Effekter av akut sömnbrist på mänskliga beteenden
Akuta effekter av partiell sömnbrist på aptit, energiintag och fysisk aktivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innan huvudförsöken kommer deltagarna att genomföra bedömningar av V̇O2max och maximal muskelstyrka inom 7 till 14 dagar före huvudförsöken. De kommer också att registrera en veckas daglig fysisk aktivitet, sömnvanor och kost (inklusive två vardagar och en helgdag) för att säkerställa att de uppfyller inklusionskriterierna.
Deltagarna kommer att vara friska män i åldern 20 till 45 år, grupperade enligt deras vanliga aktivitetsnivåer.
- Sittande livsstil: färre än 7 000 steg/dag, ingen regelbunden träning under de senaste 6 månaderna.
- Regelbunden aerob träning: Löpning eller cykling minst 2–3 gånger/vecka under de senaste 6 månaderna.
- Regelbunden styrketräning: Utföra styrketräning minst 2–3 gånger/vecka under de senaste 6 månaderna, med minimal aerob träning.
Dag 1:
Fysisk aktivitet är begränsad till ett minimum, och ingen träning är tillåten. Deltagarna får äta fritt före 15:00; all matintag kommer dock att registreras för att möjliggöra replikering före det efterföljande huvudförsöket. Tupplurar är inte tillåtna. Deltagarna kommer att anlända till laboratoriet mellan 18:30 och 19:00. Subjektiva aptitkänslor och matpreferenser kommer att bedömas. Deltagarna kommer att ha antingen en 8-timmars sömnperiod i laboratoriet från 23:00 till 07:00 (dvs. normal sömnförsök) eller en 3-timmars sömnperiod från 03:00 till 07:00 (dvs. partiell sömnbristförsök).
Dag 2:
Deltagarna kommer att vakna klockan 07:00. Efter att ha genomfört personlig hygien kommer de att vila i 20 minuter för att säkerställa full vakenhet. Klockan 07:30 kommer en 20-minuters bedömning av vilometabolism att genomföras, tillsammans med insamling av hjärtfrekvensvariabilitet och muskel-syremättnadsdata. Därefter kommer mätning av pulsvåghastighet, kognitiva funktionstester, subjektiva frågeformulär och ett datoriserat matpreferenstest att genomföras.
Efter baslinjebedömningen kommer ett 3-timmars oralt glukostoleranstest (OGTT) att genomföras. Bedömningar med visuell analog skala – inklusive sömn, aptit och humör – kommer att genomföras var 30:e minut under OGTT. Matpreferenser kommer att mätas 180 minuter efter avslutat OGTT. Vid avfärd från laboratoriet kommer deltagarna att förses med en stegräknare och bärbara enheter och instrueras att registrera kostintag (med hjälp av en matvåg och fotografiska register), sömn och glukosvärden på försöksdagen och under de följande fyra på varandra följande dagarna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20 och 45 år.
- Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 27 kg/m².
- Inga sömnrelaterade medicinska tillstånd och god sömnkvalitet, definierad som ett Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-poäng ≤ 5.
- Vanlig läggtid mellan 22:00 och 01:00, uppvakningstid mellan 06:00 och 09:00, med en genomsnittlig sömnlängd på 7 till 9 timmar. Kronotyp klassificerad som "definitivt inte kvällstyp" (poäng ≥ 42 på Morningness-Eveningness Questionnaire), utan förändringar i sömnvanor under de senaste 3 månaderna.
- Utan några metaboliska eller kardiovaskulära sjukdomar, och inte använder mediciner som kan påverka metabola svar.
- Inga specifika kostvanor, såsom intermittent fasta eller ketogen diet.
- Uppehåller en stabil vikt (ingen självrapporterad viktförändring större än ±3 kg) under minst 3 månader.
- Viloblodtryck ≤ 130/80 mmHg.
- Inte rökare eller överdriven alkoholkonsumtion.
- Inte skiftarbetare.
- Ingen internationell resa över tidszoner under de senaste 3 månaderna.
Exklusionskriterier:
- Speciella dieter (t.ex. intermittent fasta, ketogen diet)
- Nyligen skador eller kontraindikationer för intensiv träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normal sömn
Deltagarna kommer att ha en 8-timmars sömnperiod i labbet från 23:00 till 07:00.
|
Deltagarna kommer att ha en 8-timmars sömnperiod i laboratoriet från kl 23:00 till 07:00.
|
|
Experimentell: Partiell sömnbrist
Deltagarna kommer att ha en 3-timmars sömnperiod i labbet från 03:00 till 07:00.
|
Deltagarna kommer att ha en 3-timmars sömnperiod i labbet från 03:00 till 07:00.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiintag
Tidsram: 4 dagar under frilevnadsförhållanden.
|
Energi- och makronäringsintag kommer att samlas in med hjälp av bilder och via en matvåg
|
4 dagar under frilevnadsförhållanden.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 4 dagar i frilevnadsförhållanden.
|
Fysisk aktivitetsnivå och intensitet kommer att samlas in med hjälp av bärbara enheter
|
4 dagar i frilevnadsförhållanden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matpreferens
Tidsram: Baseline och i slutet av den 3-timmars oral glukostoleranstestet (OGTT).
|
Datoriserat subjektivt matval
|
Baseline och i slutet av den 3-timmars oral glukostoleranstestet (OGTT).
|
|
Aptitförnimmelser
Tidsram: Vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter under det 3-timmars långa oral glukostoleranstestet (OGTT).
|
Subjektiva aptitkänslor kommer att mätas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) på 0-100 mm, där högre värden indikerar mer intensiva känslor.
|
Vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter under det 3-timmars långa oral glukostoleranstestet (OGTT).
|
|
Stämningsförnimmelser
Tidsram: Vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter under den 3-timmarslånga oral glukostoleranstestet (OGTT).
|
Subjektiva humörkänslor kommer att mätas med en 0-100 mm visuell analog skala (VAS), där högre värden indikerar mer intensiva känslor.
|
Vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter under den 3-timmarslånga oral glukostoleranstestet (OGTT).
|
|
Sömnkänslor
Tidsram: Vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter under den 3-timmars långa oral glukostoleranstestet (OGTT).
|
Subjektiva sömnkänslor kommer att mätas med en visuell analog skala (VAS) på 0–100 mm, där högre värden indikerar mer intensiva känslor.
|
Vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter under den 3-timmars långa oral glukostoleranstestet (OGTT).
|
|
Sömn
Tidsram: 4 dagar under fritt levnadsförhållanden.
|
Sömnlängd kommer att samlas in via en bärbar enhet.
|
4 dagar under fritt levnadsförhållanden.
|
|
Glukosresponser
Tidsram: 4 dagar i frilevnadsförhållanden.
|
Glukosresponser kommer att samlas in med hjälp av kontinuerlig glukosövervakning
|
4 dagar i frilevnadsförhållanden.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202412HM033-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .