BaiXiaoAi AI Kísérő a Rákbetegek Követéséhez
A BaiXiaoAi Companion AI alkalmazása onkológiai betegek diagnosztikájában, kezelésében és utókezelésében: Egyetlen központú, prospektív, feltáró vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, egyközpontos, feltáró klinikai vizsgálat, amely célja a BaiXiaoAi Companion AI rendszer diagnosztikai pontosságának, felhasználói elkötelezettségének hatékonyságának és szubjektív felhasználói élményének átfogó értékelése a klinikai betegellátás keretein belül.
A tájékoztatott beleegyezés dokumentumának önkéntes aláírása és a vizsgálati kohorszba való formális felvétel után minden résztvevőt egy dedikált WeChat csoportba osztanak be, amely a „Orvos-Ápoló-Beteg-AI” negyedik együttműködési modellt alkalmazza. Ezen zárt kommunikációs platformon belül a BaiXiaoAi Companion AI úgy van programozva, hogy két alapvető funkciót hajtson végre: először is, valós időben, kontextuálisan szabott válaszokat ad a betegek kérdéseire, tünetleírásaira és a csoporton belül megosztott napi egészséggel kapcsolatos kommunikációira; másodszor, proaktívan terjeszt személyre szabott, bizonyítékokon alapuló tartalmakat, amelyek magukban foglalják a betegségspecifikus kezelési protokollokat, a gyógyszeradherencia útmutatásait, az életmód-módosítási javaslatokat és a célzott betegoktatási anyagokat. Ezek az intervenciók úgy lettek tervezve, hogy elősegítsék az egészségügyi szolgáltatók és a betegek közötti zökkenőmentes interakciót, miközben az AI-alapú eszközöket használják fel a hagyományos klinikai kereteken kívüli ellátás folytonosságának fokozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shuhang Wang, PhD
- Telefonszám: 13581809307
- E-mail: wangshuhang@cicams.ac.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dandan Cui, MD
- Telefonszám: +86 0316-5916013
- E-mail: cuidan@cicams.ac.cn
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a tájékoztatott beleegyezésük nyilvánítása után veszik fel, és prospektíven követik megfigyelési adatok gyűjtésére vonatkozóan a kommunikációs igényekkel és használati mintákkal kapcsolatban a rutinellátás során.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 évnél idősebb felnőttek;
- Rákos daganatok (malignus neoplasma) igazolt diagnózisával rendelkező betegek, akik jelenleg kezelés alatt állnak vagy követésre kerülnek, vagy azok elsődleges gondozói;
- Képesek kínaiul olvasni és kommunikálni, valamint önállóan használni a WeChat-et;
- Hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai zavarok (pl. szkizofrénia, bipoláris zavar) vagy kognitív károsodás (MMSE pontszám < 24) jelenléte;
- A WeChat használatának vagy kínai nyelvű kommunikációnak a képtelensége;
- A vizsgálatvezetők által pszichológiai vagy fizikai állapotuk miatt alkalmatlannak ítélt részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Teljes vizsgálati populáció
Ez egy megfigyelési tanulmány előre meghatározott vizsgálati csoportok nélkül
|
Ez egy megfigyelési tanulmány.
A résztvevők nem kapnak kísérleti beavatkozást (beleértve a gyógyszereket, eszközöket stb.).
A kutatók csak klinikai adatokat gyűjtenek és követik nyomon a résztvevők eredményeit a tanulmány protokollja szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AI által segített betegkommunikáció pontossága és biztonsága
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
|
Az AI-asszisztált kommunikációs eszköz pontosságát és biztonságosságát a vizsgálati időszak alatt bekövetkező AI-kapcsolatos biztonsági események előfordulásának és súlyosságának monitorozásával értékelik.
A biztonsági események közé tartoznak a félrevezető információk, félreértések, nem megfelelő érzelmi reakciók, vagy az AI-eszközzel összefüggő orvosi döntéshozatalhoz kapcsolódó potenciális kockázatok.
Az események négy szintre (0-3 fokozat) vannak osztályozva, ahol a 0 fokozat jelzi, hogy nincs probléma, a 3 fokozat pedig egy komoly hibát jelez potenciális orvosi kockázattal.
|
Legfeljebb 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCCH0047
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .