Utvärdering av en flerstamspostbiotikas förmåga att påverka inflammation, immunförsvarskomponenter, mag-tarmsymtom, återhämtning, ångest och tarmpermeabilitet (BIO)

Denna studie är utformad för att utvärdera effekterna av ett postbiotiskt kosttillskott med flera stammar på fysiologiska, gastrointestinala och psykologiska responser till en standardiserad omgång av aerob träning hos friska vuxna. Långvarig träning med måttlig till hög intensitet är känd för att akut öka inflammatorisk aktivitet, förändra immunsystemets funktion, störa gastrointestinal integritet och påverka uppfattningar om återhämtning och ångest. Näringsmässiga interventioner som kan modulera dessa responser kan vara fördelaktiga för att stödja hälsa och motståndskraft hos fysiskt aktiva populationer. Postbiotika, som består av icke-levande mikrobiella celler och deras metaboliska biprodukter, har föreslagits påverka immun- och gastrointestinal funktion samtidigt som de undviker några av de stabilitets- och säkerhetsproblem som är förknippade med levande probiotika.

Ungefär 50 friska män och kvinnor i åldern 18 till 55 år kommer att rekryteras för att delta i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupps klinisk prövning. Behöriga deltagare kommer slumpmässigt att tilldelas antingen ett postbiotiskt kosttillskott med flera stammar eller en matchad placebo i 28 på varandra följande dagar. Både deltagare och utredare kommer att förbli blinda för behandlingstilldelning under hela studien.

Deltagarna kommer att instrueras att behålla sin vanliga kost, fysiska aktivitet och livsstilsbeteenden under hela kosttillskottsperioden och att undvika användning av ytterligare probiotiska, prebiotiska eller immunmodulerande kosttillskott. Efterlevnad av kosttillskottet kommer att övervakas genom självrapportering och kapselräkning.

I slutet av den 28-dagars kosttillskottsperioden kommer deltagarna att genomföra en standardiserad 45-minuters löpbandsträningsomgång utförd vid 75% av deras individuellt bestämda maximala hjärtfrekvens. Detta träningsprotokoll är utformat för att inducera en kontrollerad fysiologisk stress som framkallar mätbara inflammatoriska, immunsvar och gastrointestinala responser.

Blodprover kommer att samlas in för att utvärdera biomarkörer relaterade till inflammation, immunsystemets funktion och återhämtning. Gastrointestinala symtom, tarmslemhinnegenomsläpplighet, ångest och upplevd återhämtning kommer att bedömas med validerade frågeformulär som administreras före och efter träningsutmaningen.

Säkerheten kommer att övervakas under hela studien genom insamling av självrapporterade biverkningar och utredarbedömning.

Denna studie kommer att fastställa om kosttillskottsbehandling med ett postbiotikum med flera stammar förändrar fysiologiska och perceptuella responser på långvarig aerob träning jämfört med placebo hos friska vuxna.