizarán en un hospital terciario de la provincia de Yunnan, China. La intervención y el seguimiento serán domiciliarios.

Tamaño Muestral: 210 familias (105 por grupo), calculado con un poder del 80%, un nivel de significancia de 0.05, un tamaño del efecto (δ/σ) de 0.5 y considerando una deserción del 20%.

Cronograma:

Fecha de Inicio del Estudio (primer reclutamiento): Diciembre de 2025.

Fecha de Finalización Primaria (última recolección de datos del resultado principal del último participante): Diciembre de 2026.

Fecha de Finalización del Estudio: Enero de 2027.

Intervenciones

Grupo de Intervención: Recibirá acceso al miniprograma de WeChat "Atención Domiciliaria Postoperatoria de CC" además de la atención rutinaria. El miniprograma incluye tres módulos principales:

Módulo de Educación: Proporciona información de salud multimedia (texto, imágenes, video) sobre cuidados postoperatorios, nutrición, medicación, guía de actividad y monitoreo de complicaciones.

Módulo de Apoyo Interactivo: Incluye una comunidad segura de apoyo entre pares para compartir experiencias (terapia narrativa digital) y un canal de comunicación directo para que las familias consulten al equipo de salud.

Módulo de Monitoreo y Alerta: Permite a las familias registrar y enviar datos clave de salud (por ejemplo, peso, síntomas). El sistema incluye alertas automatizadas para valores preocupantes y recordatorios para evaluaciones de seguimiento programadas. El equipo de investigación monitoreará estos datos de forma remota e iniciará llamadas de seguimiento si se activan las alertas.

Grupo de Control: Recibirá la atención postoperatoria rutinaria, que incluye instrucciones estándar de alta y seguimientos telefónicos programados por personal del hospital a los 1, 3 y 6 meses posteriores al alta.

Medidas de Resultado y Puntos de Evaluación Las evaluaciones se realizarán al inicio (T0, antes del alta) y a los 1 (T1), 3 (T2) y 6 (T3) meses posteriores al alta.

Resultados Principales:

Salud Familiar: Medida por la versión china de la Escala de Salud Familiar (FHS).

Estrés Familiar: Medido por la Escala de Estresores Familiares de la Cardiopatía Congénita.

Calidad de Vida de los Cuidadores: Medida por la Encuesta de Salud de 36 Ítems (SF-36).

Calidad de Vida del Niño: Medida por la versión china del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) Módulo Cardíaco.

Resultados Secundarios (Medidas Fisiológicas del Niño):

Capacidad Funcional: Distancia de la Prueba de Caminata de 6 Minutos.

Crecimiento: Peso corporal.

Función Cardíaca: Frecuencia cardíaca y Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo (mediante ecocardiograma).

Aleatorización, Enmascaramiento y Análisis de Datos

Aleatorización: Tras la evaluación basal, las familias elegibles serán asignadas aleatoriamente utilizando números aleatorios generados por computadora sellados en sobres opacos.

Enmascaramiento: Los evaluadores de resultados y los analistas de datos estarán cegados a la asignación de grupos. Debido a la naturaleza de la intervención, los participantes y los facilitadores de la intervención no pueden ser cegados.

Análisis Estadístico: Los datos se analizarán utilizando el software SPSS. Las características basales se compararán mediante pruebas t, chi-cuadrado o pruebas U de Mann-Whitney. Los resultados principales y secundarios se analizarán utilizando Modelos Lineales Mixtos (MLM) para medidas repetidas para examinar los efectos de grupo, tiempo e interacción.