BaiXiaoAi AI Společník pro následnou péči o onkologické pacienty
Aplikace společného umělého intelektu BaiXiaoAi v diagnostice, léčbě a následné péči o onkologické pacienty: Jednostředová, prospektivní, průzkumná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní, jednocentrová, explorační klinická studie, jejímž cílem je komplexně posoudit diagnostickou přesnost, účinnost zapojení uživatelů a subjektivní uživatelský zážitek systému umělé inteligence BaiXiaoAi Companion v kontextu klinického řízení pacientů.
Po dobrovolném podepsání informovaného souhlasu a formálním zařazení do kohorty studie bude každý účastník přidělen do vyhrazené skupiny WeChat, která využívá čtyřčlenný kolaborativní model „Lékař-sestra-pacient-AI“. Na tomto uzavřeném komunikačním platformě je umělá inteligence BaiXiaoAi Companion naprogramována tak, aby plnila dvě základní funkce: za prvé poskytuje pacientům v reálném čase kontextově přizpůsobené odpovědi na jejich dotazy, popisy příznaků a každodenní komunikaci související se zdravím sdílenou ve skupině; za druhé aktivně šíří personalizovaný, na důkazech založený obsah pokrývající specifické postupy řízení onemocnění, pokyny k dodržování medikace, doporučení k úpravě životního stylu a cílené vzdělávací materiály pro pacienty. Tyto intervence jsou navrženy tak, aby usnadnily bezproblémovou interakci mezi poskytovateli zdravotní péče a pacienty a zároveň využívaly nástroje poháněné umělou inteligencí k posílení kontinuity péče mimo tradiční klinická prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shuhang Wang, PhD
- Telefonní číslo: 13581809307
- E-mail: wangshuhang@cicams.ac.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dandan Cui, MD
- Telefonní číslo: +86 0316-5916013
- E-mail: cuidan@cicams.ac.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší;
- Pacienti s potvrzenou diagnózou maligních novotvarů, kteří jsou aktuálně v léčbě nebo v dispenzární péči, nebo jejich primární pečovatelé;
- Schopní číst a komunikovat v čínštině a samostatně používat WeChat;
- Ochotní a schopní poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost závažných psychiatrických poruch (např. schizofrenie, bipolární porucha) nebo kognitivního postižení (skóre MMSE < 24);
- Neschopnost používat WeChat nebo komunikovat v čínštině;
- Považováni vyšetřovateli za nevhodné pro účast z důvodu psychického nebo fyzického stavu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celková studijní populace
Jedná se o observační studii bez předem stanovených studijních skupin
|
Toto je observační studie.
Žádná experimentální intervence (včetně léků, zařízení apod.) nebude účastníkům podávána.
Výzkumníci budou pouze shromažďovat klinická data a následné výsledky účastníků podle protokolu studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost a bezpečnost komunikace s pacienty s asistencí umělé inteligence
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Přesnost a bezpečnost komunikačního nástroje s podporou umělé inteligence bude hodnocena sledováním výskytu a závažnosti bezpečnostních událostí souvisejících s AI během studie.
Mezi bezpečnostní události patří dezinformace, nedorozumění, nevhodné emocionální reakce nebo potenciální rizika související s lékařským rozhodováním způsobená nástrojem AI.
Události jsou klasifikovány do čtyř úrovní (Stupeň 0–3), kde Stupeň 0 znamená žádný problém a Stupeň 3 označuje závažnou chybu s potenciálním lékařským rizikem.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCCH0047
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bez intervence: Pozorovací kohorta
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)