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BaiXiaoAi KI-Begleiter für die Nachsorge von Krebspatienten

Anwendung von BaiXiaoAi Companion AI in der Diagnose, Behandlung und Nachsorge von Onkologiepatienten: Eine monozentrische, prospektive, explorative Studie

Dies ist eine prospektive, explorative Einzelzentrumsstudie, die darauf ausgelegt ist, die Genauigkeit, das Nutzerengagement und die Nutzererfahrung des BaiXiaoAi Companion KI zu bewerten. Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung und Einschreibung wird für jeden Teilnehmer eine spezielle "Arzt-Pflegekraft-Patient-KI"-WeChat-Gruppe eingerichtet. Innerhalb der Gruppe wird die BaiXiaoAi KI basierend auf Patientenkommunikationen zeitnahe Antworten geben und proaktiv Informationen bezüglich Krankheitsmanagement und Patientenaufklärung bereitstellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, monozentrische, explorative klinische Studie, die darauf abzielt, die diagnostische Genauigkeit, die Wirksamkeit der Nutzerbindung und das subjektive Nutzererlebnis des BaiXiaoAi Companion AI-Systems im Kontext des klinischen Patientenmanagements umfassend zu bewerten.

Nach der freiwilligen Unterzeichnung der Einwilligungserklärung und der formellen Aufnahme in die Studienkohorte wird jeder Teilnehmer einer dedizierten WeChat-Gruppe zugewiesen, die ein "Arzt-Pflegekraft-Patient-KI"-Vierfach-Kollaborationsmodell verwendet. Innerhalb dieser geschlossenen Kommunikationsplattform ist der BaiXiaoAi Companion AI darauf programmiert, zwei Kernfunktionen auszuführen: Erstens liefert er Echtzeit, kontextuell angepasste Antworten auf Patientenanfragen, Symptombeschreibungen und tägliche gesundheitsbezogene Kommunikation, die innerhalb der Gruppe geteilt werden; zweitens verbreitet er proaktiv personalisierte, evidenzbasierte Inhalte, die krankheitsspezifische Managementprotokolle, Medikamentenadhärenzleitlinien, Empfehlungen zur Lebensstilmodifikation und zielgerichtete Patientenaufklärungsmaterialien abdecken. Diese Interventionen sind darauf ausgelegt, eine nahtlose Interaktion zwischen medizinischen Leistungserbringern und Patienten zu erleichtern und gleichzeitig KI-gestützte Tools zu nutzen, um die Kontinuität der Versorgung außerhalb traditioneller klinischer Umgebungen zu verstärken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit diagnostizierten malignen Neoplasmen, die sich in einer einzelnen Studienzentrum einer Krebsbehandlung oder Nachsorge unterziehen, sowie ihre primären Betreuungspersonen. Die Teilnehmer werden nach Erteilung der informierten Einwilligung eingeschlossen und prospektiv zur Beobachtungsdatenerhebung bezüglich Kommunikationsbedürfnissen und Nutzungsmustern während der Routineversorgung nachverfolgt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter;
  • Patienten mit bestätigter Diagnose bösartiger Neubildungen, die sich derzeit in Behandlung oder Nachsorge befinden, oder deren primäre Betreuungspersonen;
  • In der Lage, Chinesisch zu lesen und zu kommunizieren und WeChat selbstständig zu nutzen;
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein schwerer psychischer Störungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung) oder kognitiver Beeinträchtigungen (MMSE-Score < 24);
  • Unfähigkeit, WeChat zu nutzen oder auf Chinesisch zu kommunizieren;
  • Von den Untersuchern als aufgrund psychischer oder körperlicher Zustände für eine Teilnahme ungeeignet erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesamte Studienpopulation
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne vordefinierte Studiengruppen
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Den Teilnehmern wird keine experimentelle Intervention (einschließlich Medikamente, Geräte usw.) verabreicht. Die Untersucher sammeln nur klinische Daten und Follow-up-Ergebnisse der Teilnehmer gemäß dem Studienprotokoll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit und Sicherheit der KI-gestützten Patientenkommunikation
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
Die Genauigkeit und Sicherheit des KI-gestützten Kommunikationstools wird durch die Überwachung des Auftretens und der Schwere von KI-bezogenen Sicherheitsereignissen während des Studienzeitraums bewertet. Sicherheitsereignisse umfassen Fehlinformationen, Missverständnisse, unangemessene emotionale Reaktionen oder potenzielle Risiken im Zusammenhang mit medizinischen Entscheidungen, die auf das KI-Tool zurückzuführen sind. Ereignisse werden in vier Stufen (Grad 0–3) eingeteilt, wobei Grad 0 auf kein Problem hinweist und Grad 3 einen schwerwiegenden Fehler mit potenziellem medizinischem Risiko anzeigt.
Bis zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

14. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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