- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07396142
BaiXiaoAi KI-Begleiter für die Nachsorge von Krebspatienten
Anwendung von BaiXiaoAi Companion AI in der Diagnose, Behandlung und Nachsorge von Onkologiepatienten: Eine monozentrische, prospektive, explorative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, monozentrische, explorative klinische Studie, die darauf abzielt, die diagnostische Genauigkeit, die Wirksamkeit der Nutzerbindung und das subjektive Nutzererlebnis des BaiXiaoAi Companion AI-Systems im Kontext des klinischen Patientenmanagements umfassend zu bewerten.
Nach der freiwilligen Unterzeichnung der Einwilligungserklärung und der formellen Aufnahme in die Studienkohorte wird jeder Teilnehmer einer dedizierten WeChat-Gruppe zugewiesen, die ein "Arzt-Pflegekraft-Patient-KI"-Vierfach-Kollaborationsmodell verwendet. Innerhalb dieser geschlossenen Kommunikationsplattform ist der BaiXiaoAi Companion AI darauf programmiert, zwei Kernfunktionen auszuführen: Erstens liefert er Echtzeit, kontextuell angepasste Antworten auf Patientenanfragen, Symptombeschreibungen und tägliche gesundheitsbezogene Kommunikation, die innerhalb der Gruppe geteilt werden; zweitens verbreitet er proaktiv personalisierte, evidenzbasierte Inhalte, die krankheitsspezifische Managementprotokolle, Medikamentenadhärenzleitlinien, Empfehlungen zur Lebensstilmodifikation und zielgerichtete Patientenaufklärungsmaterialien abdecken. Diese Interventionen sind darauf ausgelegt, eine nahtlose Interaktion zwischen medizinischen Leistungserbringern und Patienten zu erleichtern und gleichzeitig KI-gestützte Tools zu nutzen, um die Kontinuität der Versorgung außerhalb traditioneller klinischer Umgebungen zu verstärken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shuhang Wang, PhD
- Telefonnummer: 13581809307
- E-Mail: wangshuhang@cicams.ac.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dandan Cui, MD
- Telefonnummer: +86 0316-5916013
- E-Mail: cuidan@cicams.ac.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter;
- Patienten mit bestätigter Diagnose bösartiger Neubildungen, die sich derzeit in Behandlung oder Nachsorge befinden, oder deren primäre Betreuungspersonen;
- In der Lage, Chinesisch zu lesen und zu kommunizieren und WeChat selbstständig zu nutzen;
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein schwerer psychischer Störungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung) oder kognitiver Beeinträchtigungen (MMSE-Score < 24);
- Unfähigkeit, WeChat zu nutzen oder auf Chinesisch zu kommunizieren;
- Von den Untersuchern als aufgrund psychischer oder körperlicher Zustände für eine Teilnahme ungeeignet erachtet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesamte Studienpopulation
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne vordefinierte Studiengruppen
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Den Teilnehmern wird keine experimentelle Intervention (einschließlich Medikamente, Geräte usw.) verabreicht.
Die Untersucher sammeln nur klinische Daten und Follow-up-Ergebnisse der Teilnehmer gemäß dem Studienprotokoll.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit und Sicherheit der KI-gestützten Patientenkommunikation
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
|
Die Genauigkeit und Sicherheit des KI-gestützten Kommunikationstools wird durch die Überwachung des Auftretens und der Schwere von KI-bezogenen Sicherheitsereignissen während des Studienzeitraums bewertet.
Sicherheitsereignisse umfassen Fehlinformationen, Missverständnisse, unangemessene emotionale Reaktionen oder potenzielle Risiken im Zusammenhang mit medizinischen Entscheidungen, die auf das KI-Tool zurückzuführen sind.
Ereignisse werden in vier Stufen (Grad 0–3) eingeteilt, wobei Grad 0 auf kein Problem hinweist und Grad 3 einen schwerwiegenden Fehler mit potenziellem medizinischem Risiko anzeigt.
|
Bis zu 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCCH0047
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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