- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07396142
BaiXiaoAi AI-gezelschap voor Kankerpatiënt Follow-up
Toepassing van BaiXiaoAi Companion AI in de Diagnose, Behandeling en Follow-up Management van Oncologiepatiënten: Een Single-Center, Prospectief, Exploratief Onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, single-center, verkennende klinische studie die tot doel heeft de diagnostische nauwkeurigheid, gebruikersbetrokkenheidsefficiëntie en subjectieve gebruikerservaring van het BaiXiaoAi Companion AI-systeem in de context van klinisch patiëntenbeheer uitgebreid te beoordelen.
Na het vrijwillig ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsdocument en formele inschrijving in de studiecohort, zal elke deelnemer worden toegewezen aan een toegewijde WeChat-groep die een "Arts-Verpleegkundige-Patiënt-AI" viervoudig samenwerkingsmodel hanteert. Binnen dit gesloten communicatieplatform is de BaiXiaoAi Companion AI geprogrammeerd om twee kernfuncties uit te voeren: ten eerste levert het real-time, contextueel afgestemde antwoorden op vragen van patiënten, symptoombeschrijvingen en dagelijkse gezondheidsgerelateerde communicatie die binnen de groep wordt gedeeld; ten tweede verspreidt het proactief gepersonaliseerde, op bewijs gebaseerde inhoud die ziekte-specifieke managementprotocollen, medicatietrouwbegeleiding, aanbevelingen voor leefstijlveranderingen en gerichte patiënteneducatiematerialen omvat. Deze interventies zijn ontworpen om naadloze interactie tussen medische zorgverleners en patiënten te vergemakkelijken, terwijl AI-gestuurde tools worden benut om de continuïteit van zorg buiten traditionele klinische settings te versterken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shuhang Wang, PhD
- Telefoonnummer: 13581809307
- E-mail: wangshuhang@cicams.ac.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Dandan Cui, MD
- Telefoonnummer: +86 0316-5916013
- E-mail: cuidan@cicams.ac.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder;
- Patiënten met een bevestigde diagnose van kwaadaardige neoplasma's die momenteel behandeling ondergaan of in follow-up zijn, of hun primaire verzorgers;
- In staat om Chinees te lezen en te communiceren en WeChat zelfstandig te gebruiken;
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornissen (bijvoorbeeld schizofrenie, bipolaire stoornis) of cognitieve beperkingen (MMSE-score < 24);
- Niet in staat om WeChat te gebruiken of in het Chinees te communiceren;
- Door de onderzoekers als ongeschikt beschouwd voor deelname vanwege psychologische of fysieke omstandigheden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Totale Studiegroep
Dit is een observationele studie zonder vooraf gedefinieerde onderzoeksgroepen
|
Dit is een observationele studie.
Er zal geen experimentele interventie (waaronder medicijnen, apparaten, enz.) aan de deelnemers worden toegediend.
De onderzoekers zullen alleen klinische gegevens en follow-up resultaten van de deelnemers verzamelen volgens het studieprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid en veiligheid van AI-ondersteunde patiëntcommunicatie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De nauwkeurigheid en veiligheid van het door AI ondersteunde communicatiehulpmiddel worden beoordeeld door het optreden en de ernst van AI-gerelateerde veiligheidsincidenten tijdens de onderzoeksperiode te monitoren.
Veiligheidsincidenten omvatten desinformatie, misverstanden, ongepaste emotionele reacties of potentiële risico's met betrekking tot medische besluitvorming die aan het AI-hulpmiddel kunnen worden toegeschreven.
Incidenten worden ingedeeld in vier niveaus (Graad 0-3), waarbij Graad 0 aangeeft dat er geen probleem is en Graad 3 een ernstige fout met potentieel medisch risico aangeeft.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCCH0047
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .