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BaiXiaoAi AI Companion para Acompanhamento de Doentes com Cancro

1 de fevereiro de 2026 atualizado por: NING_LI, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Aplicação do BaiXiaoAi Companion AI no Diagnóstico, Tratamento e Gestão do Acompanhamento de Pacientes Oncológicos: Um Estudo Exploratório, Prospectivo e Monocêntrico

Este é um estudo prospetivo, unicêntrico e exploratório, concebido para avaliar a precisão, o envolvimento do utilizador e a experiência do utilizador do BaiXiaoAi Companion AI. Após a assinatura do consentimento informado e a inscrição, será criado um grupo WeChat dedicado "Médico-Enfermeiro-Doente-IA" para cada participante. Dentro do grupo, a IA BaiXiaoAi fornecerá respostas oportunas com base nas comunicações do doente e enviará proativamente informações relativas à gestão da doença e à educação do doente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo clínico prospetivo, unicêntrico e exploratório que visa avaliar de forma abrangente a precisão diagnóstica, a eficácia do envolvimento do utilizador e a experiência subjetiva do utilizador do sistema de IA BaiXiaoAi Companion no contexto da gestão clínica de pacientes.

Após a assinatura voluntária do documento de consentimento informado e a inscrição formal na coorte do estudo, cada participante será atribuído a um grupo dedicado no WeChat, adotando um modelo colaborativo quádruplo "Médico-Enfermeiro-Paciente-IA". Nesta plataforma de comunicação fechada, o BaiXiaoAi Companion AI está programado para executar duas funções principais: primeiro, fornece respostas em tempo real e contextualmente adaptadas às questões dos pacientes, descrições de sintomas e comunicações diárias relacionadas com a saúde partilhadas no grupo; segundo, dissemina proativamente conteúdos personalizados e baseados em evidências que abrangem protocolos específicos de gestão da doença, orientações sobre a adesão à medicação, recomendações de modificação do estilo de vida e materiais de educação do paciente direcionados. Estas intervenções são concebidas para facilitar uma interação harmoniosa entre os prestadores de cuidados médicos e os pacientes, aproveitando ferramentas orientadas por IA para aumentar a continuidade dos cuidados fora dos contextos clínicos tradicionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos diagnosticados com neoplasias malignas que estão a receber tratamento oncológico ou a realizar acompanhamento num único centro de estudo, bem como os seus cuidadores principais. Os participantes são inscritos após fornecer consentimento informado e são acompanhados prospectivamente para recolha de dados observacionais relacionados com necessidades de comunicação e padrões de utilização durante os cuidados de rotina.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais;
  • Pacientes com diagnóstico confirmado de neoplasias malignas que estejam atualmente em tratamento ou em acompanhamento, ou os seus cuidadores principais;
  • Capazes de ler e comunicar em chinês e utilizar o WeChat de forma independente;
  • Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de perturbações psiquiátricas graves (por exemplo, esquizofrenia, perturbação bipolar) ou défice cognitivo (pontuação MMSE < 24);
  • Incapacidade de utilizar o WeChat ou comunicar em chinês;
  • Considerados pelos investigadores como inadequados para participação devido a condições psicológicas ou físicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População Total do Estudo
Este é um estudo observacional sem grupos de estudo pré-definidos
Este é um estudo observacional. Nenhuma intervenção experimental (incluindo medicamentos, dispositivos, etc.) será administrada aos participantes. Os investigadores apenas recolherão dados clínicos e resultados de acompanhamento dos participantes de acordo com o protocolo do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão e segurança da comunicação com pacientes assistida por IA
Prazo: Até 12 meses
A precisão e segurança da ferramenta de comunicação assistida por IA serão avaliadas através da monitorização da ocorrência e gravidade de eventos de segurança relacionados com a IA durante o período do estudo.
Os eventos de segurança incluem desinformação, mal-entendidos, respostas emocionais inadequadas ou riscos potenciais relacionados com a tomada de decisões médicas atribuíveis à ferramenta de IA.
Os eventos são classificados em quatro níveis (Grau 0-3), onde o Grau 0 indica nenhum problema e o Grau 3 indica um erro grave com risco médico potencial.
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

14 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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