Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BaiXiaoAi AI-ledsager til opfølgning af kræftpatienter

Anvendelse af BaiXiaoAi Companion AI i diagnostik, behandling og opfølgningshåndtering af onkologipatienter: En single-center, prospektiv, eksplorativ undersøgelse

Dette er en prospektiv, eksplorativ undersøgelse med et enkelt center, der er designet til at evaluere nøjagtigheden, brugerengagementet og brugeroplevelsen af BaiXiaoAi Companion AI. Ved underskrivelse af informeret samtykkeerklæring og indskrivning vil der for hver deltager blive oprettet en dedikeret "Læge-Sygeplejerske-Patient-AI" WeChat-gruppe. Inden for gruppen vil BaiXiaoAi AI give rettidige svar baseret på patientkommunikation og proaktivt pushe information omkring sygdomsstyring og patientuddannelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, enkeltcenter, udforskende klinisk studie, der har til formål at omfattende vurdere den diagnostiske nøjagtighed, brugerengagements effektivitet og subjektive brugeroplevelse af BaiXiaoAi Companion AI-systemet i konteksten af klinisk patienthåndtering.

Efter frivillig underskrivelse af informeret samtykke dokument og formel optagelse i undersøgelseskohorten, vil hver deltager blive tildelt en dedikeret WeChat-gruppe, der anvender en "Læge-Sygeplejerske-Patient-AI" firdobbelt samarbejdsmodel. Inden for denne lukkede kommunikationsplatform er BaiXiaoAi Companion AI programmeret til at udføre to kernefunktioner: først leverer den realtids, kontekstuelt skræddersyede svar på patienters forespørgsler, symptombeskrivelser og daglige sundhedsrelaterede kommunikationer delt i gruppen; for det andet formidler den proaktivt personificeret, evidensbaseret indhold, der dækker sygdomspecifikke behandlingsprotokoller, lægemiddeloverholdelsesvejledning, livsstilsændringsanbefalinger og målrettet patientuddannelsesmateriale. Disse interventioner er designet til at lette problemfri interaktion mellem sundhedsudbydere og patienter, mens de udnytter AI-drevne værktøjer til at forstærke kontinuiteten af pleje uden for traditionelle kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter diagnosticeret med maligne neoplasi, som gennemgår kræftbehandling eller opfølgning på et enkelt studiecenter, samt deres primære omsorgspersoner. Deltagere indskrives efter at have givet informeret samtykke og følges prospektivt for observationsdataindsamling relateret til kommunikationsbehov og brugsmønstre under rutinemæssig pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre;
  • Patienter med en bekræftet diagnose af maligne neoplasmer, som i øjeblikket er under behandling eller i opfølgning, eller deres primære omsorgspersoner;
  • I stand til at læse og kommunikere på kinesisk og selvstændigt bruge WeChat;
  • Villige og i stand til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlige psykiske lidelser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse) eller kognitiv svækkelse (MMSE-score < 24);
  • Uvilkår til at bruge WeChat eller kommunikere på kinesisk;
  • Betragtes af forskerne som uegnet til deltagelse på grund af psykiske eller fysiske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Samlet undersøgelsespopulation
Dette er en observationsstudie uden foruddefinerede studiegrupper
Dette er et observationsstudie. Ingen eksperimentel intervention (inklusive lægemidler, apparater osv.) vil blive administreret til deltagerne. Undersøgerne vil kun indsamle kliniske data og opfølgningsresultater fra deltagerne i henhold til studieprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed og sikkerhed af AI-assisteret patientkommunikation
Tidsramme: Op til 12 måneder
Nøjagtigheden og sikkerheden af det AI-assisterede kommunikationsværktøj vil blive vurderet ved at overvåge forekomsten og alvoren af AI-relaterede sikkerhedshændelser i løbet af undersøgelsesperioden. Sikkerhedshændelser omfatter fejlinformation, misforståelser, upassende følelsesmæssige reaktioner eller potentielle risici relateret til medicinsk beslutningstagning, der kan tilskrives AI-værktøjet. Hændelser klassificeres i fire niveauer (grad 0-3), hvor grad 0 angiver ingen problemer og grad 3 angiver en alvorlig fejl med potentiel medicinsk risiko.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

14. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen intervention: Observationskohorte

Abonner