Efectos de la privación aguda de sueño en las conductas humanas
Efectos Agudos de la Privación Parcial de Sueño sobre el Apetito, la Ingesta Energética y la Actividad Física
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de los ensayos principales, los participantes completarán evaluaciones de V̇O2máx y fuerza muscular máxima en un plazo de 7 a 14 días antes de los ensayos principales. También registrarán una semana de actividad física diaria, patrones de sueño y dieta (incluyendo dos días laborables y un día de fin de semana) para asegurar que cumplen los criterios de inclusión.
Los participantes serán hombres sanos de 20 a 45 años, agrupados según sus niveles habituales de actividad.
- Sedentario: menos de 7.000 pasos/día, sin ejercicio regular en los últimos 6 meses.
- Ejercicio Aeróbico Regular: Correr o andar en bicicleta al menos 2-3 veces/semana durante los últimos 6 meses.
- Ejercicio de Resistencia Regular: Realizar ejercicio de resistencia al menos 2-3 veces/semana durante los últimos 6 meses, con entrenamiento aeróbico mínimo.
Día 1:
La actividad física se restringe al mínimo, no se permite ejercicio. Se permite comer libremente antes de las 15:00; sin embargo, se registrará toda la ingesta de alimentos para permitir la replicación antes del siguiente ensayo principal. No se permiten siestas. Los participantes llegarán al laboratorio entre las 18:30 y las 19:00. Se evaluarán las sensaciones subjetivas de apetito y las preferencias alimentarias. Los participantes tendrán una oportunidad de sueño de 8 horas en el laboratorio de 23:00 a 07:00 (es decir, ensayo de sueño normal) o una oportunidad de sueño de 3 horas de 03:00 a 07:00 (es decir, ensayo de privación parcial de sueño).
Día 2:
Los participantes se despertarán a las 07:00. Después de completar la higiene personal, descansarán durante 20 minutos para asegurar plena alerta. A las 07:30, se realizará una evaluación de la tasa metabólica en reposo de 20 minutos, junto con la recopilación de datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno muscular. Posteriormente, se administrarán la medición de la velocidad de la onda de pulso, pruebas de función cognitiva, cuestionarios subjetivos y una prueba computarizada de preferencia alimentaria.
Después de la evaluación basal, se administrará una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 3 horas. Las evaluaciones de la escala visual analógica, incluyendo sueño, apetito y estado de ánimo, se realizarán cada 30 minutos durante la OGTT. Las preferencias alimentarias se medirán 180 minutos después de la finalización de la OGTT. Al salir del laboratorio, se proporcionará a los participantes un podómetro y dispositivos portátiles y se les instruirá para registrar la ingesta dietética (usando una báscula de alimentos y registros fotográficos), el sueño y los valores de glucosa el día experimental y durante los siguientes cuatro días consecutivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 45 años.
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 y 27 kg/m².
- Sin afecciones médicas relacionadas con el sueño y buena calidad del sueño, definida como una puntuación ≤ 5 en el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
- Hora habitual de acostarse entre las 22:00 y las 01:00, hora de despertarse entre las 06:00 y las 09:00, con una duración media del sueño de 7 a 9 horas. Cronotipo clasificado como "definitivamente no tipo vespertino" (puntuación ≥ 42 en el Cuestionario de Matutinidad-Vespertinidad), sin cambios en los patrones de sueño en los últimos 3 meses.
- Sin enfermedades metabólicas o cardiovasculares, y sin uso de medicamentos que puedan afectar las respuestas metabólicas.
- Sin hábitos dietéticos específicos, como el ayuno intermitente o la dieta cetogénica.
- Mantener un peso estable (sin cambio de peso autoinformado superior a ±3 kg) durante al menos 3 meses.
- Presión arterial en reposo ≤ 130/80 mmHg.
- No fumar ni consumir alcohol en exceso.
- No trabajar por turnos.
- Sin viajes internacionales que crucen zonas horarias en los últimos 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Dietas especiales (p. ej., ayuno intermitente, dieta cetogénica)
- Lesiones recientes o contraindicaciones para el ejercicio intenso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sueño normal
Los participantes tendrán una oportunidad de sueño de 8 horas en el laboratorio de 23:00 a 07:00.
|
Los participantes tendrán una oportunidad de sueño de 8 horas en el laboratorio desde las 23:00 hasta las 07:00.
|
|
Experimental: Privación parcial del sueño
Los participantes tendrán una oportunidad de sueño de 3 horas en el laboratorio de 03:00 a 07:00.
|
Los participantes tendrán una oportunidad de sueño de 3 horas en el laboratorio de 03:00 a 07:00.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta energética
Periodo de tiempo: 4 días en condiciones de vida libre.
|
La ingesta de energía y macronutrientes se recopilará mediante imágenes y a través de una báscula de alimentos
|
4 días en condiciones de vida libre.
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 4 días en condiciones de vida libre.
|
El nivel y la intensidad de la actividad física se recopilarán utilizando dispositivos portátiles
|
4 días en condiciones de vida libre.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Preferencia alimentaria
Periodo de tiempo: Línea base y al final de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 3 horas.
|
Elección subjetiva de alimentos informatizada
|
Línea base y al final de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 3 horas.
|
|
Sensaciones de apetito
Periodo de tiempo: A los 0 (línea de base), 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 3 horas.
|
Los sentimientos apetitivos subjetivos se medirán utilizando una escala visual analógica (EVA) de 0-100 mm, donde los valores más altos indican sentimientos más intensos.
|
A los 0 (línea de base), 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 3 horas.
|
|
Sensaciones de ánimo
Periodo de tiempo: A los 0 (línea de base), 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 3 horas.
|
Los sentimientos subjetivos del estado de ánimo se medirán mediante una escala visual analógica (EVA) de 0-100 mm, donde valores más altos indican sentimientos más intensos.
|
A los 0 (línea de base), 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 3 horas.
|
|
Sensaciones del sueño
Periodo de tiempo: A los 0 (línea de base), 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 3 horas.
|
Los sentimientos subjetivos del sueño se medirán utilizando una escala visual analógica (EVA) de 0-100 mm, donde valores más altos indican sentimientos más intensos.
|
A los 0 (línea de base), 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 3 horas.
|
|
Sueño
Periodo de tiempo: 4 días en condiciones de vida libre.
|
La duración del sueño se recopilará mediante un dispositivo portátil.
|
4 días en condiciones de vida libre.
|
|
Respuestas glucémicas
Periodo de tiempo: 4 días en condiciones de vida libre.
|
Las respuestas de glucosa se recopilarán utilizando monitorización continua de glucosa
|
4 días en condiciones de vida libre.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202412HM033-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .