- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07394231
Zkoumání inovativních strategií pro zlepšení koordinace oko–ruka a kognitivních funkcí prostřednictvím cvičení s chytáním dronů.
Zkoumání inovativních strategií ke zlepšení koordinace oko–ruka a kognitivních funkcí pomocí cvičení s chytáním dronů.
Koordinace oko-ruka (EHC) je klíčová kognitivně-motorická funkce, která umožňuje jednotlivcům efektivně interagovat s jejich prostředím prostřednictvím vizuálně řízených pohybů rukou. Hraje zásadní roli v každodenních činnostech, jako je dosahování, uchopování a manipulace s předměty. Předchozí studie ukázaly, že cílené fyzické aktivity a sport mohou zlepšit výkon EHC. Stárnutí je však běžně spojeno s poklesem EHC, exekutivních funkcí a posturální kontroly, což může negativně ovlivnit nezávislost v každodenním životě. Tyto změny související s věkem jsou také úzce spojeny s kognitivním poklesem a mohou přispět k rozvoji mírné kognitivní poruchy (MCI), demence a Alzheimerovy choroby, čímž zvyšují zátěž pro rodiny a zdravotnické systémy.
Pro zmírnění těchto účinků byly navrženy různé kognitivně-motorické a technologií podporované tréninkové přístupy ke zlepšení EHC a kognitivních funkcí u starších dospělých. Zatímco mnoho stávajících tréninkových systémů EHC je počítačových a implementovaných pomocí virtuální reality (VR) nebo smíšené reality (MR), narůstající důkazy naznačují, že virtuální prostředí nemusí plně replikovat reálné interakce oko-ruka. Omezení v hloubkovém vnímání, haptické zpětné vazbě a realističnosti mohou změnit strategie vizuální fixace, provedení pohybu a celkový výkon úkolu, což potenciálně snižuje efektivitu tréninku ve srovnání s reálnými interakcemi.
S ohledem na tato omezení zůstává nejasné, zda reálný trénink EHC poskytuje větší přínosy pro exekutivní funkce a motorický výkon než virtuální trénink. Proto tato studie usiluje o porovnání akutních účinků cvičení EHC prováděného v reálném prostředí a v prostředí smíšené reality s průchodem mezi staršími dospělými. Navrhovaný tréninkový úkol EHC zahrnuje chycení skutečného trojrozměrného (3D) předmětu řízeného fyzickým mini dronem, inspirovaného přirozeným lidským chováním, jako je mávání na létající hmyz, a jeho virtuální protějšek zahrnující virtuální 3D předmět a dron. Primárním cílem je prozkoumat rozdíly v exekutivních funkcích, výkonu úkolu a posturální stabilitě mezi reálnými a virtuálními podmínkami EHC. Identifikací, která tréninková modalita lépe podporuje kognitivně-motorický výkon, tato studie usiluje o informování návrhu efektivních a poutavých intervencí pro zdravé stárnutí a časnou prevenci kognitivního poklesu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 701
- Motion Analysis Laboratory, Dept. of Biomedical Engineeing, National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- 60 let a starší (preferováno 65 let a starší).
- Schopnost provádět pravidelné cvičení.
- Normální zrak nebo normální zrak po korekci.
Kriteria pro vyloučení:
- Historie významných chronických onemocnění, jako jsou neurologická (např. cévní mozková příhoda, demence, Parkinsonova choroba, špatný zrak a ztráta sluchu), kardiovaskulární, metabolická, plicní nebo muskuloskeletální onemocnění.
- Historie významné kinetózy, aktivní nevolnosti a zvracení nebo epilepsie.
- Strach z nošení VR headsetu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podstoupil virtuální systém po reálném systému
|
Tento stav zahrnuje účastníka, který uchopí fyzický 3D objekt umístěný pod dronem v reálném prostředí.
Stav zahrnuje účastníka, který uchopí virtuální protějšek fyzického 3D objektu ve smíšené realitě (MR) prostředí s průchodem.
|
|
Experimentální: Podstoupil skutečný systém po virtuálním systému
|
Tento stav zahrnuje účastníka, který uchopí fyzický 3D objekt umístěný pod dronem v reálném prostředí.
Stav zahrnuje účastníka, který uchopí virtuální protějšek fyzického 3D objektu ve smíšené realitě (MR) prostředí s průchodem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exekutivní funkce prostřednictvím měření Flanker-ERP
Časové okno: 2 hodiny
|
Každý účastník podstoupil hodnocení Flanker-ERP ve třech fázích: na začátku (před intervencí) a po obou trénincích EHC založených na fyzických a virtuálních objektech.
|
2 hodiny
|
|
Úspěšnost (SR)
Časové okno: 1-1,5 hodiny
|
SR byla měřena u každého účastníka během pokusů s chytáním předmětů ve dvou modalitách tréninku EHC: v systému fyzického a virtuálního 3D chytání dronů založeného na objektech.
|
1-1,5 hodiny
|
|
Reakční čas (RT)
Časové okno: 1-1,5 hodiny
|
RT byl měřen u každého účastníka během zkoušek chytání předmětů ve dvou modalitách tréninku EHC: fyzickém a virtuálním 3D systémě chytání dronů založeném na objektech.
|
1-1,5 hodiny
|
|
Čas pohybu (MT)
Časové okno: 1-1,5 hodiny
|
MT byla měřena u každého účastníka během zkoušek chytání předmětů ve dvou režimech tréninku EHC: fyzickém a virtuálním 3D systémům chytání dronů založených na objektech.
|
1-1,5 hodiny
|
|
Špičková rychlost ruky (PHV)
Časové okno: 1-1,5 hodiny
|
PHV bylo měřeno u každého účastníka během pokusů s chytáním předmětů napříč dvěma tréninkovými modalitami EHC: fyzickým a virtuálním 3D objektovým systémem chytání dronů.
|
1-1,5 hodiny
|
|
Čas k dosažení maximální rychlosti ruky (TPHV)
Časové okno: 1-1,5 hodiny
|
TPHV bylo měřeno u každého účastníka během pokusů chytání objektů ve dvou modalitách tréninku EHC: fyzickém a virtuálním 3D objektovém systému chytání dronů.
|
1-1,5 hodiny
|
|
Těžiště (CoM)
Časové okno: 1–1,5 hodiny
|
Těžiště každého účastníka při provádění úloh EHC tréninku bylo zkoumáno ve vztahu ke dvěma různým modalitám EHC tréninku, včetně systémů pro chytání dronů založených na fyzických objektech a virtuálních objektech.
|
1–1,5 hodiny
|
|
Centrum tlaku (CoP)
Časové okno: 1-1,5 hodiny
|
U každého účastníka byl zkoumán CoP při provádění úkolů EHC tréninku ve dvou různých modalitách EHC tréninku, včetně systémů pro chytání dronů založených na fyzických objektech a virtuálních objektech.
|
1-1,5 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní zpětná vazba účastníků na vnímanou obtížnost úkolu
Časové okno: 10-15 minut
|
Subjektivní zpětná vazba účastníků týkající se vnímané obtížnosti úkolu u fyzických a virtuálních objektových tréninkových systémů EHC byla shromažďována pomocí 5bodové Likertovy škály (1=velmi snadné, 2=snadné, 3=neutrální, 4=obtížné a 5=velmi obtížné).
|
10-15 minut
|
|
Subjektivní zpětná vazba účastníků na preferenci systému
Časové okno: 10-15 minut
|
Byla shromážděna subjektivní zpětná vazba účastníků týkající se preference mezi fyzickými a virtuálními objektovými systémy EHC školení.
|
10-15 minut
|
|
Dotazník na nevolnost z virtuální reality (VRSQ)
Časové okno: 10-15 minut
|
Vedlejší účinky smíšené reality byly vyhodnoceny na konci experimentu pomocí dotazníku Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ).
VRSQ posuzuje závažnost devíti různých příznaků na 4bodové škále (žádné, mírné, střední a závažné).
Tyto příznaky zahrnují celkovou nevolnost, únavu, bolest hlavy, namáhání očí, potíže se zaostřením, pocit plnosti v hlavě, rozmazané vidění, závratě se zavřenýma očima a závrať.
|
10-15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Delorme A, Makeig S. EEGLAB: an open source toolbox for analysis of single-trial EEG dynamics including independent component analysis. J Neurosci Methods. 2004 Mar 15;134(1):9-21. doi: 10.1016/j.jneumeth.2003.10.009.
- Birckhead B, Khalil C, Liu X, Conovitz S, Rizzo A, Danovitch I, Bullock K, Spiegel B. Recommendations for Methodology of Virtual Reality Clinical Trials in Health Care by an International Working Group: Iterative Study. JMIR Ment Health. 2019 Jan 31;6(1):e11973. doi: 10.2196/11973.
- R. B. Davis, S. Õunpuu, D. Tyburski, and J. R. Gage, "A gait analysis data collection and reduction technique," Hum Mov Sci, vol. 10, no. 5, pp. 575-587, 1991, doi: https://doi.org/10.1016/0167-9457(91)90046-Z.
- Lopez-Calderon J, Luck SJ. ERPLAB: an open-source toolbox for the analysis of event-related potentials. Front Hum Neurosci. 2014 Apr 14;8:213. doi: 10.3389/fnhum.2014.00213. eCollection 2014.
- M. Aly and H. Kojima, "Acute moderate-intensity exercise generally enhances neural resources related to perceptual and cognitive processes: A randomized controlled ERP study," Ment Health Phys Act, vol. 19, p. 100363, 2020, doi: https://doi.org/10.1016/j.mhpa.2020.100363.
- Pei YC, Chou SW, Lin PS, Lin YC, Hsu TH, Wong AM. Eye-hand coordination of elderly people who practice Tai Chi Chuan. J Formos Med Assoc. 2008 Feb;107(2):103-10. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60123-0.
- B. A. Eriksen and C. W. Eriksen, "Effects of noise letters upon the identification of a target letter in a nonsearch task," Percept Psychophys, vol. 16, no. 1, pp. 143-149, 1974, doi: 10.3758/BF03203267.
- Lavoie E, Hebert JS, Chapman CS. Comparing eye-hand coordination between controller-mediated virtual reality, and a real-world object interaction task. J Vis. 2024 Feb 1;24(2):9. doi: 10.1167/jov.24.2.9.
- A. Dalia Blaga, M. Frutos-Pascual, C. Creed, and I. Williams, "A Grasp on Reality: Understanding Grasping Patterns for Object Interaction in Real and Virtual Environments," in 2021 IEEE International Symposium on Mixed and Augmented Reality Adjunct (ISMAR-Adjunct), 2021, pp. 391-396. doi: 10.1109/ISMAR-Adjunct54149.2021.00090.
- Chan PT, Chang WC, Chiu HL, Kao CC, Liu D, Chu H, Chou KR. Effect of interactive cognitive-motor training on eye-hand coordination and cognitive function in older adults. BMC Geriatr. 2019 Jan 28;19(1):27. doi: 10.1186/s12877-019-1029-y.
- "Dementia Prevention and Care Policy and Action Plan 2.0 Ministry of Health and Welfare," 2018.
- P. Lenik, K. Przednowek, M. Śliż, G. Bobula, and J. Lenik, "The impact of exercises with a reaction ball on the eye-hand coordination of basketball players," Apr. 2017.
- C. A. Manning and J. K. Ducharme, "Chapter 6 - Dementia Syndromes in the Older Adult," in Handbook of Assessment in Clinical Gerontology (Second Edition), Second Edition., P. A. Lichtenberg, Ed., San Diego: Academic Press, 2010, pp. 155-178. doi: https://doi.org/10.1016/B978-0-12-374961-1.10006-5.
- Heintz Walters B, Huddleston WE, O'Connor K, Wang J, Hoeger Bement M, Keenan KG. The role of eye movements, attention, and hand movements on age-related differences in pegboard tests. J Neurophysiol. 2021 Nov 1;126(5):1710-1722. doi: 10.1152/jn.00629.2020. Epub 2021 Oct 13.
- Van Halewyck F, Lavrysen A, Levin O, Boisgontier MP, Elliott D, Helsen WF. Both age and physical activity level impact on eye-hand coordination. Hum Mov Sci. 2014 Aug;36:80-96. doi: 10.1016/j.humov.2014.05.005. Epub 2014 Jun 22.
- Rand MK, Stelmach GE. Effects of hand termination and accuracy requirements on eye-hand coordination in older adults. Behav Brain Res. 2011 May 16;219(1):39-46. doi: 10.1016/j.bbr.2010.12.008. Epub 2010 Dec 14.
- Niechwiej-Szwedo E, Wu S, Nouredanesh M, Tung J, Christian LW. Development of eye-hand coordination in typically developing children and adolescents assessed using a reach-to-grasp sequencing task. Hum Mov Sci. 2021 Dec;80:102868. doi: 10.1016/j.humov.2021.102868. Epub 2021 Sep 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 113-420
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý dospělý
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko