Hemmabaserad fot- och benmotorikstränare för hantering av knäartros

Forskarna kommer att genomföra en randomiserad hembaserad klinisk prövning för knäartros för att visa effekten av träning av benens rörlighet för att minska smärta och förbättra funktionen jämfört med nuvarande föreskriven dynamisk träning på en vippbräda (ett vanligt använt tillvägagångssätt för att förbättra proprioception och balans). Framgångsrikt genomförande av denna studie kommer att motivera införandet av Leg Dexterity System som ett effektivt hembaserat komplement till alla icke-kirurgiska behandlingar av knäartros.

Forskarna föreslår en longitudinell dubbelblind dosmatchad prövning som jämför 8 veckor av träning av benens rörlighet (Behandling med ett smalt, instabilt fjädersystem som aktiverar kortlatens sensomotorisk kontroll, 42 deltagare) mot hembaserade vippbrädeövningar (Kontroll, 42 deltagare) vid Steadman Philippon Research Institute.

Primär hypotes: Neuromuskulär kontroll: Jämfört med kontrollgruppen kommer behandlingsgruppen att rapportera större minskning av knäsmärta och visa förbättrad funktion i det mer drabbade benet. De primära utfallsmåtten kommer att inkludera Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) smärtskala och Single Limb Stance Test (SLS).

Sekundär hypotes: Helkroppsfunktion: Jämfört med kontrollgruppen kommer större artrosrelaterade förbättringar av helkroppsfunktionen att finnas i behandlingsgruppen. Sekundära utfallsmått inkluderar WOMAC-styvhet och fysisk funktionsskalor; International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee score, Timed-up-and-go test (TUG); 6 minuters gångtest (6MW); 40-meters gångtest (40mW); och gånganalys av nedre extremitet.

Leg Dexterity System:

För att använda Leg Dexterity-systemet instrueras sittande personer att använda ett enda ben för att långsamt komprimera fjädern med plattformen med målet att göra kraftåterkopplingslinjen så hög som möjligt (dvs. maximera vertikal kompressionskraft) under varje ~10 sekunders försök utan att låta foten glida på plattformen (se figur). Fjädern börjar visa instabiliteter vid låga krafter. Deltagarna informeras om att det är okej om fjädern böjer sig och oscillerar (dvs. på grund av instabiliteten som är inneboende i uppgiften). Trots rörelsen är målet att bibehålla högsta möjliga kraftnivå utan att fjädern knäcks (vilket inträffar när kraften överstiger 15 % av kroppsvikten). Eftersom fjädern blir alltmer instabil även vid dessa låga krafter, kvantifierar den maximala ihållande kompressionen deras maximala neuromuskulära kontrollförmågor.

Vippbrädan:

Kommersiella vippbrädor (Core-Tex Reactive Trainer, Core-Tex Fitness, Inc. visas till höger). är en intervention som används hemma och på kliniken för att förbättra benens och kroppens dynamiska kontroll. Som visas är vippbrädan utrustad med säkerhetsräcken för att skydda mot fall och innebär minimal risk för äldre vuxna och vuxna med knäartros. För att använda vippbrädan med öppna ögon kommer deltagarna att stå i mitten av brädan och utföra 5 repetitioner vardera av: (i) framåt/bakåt och (ii) sida till sida brädlutningar, och 30 sekunder av (iv) enbensstående på varje ben. Detta vippbrädeprotokoll är en säker och effektiv intervention vid knäartros[67,68], och deltagarna uppmuntras att minimera användningen av handtagen inom sin komfortnivå för att maximera och förbättra benens och kroppens dynamiska kontroll.

Deltagartilldelning:

Efter informerat samtycke kommer studiedeltagarna att genomgå en baslinjebedömning och randomiseras till att få antingen Leg Dexterity-enheten eller vippbrädan. De kommer sedan att ta sin tilldelade enhet hem, med instruktioner att utföra övningarna de tränats på 3 gånger per vecka i 8 veckor och föra en loggbok över sina aktiviteter. Efter 8 veckor kommer de att återvända till Steadman Philippon Research Institute för en upprepad bedömning och för att lämna tillbaka utrustningen.

Fastställa den kliniska genomförbarheten, användbarheten och effektiviteten av att använda ett hembaserat Leg Dexterity-träningsprogram för att minska smärta och förbättra funktion för personer med artros.

Det finns en enda slutpunkt vid 8 veckor efter träningens start.

• 82 patientdeltagare med knäartros, med målet om lika antal manliga och kvinnliga deltagare.

Detta är en fas II klinisk prövning, som ger en initial bedömning av effektivitet.

Encentrumsstudie genomförd vid Steadman Philippon Research Institute i Vail, CO

Deltagarna kommer att randomiseras till ett av två hembehandlingsregimer, med antingen Leg Dexterity-systemet eller en kommersiellt tillgänglig vippbräda. Träningen kommer att ske 3 gånger per vecka i 8 veckor.

36 månader

Det första besöket kommer att bestå av informerat samtycke, screening, baslinjetestning och träning i korrekt användning av antingen Knee Dexterity-systemet eller vippbrädan. Detta besök kommer att ta ungefär 3 timmar. Deltagarna kommer sedan att genomföra 8 veckor av hembaserad träning med sin tilldelade enhet. De kommer sedan att återvända för sin uppföljningsvisit, under vilken bedömningarna som utfördes vid baslinjen kommer att upprepas. Detta besök kommer att ta ungefär 90 minuter. Den tillhandahållna träningsenheten kommer att lämnas tillbaka och studie deltagandet kommer att vara slutfört. Total studietid för varje deltagare kommer att vara ungefär 10 veckor.