BaiXiaoAi AI-компаньон для последующего наблюдения за пациентами с онкологическими заболеваниями
Применение искусственного интеллекта BaiXiaoAi Companion в диагностике, лечении и диспансерном наблюдении онкологических пациентов: одноцентровое, проспективное, поисковое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перспективное, одноцентровое, поисковое клиническое исследование, направленное на всестороннюю оценку диагностической точности, эффективности вовлечения пользователей и субъективного опыта использования системы искусственного интеллекта BaiXiaoAi Companion в контексте клинического ведения пациентов.
После добровольного подписания информированного согласия и официального включения в исследовательскую когорту каждый участник будет распределен в специальную группу в WeChat, использующую модель четверного сотрудничества «Врач-Медсестра-Пациент-ИИ». В рамках этой закрытой коммуникационной платформы искусственный интеллект BaiXiaoAi Companion запрограммирован на выполнение двух основных функций: во-первых, он предоставляет оперативные, контекстуально адаптированные ответы на вопросы пациентов, описания симптомов и повседневные сообщения, связанные со здоровьем, которыми делятся в группе; во-вторых, он активно распространяет персонализированный, основанный на доказательствах контент, охватывающий конкретные протоколы ведения заболеваний, рекомендации по соблюдению режима приема лекарств, советы по изменению образа жизни и целевые образовательные материалы для пациентов. Эти вмешательства предназначены для облегчения беспрепятственного взаимодействия между медицинскими работниками и пациентами, одновременно используя инструменты на основе искусственного интеллекта для усиления непрерывности ухода за пределами традиционных клинических условий.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shuhang Wang, PhD
- Номер телефона: 13581809307
- Электронная почта: wangshuhang@cicams.ac.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dandan Cui, MD
- Номер телефона: +86 0316-5916013
- Электронная почта: cuidan@cicams.ac.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше;
- Пациенты с подтвержденным диагнозом злокачественных новообразований, которые в настоящее время проходят лечение или находятся под наблюдением, или их основные лица, осуществляющие уход;
- Способность читать и общаться на китайском языке и самостоятельно использовать WeChat;
- Готовность и способность предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелых психических расстройств (например, шизофрения, биполярное расстройство) или когнитивных нарушений (оценка MMSE < 24);
- Неспособность использовать WeChat или общаться на китайском языке;
- Признание исследователями неподходящими для участия из-за психологических или физических состояний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общая популяция исследования
Это наблюдательное исследование без заранее определенных групп исследования
|
Это обсервационное исследование.
Участникам не будет проводиться какое-либо экспериментальное вмешательство (включая лекарственные препараты, медицинские изделия и т.д.).
Исследователи будут только собирать клинические данные и данные о результатах наблюдения за участниками в соответствии с протоколом исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность и безопасность общения с пациентами с помощью искусственного интеллекта
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Точность и безопасность инструмента коммуникации с поддержкой ИИ будут оцениваться путем мониторинга частоты возникновения и степени тяжести связанных с ИИ событий, влияющих на безопасность, в течение периода исследования.
К событиям, влияющим на безопасность, относятся дезинформация, недопонимание, несоответствующие эмоциональные реакции или потенциальные риски, связанные с принятием медицинских решений, обусловленные использованием инструмента ИИ.
События классифицируются по четырем уровням (Степень 0–3), где Степень 0 означает отсутствие проблем, а Степень 3 указывает на серьезную ошибку с потенциальным медицинским риском.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCCH0047
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .