Evaluering av evnen til et multi-stamme postbiotikum til å påvirke betennelse, immunbestanddeler, gastrointestinale symptomer, rekonvalesens, angst og tarmpermeabilitet (BIO)

Denne studien er designet for å evaluere effektene av et multi-stamme postbiotisk tilskudd på fysiologiske, gastrointestinale og psykologiske responser på en standardisert økt med aerob trening hos friske voksne. Langvarig moderat-til-høy intensitet trening er kjent for å akutt øke inflammatorisk aktivitet, endre immunfunksjon, forstyrre gastrointestinal integritet og påvirke oppfatninger av restitusjon og angst. Ernæringstiltak som kan modulere disse responsene kan være gunstig for å støtte helse og motstandsdyktighet hos fysisk aktive befolkningsgrupper. Postbiotika, som består av ikke-levende mikrobielle celler og deres metaboliske biprodukter, har blitt foreslått å påvirke immun- og gastrointestinal funksjon samtidig som de unngår noen av stabilitets- og sikkerhetsbekymringene forbundet med levende probiotika.

Omtrent 50 friske menn og kvinner i alderen 18 til 55 år vil bli rekruttert for å delta i en randomisert, dobbel-blind, placebokontrollert, parallellgruppe klinisk studie. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten et multi-stamme postbiotisk tilskudd eller et matchet placebo i 28 påfølgende dager. Både deltakere og forskere vil forbli blindet for behandlingstildelingen gjennom hele studien.

Deltakere vil bli instruert til å opprettholde sin vanlige kost, fysisk aktivitet og livsstil gjennom tilskuddsperioden og å unngå bruk av ytterligere probiotiske, prebiotiske eller immunmodulerende tilskudd. Overholdelse av tilskuddet vil bli overvåket gjennom selvrapportering og kapseltelling.

Ved slutten av den 28-dagers tilskuddsperioden vil deltakerne fullføre en standardisert 45-minutters tredemølleøkt utført med 75% av deres individuelt bestemte maksimale hjertefrekvens. Denne treningsprotokollen er designet for å indusere en kontrollert fysiologisk stress som fremkaller målbare inflammatoriske, immunologiske og gastrointestinale responser.

Blodprøver vil bli samlet inn for å vurdere biomarkører relatert til inflammasjon, immunfunksjon og restitusjon. Gastrointestinale symptomer, tarmpermeabilitet, angst og opplevd restitusjon vil bli vurdert ved hjelp av validerte spørreskjemaer administrert før og etter treningsutfordringen.

Sikkerhet vil bli overvåket gjennom hele studien gjennom innsamling av selvrapporterte bivirkninger og forskerens vurdering.

Denne studien vil fastslå om tilskudd med et multi-stamme postbiotikum endrer fysiologiske og perseptuelle responser på langvarig aerob trening sammenlignet med placebo hos friske voksne.