- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07396142
BaiXiaoAi AI Companion para Acompanhamento de Doentes com Cancro
Aplicação do BaiXiaoAi Companion AI no Diagnóstico, Tratamento e Gestão do Acompanhamento de Pacientes Oncológicos: Um Estudo Exploratório, Prospectivo e Monocêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico prospetivo, unicêntrico e exploratório que visa avaliar de forma abrangente a precisão diagnóstica, a eficácia do envolvimento do utilizador e a experiência subjetiva do utilizador do sistema de IA BaiXiaoAi Companion no contexto da gestão clínica de pacientes.
Após a assinatura voluntária do documento de consentimento informado e a inscrição formal na coorte do estudo, cada participante será atribuído a um grupo dedicado no WeChat, adotando um modelo colaborativo quádruplo "Médico-Enfermeiro-Paciente-IA". Nesta plataforma de comunicação fechada, o BaiXiaoAi Companion AI está programado para executar duas funções principais: primeiro, fornece respostas em tempo real e contextualmente adaptadas às questões dos pacientes, descrições de sintomas e comunicações diárias relacionadas com a saúde partilhadas no grupo; segundo, dissemina proativamente conteúdos personalizados e baseados em evidências que abrangem protocolos específicos de gestão da doença, orientações sobre a adesão à medicação, recomendações de modificação do estilo de vida e materiais de educação do paciente direcionados. Estas intervenções são concebidas para facilitar uma interação harmoniosa entre os prestadores de cuidados médicos e os pacientes, aproveitando ferramentas orientadas por IA para aumentar a continuidade dos cuidados fora dos contextos clínicos tradicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shuhang Wang, PhD
- Número de telefone: 13581809307
- E-mail: wangshuhang@cicams.ac.cn
Estude backup de contato
- Nome: Dandan Cui, MD
- Número de telefone: +86 0316-5916013
- E-mail: cuidan@cicams.ac.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais;
- Pacientes com diagnóstico confirmado de neoplasias malignas que estejam atualmente em tratamento ou em acompanhamento, ou os seus cuidadores principais;
- Capazes de ler e comunicar em chinês e utilizar o WeChat de forma independente;
- Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Presença de perturbações psiquiátricas graves (por exemplo, esquizofrenia, perturbação bipolar) ou défice cognitivo (pontuação MMSE < 24);
- Incapacidade de utilizar o WeChat ou comunicar em chinês;
- Considerados pelos investigadores como inadequados para participação devido a condições psicológicas ou físicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
População Total do Estudo
Este é um estudo observacional sem grupos de estudo pré-definidos
|
Este é um estudo observacional.
Nenhuma intervenção experimental (incluindo medicamentos, dispositivos, etc.) será administrada aos participantes.
Os investigadores apenas recolherão dados clínicos e resultados de acompanhamento dos participantes de acordo com o protocolo do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão e segurança da comunicação com pacientes assistida por IA
Prazo: Até 12 meses
|
A precisão e segurança da ferramenta de comunicação assistida por IA serão avaliadas através da monitorização da ocorrência e gravidade de eventos de segurança relacionados com a IA durante o período do estudo.
Os eventos de segurança incluem desinformação, mal-entendidos, respostas emocionais inadequadas ou riscos potenciais relacionados com a tomada de decisões médicas atribuíveis à ferramenta de IA. Os eventos são classificados em quatro níveis (Grau 0-3), onde o Grau 0 indica nenhum problema e o Grau 3 indica um erro grave com risco médico potencial. |
Até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCCH0047
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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