- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07394231
Udforskning af innovative strategier til at forbedre øje-hånd-koordination og kognitive funktioner gennem dronefangeøvelser.
Udforskning af innovative strategier til at forbedre øje-hånd-koordination og kognitive funktioner gennem dronefangeøvelse.
Øje-hånd-koordination (EHC) er en kritisk kognitiv-motorisk funktion, der gør det muligt for individer at interagere effektivt med deres omgivelser gennem visuelt styrede håndbevægelser. Den spiller en afgørende rolle i daglige aktiviteter såsom at række ud, gribe og manipulere genstande. Tidligere undersøgelser har vist, at målrettede fysiske aktiviteter og sportsgrene kan forbedre EHC-præstationen. Imidlertid er aldring almindeligvis forbundet med tilbagegang i EHC, eksekutive funktioner og postural kontrol, hvilket kan påvirke uafhængigheden i dagligdagen negativt. Disse aldersrelaterede ændringer er også tæt forbundet med kognitiv tilbagegang og kan bidrage til udviklingen af mild kognitiv svækkelse (MCI), demens og Alzheimers sygdom, hvilket dermed øger belastningen på familier og sundhedssystemer.
For at afbøde disse effekter er der blevet foreslået forskellige kognitiv-motoriske og teknologiassisterede træningstilgange for at forbedre EHC og kognitiv funktion hos ældre. Mens mange eksisterende EHC-træningssystemer er computeriserede og implementeret ved brug af virtual reality (VR) eller mixed reality (MR), tyder stigende evidens på, at virtuelle miljøer muligvis ikke fuldt ud gengiver virkelige øje-hånd-interaktioner. Begrænsninger i dybdeopfattelse, haptisk feedback og realisme kan ændre visuelle fiksationsstrategier, bevægelsesudførelse og den samlede opgavepræstation, hvilket potentielt reducerer træningseffektiviteten sammenlignet med virkelige interaktioner.
I betragtning af disse begrænsninger er det stadig uklart, om virkelig EHC-træning giver større fordele for eksekutive funktioner og motorisk præstation end virtuelt træning. Derfor sigter denne undersøgelse mod at sammenligne de akutte effekter af EHC-træning udført i et virkeligt miljø og et mixed reality passthrough-miljø blandt ældre. Den foreslåede EHC-træningsopgave involverer at fange et virkeligt tredimensionelt (3D) objekt styret af en fysisk minidrone, inspireret af naturlige menneskelige adfærdsmønstre såsom at slå efter flyvende insekter, og dens virtuelle modstykke, der involverer et virtuelt 3D-objekt og drone. Det primære mål er at undersøge forskelle i eksekutive funktioner, opgavepræstation og postural stabilitet mellem virkelige og virtuelle EHC-betingelser. Ved at identificere, hvilken træningsmodalitet der bedre understøtter kognitiv-motorisk præstation, søger denne undersøgelse at informere designet af effektive og engagerende interventioner for sund aldring og tidlig forebyggelse af kognitiv tilbagegang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Motion Analysis Laboratory, Dept. of Biomedical Engineeing, National Cheng Kung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år og ældre (foretrækkes 65 år og ældre).
- I stand til at udføre regelmæssig motion.
- Normalt syn eller normalt syn efter korrektion.
Eksklusionskriterier:
- Har en historie med betydelige kroniske sygdomme såsom neurologiske (f.eks. slagtilfælde, demens, Parkinsons sygdom, dårligt syn og høretab), kardiovaskulære, metaboliske, pulmonale eller muskuloskeletale sygdomme.
- Har en historie med betydelig transportsyge, aktiv kvalme og opkastning eller epilepsi.
- Frygt for at bære et VR-headset.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gennemgik det virtuelle system efter det rigtige system
|
Denne tilstand involverer, at en deltager griber et fysisk 3D-objekt placeret under dronen i en virkelig verden.
Tilstanden involverer, at en deltager griber en virtuel modpart af et fysisk 3D-objekt i et mixed reality (MR) passthrough-miljø.
|
|
Eksperimentel: Gennemgik det rigtige system efter det virtuelle system
|
Denne tilstand involverer, at en deltager griber et fysisk 3D-objekt placeret under dronen i en virkelig verden.
Tilstanden involverer, at en deltager griber en virtuel modpart af et fysisk 3D-objekt i et mixed reality (MR) passthrough-miljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksekutive funktioner via Flanker-ERP-måling
Tidsramme: 2 timer
|
Hver deltager gennemgik Flanker-ERP-vurdering i tre faser: ved baseline (før intervention) og efter både de fysiske og virtuelle objektbaserede EHC-træningssessioner.
|
2 timer
|
|
Success Rate (SR)
Tidsramme: 1-1,5 time
|
SR blev målt for hver deltager under forsøg med objektfangst på tværs af to EHC-træningsmodaliteter: det fysiske og det virtuelle 3D-objektbaserede droner-fangesystem.
|
1-1,5 time
|
|
Reaktionstid (RT)
Tidsramme: 1-1,5 timer
|
RT blev målt for hver deltager under objekt-fangstforsøg i to EHC-træningsmodaliteter: det fysiske og det virtuelle 3D-objektbaserede drone-fangesystem.
|
1-1,5 timer
|
|
Bevægelsestid (MT)
Tidsramme: 1-1,5 time
|
MT blev målt for hver deltager under objektfangstforsøg på tværs af to EHC-træningsmodaliteter: det fysiske og det virtuelle 3D-objektbaserede dronefangstsystem.
|
1-1,5 time
|
|
Peak Håndhastighed (PHV)
Tidsramme: 1-1,5 time
|
PHV blev målt for hver deltager under objektfange-forsøg på tværs af to EHC-træningsmodaliteter: det fysiske og det virtuelle 3D-objektbaserede dronefangningssystem.
|
1-1,5 time
|
|
Tid til maksimal håndhastighed (TPHV)
Tidsramme: 1-1,5 timer
|
TPHV blev målt for hver deltager under objektfangstforsøg på tværs af to EHC-træningsmodaliteter: det fysiske og det virtuelle 3D-objektbaserede dronefangstsystem.
|
1-1,5 timer
|
|
Tyngdepunktet (CoM)
Tidsramme: 1-1,5 timer
|
CoM for hver deltager under udførelsen af EHC-træningsopgaver blev undersøgt med hensyn til to forskellige EHC-træningsmodaliteter, herunder fysisk objektbaserede og virtuelle objektbaserede drone-fangesystemer.
|
1-1,5 timer
|
|
Center of Pressure (CoP)
Tidsramme: 1-1,5 time
|
CoP'en for hver deltager under udførelse af EHC-træningsopgaver blev undersøgt i forhold til to forskellige EHC-træningsmodaliteter, herunder fysisk objektbaserede og virtuelle objektbaserede drone-fangesystemer.
|
1-1,5 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv deltagerfeedback om opfattet opgavesværhedsgrad
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Subjektiv feedback fra deltagerne om den opfattede opgavevanskelighed vedrørende de fysiske og virtuelle objektbaserede EHC-træningssystemer blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1=meget let, 2=let, 3=neutral, 4=svært og 5=meget svært).
|
10-15 minutter
|
|
Subjektiv deltagerfeedback om systempræference
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Subjektiv feedback fra deltagere vedrørende præference mellem de fysiske og virtuelle objektbaserede EHC-træningssystemer blev indsamlet.
|
10-15 minutter
|
|
Virtual Reality Sygdoms Spørgeskema (VRSQ)
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Bivirkningerne af det blandede virkelighedsmiljø blev evalueret i slutningen af eksperimentet ved hjælp af Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ).
VRSQ vurderer alvorligheden af ni forskellige symptomer på en 4-punkts skala (ingen, let, moderat og svær).
Disse symptomer inkluderer generelt ubehag, træthed, hovedpine, øjenanstrengelse, sværheder med at fokusere, hovedfuldhed, sløret syn, svimmelhed med lukkede øjne og svimmelhed.
|
10-15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Delorme A, Makeig S. EEGLAB: an open source toolbox for analysis of single-trial EEG dynamics including independent component analysis. J Neurosci Methods. 2004 Mar 15;134(1):9-21. doi: 10.1016/j.jneumeth.2003.10.009.
- Birckhead B, Khalil C, Liu X, Conovitz S, Rizzo A, Danovitch I, Bullock K, Spiegel B. Recommendations for Methodology of Virtual Reality Clinical Trials in Health Care by an International Working Group: Iterative Study. JMIR Ment Health. 2019 Jan 31;6(1):e11973. doi: 10.2196/11973.
- R. B. Davis, S. Õunpuu, D. Tyburski, and J. R. Gage, "A gait analysis data collection and reduction technique," Hum Mov Sci, vol. 10, no. 5, pp. 575-587, 1991, doi: https://doi.org/10.1016/0167-9457(91)90046-Z.
- Lopez-Calderon J, Luck SJ. ERPLAB: an open-source toolbox for the analysis of event-related potentials. Front Hum Neurosci. 2014 Apr 14;8:213. doi: 10.3389/fnhum.2014.00213. eCollection 2014.
- M. Aly and H. Kojima, "Acute moderate-intensity exercise generally enhances neural resources related to perceptual and cognitive processes: A randomized controlled ERP study," Ment Health Phys Act, vol. 19, p. 100363, 2020, doi: https://doi.org/10.1016/j.mhpa.2020.100363.
- Pei YC, Chou SW, Lin PS, Lin YC, Hsu TH, Wong AM. Eye-hand coordination of elderly people who practice Tai Chi Chuan. J Formos Med Assoc. 2008 Feb;107(2):103-10. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60123-0.
- B. A. Eriksen and C. W. Eriksen, "Effects of noise letters upon the identification of a target letter in a nonsearch task," Percept Psychophys, vol. 16, no. 1, pp. 143-149, 1974, doi: 10.3758/BF03203267.
- Lavoie E, Hebert JS, Chapman CS. Comparing eye-hand coordination between controller-mediated virtual reality, and a real-world object interaction task. J Vis. 2024 Feb 1;24(2):9. doi: 10.1167/jov.24.2.9.
- A. Dalia Blaga, M. Frutos-Pascual, C. Creed, and I. Williams, "A Grasp on Reality: Understanding Grasping Patterns for Object Interaction in Real and Virtual Environments," in 2021 IEEE International Symposium on Mixed and Augmented Reality Adjunct (ISMAR-Adjunct), 2021, pp. 391-396. doi: 10.1109/ISMAR-Adjunct54149.2021.00090.
- Chan PT, Chang WC, Chiu HL, Kao CC, Liu D, Chu H, Chou KR. Effect of interactive cognitive-motor training on eye-hand coordination and cognitive function in older adults. BMC Geriatr. 2019 Jan 28;19(1):27. doi: 10.1186/s12877-019-1029-y.
- "Dementia Prevention and Care Policy and Action Plan 2.0 Ministry of Health and Welfare," 2018.
- P. Lenik, K. Przednowek, M. Śliż, G. Bobula, and J. Lenik, "The impact of exercises with a reaction ball on the eye-hand coordination of basketball players," Apr. 2017.
- C. A. Manning and J. K. Ducharme, "Chapter 6 - Dementia Syndromes in the Older Adult," in Handbook of Assessment in Clinical Gerontology (Second Edition), Second Edition., P. A. Lichtenberg, Ed., San Diego: Academic Press, 2010, pp. 155-178. doi: https://doi.org/10.1016/B978-0-12-374961-1.10006-5.
- Heintz Walters B, Huddleston WE, O'Connor K, Wang J, Hoeger Bement M, Keenan KG. The role of eye movements, attention, and hand movements on age-related differences in pegboard tests. J Neurophysiol. 2021 Nov 1;126(5):1710-1722. doi: 10.1152/jn.00629.2020. Epub 2021 Oct 13.
- Van Halewyck F, Lavrysen A, Levin O, Boisgontier MP, Elliott D, Helsen WF. Both age and physical activity level impact on eye-hand coordination. Hum Mov Sci. 2014 Aug;36:80-96. doi: 10.1016/j.humov.2014.05.005. Epub 2014 Jun 22.
- Rand MK, Stelmach GE. Effects of hand termination and accuracy requirements on eye-hand coordination in older adults. Behav Brain Res. 2011 May 16;219(1):39-46. doi: 10.1016/j.bbr.2010.12.008. Epub 2010 Dec 14.
- Niechwiej-Szwedo E, Wu S, Nouredanesh M, Tung J, Christian LW. Development of eye-hand coordination in typically developing children and adolescents assessed using a reach-to-grasp sequencing task. Hum Mov Sci. 2021 Dec;80:102868. doi: 10.1016/j.humov.2021.102868. Epub 2021 Sep 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 113-420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Rigtigt Objekt-baseret Fangesystem
-
Baltimore Research & Education Foundation, Inc.University of Maryland, College ParkUkendt
-
Medtronic DiabetesAfsluttet
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsMedtronicAfsluttetGlukosemetabolismeforstyrrelser | Perioperativ plejeHolland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Advanced Technology & CommunicationsChonbuk National University Hospital; Chonnam National University Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Neurokognitive lidelser | Neurodegenerative sygdomme | Demens | Alzheimers sygdom | Psykisk lidelseSydkorea
-
University of California, San FranciscoAfsluttetSmerter, postoperativ | Kirurgi | Virtual reality | ÆldretForenede Stater
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes AssociationAfsluttetBrug af kontinuerligt glukoseovervågningssystem i realtid hos patienter med type 1-diabetes mellitusDiabetes mellitus, type 1Norge
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Holland
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetes | Slutstadie nyresygdomForenede Stater