- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07396142
BaiXiaoAi Compagnon IA pour le suivi des patients atteints de cancer
Application de l'IA Compagnon BaiXiaoAi dans le Diagnostic, le Traitement et la Gestion du Suivi des Patients en Oncologie : Étude Prospective Exploratoire Monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique prospective, monocentrique et exploratoire visant à évaluer de manière exhaustive la précision diagnostique, l'efficacité de l'engagement des utilisateurs et l'expérience subjective des utilisateurs du système d'intelligence artificielle d'accompagnement BaiXiaoAi dans le contexte de la gestion clinique des patients.
Après la signature volontaire du document de consentement éclairé et l'inclusion formelle dans la cohorte de l'étude, chaque participant sera assigné à un groupe WeChat dédié adoptant un modèle de collaboration quadruple « Médecin-Infirmière-Patient-IA ». Dans cette plateforme de communication fermée, l'IA d'accompagnement BaiXiaoAi est programmée pour effectuer deux fonctions principales : premièrement, elle fournit des réponses en temps réel et adaptées au contexte aux questions des patients, aux descriptions de symptômes et aux communications quotidiennes liées à la santé partagées au sein du groupe ; deuxièmement, elle diffuse de manière proactive un contenu personnalisé et fondé sur des preuves couvrant les protocoles de gestion spécifiques aux maladies, les conseils d'observance médicamenteuse, les recommandations de modification du mode de vie et les matériels d'éducation des patients ciblés. Ces interventions sont conçues pour faciliter une interaction fluide entre les prestataires de soins et les patients tout en tirant parti des outils pilotés par l'IA pour améliorer la continuité des soins en dehors des cadres cliniques traditionnels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shuhang Wang, PhD
- Numéro de téléphone: 13581809307
- E-mail: wangshuhang@cicams.ac.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dandan Cui, MD
- Numéro de téléphone: +86 0316-5916013
- E-mail: cuidan@cicams.ac.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus ;
- Patients avec un diagnostic confirmé de néoplasmes malins qui suivent actuellement un traitement ou sont en suivi, ou leurs aidants principaux ;
- Capables de lire et de communiquer en chinois et d'utiliser WeChat de manière autonome ;
- Disposés et capables de fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Présence de troubles psychiatriques sévères (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire) ou de troubles cognitifs (score MMSE < 24) ;
- Incapacité à utiliser WeChat ou à communiquer en chinois ;
- Considérés par les investigateurs comme inadaptés à la participation en raison de conditions psychologiques ou physiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Population totale de l'étude
Il s'agit d'une étude observationnelle sans groupes d'étude prédéfinis
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Il s'agit d'une étude observationnelle.
Aucune intervention expérimentale (y compris les médicaments, les dispositifs, etc.) ne sera administrée aux participants.
Les investigateurs ne collecteront que les données cliniques et les résultats du suivi des participants conformément au protocole de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision et sécurité de la communication avec les patients assistée par l'IA
Délai: Jusqu'à 12 mois
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La précision et la sécurité de l'outil de communication assisté par l'IA seront évaluées en surveillant la survenue et la gravité des événements de sécurité liés à l'IA pendant la période de l'étude.
Les événements de sécurité incluent la désinformation, les malentendus, les réponses émotionnelles inappropriées ou les risques potentiels liés à la prise de décision médicale attribuables à l'outil d'IA.
Les événements sont classés en quatre niveaux (Grade 0-3), où le Grade 0 indique aucun problème et le Grade 3 indique une erreur grave avec un risque médical potentiel.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCCH0047
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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