Влияние острого дефицита сна на поведение человека
Острые эффекты частичного лишения сна на аппетит, потребление энергии и физическую активность
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед основными испытаниями участники пройдут оценку V̇O2max и максимальной мышечной силы в течение 7-14 дней до основных испытаний. Они также будут записывать одну неделю ежедневной физической активности, режима сна и питания (включая два будних дня и один выходной день), чтобы убедиться, что они соответствуют критериям включения.
Участниками будут здоровые мужчины в возрасте от 20 до 45 лет, сгруппированные в соответствии с их привычным уровнем активности.
- Малоподвижный образ жизни: менее 7000 шагов/день, отсутствие регулярных физических упражнений в течение последних 6 месяцев.
- Регулярные аэробные упражнения: бег или велоспорт не менее 2-3 раз/неделю в течение последних 6 месяцев.
- Регулярные силовые упражнения: занятия силовыми упражнениями не менее 2-3 раз/неделю в течение последних 6 месяцев, с минимальной аэробной тренировкой.
День 1:
Физическая активность ограничена до минимума, упражнения запрещены. Участникам разрешается свободно питаться до 15:00; однако все приемы пищи будут записываться, чтобы обеспечить воспроизведение условий перед последующим основным испытанием. Дневной сон не разрешается. Участники прибудут в лабораторию между 18:30 и 19:00. Будут оценены субъективные ощущения аппетита и пищевые предпочтения. Участники будут иметь либо 8-часовую возможность сна в лаборатории с 23:00 до 07:00 (т.е. испытание с нормальным сном), либо 3-часовую возможность сна с 03:00 до 07:00 (т.е. испытание с частичным лишением сна).
День 2:
Участники проснутся в 07:00. После выполнения личной гигиены они будут отдыхать 20 минут, чтобы обеспечить полную бдительность. В 07:30 будет проведена 20-минутная оценка скорости метаболизма в покое, одновременно с регистрацией вариабельности сердечного ритма и насыщения мышц кислородом. Затем будут проведены измерение скорости пульсовой волны, тесты когнитивных функций, субъективные опросники и компьютерный тест пищевых предпочтений.
После базовой оценки будет проведен 3-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ). Оценки по визуальной аналоговой шкале, включая сон, аппетит и настроение, будут проводиться каждые 30 минут во время ПГТТ. Пищевые предпочтения будут измерены через 180 минут после завершения ПГТТ. При выходе из лаборатории участникам будут предоставлены шагомер и носимые устройства, а также даны инструкции по регистрации потребления пищи (с использованием кухонных весов и фотографических записей), сна и уровня глюкозы в день эксперимента и в течение следующих четырех дней подряд.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 45 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 27 кг/м².
- Отсутствие заболеваний, связанных со сном, и хорошее качество сна, определяемое как балл по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI) ≤ 5.
- Обычное время отхода ко сну между 22:00 и 01:00, время пробуждения между 06:00 и 09:00, со средней продолжительностью сна от 7 до 9 часов. Хронотип классифицирован как «определенно не вечерний тип» (балл ≥ 42 по опроснику утренне-вечерней активности), без изменений режима сна за последние 3 месяца.
- Отсутствие метаболических или сердечно-сосудистых заболеваний и неприменение лекарств, которые могут влиять на метаболические реакции.
- Отсутствие особых пищевых привычек, таких как интервальное голодание или кетогенная диета.
- Поддержание стабильного веса (без самооценочного изменения веса более чем на ±3 кг) в течение как минимум 3 месяцев.
- Артериальное давление в покое ≤ 130/80 мм рт. ст.
- Отсутствие курения или чрезмерного употребления алкоголя.
- Не работающий посменно.
- Отсутствие международных путешествий через часовые пояса за последние 3 месяца.
Критерии исключения:
- Особые диеты (например, интервальное голодание, кетогенная диета)
- Недавние травмы или противопоказания к интенсивным физическим нагрузкам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормальный сон
Участники будут иметь 8-часовую возможность сна в лаборатории с 23:00 до 07:00.
|
Участникам будет предоставлена 8-часовая возможность сна в лаборатории с 23:00 до 07:00.
|
|
Экспериментальный: Частичное лишение сна
Участники будут иметь возможность поспать в лаборатории в течение 3 часов с 03:00 до 07:00.
|
Участники будут иметь 3-часовую возможность сна в лаборатории с 03:00 до 07:00.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергетическая ценность
Временное ограничение: 4 дня в свободных жизненных условиях.
|
Потребление энергии и макронутриентов будет собираться с использованием фотографий и пищевых весов
|
4 дня в свободных жизненных условиях.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 4 дня в условиях свободного проживания.
|
Уровень и интенсивность физической активности будут собираться с помощью носимых устройств
|
4 дня в условиях свободного проживания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевые предпочтения
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ).
|
Компьютеризированный субъективный выбор пищи
|
Исходный уровень и по окончании 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ).
|
|
Ощущения аппетита
Временное ограничение: В 0 (исходный уровень), 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ).
|
Субъективные аппетитивные ощущения будут измеряться с использованием 0-100 мм визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), причём более высокие значения указывают на более интенсивные ощущения.
|
В 0 (исходный уровень), 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ).
|
|
Настроенческие ощущения
Временное ограничение: В моменты 0 (исходный уровень), 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ).
|
Субъективные ощущения настроения будут измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 100 мм, где более высокие значения указывают на более интенсивные ощущения.
|
В моменты 0 (исходный уровень), 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут во время 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ).
|
|
Ощущения сна
Временное ограничение: В 0 (базовый уровень), 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут в течение 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе (ПТТГ).
|
Субъективные ощущения сна будут измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 100 мм, где более высокие значения указывают на более интенсивные ощущения.
|
В 0 (базовый уровень), 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут в течение 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе (ПТТГ).
|
|
Сон
Временное ограничение: 4 дня в условиях свободного проживания.
|
Продолжительность сна будет собираться с помощью носимого устройства.
|
4 дня в условиях свободного проживания.
|
|
Глюкозные ответы
Временное ограничение: 4 дня в условиях свободного проживания.
|
Ответы глюкозы будут собираться с помощью непрерывного мониторинга глюкозы
|
4 дня в условиях свободного проживания.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202412HM033-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .