- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07394231
Utforsking av innovative strategier for å forbedre øye-hånd-koordinasjon og kognitive funksjoner gjennom dronefangstøvelse.
Utforskning av innovative strategier for å forbedre øye-hånd-koordinasjon og kognitive funksjoner gjennom dronefangstøvelser.
Øye-hånd-koordinasjon (EHC) er en kritisk kognitiv-motorisk funksjon som gjør det mulig for individer å samhandle effektivt med omgivelsene sine gjennom visuelt styrede håndbevegelser. Den spiller en essensiell rolle i daglige aktiviteter som rekking, grep og objekthåndtering. Tidligere studier har vist at målrettede fysiske aktiviteter og idrett kan forbedre EHC-prestasjon. Imidlertid er aldring vanligvis forbundet med nedgang i EHC, eksekutiv funksjon og postural kontroll, som kan påvirke uavhengighet i dagliglivet negativt. Disse aldersrelaterte endringene er også nært knyttet til kognitiv nedgang og kan bidra til utvikling av mild kognitiv svikt (MCI), demens og Alzheimers sykdom, og dermed øke byrden på familier og helsevesenet.
For å dempe disse effektene har ulike kognitiv-motoriske og teknologiassisterte treningsmetoder blitt foreslått for å forbedre EHC og kognitiv funksjon hos eldre voksne. Mens mange eksisterende EHC-treningssystemer er datastyrte og implementert ved hjelp av virtual reality (VR) eller mixed reality (MR), tyder økende bevis på at virtuelle omgivelser kanskje ikke fullstendig gjenskapper virkelige øye-hånd-interaksjoner. Begrensninger i dybdeoppfatning, haptisk tilbakemelding og realisme kan endre visuell fiksasjonsstrategi, bevegelsesutførelse og generell oppgaveprestasjon, og potensielt redusere trenings effektivitet sammenlignet med virkelige interaksjoner.
Gitt disse begrensningene er det fortsatt uklart om virkelig EHC-trening gir større fordeler for eksekutive funksjoner og motorisk prestasjon enn virtuell trening. Derfor har denne studien som mål å sammenligne de akutte effektene av EHC-øvelse utført i en virkelig omgivelse og et mixed reality passthrough-miljø blant eldre voksne. Den foreslåtte EHC-treningsoppgaven involverer å fange et ekte tredimensjonalt (3D) objekt styrt av en fysisk mini-drone, inspirert av naturlige menneskelige atferder som å slå etter flyvende insekter, og dens virtuelle motpart som involverer et virtuelt 3D-objekt og drone. Det primære målet er å undersøke forskjeller i eksekutive funksjoner, oppgaveprestasjon og postural stabilitet mellom virkelige og virtuelle EHC-betingelser. Ved å identifisere hvilken treningsmodalitet som bedre støtter kognitiv-motorisk prestasjon, søker denne studien å informere utformingen av effektive og engasjerende intervensjoner for sunn aldring og tidlig forebygging av kognitiv nedgang.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Motion Analysis Laboratory, Dept. of Biomedical Engineeing, National Cheng Kung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år og eldre (65 år og eldre foretrukket).
- I stand til å utføre regelmessig trening.
- Normal synsevne eller normal synsevne etter korreksjon.
Eksklusjonskriterier:
- Har en historikk med betydelige kroniske sykdommer som nevrologiske (f.eks. hjerneslag, demens, Parkinsons sykdom, dårlig syn og hørselstap), kardiovaskulære, metabolske, lunge- eller muskel- og skjelettsykdommer.
- Har en historikk med betydelig bevegelsessykdom, aktiv kvalme og oppkast, eller epilepsi.
- Frykt for å bruke VR-brillene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjennomgikk det virtuelle systemet etter det virkelige systemet
|
Denne tilstanden involverer en deltaker som griper et fysisk 3D-objekt plassert under dronen i en virkelig miljø.
Tilstanden involverer at en deltager griper en virtuell motpart av et fysisk 3D-objekt i et mixed reality (MR) gjennomgangsmiljø.
|
|
Eksperimentell: Gjennomgikk det virkelige systemet etter det virtuelle systemet
|
Denne tilstanden involverer en deltaker som griper et fysisk 3D-objekt plassert under dronen i en virkelig miljø.
Tilstanden involverer at en deltager griper en virtuell motpart av et fysisk 3D-objekt i et mixed reality (MR) gjennomgangsmiljø.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksutive funksjoner via Flanker-ERP-måling
Tidsramme: 2 timer
|
Hver deltaker gjennomgikk Flanker-ERP-vurdering i tre faser: ved utgangspunktet (pre-intervensjon) og etter både de fysiske og de virtuelle objektbaserte EHC-treningsøktene.
|
2 timer
|
|
Suksessrate (SR)
Tidsramme: 1-1,5 timer
|
SR ble målt for hver deltaker under gjenstandfangstforsøk gjennom to EHC-treningsmodaliteter: det fysiske og det virtuelle 3D-gjenstandsbaserte dronenfangstsystemet.
|
1-1,5 timer
|
|
Reaksjonstid (RT)
Tidsramme: 1-1,5 timer
|
RT ble målt for hver deltaker under gjenstandfangstforsøk over to EHC treningsmodaliteter: det fysiske og det virtuelle 3D-objektbaserte dronefangstsystemet.
|
1-1,5 timer
|
|
Bevegelsestid (MT)
Tidsramme: 1-1,5 timer
|
MT ble målt for hver deltaker under objektfangstforsøk i to EHC-treningsmodaliteter: det fysiske og det virtuelle 3D-objektbaserte dronefangstsystemet.
|
1-1,5 timer
|
|
Topp Håndhastighet (PHV)
Tidsramme: 1-1,5 timer
|
PHV ble målt for hver deltaker under objektfangstforsøk i to EHC-treningsmodaliteter: det fysiske og det virtuelle 3D-objektbaserte dronerfangstsystemet.
|
1-1,5 timer
|
|
Tid-til-maksimal håndhastighet (TPHV)
Tidsramme: 1-1,5 timer
|
TPHV ble målt for hver deltaker under objektfangstforsøk i to EHC-treningsmodaliteter: det fysiske og det virtuelle 3D-objektbaserte dronfangstsystemet.
|
1-1,5 timer
|
|
Massesenter (CoM)
Tidsramme: 1-1,5 timer
|
Tyngdepunktet til hver deltaker mens de utførte EHC-opplæringsoppgaver ble undersøkt med hensyn til to forskjellige EHC-opplæringsmodaler, inkludert fysiske objektbaserte og virtuelle objektbaserte dronefangstsystemer.
|
1-1,5 timer
|
|
Trykksenter (CoP)
Tidsramme: 1-1,5 timer
|
CoP-en til hver deltaker ble undersøkt mens de utførte EHC-treningsøvelser med hensyn til to forskjellige EHC-treningsmodaliteter, inkludert fysiske objektbaserte og virtuelle objektbaserte dronefangstsystemer.
|
1-1,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv deltakerfeedback om opplevd oppgavevanskelighet
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Subjektiv deltakerfeedback om opplevd oppgavevanskelighet for de fysiske og virtuelle objektbaserte EHC-treningssystemene ble innhentet ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1=veldig enkelt, 2=enkelt, 3=nøytral, 4=vanskelig og 5=veldig vanskelig).
|
10-15 minutter
|
|
Subjektiv tilbakemelding fra deltaker om systempreferanse
Tidsramme: 10–15 minutter
|
Subjektiv deltakerfeedback angående preferanse mellom de fysiske og virtuelle objektbaserte EHC-treningssystemene ble innhentet.
|
10–15 minutter
|
|
Virtual Reality Sykdoms Spørreskjema (VRSQ)
Tidsramme: 10–15 minutter
|
Bivirkninger av det blandede virkelighetsmiljøet ble evaluert på slutten av eksperimentet ved bruk av Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ).
VRSQ vurderer alvorlighetsgraden av ni forskjellige symptomer på en 4-punkts skala (ingen, lett, moderat og alvorlig).
Disse symptomene inkluderer generell ubehag, tretthet, hodepine, øyestress, vanskeligheter med å fokusere, følelse av fullhet i hodet, sløret syn, svimmelhet med lukkede øyne og vertigo.
|
10–15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Delorme A, Makeig S. EEGLAB: an open source toolbox for analysis of single-trial EEG dynamics including independent component analysis. J Neurosci Methods. 2004 Mar 15;134(1):9-21. doi: 10.1016/j.jneumeth.2003.10.009.
- Birckhead B, Khalil C, Liu X, Conovitz S, Rizzo A, Danovitch I, Bullock K, Spiegel B. Recommendations for Methodology of Virtual Reality Clinical Trials in Health Care by an International Working Group: Iterative Study. JMIR Ment Health. 2019 Jan 31;6(1):e11973. doi: 10.2196/11973.
- R. B. Davis, S. Õunpuu, D. Tyburski, and J. R. Gage, "A gait analysis data collection and reduction technique," Hum Mov Sci, vol. 10, no. 5, pp. 575-587, 1991, doi: https://doi.org/10.1016/0167-9457(91)90046-Z.
- Lopez-Calderon J, Luck SJ. ERPLAB: an open-source toolbox for the analysis of event-related potentials. Front Hum Neurosci. 2014 Apr 14;8:213. doi: 10.3389/fnhum.2014.00213. eCollection 2014.
- M. Aly and H. Kojima, "Acute moderate-intensity exercise generally enhances neural resources related to perceptual and cognitive processes: A randomized controlled ERP study," Ment Health Phys Act, vol. 19, p. 100363, 2020, doi: https://doi.org/10.1016/j.mhpa.2020.100363.
- Pei YC, Chou SW, Lin PS, Lin YC, Hsu TH, Wong AM. Eye-hand coordination of elderly people who practice Tai Chi Chuan. J Formos Med Assoc. 2008 Feb;107(2):103-10. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60123-0.
- B. A. Eriksen and C. W. Eriksen, "Effects of noise letters upon the identification of a target letter in a nonsearch task," Percept Psychophys, vol. 16, no. 1, pp. 143-149, 1974, doi: 10.3758/BF03203267.
- Lavoie E, Hebert JS, Chapman CS. Comparing eye-hand coordination between controller-mediated virtual reality, and a real-world object interaction task. J Vis. 2024 Feb 1;24(2):9. doi: 10.1167/jov.24.2.9.
- A. Dalia Blaga, M. Frutos-Pascual, C. Creed, and I. Williams, "A Grasp on Reality: Understanding Grasping Patterns for Object Interaction in Real and Virtual Environments," in 2021 IEEE International Symposium on Mixed and Augmented Reality Adjunct (ISMAR-Adjunct), 2021, pp. 391-396. doi: 10.1109/ISMAR-Adjunct54149.2021.00090.
- Chan PT, Chang WC, Chiu HL, Kao CC, Liu D, Chu H, Chou KR. Effect of interactive cognitive-motor training on eye-hand coordination and cognitive function in older adults. BMC Geriatr. 2019 Jan 28;19(1):27. doi: 10.1186/s12877-019-1029-y.
- "Dementia Prevention and Care Policy and Action Plan 2.0 Ministry of Health and Welfare," 2018.
- P. Lenik, K. Przednowek, M. Śliż, G. Bobula, and J. Lenik, "The impact of exercises with a reaction ball on the eye-hand coordination of basketball players," Apr. 2017.
- C. A. Manning and J. K. Ducharme, "Chapter 6 - Dementia Syndromes in the Older Adult," in Handbook of Assessment in Clinical Gerontology (Second Edition), Second Edition., P. A. Lichtenberg, Ed., San Diego: Academic Press, 2010, pp. 155-178. doi: https://doi.org/10.1016/B978-0-12-374961-1.10006-5.
- Heintz Walters B, Huddleston WE, O'Connor K, Wang J, Hoeger Bement M, Keenan KG. The role of eye movements, attention, and hand movements on age-related differences in pegboard tests. J Neurophysiol. 2021 Nov 1;126(5):1710-1722. doi: 10.1152/jn.00629.2020. Epub 2021 Oct 13.
- Van Halewyck F, Lavrysen A, Levin O, Boisgontier MP, Elliott D, Helsen WF. Both age and physical activity level impact on eye-hand coordination. Hum Mov Sci. 2014 Aug;36:80-96. doi: 10.1016/j.humov.2014.05.005. Epub 2014 Jun 22.
- Rand MK, Stelmach GE. Effects of hand termination and accuracy requirements on eye-hand coordination in older adults. Behav Brain Res. 2011 May 16;219(1):39-46. doi: 10.1016/j.bbr.2010.12.008. Epub 2010 Dec 14.
- Niechwiej-Szwedo E, Wu S, Nouredanesh M, Tung J, Christian LW. Development of eye-hand coordination in typically developing children and adolescents assessed using a reach-to-grasp sequencing task. Hum Mov Sci. 2021 Dec;80:102868. doi: 10.1016/j.humov.2021.102868. Epub 2021 Sep 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 113-420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .