- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07394231
Att utforska innovativa strategier för att förbättra ögon-hand-koordination och kognitiva funktioner genom drönarinfångningsövningar.
Utforska innovativa strategier för att förbättra ögon-hand-koordination och kognitiva funktioner genom drönarfångstövning.
Ögon-hand-koordination (EHC) är en kritisk kognitiv-motorisk funktion som möjliggör för individer att interagera effektivt med sin omgivning genom visuellt styrade handrörelser. Den spelar en väsentlig roll i dagliga aktiviteter såsom att nå efter, gripa och manipulera föremål. Tidigare studier har visat att målmedvetna fysiska aktiviteter och sporter kan förbättra EHC-prestation. Åldrande är emellertid vanligtvis förknippat med nedgång i EHC, exekutiv funktion och postural kontroll, vilket kan negativt påverka självständighet i dagligt liv. Dessa åldersrelaterade förändringar är också nära kopplade till kognitiv nedgång och kan bidra till utvecklingen av mild kognitiv störning (MCI), demens och Alzheimers sjukdom, vilket därmed ökar bördan för familjer och sjukvårdssystem.
För att mildra dessa effekter har olika kognitiv-motoriska och teknikassisterade träningsmetoder föreslagits för att förbättra EHC och kognitiv funktion hos äldre vuxna. Medan många befintliga EHC-träningssystem är datoriserade och implementerade med virtuell verklighet (VR) eller blandad verklighet (MR), tyder ackumulerade bevis på att virtuella miljöer kanske inte fullständigt replikerar verklighetsbaserade ögon-hand-interaktioner. Begränsningar i djupperseption, haptisk feedback och realism kan förändra visuella fixeringsstrategier, rörelseutförande och övergripande uppgiftsprestanda, vilket potentiellt minskar träningseffektiviteten jämfört med verklighetsbaserade interaktioner.
Med tanke på dessa begränsningar förblir det oklart om verklighetsbaserad EHC-träning ger större fördelar för exekutiva funktioner och motorisk prestation än virtuell träning. Därför syftar denna studie till att jämföra de akuta effekterna av EHC-övning utförd i en verklighetsbaserad miljö och en blandad verklighetspass-through-miljö bland äldre vuxna. Den föreslagna EHC-träningsuppgiften innefattar att fånga ett verkligt tredimensionellt (3D)-föremål styrt av en fysisk minidrönare, inspirerad av naturliga mänskliga beteenden såsom att slå efter flygande insekter, och dess virtuella motsvarighet som involverar ett virtuellt 3D-föremål och drönare. Det primära målet är att undersöka skillnader i exekutiva funktioner, uppgiftsprestanda och postural stabilitet mellan verkliga och virtuella EHC-villkor. Genom att identifiera vilken träningsmodalitet som bättre stödjer kognitiv-motorisk prestation söker denna studie informera utformningen av effektiva och engagerande interventioner för hälsosamt åldrande och tidig förebyggande av kognitiv nedgång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Motion Analysis Laboratory, Dept. of Biomedical Engineeing, National Cheng Kung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år och äldre (65 år och äldre föredras).
- Kan utföra regelbunden motion.
- Normal syn eller normal syn efter korrigering.
Exklusionskriterier:
- Har en historia av betydande kroniska sjukdomar såsom neurologiska (t.ex. stroke, demens, Parkinsons sjukdom, dålig syn och hörselnedsättning), kardiovaskulära, metaboliska, pulmonala eller muskuloskeletala sjukdomar.
- Har en historia av betydande åksjuka, aktiv illamående och kräkningar, eller epilepsi.
- Rädsla för att bära ett VR-headset.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Genomgick det virtuella systemet efter det verkliga systemet
|
Detta tillstånd innebär att en deltagare greppar ett fysiskt 3D-objekt som finns under drönaren i en verklig miljö.
Tillståndet innebär att en deltagare griper om en virtuell motsvarighet till ett fysiskt 3D-objekt inom en mixed reality (MR) genomskinlig miljö.
|
|
Experimentell: Genomgick det verkliga systemet efter det virtuella systemet
|
Detta tillstånd innebär att en deltagare greppar ett fysiskt 3D-objekt som finns under drönaren i en verklig miljö.
Tillståndet innebär att en deltagare griper om en virtuell motsvarighet till ett fysiskt 3D-objekt inom en mixed reality (MR) genomskinlig miljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exekutiva funktioner via Flanker-ERP-mätning
Tidsram: 2 timmar
|
Varje deltagare genomgick Flanker-ERP-utvärdering vid tre tillfällen: vid baslinjen (före intervention) och efter både de fysiska och de virtuella objektbaserade EHC-träningssessionerna.
|
2 timmar
|
|
Framgångsprocent (SR)
Tidsram: 1-1,5 timmar
|
SR mättes för varje deltagare under objektfångstförsök över två EHC-träningsmodaliteter: det fysiska och det virtuella 3D-objektbaserade drönarfångsystemet.
|
1-1,5 timmar
|
|
Reaktionstid (RT)
Tidsram: 1-1,5 timmar
|
RT mättes för varje deltagare under objektfångstförsök över två EHC-träningsmodaliteter: det fysiska och det virtuella 3D-objektbaserade drönarfångstsystemet.
|
1-1,5 timmar
|
|
Rörelsetid (MT)
Tidsram: 1-1,5 timmar
|
MT mättes för varje deltagare under objektfångstförsök över två EHC-träningsmodaliteter: det fysiska och det virtuella 3D-objektbaserade drönarfångstsystemet.
|
1-1,5 timmar
|
|
Maximal handhastighet (PHV)
Tidsram: 1-1,5 timmar
|
PHV mättes för varje deltagare under objektfångstförsök över två EHC-träningsmodaliteter: det fysiska och det virtuella 3D-objektbaserade drönarfångstsystemet.
|
1-1,5 timmar
|
|
Tid-till-Topp Handhastighet (TPHV)
Tidsram: 1-1,5 timmar
|
TPHV mättes för varje deltagare under objektfångstförsök över två EHC-träningsmodaliteter: det fysiska och det virtuella 3D-objektbaserade drönarfångsystemet.
|
1-1,5 timmar
|
|
Masscentrum (CoM)
Tidsram: 1-1,5 timmar
|
COM för varje deltagare under utförandet av EHC-träningsuppgifter undersöktes med avseende på två olika EHC-träningsmodaliteter, inklusive fysiskt objektbaserade och virtuellt objektbaserade drönarinfångningssystem.
|
1-1,5 timmar
|
|
Tryckcentrum (CoP)
Tidsram: 1-1,5 timmar
|
CoP för varje deltagare under utförandet av EHC-träningsuppgifter undersöktes med avseende på två olika EHC-träningsmodaliteter, inklusive fysiskt objektbaserade och virtuellt objektbaserade drönarfångsystem.
|
1-1,5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv feedback från deltagare om upplevd uppgiftssvårighet
Tidsram: 10-15 minuter
|
Subjektiv feedback från deltagarna om upplevd uppgiftssvårighet gällande de fysiska och virtuella objektbaserade EHC-träningssystemen samlades in med hjälp av en 5-gradig Likertskala (1=mycket lätt, 2=lätt, 3=neutral, 4=svår och 5=mycket svår).
|
10-15 minuter
|
|
Subjektiv deltagarfeedback om systempreferens
Tidsram: 10–15 minuter
|
Subjektiv feedback från deltagare angående preferens mellan de fysiska och virtuella objektbaserade EHC-träningssystemen samlades in.
|
10–15 minuter
|
|
Frågeformulär om VR-illamående (VRSQ)
Tidsram: 10-15 minuter
|
Biverkningarna av den blandade verklighetsmiljön utvärderades i slutet av experimentet med hjälp av Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ).
VRSQ bedömer svårighetsgraden av nio olika symptom på en 4-gradig skala (ingen, lätt, måttlig och svår).
Dessa symptom inkluderar allmänt obehag, trötthet, huvudvärk, ögonansträngning, svårigheter att fokusera, känsla av fullhet i huvudet, suddig syn, yrsel med slutna ögon och vertigo.
|
10-15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Delorme A, Makeig S. EEGLAB: an open source toolbox for analysis of single-trial EEG dynamics including independent component analysis. J Neurosci Methods. 2004 Mar 15;134(1):9-21. doi: 10.1016/j.jneumeth.2003.10.009.
- Birckhead B, Khalil C, Liu X, Conovitz S, Rizzo A, Danovitch I, Bullock K, Spiegel B. Recommendations for Methodology of Virtual Reality Clinical Trials in Health Care by an International Working Group: Iterative Study. JMIR Ment Health. 2019 Jan 31;6(1):e11973. doi: 10.2196/11973.
- R. B. Davis, S. Õunpuu, D. Tyburski, and J. R. Gage, "A gait analysis data collection and reduction technique," Hum Mov Sci, vol. 10, no. 5, pp. 575-587, 1991, doi: https://doi.org/10.1016/0167-9457(91)90046-Z.
- Lopez-Calderon J, Luck SJ. ERPLAB: an open-source toolbox for the analysis of event-related potentials. Front Hum Neurosci. 2014 Apr 14;8:213. doi: 10.3389/fnhum.2014.00213. eCollection 2014.
- M. Aly and H. Kojima, "Acute moderate-intensity exercise generally enhances neural resources related to perceptual and cognitive processes: A randomized controlled ERP study," Ment Health Phys Act, vol. 19, p. 100363, 2020, doi: https://doi.org/10.1016/j.mhpa.2020.100363.
- Pei YC, Chou SW, Lin PS, Lin YC, Hsu TH, Wong AM. Eye-hand coordination of elderly people who practice Tai Chi Chuan. J Formos Med Assoc. 2008 Feb;107(2):103-10. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60123-0.
- B. A. Eriksen and C. W. Eriksen, "Effects of noise letters upon the identification of a target letter in a nonsearch task," Percept Psychophys, vol. 16, no. 1, pp. 143-149, 1974, doi: 10.3758/BF03203267.
- Lavoie E, Hebert JS, Chapman CS. Comparing eye-hand coordination between controller-mediated virtual reality, and a real-world object interaction task. J Vis. 2024 Feb 1;24(2):9. doi: 10.1167/jov.24.2.9.
- A. Dalia Blaga, M. Frutos-Pascual, C. Creed, and I. Williams, "A Grasp on Reality: Understanding Grasping Patterns for Object Interaction in Real and Virtual Environments," in 2021 IEEE International Symposium on Mixed and Augmented Reality Adjunct (ISMAR-Adjunct), 2021, pp. 391-396. doi: 10.1109/ISMAR-Adjunct54149.2021.00090.
- Chan PT, Chang WC, Chiu HL, Kao CC, Liu D, Chu H, Chou KR. Effect of interactive cognitive-motor training on eye-hand coordination and cognitive function in older adults. BMC Geriatr. 2019 Jan 28;19(1):27. doi: 10.1186/s12877-019-1029-y.
- "Dementia Prevention and Care Policy and Action Plan 2.0 Ministry of Health and Welfare," 2018.
- P. Lenik, K. Przednowek, M. Śliż, G. Bobula, and J. Lenik, "The impact of exercises with a reaction ball on the eye-hand coordination of basketball players," Apr. 2017.
- C. A. Manning and J. K. Ducharme, "Chapter 6 - Dementia Syndromes in the Older Adult," in Handbook of Assessment in Clinical Gerontology (Second Edition), Second Edition., P. A. Lichtenberg, Ed., San Diego: Academic Press, 2010, pp. 155-178. doi: https://doi.org/10.1016/B978-0-12-374961-1.10006-5.
- Heintz Walters B, Huddleston WE, O'Connor K, Wang J, Hoeger Bement M, Keenan KG. The role of eye movements, attention, and hand movements on age-related differences in pegboard tests. J Neurophysiol. 2021 Nov 1;126(5):1710-1722. doi: 10.1152/jn.00629.2020. Epub 2021 Oct 13.
- Van Halewyck F, Lavrysen A, Levin O, Boisgontier MP, Elliott D, Helsen WF. Both age and physical activity level impact on eye-hand coordination. Hum Mov Sci. 2014 Aug;36:80-96. doi: 10.1016/j.humov.2014.05.005. Epub 2014 Jun 22.
- Rand MK, Stelmach GE. Effects of hand termination and accuracy requirements on eye-hand coordination in older adults. Behav Brain Res. 2011 May 16;219(1):39-46. doi: 10.1016/j.bbr.2010.12.008. Epub 2010 Dec 14.
- Niechwiej-Szwedo E, Wu S, Nouredanesh M, Tung J, Christian LW. Development of eye-hand coordination in typically developing children and adolescents assessed using a reach-to-grasp sequencing task. Hum Mov Sci. 2021 Dec;80:102868. doi: 10.1016/j.humov.2021.102868. Epub 2021 Sep 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 113-420
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .