Hjemmebasert fotbevegelsestrener for behandling av kneleddsartrose

Forskerne vil gjennomføre en randomisert hjemmebasert klinisk studie for kneartrose for å demonstrere effekten av beindextrening for å redusere smerter og forbedre funksjon sammenlignet med daglig foreskrevet dynamisk trening på en vippebrett (en vanlig tilnærming for å forbedre propriocepsjon og balanse). Vellykket gjennomføring av denne studien vil rettferdiggjøre bruken av Leg Dexterity System som et effektivt hjemme-tillegg til enhver ikke-kirurgisk behandling av kneartrose.

Forskerne foreslår en longitudinell dobbeltblind dose-matchende studie som sammenligner 8 uker med beindextrening (Behandling ved bruk av et slankt, ustabilt fjærsystem som engasjerer kort-latens sensorimotorisk kontroll, 42 deltakere) kontra hjemmebaserte vippebrett-øvelser (Kontroll, 42 deltakere) ved Steadman Philippon Research Institute.

Primær hypotese: Nevromuskulær kontroll: Sammenlignet med Kontroll-gruppen, vil Behandlingsgruppen rapportere større reduksjon i knesmerter og vise forbedret funksjon i det mest berørte beinet. De primære utfallsmålene vil inkludere The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Smerte subskala og Single Limb Stance Test (SLS).

Sekundær hypotese: Helkropps funksjon: Sammenlignet med Kontroll-gruppen, vil større artrose-relaterte helkropps funksjonsforbedringer bli funnet i Behandlingsgruppen. Sekundære utfallsmål inkluderer WOMAC stivhet og fysisk funksjon subskalaer; International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv kne score, Timed-up-and-go test (TUG); 6-minutters gangtest (6MW); 40-meter gangtest (40mW); og underkropps ganganalyse.

Leg Dexterity System:

For å bruke Leg Dexterity systemet blir sittende personer instruert til å bruke et enkelt bein til sakte å komprimere fjæren med plattformen med målet om å gjøre krafttilbakemeldingslinjen så høy som mulig (dvs. maksimere vertikal kompresjonskraft) gjennom hver ~10 sekunders prøve uten å la foten gli på plattformen (se figur). Fjæren begynner å vise ustabiliteter ved lave krefter. Deltakere informeres om at det er greit at fjæren bøyer seg og svinger (dvs. på grunn av ustabiliteten iboende i oppgaven). Til tross for bevegelsen, er målet å opprettholde høyest mulig kraftnivå uten at fjæren knekker (noe som skjer når kraften overstiger 15 % av kroppsvekten). Fordi fjæren blir økende ustabil selv ved disse lave kreftene, kvantifiserer den maksimale vedvarende kompresjonen deres maksimale nevromuskulære kontroll evner.

Vippebrettet:

Kommersielle vippebrett (Core-Tex Reactive Trainer, Core-Tex Fitness, Inc. vist til høyre). er en intervensjon brukt hjemme og på klinikk for å forbedre bein- og kroppsdynamisk kontroll. Som vist, er vippebrettet utstyrt med sikkerhetsstenger for å beskytte mot fall og utgjør minimal risiko for eldre og voksne med kneartrose. For å bruke vippebrettet med åpne øyne, vil deltakere stå på midten av brettet og utføre 5 repetisjoner hver av: (i) fremover/bakover og (ii) side-til-side brettipp, og 30 sekunder med (iv) enkeltbeinstans på hvert bein. Denne vippebrett-protokollen er en sikker og effektiv intervensjon for kneartrose[67,68], og deltakere oppfordres til å minimere bruken av håndtakene innenfor deres komfortnivå for å maksimere og forbedre bein- og kroppsdynamisk kontroll.

Deltakertilordning:

Etter informert samtykke vil studiedeltakere gjennomgå en basislinjevurdering og bli randomisert til å motta enten Leg Dexterity-enheten eller vippebrettet. De vil deretter ta sin tildelte enhet hjem, med instruksjoner om å utføre øvelsene de ble trent på 3 ganger per uke i 8 uker og føre en logg over sine aktiviteter. Etter 8 uker vil de returnere til Steadman Philippon Research Institute for en gjentatt vurdering og for å levere tilbake utstyret.

Etablere den kliniske gjennomførbarheten, nytten og effekten av å bruke et hjemmebasert Leg Dexterity treningsprogram for å redusere smerter og forbedre funksjon for personer med artrose.

Det er et enkelt endepunkt ved 8 uker etter oppstart av trening.

• 82 pasientdeltakere med kneartrose, med mål om like antall mannlige og kvinnelige deltakere.

Dette er en fase II klinisk studie, som gir en innledende vurdering av effekt.

Enkelt-senter studie utført ved Steadman Philippon Research Institute i Vail, CO

Deltakere vil bli randomisert til en av to hjemmebehandlingsregimer, ved bruk av enten Leg Dexterity systemet eller et kommersielt tilgjengelig vippebrett. Trening vil foregå 3 ganger per uke i 8 uker.

36 måneder

Det første besøket vil bestå av informert samtykke, screening, basislinjetesting og trening i riktig bruk av enten Knee Dexterity systemet eller vippebrettet. Dette besøket vil ta omtrent 3 timer. Deltakere vil deretter gjennomføre 8 uker med hjemmebasert trening ved bruk av sin tildelte enhet. De vil deretter returnere for oppfølgingsbesøket, hvor vurderingene utført på basislinjen vil bli gjentatt. Dette besøket vil ta omtrent 90 minutter. Det utleverte treningsutstyret vil bli returnert og studiedeltakelsen vil være fullført. Total studievarighet for hver deltaker vil være omtrent 10 uker.