BaiXiaoAI Asystent AI do Obsługi Kontroli Po Leczeniu Pacjentów Onkologicznych
Zastosowanie BaiXiaoAI Companion AI w diagnozowaniu, leczeniu i zarządzaniu opieką po leczeniu pacjentów onkologicznych: Jednoośrodkowe, prospektywne, eksploracyjne badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest prospektywne, jednoośrodkowe, eksploracyjne badanie kliniczne mające na celu kompleksową ocenę dokładności diagnostycznej, skuteczności zaangażowania użytkowników oraz subiektywnego doświadczenia użytkownika systemu sztucznej inteligencji BaiXiaoAi Companion w kontekście klinicznego zarządzania pacjentami.
Po dobrowolnym podpisaniu formularza świadomej zgody i formalnym włączeniu do kohorty badawczej każdy uczestnik zostanie przydzielony do dedykowanej grupy WeChat przyjmującej model współpracy czwórkowej „Lekarz-Pielęgniarka-Pacjent-SI”. W ramach tej zamkniętej platformy komunikacyjnej sztuczna inteligencja BaiXiaoAi Companion została zaprogramowana do wykonywania dwóch głównych funkcji: po pierwsze, dostarcza w czasie rzeczywistym, kontekstowo dostosowane odpowiedzi na pytania pacjentów, opisy objawów oraz codzienne komunikaty związane ze zdrowiem udostępniane w grupie; po drugie, aktywnie rozpowszechnia spersonalizowane, oparte na dowodach treści obejmujące specyficzne protokoły zarządzania chorobą, wytyczne dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich, zalecenia modyfikacji stylu życia oraz ukierunkowane materiały edukacyjne dla pacjentów. Interwencje te mają na celu ułatwienie płynnej interakcji między dostawcami usług medycznych a pacjentami, jednocześnie wykorzystując narzędzia napędzane sztuczną inteligencją w celu wzmocnienia ciągłości opieki poza tradycyjnymi ustawieniami klinicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shuhang Wang, PhD
- Numer telefonu: 13581809307
- E-mail: wangshuhang@cicams.ac.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dandan Cui, MD
- Numer telefonu: +86 0316-5916013
- E-mail: cuidan@cicams.ac.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi;
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem nowotworów złośliwych, którzy są obecnie w trakcie leczenia lub obserwacji, lub ich główni opiekunowie;
- Zdolni do czytania i komunikowania się w języku chińskim oraz samodzielnego korzystania z WeChat;
- Chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność ciężkich zaburzeń psychicznych (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa) lub upośledzenia funkcji poznawczych (wynik MMSE < 24);
- Niezdolność do korzystania z WeChat lub komunikowania się w języku chińskim;
- Uznani przez badaczy za nieodpowiednich do udziału z powodu stanu psychicznego lub fizycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Całkowita populacja badania
To jest badanie obserwacyjne bez wcześniej zdefiniowanych grup badawczych
|
To jest badanie obserwacyjne.
Żadnej interwencji eksperymentalnej (w tym leków, urządzeń itp.) nie będzie podawanej uczestnikom.
Badacze będą jedynie zbierać dane kliniczne i wyniki obserwacji uczestników zgodnie z protokołem badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność i bezpieczeństwo komunikacji z pacjentem wspomaganej przez sztuczną inteligencję
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Dokładność i bezpieczeństwo narzędzia komunikacji wspomaganego sztuczną inteligencją będą oceniane poprzez monitorowanie występowania i ciężkości zdarzeń związanych z bezpieczeństwem AI w okresie badania.
Zdarzenia bezpieczeństwa obejmują dezinformację, nieporozumienia, nieodpowiednie reakcje emocjonalne lub potencjalne ryzyka związane z podejmowaniem decyzji medycznych przypisywane narzędziu AI.
Zdarzenia są klasyfikowane na cztery poziomy (Stopień 0-3), gdzie Stopień 0 oznacza brak problemu, a Stopień 3 oznacza poważny błąd z potencjalnym ryzykiem medycznym.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCCH0047
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .