- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07394231
Innovatív stratégiák feltárása a kéz-szem koordináció és a kognitív funkciók fejlesztésére drónfogás gyakorlattal.
A szem-kéz koordináció és a kognitív funkciók fejlesztésének innovatív stratégiáinak feltárása drónfogási gyakorlatokon keresztül.
A kéz-szem koordináció (EHC) egy kritikus kognitív-motoros funkció, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy hatékonyan lépjenek kapcsolatba környezetükkel vizuálisan vezérelt kézmozdulatok révén. Létfontosságú szerepet játszik a mindennapi tevékenységekben, mint például az elérés, a megragadás és a tárgykezelés. A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a célzott fizikai tevékenységek és sportok javíthatják az EHC teljesítményét. Azonban az öregedés gyakran összefügg az EHC, az exekutív funkciók és a testtartás-ellenőrzés csökkenésével, ami negatívan befolyásolhatja a mindennapi életben való önállóságot. Ezek az életkori változások szorosan kapcsolódnak a kognitív hanyatláshoz, és hozzájárulhatnak az enyhe kognitív zavar (MCI), a demencia és az Alzheimer-kór kialakulásához, ezáltal megnövelve a családok és az egészségügyi rendszerek terheit.
Ezen hatások enyhítése érdekében számos kognitív-motoros és technológia által segített képzési megközelítést javasoltak az idősek EHC és kognitív funkcióinak javítására. Bár számos meglévő EHC képzési rendszer számítógépes, és virtuális valóság (VR) vagy kevert valóság (MR) segítségével valósul meg, egyre több bizonyíték sugallja, hogy a virtuális környezetek nem teljes mértékben utánozzák a valóságos kéz-szem interakciókat. A mélységérzékelés, a haptikus visszajelzés és a realitás korlátai megváltoztathatják a vizuális fixációs stratégiákat, a mozgásvégrehajtást és az általános feladat teljesítményét, potenciálisan csökkentve a képzés hatékonyságát a valóságos interakciókhoz képest.
Ezen korlátok miatt továbbra is tisztázatlan, hogy a valóságos EHC képzés nagyobb előnyöket biztosít-e az exekutív funkciókra és a motoros teljesítményre, mint a virtuális képzés. Ezért ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az EHC gyakorlat akut hatásait egy valóságos környezetben és egy kevert valóságos átvezető környezetben az idősek körében. A javasolt EHC képzési feladat egy fizikai minidron által vezetett valós háromdimenziós (3D) tárgy elkapását foglalja magában, amelyet olyan természetes emberi viselkedések ihlettek, mint például a repülő rovarok elütése, és annak virtuális megfelelője egy virtuális 3D tárgy és drón. Az elsődleges cél annak vizsgálata, hogy milyen különbségek vannak az exekutív funkciókban, a feladat teljesítményében és a testtartás-stabilitásban a valós és a virtuális EHC körülmények között. Annak azonosításával, hogy melyik képzési mód támogatja jobban a kognitív-motoros teljesítményt, ez a tanulmány célja, hogy hozzájáruljon a hatékony és vonzó beavatkozások tervezéséhez az egészséges öregedés és a kognitív hanyatlás korai megelőzése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 701
- Motion Analysis Laboratory, Dept. of Biomedical Engineeing, National Cheng Kung University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 60 év és idősebb (65 év és idősebb előnyben részesített).
- Képes rendszeres testmozgásra.
- Normális látás vagy korrekció utáni normális látás.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős krónikus betegségek előzménye, mint például neurológiai (pl. agyi érkatasztrófa, demencia, Parkinson-kór, gyenge látás és halláskárosodás), kardiovaszkuláris, anyagcsere-, tüdő- vagy mozgásszervi betegségek.
- Jelentős utazási rosszullét, aktív hányinger és hányás, vagy epilepszia előzménye.
- VR-szemüveg viselésétől való félelem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A valódi rendszer után a virtuális rendszeren esett át
|
Ez a feltétel magában foglalja, hogy a résztvevő megragad egy fizikai 3D-s tárgyat, amely a drón alatt helyezkedik el egy valós környezetben.
A feltétel magában foglalja, hogy a résztvevő egy fizikai 3D objektum virtuális megfelelőjét ragadja meg egy vegyes valóságú (MR) áttűnő környezeten belül.
|
|
Kísérleti: Átment a valódi rendszeren a virtuális rendszer után
|
Ez a feltétel magában foglalja, hogy a résztvevő megragad egy fizikai 3D-s tárgyat, amely a drón alatt helyezkedik el egy valós környezetben.
A feltétel magában foglalja, hogy a résztvevő egy fizikai 3D objektum virtuális megfelelőjét ragadja meg egy vegyes valóságú (MR) áttűnő környezeten belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végrehajtó Funkciók Flanker-ERP Méréssel
Időkeret: 2 óra
|
Minden résztvevő három szakaszban vett részt Flanker-ERP felmérésen: az alapvonalon (intervenció előtt), valamint a fizikai és a virtuális objektum-alapú EHC tréning ülések után.
|
2 óra
|
|
Sikerráta (SR)
Időkeret: 1-1,5 óra
|
Az SR-t minden résztvevő számára mértük a tárgy-elkapási próbák során két EHC képzési mód keretében: a fizikai és a virtuális 3D objektum-alapú drón-elkapó rendszerekben.
|
1-1,5 óra
|
|
Reakcióidő (RT)
Időkeret: 1-1,5 óra
|
Az RT-t minden résztvevő számára megmértük a tárgy-elkapási kísérletek során két EHC képzési mód esetén: a fizikai és a virtuális 3D-s tárgyalapú drón-elkapó rendszerek esetében.
|
1-1,5 óra
|
|
Mozgásidő (MT)
Időkeret: 1-1,5 óra
|
Az MT-t minden résztvevő számára mérték a tárgy-elfogási kísérletek során két EHC képzési mód keretében: a fizikai és a virtuális 3D tárgyalapú drón-elfogó rendszerek esetében.
|
1-1,5 óra
|
|
Csúcs kézsebesség (PHV)
Időkeret: 1-1,5 óra
|
A PHV-t minden résztvevő számára megmértük az objektumfogási próbák során két EHC képzési mód esetén: a fizikai és a virtuális 3D objektumon alapuló drónfogási rendszereknél.
|
1-1,5 óra
|
|
Csúcs kézsebesség időpontja (TPHV)
Időkeret: 1-1,5 óra
|
A TPHV-t minden résztvevő számára megmértük a tárgy-elkapási kísérletek során két EHC képzési mód keretében: a fizikai és a virtuális 3D objektum alapú drón-elkapási rendszerekben.
|
1-1,5 óra
|
|
Tömegközéppont (CoM)
Időkeret: 1-1,5 óra
|
Minden résztvevő tömegközéppontját vizsgáltuk két különböző EHC edzésmódszer, beleértve a fizikai tárgyalapú és a virtuális tárgyalapú drónfogó rendszereket, alkalmazásával az EHC edzésfeladatok végrehajtása során.
|
1-1,5 óra
|
|
Nyomásközéppont (CoP)
Időkeret: 1-1,5 óra
|
Minden résztvevő CoP-ját vizsgálták a két különböző EHC képzési mód, beleértve a fizikai objektumon alapuló és a virtuális objektumon alapuló drónfogó rendszerek végrehajtása során.
|
1-1,5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Subjektív résztvevői visszajelzés az észlelt feladat nehézségéről
Időkeret: 10-15 perc
|
A résztvevők szubjektív visszajelzéseit a fizikai és virtuális objektum-alapú EHC képzési rendszerek feladat-nehézségéről 5-ös Likert-skálán gyűjtöttük össze (1=nagyon könnyű, 2=könnyű, 3=semleges, 4=nehéz, 5=nagyon nehéz).
|
10-15 perc
|
|
Résztvevők szubjektív visszajelzése a rendszerpreferenciáról
Időkeret: 10-15 perc
|
A résztvevők szubjektív visszajelzéseit gyűjtötték össze a fizikai és a virtuális objektumon alapuló EHC képzési rendszerek közötti preferenciával kapcsolatban.
|
10-15 perc
|
|
Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ)
Időkeret: 10-15 perc
|
A vegyes valóság környezet mellékhatásait a kísérlet végén a Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ) kérdőívvel értékelték.
A VRSQ kilenc különböző tünet súlyosságát értékeli egy 4 pontos skálán (nincs, enyhe, mérsékelt és súlyos).
Ezek a tünetek közé tartozik az általános rosszullét, fáradtság, fejfájás, szemfáradtság, koncentrálási nehézség, fejteltség, elhomályosult látás, szédülés csukott szemmel és szédülés.
|
10-15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Delorme A, Makeig S. EEGLAB: an open source toolbox for analysis of single-trial EEG dynamics including independent component analysis. J Neurosci Methods. 2004 Mar 15;134(1):9-21. doi: 10.1016/j.jneumeth.2003.10.009.
- Birckhead B, Khalil C, Liu X, Conovitz S, Rizzo A, Danovitch I, Bullock K, Spiegel B. Recommendations for Methodology of Virtual Reality Clinical Trials in Health Care by an International Working Group: Iterative Study. JMIR Ment Health. 2019 Jan 31;6(1):e11973. doi: 10.2196/11973.
- R. B. Davis, S. Õunpuu, D. Tyburski, and J. R. Gage, "A gait analysis data collection and reduction technique," Hum Mov Sci, vol. 10, no. 5, pp. 575-587, 1991, doi: https://doi.org/10.1016/0167-9457(91)90046-Z.
- Lopez-Calderon J, Luck SJ. ERPLAB: an open-source toolbox for the analysis of event-related potentials. Front Hum Neurosci. 2014 Apr 14;8:213. doi: 10.3389/fnhum.2014.00213. eCollection 2014.
- M. Aly and H. Kojima, "Acute moderate-intensity exercise generally enhances neural resources related to perceptual and cognitive processes: A randomized controlled ERP study," Ment Health Phys Act, vol. 19, p. 100363, 2020, doi: https://doi.org/10.1016/j.mhpa.2020.100363.
- Pei YC, Chou SW, Lin PS, Lin YC, Hsu TH, Wong AM. Eye-hand coordination of elderly people who practice Tai Chi Chuan. J Formos Med Assoc. 2008 Feb;107(2):103-10. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60123-0.
- B. A. Eriksen and C. W. Eriksen, "Effects of noise letters upon the identification of a target letter in a nonsearch task," Percept Psychophys, vol. 16, no. 1, pp. 143-149, 1974, doi: 10.3758/BF03203267.
- Lavoie E, Hebert JS, Chapman CS. Comparing eye-hand coordination between controller-mediated virtual reality, and a real-world object interaction task. J Vis. 2024 Feb 1;24(2):9. doi: 10.1167/jov.24.2.9.
- A. Dalia Blaga, M. Frutos-Pascual, C. Creed, and I. Williams, "A Grasp on Reality: Understanding Grasping Patterns for Object Interaction in Real and Virtual Environments," in 2021 IEEE International Symposium on Mixed and Augmented Reality Adjunct (ISMAR-Adjunct), 2021, pp. 391-396. doi: 10.1109/ISMAR-Adjunct54149.2021.00090.
- Chan PT, Chang WC, Chiu HL, Kao CC, Liu D, Chu H, Chou KR. Effect of interactive cognitive-motor training on eye-hand coordination and cognitive function in older adults. BMC Geriatr. 2019 Jan 28;19(1):27. doi: 10.1186/s12877-019-1029-y.
- "Dementia Prevention and Care Policy and Action Plan 2.0 Ministry of Health and Welfare," 2018.
- P. Lenik, K. Przednowek, M. Śliż, G. Bobula, and J. Lenik, "The impact of exercises with a reaction ball on the eye-hand coordination of basketball players," Apr. 2017.
- C. A. Manning and J. K. Ducharme, "Chapter 6 - Dementia Syndromes in the Older Adult," in Handbook of Assessment in Clinical Gerontology (Second Edition), Second Edition., P. A. Lichtenberg, Ed., San Diego: Academic Press, 2010, pp. 155-178. doi: https://doi.org/10.1016/B978-0-12-374961-1.10006-5.
- Heintz Walters B, Huddleston WE, O'Connor K, Wang J, Hoeger Bement M, Keenan KG. The role of eye movements, attention, and hand movements on age-related differences in pegboard tests. J Neurophysiol. 2021 Nov 1;126(5):1710-1722. doi: 10.1152/jn.00629.2020. Epub 2021 Oct 13.
- Van Halewyck F, Lavrysen A, Levin O, Boisgontier MP, Elliott D, Helsen WF. Both age and physical activity level impact on eye-hand coordination. Hum Mov Sci. 2014 Aug;36:80-96. doi: 10.1016/j.humov.2014.05.005. Epub 2014 Jun 22.
- Rand MK, Stelmach GE. Effects of hand termination and accuracy requirements on eye-hand coordination in older adults. Behav Brain Res. 2011 May 16;219(1):39-46. doi: 10.1016/j.bbr.2010.12.008. Epub 2010 Dec 14.
- Niechwiej-Szwedo E, Wu S, Nouredanesh M, Tung J, Christian LW. Development of eye-hand coordination in typically developing children and adolescents assessed using a reach-to-grasp sequencing task. Hum Mov Sci. 2021 Dec;80:102868. doi: 10.1016/j.humov.2021.102868. Epub 2021 Sep 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 113-420
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .