Effekter av akutt søvnmangel på menneskelig atferd
Akutte effekter av delvis søvnmangel på appetitt, energiinntak og fysisk aktivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før hovedforsøkene vil deltakerne fullføre vurderinger av V̇O₂maks og maksimal muskelstyrke innen 7 til 14 dager før hovedforsøkene. De vil også registrere en uke med daglig fysisk aktivitet, søvnmønstre og kosthold (inkludert to ukedager og en helgedag) for å sikre at de oppfyller inklusjonskriteriene.
Deltakerne vil være friske menn i alderen 20 til 45 år, gruppert etter deres vanlige aktivitetsnivåer.
- Stillesittende: færre enn 7 000 skritt/dag, ingen regelmessig trening de siste 6 månedene.
- Regelmessig aerob trening: Løping eller sykling minst 2–3 ganger/uke de siste 6 månedene.
- Regelmessig styrketrening: Utføre styrketrening minst 2–3 ganger/uke de siste 6 månedene, med minimal aerob trening.
Dag 1:
Fysisk aktivitet er begrenset til et minimum, og ingen trening er tillatt. Deltakerne kan spise fritt før kl. 15:00; all matinntak vil imidlertid bli registrert for å muliggjøre replikasjon før det påfølgende hovedforsøket. Lur er ikke tillatt. Deltakerne vil ankomme laboratoriet mellom kl. 18:30 og 19:00. Subjektive appetittfølelser og matpreferanser vil bli vurdert. Deltakerne vil enten få en 8-timers søvnmulighet i laboratoriet fra kl. 23:00 til 07:00 (dvs. normal søvnprøve) eller en 3-timers søvnmulighet fra kl. 03:00 til 07:00 (dvs. delvis søvndeprivasjonsprøve).
Dag 2:
Deltakerne vil stå opp kl. 07:00. Etter å ha fullført personlig hygiene, vil de hvile i 20 minutter for å sikre full våkenhet. Kl. 07:30 vil en 20-minutters vurdering av hvilemetabolsk hastighet bli utført, sammen med innsamling av hjertefrekvensvariabilitet og muskelsyremettningsdata. Deretter vil pulsbolgehastighetsmåling, kognitive funksjonstester, subjektive spørreskjemaer og en datamaskinbasert matpreferansetest bli administrert.
Etter grunnlinjevurderingen vil en 3-timers oral glukosetoleransetest (OGTT) bli administrert. Visuelle analoge skala-vurderinger – inkludert søvn, appetitt og humør – vil bli utført hvert 30. minutt under OGTT. Matpreferanser vil bli målt 180 minutter etter fullføringen av OGTT. Ved forlatelse av laboratoriet vil deltakerne få utdelt et skritteller og bærbare enheter og bli instruert til å registrere kostholdsintak (ved hjelp av en matvekt og fotografiske opptegnelser), søvn og glukoseverdier på forsøksdagen og de følgende fire påfølgende dagene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 20 og 45 år.
- Kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18,5 og 27 kg/m².
- Ingen søvnrelaterte medisinske tilstander og god søvnkvalitet, definert som en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poengsum ≤ 5.
- Vanlig sengetid mellom 22:00 og 01:00, oppvåkningstid mellom 06:00 og 09:00, med en gjennomsnittlig søvndur på 7 til 9 timer. Kronotype klassifisert som "definitivt ikke kveldstype" (poengsum ≥ 42 på Morningness-Eveningness Questionnaire), uten endringer i søvnmønster de siste 3 månedene.
- Uten metabolske eller kardiovaskulære sykdommer, og ikke bruker medisiner som kan påvirke metabolske responser.
- Ingen spesielle kostholdsvaner, som periodisk faste eller ketogen diett.
- Opprettholder stabil vekt (ingen selvrapportert vektendring større enn ±3 kg) i minst 3 måneder.
- Hvileblodtrykk ≤ 130/80 mmHg.
- Ikke røyker eller har overforbruk av alkohol.
- Ikke skiftarbeider.
- Ingen internasjonal reise over tidssoner de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Spesielle dietter (f.eks. periodisk faste, ketogen diett)
- Nylige skader eller kontraindikasjoner for intens trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normal søvn
Deltakerne vil ha en 8-timers søvnmulighet i laboratoriet fra klokken 23:00 til 07:00.
|
Deltakerne vil ha en 8-timers søvnmulighet i laboratoriet fra 23:00 til 07:00.
|
|
Eksperimentell: Delvis søvndeprivasjon
Deltakerne vil ha en 3-timers søvnmulighet i laboratoriet fra 03:00 til 07:00.
|
Deltakerne vil ha en 3-timers søvnmulighet i laboratoriet fra 03:00 til 07:00.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinnhold
Tidsramme: 4 dager i frittlevende forhold.
|
Inntak av energi og makronæringsstoffer vil bli innsamlet ved hjelp av bilder og via en matvekt
|
4 dager i frittlevende forhold.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 dager under frittlevende forhold.
|
Fysisk aktivitetsnivå og intensitet vil bli innhentet ved bruk av bærbare enheter
|
4 dager under frittlevende forhold.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matpreferanse
Tidsramme: Baseline og ved slutten av den 3-timers orale glukosetoleransetesten (OGTT).
|
Datastøttet subjektivt matvalg
|
Baseline og ved slutten av den 3-timers orale glukosetoleransetesten (OGTT).
|
|
Appetittfølelser
Tidsramme: Ved 0 (utgangspunkt), 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter under den 3-timers orale glukosetoleransetesten (OGTT).
|
Subjektive appetittfølelser vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) på 0-100 mm, hvor høyere verdier indikerer mer intense følelser.
|
Ved 0 (utgangspunkt), 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter under den 3-timers orale glukosetoleransetesten (OGTT).
|
|
Stemningsfornemmelser
Tidsramme: Ved 0 (baseline), 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter under den 3-timers orale glukosetoleransetesten (OGTT).
|
Subjektive humørfølelser vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) på 0-100 mm, der høyere verdier indikerer mer intense følelser.
|
Ved 0 (baseline), 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter under den 3-timers orale glukosetoleransetesten (OGTT).
|
|
Søvnfølelser
Tidsramme: Ved 0 (utgangspunkt), 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter under den 3 timer lange orale glukosetoleransetesten (OGTT).
|
Subjektive søvnfølelser vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0-100 mm, der høyere verdier indikerer mer intense følelser.
|
Ved 0 (utgangspunkt), 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter under den 3 timer lange orale glukosetoleransetesten (OGTT).
|
|
Søvn
Tidsramme: 4 dager i frittlevende forhold.
|
Søvndur vil bli samlet inn via bærbar enhet.
|
4 dager i frittlevende forhold.
|
|
Glukoseresponser
Tidsramme: 4 dager under frittlevende forhold.
|
Glukoseresponser vil bli samlet inn ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåkning
|
4 dager under frittlevende forhold.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202412HM033-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .