- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07396142
BaiXiaoAi AI-følgesvenn for oppfølging av kreftpasienter
Anvendelse av BaiXiaoAi Companion AI i diagnostisering, behandling og oppfølgingsadministrasjon av kreftpasienter: En enkelt-senter, prospektiv, utforskende studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, enkelt-senter, utforskende klinisk studie som tar sikte på å omfattende vurdere diagnostisk nøyaktighet, brukergagingseffektivitet og subjektiv brukeropplevelse av BaiXiaoAi Companion AI-systemet i sammenheng med klinisk pasientbehandling.
Etter at informert samtykkedokument er frivillig signert og formell inkludering i studiekohorten er gjennomført, vil hver deltaker bli tildelt en dedikert WeChat-gruppe som benytter en «lege-sykepleier-pasient-AI» firedobbel samarbeidsmodell. Innenfor denne lukkede kommunikasjonsplattformen er BaiXiaoAi Companion AI programmert til å utføre to kjernefunksjoner: først gir den sanntids, kontekstuelt tilpassede svar på pasienters spørsmål, symptom-beskrivelser og daglig helserelatert kommunikasjon som deles i gruppen; for det andre, formidler den proaktivt personlig tilpasset, evidensbasert innhold som dekker sykdomsspesifikke behandlingsprotokoller, veiledning for medisineringsoppfølging, anbefalinger for livsstilsendringer og målrettede pasientutdanningsmaterialer. Disse intervensjonene er designet for å legge til rette for sømløs interaksjon mellom helsepersonell og pasienter, samtidig som man utnytter AI-drevne verktøy for å forbedre kontinuiteten i omsorgen utenfor tradisjonelle kliniske settinger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shuhang Wang, PhD
- Telefonnummer: 13581809307
- E-post: wangshuhang@cicams.ac.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dandan Cui, MD
- Telefonnummer: +86 0316-5916013
- E-post: cuidan@cicams.ac.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre;
- Pasienter med bekreftet diagnose av ondartede svulster som for tiden gjennomgår behandling eller oppfølging, eller deres primære omsorgspersoner;
- I stand til å lese og kommunisere på kinesisk og uavhengig bruke WeChat;
- Villig og i stand til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlige psykiske lidelser (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse) eller kognitiv svikt (MMSE-score < 24);
- Ute av stand til å bruke WeChat eller kommunisere på kinesisk;
- Ansett av forskerne som upassende for deltakelse på grunn av psykiske eller fysiske tilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Totalt studiepopulasjon
Dette er en observasjonsstudie uten forhåndsdefinerte studiegrupper
|
Dette er en observasjonsstudie.
Ingen eksperimentell intervensjon (inkludert legemidler, medisinsk utstyr, etc.) vil bli administrert til deltakerne.
Forskerne vil kun samle kliniske data og oppfølgingsresultater fra deltakerne i henhold til studieprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet og sikkerhet av KI-assistert pasientkommunikasjon
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Nøyaktigheten og sikkerheten til det KI-assisterte kommunikasjonsverktøyet vil bli vurdert ved å overvåke forekomsten og alvorlighetsgraden av KI-relaterte sikkerhetshendelser i løpet av studieperioden.
Sikkerhetshendelser inkluderer feilinformasjon, misforståelser, upassende følelsesmessige reaksjoner eller potensielle risikoer knyttet til medisinsk beslutningstaking som kan tilskrives KI-verktøyet.
Hendelser klassifiseres i fire nivåer (grad 0-3), der grad 0 indikerer ingen problemer og grad 3 indikerer en alvorlig feil med potensiell medisinsk risiko.
|
Opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCCH0047
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kunstig intelligens
-
University of Castilla-La ManchaHar ikke rekruttert ennåSunn | Fysisk form | Mikroplast | Atletisk ytelse og skaderisiko | Artificial Turf | Sportsutstyr
-
Cairo UniversityRekrutteringKneartrose | Chitosan Nanopartikler Gel | Artificial Intelligence Texture Analysis Bases Algoritme | Subkondrale beinforandringer (anatomiske endringer) | Ekstrakorporal sjokkbølgeEgypt
Kliniske studier på Ingen intervensjon: Observasjonskohort
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutteringAllogen transplantasjonForente stater
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Påmelding etter invitasjonSeksuelt overførbare sykdommer | HivForente stater
-
The Second Affiliated Hospital of Shandong First...Har ikke rekruttert ennåNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Neoplasmer i galleveiene
-
Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur SaôneCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Centre Hospitalier MaconRekrutteringBakteremi | Tomografi, optisk koherens | Biofilmer | Arteriell kateterisering, perifertFrankrike
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedSpecialty Networks Research.AvsluttetProstatakreft (Adenocarcinoma)Forente stater
-
St. Louis UniversityRekrutteringVertebral arteriestenoseForente stater
-
Prana Biotechnology LimitedFullførtFriske FrivilligeAustralia
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncFullførtHjertefeilForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater