- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07396142
BaiXiaoAi AI-ledsager til opfølgning af kræftpatienter
Anvendelse af BaiXiaoAi Companion AI i diagnostik, behandling og opfølgningshåndtering af onkologipatienter: En single-center, prospektiv, eksplorativ undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, enkeltcenter, udforskende klinisk studie, der har til formål at omfattende vurdere den diagnostiske nøjagtighed, brugerengagements effektivitet og subjektive brugeroplevelse af BaiXiaoAi Companion AI-systemet i konteksten af klinisk patienthåndtering.
Efter frivillig underskrivelse af informeret samtykke dokument og formel optagelse i undersøgelseskohorten, vil hver deltager blive tildelt en dedikeret WeChat-gruppe, der anvender en "Læge-Sygeplejerske-Patient-AI" firdobbelt samarbejdsmodel. Inden for denne lukkede kommunikationsplatform er BaiXiaoAi Companion AI programmeret til at udføre to kernefunktioner: først leverer den realtids, kontekstuelt skræddersyede svar på patienters forespørgsler, symptombeskrivelser og daglige sundhedsrelaterede kommunikationer delt i gruppen; for det andet formidler den proaktivt personificeret, evidensbaseret indhold, der dækker sygdomspecifikke behandlingsprotokoller, lægemiddeloverholdelsesvejledning, livsstilsændringsanbefalinger og målrettet patientuddannelsesmateriale. Disse interventioner er designet til at lette problemfri interaktion mellem sundhedsudbydere og patienter, mens de udnytter AI-drevne værktøjer til at forstærke kontinuiteten af pleje uden for traditionelle kliniske omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shuhang Wang, PhD
- Telefonnummer: 13581809307
- E-mail: wangshuhang@cicams.ac.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dandan Cui, MD
- Telefonnummer: +86 0316-5916013
- E-mail: cuidan@cicams.ac.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller ældre;
- Patienter med en bekræftet diagnose af maligne neoplasmer, som i øjeblikket er under behandling eller i opfølgning, eller deres primære omsorgspersoner;
- I stand til at læse og kommunikere på kinesisk og selvstændigt bruge WeChat;
- Villige og i stand til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af alvorlige psykiske lidelser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse) eller kognitiv svækkelse (MMSE-score < 24);
- Uvilkår til at bruge WeChat eller kommunikere på kinesisk;
- Betragtes af forskerne som uegnet til deltagelse på grund af psykiske eller fysiske tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Samlet undersøgelsespopulation
Dette er en observationsstudie uden foruddefinerede studiegrupper
|
Dette er et observationsstudie.
Ingen eksperimentel intervention (inklusive lægemidler, apparater osv.) vil blive administreret til deltagerne.
Undersøgerne vil kun indsamle kliniske data og opfølgningsresultater fra deltagerne i henhold til studieprotokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed og sikkerhed af AI-assisteret patientkommunikation
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Nøjagtigheden og sikkerheden af det AI-assisterede kommunikationsværktøj vil blive vurderet ved at overvåge forekomsten og alvoren af AI-relaterede sikkerhedshændelser i løbet af undersøgelsesperioden.
Sikkerhedshændelser omfatter fejlinformation, misforståelser, upassende følelsesmæssige reaktioner eller potentielle risici relateret til medicinsk beslutningstagning, der kan tilskrives AI-værktøjet.
Hændelser klassificeres i fire niveauer (grad 0-3), hvor grad 0 angiver ingen problemer og grad 3 angiver en alvorlig fejl med potentiel medicinsk risiko.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCCH0047
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen intervention: Observationskohorte
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; Linkoeping University; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAntibiotika-resistent infektion | Carbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionVietnam
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken