Effetti della privazione acuta del sonno sui comportamenti umani
Effetti Acuti della Parziale Privazione del Sonno sull'Appetito, sull'Apporto Energetico e sull'Attività Fisica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima delle prove principali, i partecipanti completeranno le valutazioni del V̇O2max e della forza muscolare massima entro 7-14 giorni prima delle prove principali.
Registreranno anche una settimana di attività fisica quotidiana, modelli di sonno e dieta (inclusi due giorni feriali e un giorno del fine settimana) per garantire che soddisfino i criteri di inclusione.
I partecipanti saranno maschi sani di età compresa tra 20 e 45 anni, raggruppati in base ai loro livelli abituali di attività.
- Sedentari: meno di 7.000 passi/giorno, nessun esercizio regolare negli ultimi 6 mesi.
- Esercizio aerobico regolare: Corsa o ciclismo almeno 2-3 volte/settimana negli ultimi 6 mesi.
- Esercizio di resistenza regolare: Svolgimento di esercizi di resistenza almeno 2-3 volte/settimana negli ultimi 6 mesi, con un allenamento aerobico minimo.
Giorno 1:
L'attività fisica è limitata al minimo, senza esercizio consentito.
I partecipanti possono mangiare liberamente prima delle 15:00; tuttavia, tutte le assunzioni di cibo saranno registrate per consentire la replica prima della successiva prova principale.
Non è consentito fare sonnellini.
I partecipanti arriveranno in laboratorio tra le 18:30 e le 19:00.
Verranno valutate le sensazioni soggettive di appetito e le preferenze alimentari.
I partecipanti avranno un'opportunità di sonno di 8 ore in laboratorio dalle 23:00 alle 07:00 (cioè prova di sonno normale) o un'opportunità di sonno di 3 ore dalle 03:00 alle 07:00 (cioè prova di privazione parziale del sonno).
Giorno 2:
I partecipanti si sveglieranno alle 07:00.
Dopo aver completato l'igiene personale, riposeranno per 20 minuti per garantire la piena prontezza.
Alle 07:30, verrà condotta una valutazione del tasso metabolico a riposo della durata di 20 minuti, insieme alla raccolta dei dati sulla variabilità della frequenza cardiaca e sulla saturazione dell'ossigeno muscolare.
Successivamente, verranno eseguite la misurazione della velocità dell'onda di polso, i test di funzione cognitiva, i questionari soggettivi e un test computerizzato delle preferenze alimentari.
Dopo la valutazione di base, verrà somministrato un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) della durata di 3 ore.
Le valutazioni con scala analogica visiva, inclusi sonno, appetito e umore, saranno condotte ogni 30 minuti durante l'OGTT.
Le preferenze alimentari saranno misurate 180 minuti dopo il completamento dell'OGTT.
All'uscita dal laboratorio, ai partecipanti verranno forniti un pedometro e dispositivi indossabili e verranno istruiti a registrare l'assunzione di cibo (utilizzando una bilancia alimentare e registrazioni fotografiche), il sonno e i valori di glucosio il giorno dell'esperimento e per i quattro giorni consecutivi successivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 45 anni.
- Indice di Massa Corporea (IMC) compreso tra 18,5 e 27 kg/m².
- Nessuna condizione medica correlata al sonno e buona qualità del sonno, definita come un punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≤ 5.
- Orario abituale di coricarsi tra le 22:00 e le 01:00, orario di risveglio tra le 06:00 e le 09:00, con una durata media del sonno di 7-9 ore. Cronotipo classificato come "sicuramente non tipo serale" (punteggio ≥ 42 sul Morningness-Eveningness Questionnaire), senza cambiamenti nei modelli di sonno negli ultimi 3 mesi.
- Senza malattie metaboliche o cardiovascolari, e non in uso di farmaci che potrebbero influenzare le risposte metaboliche.
- Nessuna abitudine alimentare specifica, come digiuno intermittente o dieta chetogenica.
- Mantenimento di un peso stabile (nessuna variazione di peso auto-riferita superiore a ±3 kg) per almeno 3 mesi.
- Pressione sanguigna a riposo ≤ 130/80 mmHg.
- Nessun fumo o consumo eccessivo di alcol.
- Non lavoratore turnista.
- Nessun viaggio internazionale attraverso fusi orari negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Diete speciali (es. digiuno intermittente, dieta chetogenica)
- Lesioni recenti o controindicazioni all'esercizio intenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sonno normale
I partecipanti avranno un'opportunità di sonno di 8 ore in laboratorio dalle 23:00 alle 07:00.
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I partecipanti avranno un'opportunità di sonno di 8 ore in laboratorio dalle 23:00 alle 07:00.
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Sperimentale: Privazione parziale di sonno
I partecipanti avranno un'opportunità di sonno di 3 ore in laboratorio dalle 03:00 alle 07:00.
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I partecipanti avranno un'opportunità di sonno di 3 ore in laboratorio dalle 03:00 alle 07:00.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apporto energetico
Lasso di tempo: 4 giorni in condizioni di vita libera.
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L'assunzione di energia e macronutrienti sarà raccolta utilizzando immagini e tramite una bilancia alimentare
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4 giorni in condizioni di vita libera.
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Attività fisica
Lasso di tempo: 4 giorni in condizioni di vita libera.
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Il livello e l'intensità dell'attività fisica verranno raccolti utilizzando dispositivi indossabili
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4 giorni in condizioni di vita libera.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Preferenza alimentare
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore.
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Scelta alimentare soggettiva computerizzata
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Baseline e alla fine del test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore.
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Sensazioni di appetito
Lasso di tempo: A 0 (baseline), 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore.
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Le sensazioni soggettive di appetito saranno misurate utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm, con valori più alti che indicano sensazioni più intense.
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A 0 (baseline), 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore.
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Sensazioni d'umore
Lasso di tempo: A 0 (baseline), 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore.
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I sentimenti dell'umore soggettivo saranno misurati utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm, con valori più alti che indicano sentimenti più intensi.
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A 0 (baseline), 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore.
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Sensazioni del sonno
Lasso di tempo: A 0 (baseline), 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore.
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I sentimenti soggettivi del sonno saranno misurati utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0-100 mm, dove valori più alti indicano sentimenti più intensi.
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A 0 (baseline), 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore.
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Sonno
Lasso di tempo: 4 giorni in condizioni di vita libera.
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La durata del sonno sarà raccolta tramite dispositivo indossabile.
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4 giorni in condizioni di vita libera.
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Risposte glicemiche
Lasso di tempo: 4 giorni in condizioni di vita libera.
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Le risposte glicemiche saranno raccolte utilizzando il monitoraggio continuo del glucosio
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4 giorni in condizioni di vita libera.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202412HM033-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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