急性睡眠不足が人間の行動に及ぼす影響
部分的な睡眠不足が食欲、エネルギー摂取量、および身体活動に及ぼす急性影響
調査の概要
詳細な説明
本試験に先立ち、参加者は本試験の7～14日前にV̇O2maxと最大筋力の評価を完了します。 また、1週間の日常身体活動、睡眠パターン、食事（平日2日と週末1日を含む）を記録し、参加基準を満たしていることを確認します。
参加者は20歳から45歳の健康な男性で、習慣的な活動レベルに応じてグループ分けされます。
- 座りがち：1日7,000歩未満、過去6か月間定期的な運動なし。
- 定期的な有酸素運動：過去6か月間、少なくとも週2～3回のランニングまたはサイクリング。
- 定期的なレジスタンス運動：過去6か月間、少なくとも週2～3回のレジスタンス運動を行い、有酸素トレーニングは最小限。
1日目：
身体活動は最小限に制限され、運動は許可されません。 参加者は15:00まで自由に食事できますが、すべての食事摂取は記録され、次の本試験前に再現できるようにします。 昼寝は許可されません。 参加者は18:30から19:00の間に研究室に到着します。 主観的な食欲感覚と食物嗜好が評価されます。 参加者は、研究室で23:00から07:00までの8時間の睡眠機会（通常睡眠試験）または03:00から07:00までの3時間の睡眠機会（部分睡眠剥奪試験）のいずれかを行います。
2日目：
参加者は07:00に起床します。 身だしなみを整えた後、完全な覚醒を確保するために20分間休息します。 07:30に、心拍変動と筋酸素飽和度データの収集とともに、20分間の安静時代謝率評価が行われます。 その後、脈波伝播速度測定、認知機能テスト、主観的質問票、コンピュータ化された食物嗜好テストが実施されます。
ベースライン評価後、3時間経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）が実施されます。 OGTT中、30分ごとに睡眠、食欲、気分を含む視覚的アナログ尺度評価が行われます。 食物嗜好は、OGTT完了後180分に測定されます。 研究室を離れる際、参加者は歩数計とウェアラブルデバイスを提供され、実験日およびその後連続4日間の食事摂取（食品スケールと写真記録を使用）、睡眠、血糖値を記録するよう指示されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 年齢が20歳から45歳まで。
- 体格指数（BMI）が18.5から27 kg/m²まで。
- 睡眠に関連する医療疾患がなく、睡眠の質が良好であること。これは、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）のスコアが5以下であると定義されます。
- 通常の就寝時間が22:00から01:00の間、起床時間が06:00から09:00の間であり、平均睡眠時間が7時間から9時間であること。 クロノタイプが「明らかに夜型ではない」（朝型・夜型質問票のスコアが42以上）と分類され、過去3ヶ月間の睡眠パターンに変化がないこと。
- 代謝性疾患や心血管疾患がなく、代謝反応に影響を与える可能性のある薬剤を使用していないこと。
- 断食やケトジェニックダイエットなどの特定の食習慣がないこと。
- 少なくとも3ヶ月間、体重が安定していること（自己申告による体重変化が±3 kg以内）。
- 安静時血圧が130/80 mmHg以下であること。
- 喫煙や過度のアルコール摂取がないこと。
- シフト勤務者でないこと。
- 過去3ヶ月間に時間帯をまたぐ国際旅行をしていないこと。
除外基準：
- 特別な食事（例：断食、ケトジェニックダイエット）
- 最近の怪我や激しい運動に対する禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：正常な睡眠
参加者は23:00から07:00まで、実験室で8時間の睡眠機会を設けます。
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参加者は、23:00から07:00まで、実験室で8時間の睡眠機会を得ます。
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実験的：部分睡眠不足
参加者は、03:00から07:00まで実験室で3時間の睡眠機会を得ます。
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参加者は、実験室で03:00から07:00までの3時間の睡眠機会が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー摂取量
時間枠：自由生活条件下での4日間。
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エネルギーと主要栄養素の摂取量は、写真と食品スケールを使用して収集されます
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自由生活条件下での4日間。
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身体活動
時間枠：自由生活条件での4日間。
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身体活動レベルと強度はウェアラブルデバイスを使用して収集されます
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自由生活条件での4日間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食品の好み
時間枠：ベースライン時および3時間経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）終了時。
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コンピューター化された主観的食物選択
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ベースライン時および3時間経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）終了時。
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食欲の感覚
時間枠：3時間経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中の0分（ベースライン）、30分、60分、90分、120分、150分、および180分時点で。
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主観的な食欲感覚は、0-100 mmの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定され、値が高いほどより強い感覚を示します。
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3時間経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中の0分（ベースライン）、30分、60分、90分、120分、150分、および180分時点で。
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気分の感覚
時間枠：3時間経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中の0分（ベースライン）、30分、60分、90分、120分、150分、180分。
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主観的な気分の感じ方は、0-100 mmの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定され、値が高いほどより強い感情を示します。
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3時間経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中の0分（ベースライン）、30分、60分、90分、120分、150分、180分。
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睡眠感覚
時間枠：3時間経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中の0分（ベースライン）、30分、60分、90分、120分、150分、および180分時点で。
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主観的睡眠感覚は0-100 mmの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定され、値が高いほどより強い感覚を示します。
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3時間経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中の0分（ベースライン）、30分、60分、90分、120分、150分、および180分時点で。
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睡眠
時間枠：自由生活条件下での4日間。
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睡眠時間はウェアラブルデバイスで収集されます。
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自由生活条件下での4日間。
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グルコース応答
時間枠：4日間の自由生活条件下で。
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グルコース反応は、連続グルコースモニタリングを使用して収集されます
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4日間の自由生活条件下で。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
正常な睡眠の臨床試験
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies完了
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University of Texas at Austin完了