Valutazione della capacità di un postbiotico multiceppo di influenzare l'infiammazione, i componenti immunitari, i sintomi gastrointestinali, il recupero, l'ansia e la permeabilità intestinale (BIO)

Questo studio è progettato per valutare gli effetti di un integratore postbiotico multi-ceppo sulle risposte fisiologiche, gastrointestinali e psicologiche a una sessione standardizzata di esercizio aerobico in adulti sani. È noto che l'esercizio prolungato a intensità da moderata a elevata aumenta acutamente l'attività infiammatoria, altera la funzione immunitaria, compromette l'integrità gastrointestinale e influenza le percezioni di recupero e ansia. Gli interventi nutrizionali che possono modulare queste risposte possono essere utili per sostenere la salute e la resilienza nelle popolazioni fisicamente attive. I postbiotici, costituiti da cellule microbiche non vitali e dai loro sottoprodotti metabolici, sono stati proposti per influenzare la funzione immunitaria e gastrointestinale, evitando alcune delle preoccupazioni di stabilità e sicurezza associate ai probiotici vivi.

Circa 50 uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 55 anni saranno reclutati per partecipare a uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e a gruppi paralleli. I partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale a ricevere un integratore postbiotico multi-ceppo o un placebo corrispondente per 28 giorni consecutivi. Sia i partecipanti che gli investigatori rimarranno all'oscuro dell'assegnazione del trattamento per tutta la durata dello studio.

Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la loro dieta abituale, l'attività fisica e gli stili di vita durante il periodo di integrazione e di evitare l'uso di ulteriori integratori probiotici, prebiotici o immunomodulatori. La conformità all'integrazione sarà monitorata tramite autodichiarazioni e conteggio delle capsule.

Alla fine del periodo di integrazione di 28 giorni, i partecipanti completeranno una sessione standardizzata di esercizio su tapis roulant della durata di 45 minuti eseguita al 75% della loro frequenza cardiaca massima individualmente determinata. Questo protocollo di esercizio è progettato per indurre uno stress fisiologico controllato che provoca risposte infiammatorie, immunitarie e gastrointestinali misurabili.

Verranno raccolti campioni di sangue per valutare biomarcatori correlati a infiammazione, funzione immunitaria e recupero. I sintomi gastrointestinali, la permeabilità intestinale, l'ansia e il recupero percepito saranno valutati utilizzando questionari validati somministrati prima e dopo la sfida di esercizio.

La sicurezza sarà monitorata per tutta la durata dello studio attraverso la raccolta di eventi avversi auto-riferiti e la valutazione dell'investigatore.

Questo studio determinerà se l'integrazione con un postbiotico multi-ceppo altera le risposte fisiologiche e percettive all'esercizio aerobico prolungato rispetto al placebo in adulti sani.