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BaiXiaoAi Compagnon IA pour le suivi des patients atteints de cancer

Application de l'IA Compagnon BaiXiaoAi dans le Diagnostic, le Traitement et la Gestion du Suivi des Patients en Oncologie : Étude Prospective Exploratoire Monocentrique

Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique et exploratoire conçue pour évaluer la précision, l'engagement des utilisateurs et l'expérience utilisateur de l'IA Compagnon BaiXiaoAi. Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé et l'inclusion, un groupe Wechat dédié « Médecin-Infirmier-Patient-IA » sera créé pour chaque participant. Au sein du groupe, l'IA BaiXiaoAi fournira des réponses en temps opportun en fonction des communications des patients et diffusera de manière proactive des informations concernant la gestion de la maladie et l'éducation des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude clinique prospective, monocentrique et exploratoire visant à évaluer de manière exhaustive la précision diagnostique, l'efficacité de l'engagement des utilisateurs et l'expérience subjective des utilisateurs du système d'intelligence artificielle d'accompagnement BaiXiaoAi dans le contexte de la gestion clinique des patients.

Après la signature volontaire du document de consentement éclairé et l'inclusion formelle dans la cohorte de l'étude, chaque participant sera assigné à un groupe WeChat dédié adoptant un modèle de collaboration quadruple « Médecin-Infirmière-Patient-IA ». Dans cette plateforme de communication fermée, l'IA d'accompagnement BaiXiaoAi est programmée pour effectuer deux fonctions principales : premièrement, elle fournit des réponses en temps réel et adaptées au contexte aux questions des patients, aux descriptions de symptômes et aux communications quotidiennes liées à la santé partagées au sein du groupe ; deuxièmement, elle diffuse de manière proactive un contenu personnalisé et fondé sur des preuves couvrant les protocoles de gestion spécifiques aux maladies, les conseils d'observance médicamenteuse, les recommandations de modification du mode de vie et les matériels d'éducation des patients ciblés. Ces interventions sont conçues pour faciliter une interaction fluide entre les prestataires de soins et les patients tout en tirant parti des outils pilotés par l'IA pour améliorer la continuité des soins en dehors des cadres cliniques traditionnels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes diagnostiqués avec des néoplasmes malins qui suivent un traitement contre le cancer ou un suivi dans un centre d'étude unique, ainsi que leurs aidants principaux. Les participants sont inscrits après avoir donné leur consentement éclairé et sont suivis de manière prospective pour la collecte de données observationnelles liées aux besoins de communication et aux schémas d'utilisation pendant les soins de routine.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus ;
  • Patients avec un diagnostic confirmé de néoplasmes malins qui suivent actuellement un traitement ou sont en suivi, ou leurs aidants principaux ;
  • Capables de lire et de communiquer en chinois et d'utiliser WeChat de manière autonome ;
  • Disposés et capables de fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Présence de troubles psychiatriques sévères (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire) ou de troubles cognitifs (score MMSE < 24) ;
  • Incapacité à utiliser WeChat ou à communiquer en chinois ;
  • Considérés par les investigateurs comme inadaptés à la participation en raison de conditions psychologiques ou physiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population totale de l'étude
Il s'agit d'une étude observationnelle sans groupes d'étude prédéfinis
Il s'agit d'une étude observationnelle. Aucune intervention expérimentale (y compris les médicaments, les dispositifs, etc.) ne sera administrée aux participants. Les investigateurs ne collecteront que les données cliniques et les résultats du suivi des participants conformément au protocole de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision et sécurité de la communication avec les patients assistée par l'IA
Délai: Jusqu'à 12 mois
La précision et la sécurité de l'outil de communication assisté par l'IA seront évaluées en surveillant la survenue et la gravité des événements de sécurité liés à l'IA pendant la période de l'étude. Les événements de sécurité incluent la désinformation, les malentendus, les réponses émotionnelles inappropriées ou les risques potentiels liés à la prise de décision médicale attribuables à l'outil d'IA. Les événements sont classés en quatre niveaux (Grade 0-3), où le Grade 0 indique aucun problème et le Grade 3 indique une erreur grave avec un risque médical potentiel.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

14 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention : Cohorte observationnelle

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