Evaluating the Ability of a Multi-Strain Postbiotic to Impact Inflammation, Immune Components, Gastrointestinal Symptoms, Recovery, Anxiety, and Intestinal Permeability (BIO)

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen eines Multi-Stamm-Postbiotikums auf physiologische, gastrointestinale und psychologische Reaktionen auf eine standardisierte aerobe Belastung bei gesunden Erwachsenen zu bewerten. Längere, mittel- bis hochintensive körperliche Belastung ist dafür bekannt, akut entzündliche Aktivitäten zu erhöhen, die Immunfunktion zu verändern, die gastrointestinale Integrität zu stören und die Wahrnehmung von Erholung und Angst zu beeinflussen. Ernährungsinterventionen, die diese Reaktionen modulieren können, könnten für die Unterstützung von Gesundheit und Widerstandsfähigkeit bei körperlich aktiven Bevölkerungsgruppen von Vorteil sein. Postbiotika, die aus nicht lebensfähigen mikrobiellen Zellen und ihren Stoffwechselnebenprodukten bestehen, sollen die Immun- und gastrointestinale Funktion beeinflussen und gleichzeitig einige der mit lebenden Probiotika verbundenen Stabilitäts- und Sicherheitsbedenken vermeiden.

Etwa 50 gesunde Männer und Frauen im Alter von 18 bis 55 Jahren werden für die Teilnahme an einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Parallelgruppen-Studie rekrutiert. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem Multi-Stamm-Postbiotikum oder einem passenden Placebo für 28 aufeinanderfolgende Tage zugeteilt. Sowohl die Teilnehmer als auch die Untersucher bleiben für die Dauer der Studie hinsichtlich der Behandlungszuweisung verblindet.

Die Teilnehmer werden angewiesen, während der gesamten Supplementierungsphase ihre gewohnte Ernährung, körperliche Aktivität und Lebensgewohnheiten beizubehalten und auf die Einnahme zusätzlicher probiotischer, präbiotischer oder immunmodulierender Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten. Die Einhaltung der Supplementierung wird durch Selbstauskunft und Kapselzählung überwacht.

Am Ende der 28-tägigen Supplementierungsphase absolvieren die Teilnehmer eine standardisierte 45-minütige Laufbandbelastung, die mit 75 % ihrer individuell ermittelten maximalen Herzfrequenz durchgeführt wird. Dieses Belastungsprotokoll ist darauf ausgelegt, einen kontrollierten physiologischen Stress zu induzieren, der messbare entzündliche, immunologische und gastrointestinale Reaktionen hervorruft.

Blutproben werden entnommen, um Biomarker im Zusammenhang mit Entzündung, Immunfunktion und Erholung zu bewerten. Gastrointestinale Symptome, Darmpermeabilität, Angst und wahrgenommene Erholung werden mithilfe validierter Fragebögen erfasst, die vor und nach der Belastungsherausforderung ausgegeben werden.

Die Sicherheit wird während der gesamten Studie durch die Erfassung selbstberichteter unerwünschter Ereignisse und die Bewertung durch den Untersucher überwacht.

Diese Studie wird feststellen, ob die Supplementierung mit einem Multi-Stamm-Postbiotikum im Vergleich zu Placebo bei gesunden Erwachsenen die physiologischen und wahrgenommenen Reaktionen auf längere aerobe Belastung verändert.