- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07396142
BaiXiaoAi AI-följeslagare för uppföljning av cancerpatienter
Tillämpning av BaiXiaoAi Companion AI i diagnostik, behandling och uppföljningshantering av onkologipatienter: En encentrerad, prospektiv, explorativ studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, en-centrerad, explorativ klinisk studie som syftar till att omfattande utvärdera den diagnostiska noggrannheten, användarnas engagemangseffektivitet och subjektiva användarupplevelse av BaiXiaoAi Companion AI-systemet inom ramen för klinisk patienthantering.
Efter att frivilligt ha undertecknat det informerade samtycktesdokumentet och formellt ha inkluderats i studiekohorten kommer varje deltagare att tilldelas en dedikerad WeChat-grupp som använder en "Läkare-Sjuksköterska-Patient-AI" fyrfaldig samverkansmodell. Inom denna slutna kommunikationsplattform är BaiXiaoAi Companion AI programmerad att utföra två kärnfunktioner: för det första levererar den realtidsanpassade, kontextuellt skräddarsydda svar på patienternas frågor, symptombeskrivningar och dagliga hälsorelaterade kommunikationer som delas inom gruppen; för det andra sprider den proaktivt personanpassat, evidensbaserat innehåll som täcker sjukdomsspecifika hanteringsprotokoll, vägledning för medicineringstillit, rekommendationer för livsstilsförändringar och riktade patientutbildningsmaterial. Dessa interventioner är utformade för att underlätta sömlös interaktion mellan vårdgivare och patienter samtidigt som de utnyttjar AI-drivna verktyg för att förstärka kontinuiteten i vården utanför traditionella kliniska miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shuhang Wang, PhD
- Telefonnummer: 13581809307
- E-post: wangshuhang@cicams.ac.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dandan Cui, MD
- Telefonnummer: +86 0316-5916013
- E-post: cuidan@cicams.ac.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år eller äldre;
- Patienter med bekräftad diagnos av maligna neoplasi som för närvarande genomgår behandling eller är i uppföljning, eller deras primära vårdgivare;
- Kan läsa och kommunicera på kinesiska och självständigt använda WeChat;
- Villiga och kapabla att ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av allvarliga psykiatriska störningar (t.ex. schizofreni, bipolär störning) eller kognitiv nedsättning (MMSE-poäng < 24);
- Oförmåga att använda WeChat eller kommunicera på kinesiska;
- Anses av forskarna vara olämplig för deltagande på grund av psykologiska eller fysiska tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Total studiepopulation
Detta är en observationsstudie utan fördefinierade studiegrupper
|
Detta är en observationsstudie.
Inget experimentellt ingrepp (inklusive läkemedel, apparater, etc.) kommer att administreras till deltagarna.
Forskarna kommer endast att samla in kliniska data och uppföljningsresultat från deltagarna enligt studiens protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet och säkerhet för AI-assisterad patientkommunikation
Tidsram: Upp till 12 månader
|
AI-kommunikationsverktygets noggrannhet och säkerhet kommer att bedömas genom att övervaka förekomsten och allvarlighetsgraden av AI-relaterade säkerhetshändelser under studieperioden.
Säkerhetshändelser inkluderar felaktig information, missförstånd, olämpliga känslomässiga reaktioner eller potentiella risker relaterade till medicinska beslut som kan härledas till AI-verktyget.
Händelser klassificeras i fyra nivåer (Grad 0-3), där Grad 0 indikerar inga problem och Grad 3 indikerar ett allvarligt fel med potentiell medicinsk risk.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCCH0047
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .