- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07396142
암 환자 추적 관리를 위한 BaiXiaoAi AI 동반자
종양 환자의 진단, 치료 및 추적 관리에 대한 BaiXiaoAi Companion AI의 적용: 단일 센터, 전향적, 탐색적 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 임상 환자 관리 맥락에서 BaiXiaoAi Companion AI 시스템의 진단 정확도, 사용자 참여 효과 및 주관적 사용자 경험을 포괄적으로 평가하기 위한 전향적, 단일기관, 탐색적 임상 연구입니다.
자발적으로 동의서에 서명하고 연구 코호트에 공식적으로 등록한 후, 각 참가자는 "의사-간호사-환자-AI" 4자 협업 모델을 채택한 전용 WeChat 그룹에 배정됩니다. 이 폐쇄형 커뮤니케이션 플랫폼 내에서 BaiXiaoAi Companion AI는 두 가지 핵심 기능을 수행하도록 프로그래밍됩니다: 첫째, 그룹 내에서 공유된 환자의 문의, 증상 설명 및 일상 건강 관련 커뮤니케이션에 대해 실시간으로 상황에 맞는 맞춤형 응답을 제공합니다; 둘째, 질병별 관리 프로토콜, 약물 복용 준수 지침, 생활습관 개선 권장사항 및 대상 환자 교육 자료를 포함한 맞춤형, 근거 기반 콘텐츠를 적극적으로 배포합니다. 이러한 중재는 의료 제공자와 환자 간의 원활한 상호작용을 촉진하는 동시에 AI 기반 도구를 활용하여 전통적인 임상 환경 외부에서 지속적인 치료의 연속성을 강화하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shuhang Wang, PhD
- 전화번호: 13581809307
- 이메일: wangshuhang@cicams.ac.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Dandan Cui, MD
- 전화번호: +86 0316-5916013
- 이메일: cuidan@cicams.ac.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인;
- 현재 치료 중이거나 추적 관찰 중인 악성 종양 확진 환자 또는 그들의 주 보호자;
- 중국어로 읽고 의사소통할 수 있으며 위챗을 독립적으로 사용할 수 있는 자;
- 사전 동의서를 기꺼이 제공할 수 있고 제공할 능력이 있는 자.
제외 기준:
- 심각한 정신 장애(예: 조현병, 양극성 장애) 또는 인지 장애(MMSE 점수 < 24)가 있는 경우;
- 위챗을 사용하거나 중국어로 의사소통할 수 없는 경우;
- 심리적 또는 신체적 상태로 인해 연구자가 참여에 부적합하다고 판단하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전체 연구 참여자
이것은 사전 정의된 연구 그룹이 없는 관찰 연구입니다
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이것은 관찰 연구입니다.
참가자에게는 실험적 중재(약물, 기기 등을 포함)가 제공되지 않습니다.
연구자들은 연구 계획서에 따라 참가자들의 임상 데이터와 후속 결과만을 수집할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AI 보조 환자 커뮤니케이션의 정확성과 안전성
기간: 최대 12개월
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AI 지원 의사소통 도구의 정확성과 안전성은 연구 기간 동안 AI 관련 안전 사건의 발생 빈도와 심각도를 모니터링하여 평가됩니다.
안전 사건에는 AI 도구로 인한 잘못된 정보, 오해, 부적절한 감정적 반응, 또는 의료적 결정과 관련된 잠재적 위험이 포함됩니다.
사건은 4단계(Grade 0-3)로 분류되며, Grade 0은 문제 없음을, Grade 3은 의학적 위험이 있을 수 있는 심각한 오류를 나타냅니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCCH0047
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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중재 없음: 관찰 코호트에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로