Az akut alvásmegvonás hatásai az emberi viselkedésre
A részleges alváshiány akut hatásai az étvágyra, az energiafelvételre és a fizikai aktivitásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fő vizsgálatok előtt a résztvevők 7-14 nappal korábban teljesítenek V̇O₂max és maximális izomerő felméréseket. Egy heti napi fizikai aktivitást, alvási mintákat és étrendet (beleértve két hétköznapot és egy hétvégét) is rögzítenek, hogy megbizonyosodjanak a beválasztási kritériumok teljesüléséről.
A résztvevők 20-45 éves egészséges férfiak lesznek, szokásos aktivitási szintjük szerint csoportosítva.
- Ülő életmód: kevesebb mint 7000 lépés/nap, rendszeres testmozgás hiányában az elmúlt 6 hónapban.
- Rendszeres aerob edzés: Futás vagy kerékpározás legalább heti 2-3 alkalommal az elmúlt 6 hónapban.
- Rendszeres ellenállásos edzés: Ellenállásos edzés legalább heti 2-3 alkalommal az elmúlt 6 hónapban, minimális aerob edzéssel.
1. nap:
A fizikai aktivitás minimálisra korlátozódik, edzés nem megengedett. A résztvevők szabadon ehetnek 15:00 előtt; minden ételbevitelt rögzítenek a következő fő vizsgálat előtti reprodukálás érdekében. Sziesztázás nem megengedett. A résztvevők 18:30 és 19:00 között érkeznek a laboratóriumba. Szubjektív étvágyérzeteket és élelmiszer-preferenciákat értékelnek. A résztvevőknek 8 órás alvási lehetőségük lesz a laboratóriumban 23:00-től 07:00-ig (normál alvási vizsgálat) vagy 3 órás alvási lehetőség 03:00-tól 07:00-ig (részleges alvásmegvonásos vizsgálat).
2. nap:
A résztvevők 07:00-kor kelnek. Személyes higiénia után 20 percig pihennek a teljes éberség biztosítása érdekében. 07:30-kor 20 perces nyugalmi anyagcseremérés történik, szívfrekvencia-variabilitás és izomoxigén-szaturáció adatok gyűjtésével párhuzamosan. Ezután pulzushullám-sebesség mérés, kognitív funkciótesztek, szubjektív kérdőívek és számítógépes élelmiszer-preferencia teszt kerül végrehajtásra.
A kiindulási értékelés után 3 órás szájglükóz-tolerancia teszt (OGTT) következik. Vizuális analóg skála értékelések – beleértve alvás, étvágy és hangulatot – 30 percenként történnek az OGTT alatt. Az élelmiszer-preferenciákat 180 perccel az OGTT befejezése után mérik. A laboratóriumból való távozáskor a résztvevők kapnak pedométert és hordozható eszközöket, és utasításokat kapnak az étrend-bevitel (ételmérleg és fényképes feljegyzések), alvás és glükózértékek rögzítésére a kísérleti napon és a következő négy egymást követő napon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 20 és 45 év között.
- Testtömegindex (BMI) 18,5 és 27 kg/m² között.
- Nincsenek alvással kapcsolatos orvosi állapotok és jó alvásminőség, amelyet a Pittsburgh Alvásminőségi Index (PSQI) pontszám ≤ 5 határoz meg.
- Szokásos lefekvési idő 22:00 és 01:00 között, ébredési idő 06:00 és 09:00 között, átlagos alvásidő 7 és 9 óra között. Kronotípus a "határozottan nem esti típus" kategóriába sorolva (Morningness-Eveningness Kérdőív pontszám ≥ 42), az elmúlt 3 hónapban nem történt változás az alvási mintában.
- Nincsenek metabolikus vagy kardiovaszkuláris betegségek, és nem használnak olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a metabolikus válaszokat.
- Nincsenek speciális táplálkozási szokások, mint például időszakos böjt vagy ketogén diéta.
- Stabil testsúly fenntartása (önjelentés szerint legfeljebb ±3 kg súlyváltozás) legalább 3 hónapja.
- Nyugalmi vérnyomás ≤ 130/80 mmHg.
- Nem dohányzik és nem fogyaszt túlzott mennyiségű alkoholt.
- Nem műszakos munkát végez.
- Nem utazott nemzetközi időzónákon keresztül az elmúlt 3 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Speciális diéták (pl. időszakos böjt, ketogén diéta)
- Friss sérülések vagy intenzív testmozgás ellenjavallatai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál alvás
A résztvevőknek 23:00 és 07:00 között 8 órás alvási lehetőségük lesz a laboratóriumban.
|
A résztvevőknek 23:00-től 07:00-ig 8 órás alvási lehetőségük lesz a laboratóriumban.
|
|
Kísérleti: Részleges alváshiány
A résztvevők 03:00 és 07:00 között 3 órás alvási lehetőséget kapnak a laboratóriumban.
|
A résztvevőknek 03:00 és 07:00 között 3 órás alvási lehetőségük lesz a laboratóriumban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiabevitel
Időkeret: 4 nap szabad körülmények között.
|
Az energia- és makrotápanyag-bevitelt képekkel és élelmiszer-mérlegen keresztül gyűjtik össze
|
4 nap szabad körülmények között.
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: 4 nap szabad életkörülmények között.
|
A fizikai aktivitás szintjét és intenzitását hordozható eszközökkel gyűjtik
|
4 nap szabad életkörülmények között.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ételpreferencia
Időkeret: Alapvonal és a 3 órás szájjal történő glükóztolerancia-teszt (OGTT) végén.
|
Számítógépes szubjektív élelmiszer-választás
|
Alapvonal és a 3 órás szájjal történő glükóztolerancia-teszt (OGTT) végén.
|
|
Étvágyszenzációk
Időkeret: A 0 (alapvonal), 30, 60, 90, 120, 150 és 180. percben a 3 órás orális glükóztolerancia-teszt (OGTT) során.
|
A szubjektív étvágyérzetet egy 0-100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik, ahol a magasabb értékek intenzívebb érzéseket jelentenek.
|
A 0 (alapvonal), 30, 60, 90, 120, 150 és 180. percben a 3 órás orális glükóztolerancia-teszt (OGTT) során.
|
|
Hangulatérzések
Időkeret: A 0. (alapvonal), 30., 60., 90., 120., 150. és 180. percben a 3 órás orális glükóztolerancia-teszt (OGTT) során.
|
A szubjektív hangulatérzések mérése 0-100 mm-es vizuális analóg skálával (VAS) történik, ahol a magasabb értékek intenzívebb érzéseket jeleznek.
|
A 0. (alapvonal), 30., 60., 90., 120., 150. és 180. percben a 3 órás orális glükóztolerancia-teszt (OGTT) során.
|
|
Alvás érzetek
Időkeret: A 3 órás orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során 0 (alapvonal), 30, 60, 90, 120, 150 és 180 percnél.
|
A szubjektív alvásérzések mérésére 0-100 mm-es vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaznak, ahol a magasabb értékek intenzívebb érzéseket jeleznek.
|
A 3 órás orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során 0 (alapvonal), 30, 60, 90, 120, 150 és 180 percnél.
|
|
Alvás
Időkeret: 4 nap szabad életkörülmények között.
|
Az alvási időt hordozható eszközzel gyűjtjük.
|
4 nap szabad életkörülmények között.
|
|
Glükóz válaszok
Időkeret: 4 nap szabad életkörülmények között.
|
A glükózválaszokat folyamatos glükózmonitorozással gyűjtjük
|
4 nap szabad életkörülmények között.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202412HM033-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .