Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BaiXiaoAi AI-følgesvenn for oppfølging av kreftpasienter

Anvendelse av BaiXiaoAi Companion AI i diagnostisering, behandling og oppfølgingsadministrasjon av kreftpasienter: En enkelt-senter, prospektiv, utforskende studie

Dette er en prospektiv, enkelt-senter, utforskende studie designet for å evaluere nøyaktigheten, brukergagingen og brukeropplevelsen av BaiXiaoAi Companion AI. Ved signering av informert samtykkeerklæring og påmelding vil en dedikert "Lege-Sykepleier-Pasient-AI" WeChat-gruppe bli opprettet for hver deltaker. Innenfor gruppen vil BaiXiaoAi AI gi rettidige svar basert på pasientkommunikasjon og proaktivt sende informasjon om sykdomsbehandling og pasientopplæring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, enkelt-senter, utforskende klinisk studie som tar sikte på å omfattende vurdere diagnostisk nøyaktighet, brukergagingseffektivitet og subjektiv brukeropplevelse av BaiXiaoAi Companion AI-systemet i sammenheng med klinisk pasientbehandling.

Etter at informert samtykkedokument er frivillig signert og formell inkludering i studiekohorten er gjennomført, vil hver deltaker bli tildelt en dedikert WeChat-gruppe som benytter en «lege-sykepleier-pasient-AI» firedobbel samarbeidsmodell. Innenfor denne lukkede kommunikasjonsplattformen er BaiXiaoAi Companion AI programmert til å utføre to kjernefunksjoner: først gir den sanntids, kontekstuelt tilpassede svar på pasienters spørsmål, symptom-beskrivelser og daglig helserelatert kommunikasjon som deles i gruppen; for det andre, formidler den proaktivt personlig tilpasset, evidensbasert innhold som dekker sykdomsspesifikke behandlingsprotokoller, veiledning for medisineringsoppfølging, anbefalinger for livsstilsendringer og målrettede pasientutdanningsmaterialer. Disse intervensjonene er designet for å legge til rette for sømløs interaksjon mellom helsepersonell og pasienter, samtidig som man utnytter AI-drevne verktøy for å forbedre kontinuiteten i omsorgen utenfor tradisjonelle kliniske settinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med diagnostiserte ondartede svulster som gjennomgår kreftbehandling eller oppfølging ved ett enkelt studiecenter, samt deres primære omsorgspersoner. Deltakere blir inkludert etter å ha gitt informert samtykke og følges prospektivt for observasjonsdatainnsamling knyttet til kommunikasjonsbehov og bruksmønstre under rutinemessig behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre;
  • Pasienter med bekreftet diagnose av ondartede svulster som for tiden gjennomgår behandling eller oppfølging, eller deres primære omsorgspersoner;
  • I stand til å lese og kommunisere på kinesisk og uavhengig bruke WeChat;
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlige psykiske lidelser (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse) eller kognitiv svikt (MMSE-score < 24);
  • Ute av stand til å bruke WeChat eller kommunisere på kinesisk;
  • Ansett av forskerne som upassende for deltakelse på grunn av psykiske eller fysiske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Totalt studiepopulasjon
Dette er en observasjonsstudie uten forhåndsdefinerte studiegrupper
Dette er en observasjonsstudie. Ingen eksperimentell intervensjon (inkludert legemidler, medisinsk utstyr, etc.) vil bli administrert til deltakerne. Forskerne vil kun samle kliniske data og oppfølgingsresultater fra deltakerne i henhold til studieprotokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet og sikkerhet av KI-assistert pasientkommunikasjon
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Nøyaktigheten og sikkerheten til det KI-assisterte kommunikasjonsverktøyet vil bli vurdert ved å overvåke forekomsten og alvorlighetsgraden av KI-relaterte sikkerhetshendelser i løpet av studieperioden. Sikkerhetshendelser inkluderer feilinformasjon, misforståelser, upassende følelsesmessige reaksjoner eller potensielle risikoer knyttet til medisinsk beslutningstaking som kan tilskrives KI-verktøyet. Hendelser klassifiseres i fire nivåer (grad 0-3), der grad 0 indikerer ingen problemer og grad 3 indikerer en alvorlig feil med potensiell medisinsk risiko.
Opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

14. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kunstig intelligens

Kliniske studier på Ingen intervensjon: Observasjonskohort

Abonnere